专利名称：一种治疗咳喘的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药品技术领域，具体地讲是一种治疗咳喘的药物，具有平喘镇咳、益气补脾、培元固本、促进排痰，且能增强人体自身免疫力的功能。
背景技术：
中医认为肺主气，脾为气血生化之源，肺中所需津、气要靠脾运化水谷精微来供给；脾气虚常可导致肺气不足，脾失健运则水湿不行，聚而为痰饮，影响肺气的宣降，便可以出现咳喘痰多等症，故中医有“脾为生痰之源，肺为贮痰之器”的说法。据调查统计咳喘病在城市的死亡率占第3位，农村则占首位，国内每年约有100 万人死于咳喘病，约有500万 1000万人因患咳喘病丧失劳动能力。目前常用的治疗咳喘的药物，存在许多不足之处，如1、普通药物只能针对局部病症进行治疗，作用只能缓解，而气喘的病源不能清楚，机体免疫不能全面修复，导致病情反复发作；2、传统药物只能治标不能治本，药效慢、毒副作用大，无法抑制病症蔓延；3、激素药和器官扩张剂效果虽然明显，但有很大的毒副作用，长期使用对患者的身体有很大的损害和形成反复发作的恶性循环。
发明内容
本发明的目的是克服上述已有技术的不足，而提供一种治疗咳喘的药物，主要解决现有的治疗咳喘的药物起效慢、只能在一定程度上缓解症状，且毒副作用大等问题。为了达到上述目的，本发明是这样实现的一种治疗咳喘的药物，其特殊之处在于它是由下述重量配方的原料制成蛤蚧40-120份、炙麻黄30-150份、紫河车100-180份、五味子30-210份、人参100-300份、炙甘草80-240份、川贝80-160份、桔梗30-270份、冰片 10-100 份。本发明的一种治疗咳喘的药物，其较好的技术方案是由下述重量配方的原料制成蛤蚧60-100份、炙麻黄50-130份、紫河车120-160份、五味子60-180份、人参150-250 份、炙甘草120-200份、川贝100-140份、桔梗80-220份、冰片30-80份。本发明的一种治疗咳喘的药物，其最佳技术方案是由下述重量配方的原料制成 蛤蚧80份、炙麻黄90份、紫河车140份、五味子120份、人参200份、炙甘草160份、川贝 120份、桔梗150份、冰片55份。本发明的一种治疗咳喘的药物，是由原料组分经过超微粉碎后，按常规工艺混合制成胶囊。本发明的一种治疗咳喘的药物具有通窍顺气、清热解毒、解痉平喘镇咳、促进排痰，益气补脾，补肺益肾，培元固本，增强人体免疫功能，主要用于治疗哮喘、急慢性支气管炎、感冒引起的咳嗽、多痰、气促、气喘等症；所选药物的功效为蛤蚧蛤蚧性甘温，补脾，益肺气，具有补虚扶弱和扶正驱邪之功。既能增强机体活动能力，补充身体的亏损，又能增强人体抗病能力，驱散致病因素。此外，蛤蚧还有补益肺肾、平喘止咳的功效，用与治肾双虚、气喘咳嗽。
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炙麻黄麻黄能宣畅肺气而止咳平喘，故临床往往用治外邪侵袭、肺气不畅所致的喉痒咳嗽、咯痰不爽或咳嗽紧迫、胸闷、气喘等症。紫河车温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。五味子敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。五味子能“收肺气”、“宁嗽定喘”。动物试验表明，五味子煎剂和五味子素有兴奋呼吸作用。五味子的酸性成分能使小鼠气管腺中中性粘多糖和酸性粘多糖减少，具有祛痰和镇咳作用。五味子能增强小鼠慢性支气管炎支气管上皮细胞功能。人参大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏及久虚不复，一切气血津液不足之证。