专利名称：一种治疗糖尿病肾病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病肾病的中药制剂。
背景技术：
糖尿病肾病多见于病史超过10年的糖尿病患者，是1型糖尿病常见的死亡原因， 其发生发展临床可分为5期，I期糖尿病肾病初期，肾脏体积增大，肾小球入球小动脉扩张，肾血流量增加，肾小球滤过率(GFR)明显增加。II期肾小球毛细血管基底膜增厚，尿白蛋白排泄率(UAER)可间歇性增高，GFR轻度增高。III期早期肾病，可出现微量白蛋白尿，UAER持续在20-200ug/min(正常< lOug/min)。IV期临床肾病期，尿蛋白逐渐增加，尿蛋白排出量> 300mg/Mh，GFR下降，可伴有水肿、肌酐、尿素氮升高。V期尿毒症期多数肾单位闭锁，UAER降低，病人血肌酐等严重升高，晚期患者可出现肾功能衰竭，病人出现少尿、胸腔、腹腔、心包腔积液。对于糖尿病肾病的治疗，目前临床采取控制血糖、低蛋白饮食等综合措施，终末期糖尿病肾病患者需要进行血液透析或腹膜透析或肾移植，但由于透析痛苦大、肾移植治疗费用高等原因，患者的依从性很差。
发明内容
针对上述现有技术，本发明提供了一种治疗糖尿病肾病的中药制剂，其应用于处于IV期以上的糖尿病肾病患者，疗效确定，能降低病人的尿白蛋白排泄率，改善病人的恶心、呕吐、下肢水肿症状，降低肌酐、尿素氮等毒性物质，延缓糖尿病肾病病程的进展。本发明是通过以下技术方案实现的一种治疗糖尿病肾病的中药制剂，是由以下重量份的原料药制成的大黄20 40 份，蒲公英20 40份，