炙甘草炙甘草补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代，可解附子毒。用炙甘草主要取其甘温益气补中、调和诸药的作用。川贝本品味苦，性微寒，归肺经，具有清热化痰止咳之功，可用于治疗痰热咳喘， 咯痰黄稠之证；又兼甘味，故善润肺止咳，治疗肺有燥热之咳嗽痰少而粘之证，及阴虚燥咳劳嗽等虚证；还有散结开郁之功，治疗痰热互结所致的胸闷心烦之证，及瘰疬痰核等病。桔梗主要具有宣肺、利咽、止咳、祛痰的作用。桔梗的祛痰作用主要是其所含的皂苷经口服刺激胃黏膜，反射性地增加支气管黏膜分泌，使痰液稀释而被排出。其中桔梗皂甙具有较强的抗炎作用。冰片本品有开窍醒神之功效，然冰片性偏寒凉，为凉开之品，宜用治热病神昏、痰热内闭等症。临床药理作用肺血管、支气管平滑肌收缩与TXAdPPGI2平衡失调有关，而血浆TX&及 B-Keto-PGF1 α分别为TXA2和PGI2的代谢产物。支气管哮喘患者在急性发作时，其血浆中丁父化水平明显升高，6-Keto-PGF: α水平明显降低，TXB2Z^-Keto-PGF1 α的比值明显升高。含有以上药物组合的制剂能通过降低TXB2AHfeto-PGF1 α的比值而发挥舒张支气管平滑肌及抑制哮喘炎症反应的作用。药物的作用机理嗜酸性粒细胞是引起迟发相哮喘反应和气道高反应性的关键细胞，是支气管哮喘发病机制中的主要效应细胞，在介导气道炎症参与支气管哮喘发病调节中其主要作用。动物实验提示哮喘豚鼠模型组支气管肺泡灌洗液中嗜酸性粒细胞数目显著增高，含有以上药物组成的制剂能有效降低肺泡灌洗液中嗜酸性粒细胞数目。本发明的一种治疗咳喘的药物，其毒性试验如下1、急性毒性试验试验准备选小白鼠20只，重量为18-22克，雌雄各10只。试验样品的处理按蛤蚧80份、炙麻黄90份、紫河车140份、五味子120份、人参 200份、炙甘草160份、川贝120份、桔梗150份、冰片55份的重量配比取本发明原料共20
克，用超微粉碎机粉碎后混合均勻，再按常规工艺制成胶囊，备用。口服法上述20只小白鼠，每只小白鼠每天用上述备用胶囊内容物灌胃4次，每次
40. 005克，每天总剂量为0. 2克，其给药量相当于10000亳克/千克，观察5天，小白鼠健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能，各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异。结论本发明的药物对小白鼠口服的耐受量为10000亳克/千克时，相当于临床成人预计用量的30倍以上，试验证明其无毒性作用。2、蓄积性毒性试验试验准备选大白鼠30只，雌雄各15只，重量为18-22克。试验样品的处理按急性毒性试验的配比取本发明的药物20克，粉碎混合，再按常规工艺制成胶囊，备用。口服法上述大白鼠30只，分三个剂量组，将大白鼠随机选取分成三组，每组10 只，分别给予每天每只用上述备用胶囊内容物灌胃0.2克、0. 15克、0. 1克，其给药量相当于 10000亳克/千克、7500亳克/千克、5000亳克/千克，相当于临床成人预计用量的30倍、 15倍、7. 5倍，观察30天，大白鼠均健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功、各脏器组织形态学所见与对照组比较无任何差异，大白鼠30天的累计量为耐受量的30倍，且大白鼠体内无积蓄。结论本发明的药物对大白鼠蓄积性毒性试验证明，其无积蓄、无毒、无任何副作用。3、临床试验在经过对本发明的药物的急性毒性试验、蓄积性毒性试验后，将本发明的药物进行临床应用试验，治疗了二百多例咳喘的病例，临床效果显著，其临床资料如下加工准确称取蛤蚧80g、炙麻黄90g、紫河车140g、五味子120g、人参200g、炙甘草160g、川贝120g、桔梗150g、冰片55g ；将上述原料经过超微粉碎后，按常规工艺混合制成 1000粒胶囊，备用。用法对于咳喘患者，服用上述加工的胶囊，一日三次，一次3-4粒，饭后或发作前服用；30天为一个疗程，服药1个疗程。一般资料抽样30例，其中男性12例，女性18例，平均年龄66岁，均有不同程度的咳喘，发作时给患者及其家人带来极大的痛苦，严重影响其正常的生活。疗效观察指标观察患者咳嗽、呼吸困难、胸闷、喘息等症状的缓解、消除时间及用药时间。疗效评价用药30天，一个疗程，咳喘情形基本控制的为有效；症状完全消失，为显效；用药治愈后一年内不复发的为近期治愈；用药治愈后三年内不复发的为远期治愈。总结抽样30例，其中有效观例，占93. 3%，显效25例，占83. 3%，近期治愈观例，占93. 3%，远期治愈28例，占93. 3%。讨论由于各种原因引起的咳喘，不仅严重影响了患者的正常活动和休息，如果长时间下去会产生许多严重的并发症，如猝死、下呼吸道和肺部感染、水电解质和酸碱失衡、气胸、 呼吸衰竭等，会直接影响到患者的生命。本发明的中药主要具有通窍顺气、清热解毒、解痉平喘镇咳、促进排痰，益气补脾，补肺益肾，培元固本，增强人体免疫功能，对咳喘可达到最佳的治愈效果，并且不会复发。综合疗效评价通过对患有咳喘病的30名患者进行双盲试验得到，服用药物的患者在服用后咳喘症状得到明显改善，患有严重咳喘病的患者可使病情得到有效的控制不再复发，总有效率达到100%。服用本发明的药物的典型病历如下孙X X，女，48岁，2006年2月13日夜间哮喘发作，病人感到呼吸困难，胸闷。患者被迫采取坐位，两手前撑，两肩耸起，遍身冷汗，唇指发绀，彻底难眠，痛苦异常。服用本发明的上述制成的胶囊，一日三次，一次4粒，15天后病人晚上不再发作，30天后所有症状不同程度缓解，去医院进行各方面检查，情况基本稳定。陈XX，男，56岁，2008年6月14日去医院检查，因为咳嗽已经长达一个多月，以干咳为主，夜间尤为严重。期间吃了镇咳药和抗生素但症状均为得到缓解，医生检查其肺功能正常，胸片正常，耳鼻咽喉科等检查也未见异常，最后医生诊断为不典型哮喘。之后服用本发明上述制成的胶囊，一日三次，一次3粒，5天后咳嗽症状减轻，晚上可以正常休息。15 天后咳嗽症状消失，服药1个月后，再去医院进行检查，情况基本正常，且至今未复发。张X X，男，69岁，2009年1月20日正在家里午休，突然持续喘憋发生，呼吸急促， 不能平卧，只有坐起呼吸，才能稍感通畅。经当地县级医院进行各方面检查，确诊为中度哮喘，服用本发明的上述胶囊，一日三次，一次3粒，5天后症状得到缓解，10天后症状不再发作，30后去医院检查一切正常，至今也未复发。钟XX，男，69岁，2007年5月18日因近期哮喘频发，尤其是夜间更甚，严重影响到睡眠，四肢乏力，身体倦怠，胸闷、气短，全身不适，活动受限。服用本发明的胶囊，一日三次，一次4粒，4天症状得到缓解，夜里发作次数减少，10天后，症状基本消失，能够得到良好的睡眠，精神状态良好，1个月后，去市级医院复查，各方面情况基本正常，至今也未复发。王XX，女，48岁，2005年3月11日哮喘突然发作，出现口干、咳嗽、胸闷、气短、腹胀、出汗、行走艰难，呼吸困难。去医院检查后服用本发明的胶囊，一日三次，一次3粒，3天后病人症状得到缓解，8天后症状基本消失，15天后，去医院进行各方面检查，情况基本正常，未在复发。临床效果咳喘病人通过服用药物后症状得到明显改善，坚持服用一段时间后可以控制病情不再复发。本发明的一种治疗咳喘的药物与已有技术相比具有突出的实质性特点和显著进步，1、组方中不仅有抗过敏、止咳平喘的炙麻黄、桔梗、蛤蚧、川贝等，还有培元固本、益气生津、养血安神的人参、紫河车、五味子等，同时还包括开窍醒神的冰片，从现代药理和药效学方面看即对中枢神经系统有抑制作用，同时对身体增加机体抵抗力，增强人体免疫力等方面起到显著的效果；2、治疗咳喘药物药效快、毒副作用小，并且不复发。
具体实施例方式为了更好地理解与实施，下面结合实施例详细说明本发明一种治疗咳喘的药物。实施例1，以制成1000粒胶囊用量为例，准确称取蛤蚧80g、炙麻黄90g、紫河车 140g、五味子120g、人参200g、炙甘草160g、川贝120g、桔梗150g、冰片55g ；将上述原料经过超微粉碎后，按常规工艺混合制成胶囊。
实施例2，以制成1000粒胶囊用量为例，准确称取蛤蚧60g、炙麻黄50g、紫河车 120g、五味子60g、人参150g、炙甘草120g、川贝100g、桔梗80g、冰片30g ；将上述原料经过
超微粉碎后，按常规工艺混合制成胶囊。实施例3，以制成1000粒胶囊用量为例，准确称取蛤蚧100g、炙麻黄130g、紫河车 160g、五味子180g、人参250g、炙甘草200g、川贝140g、桔梗220g、冰片80g ；将上述原料经
过超微粉碎后，按常规工艺混合制成胶囊。实施例4，以制成1000粒胶囊用量为例，准确称取蛤蚧40g、炙麻黄30g、紫河车 100g、五味子30g、人参100g、炙甘草800g、川贝800g、桔梗300g、冰片IOg ；将上述原料经过
超微粉碎后，按常规工艺混合制成胶囊。实施例5，以制成1000粒胶囊用量为例，准确称取蛤蚧120g、炙麻黄150g、紫河车 180g、五味子210g、人参300g、炙甘草240g、川贝160g、桔梗270g、冰片IOOg ；将上述原料经
过超微粉碎后，按常规工艺混合制成胶囊。
权利要求
1.一种治疗咳喘的药物，其特征在于它是由下述重量配方的原料制成蛤蚧40-120 份、炙麻黄30-150份、紫河车100-180份、五味子30-210份、人参100-300份、炙甘草80-240 份、川贝80-160份、桔梗30-270份、冰片10-100份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗咳喘的药物，其特征在于它是由下述重量配方的原料制成蛤蚧60-100份、炙麻黄50-130份、紫河车120-160份、五味子60-180份、人参 150-250份、炙甘草120-200份、川贝100-140份、桔梗80-220份、冰片30-80份。
3.根据权利要求2所述的一种治疗咳喘的药物，其特征在于它是由下述重量配方的原料制成蛤蚧80份、炙麻黄90份、紫河车140份、五味子120份、人参200份、炙甘草160份、 川贝120份、桔梗150份、冰片55份。
4.根据权利要求1-3所述的任意一种治疗咳喘的药物，其特征在于所述的药物剂型为胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种治疗咳喘的药物，其特点是它是由下述重量份数配方的原料制成蛤蚧40-120份、炙麻黄30-150份、紫河车100-180份、五味子30-210份、人参100-300份、炙甘草80-240份、川贝80-160份、桔梗30-270份、冰片10-100份；从现代药理和药效学方面看既对中枢神经系统有抑制作用，同时对身体增加机体抵抗力，增强人体免疫力等方面起到显著的效果，治疗咳喘药效快、毒副作用小，并且不复发。
文档编号A61K35/56GK102205044SQ20111013552
公开日2011年10月5日 申请日期2011年5月13日 优先权日2011年5月13日
发明者范圣刚, 董艳林 申请人:范圣刚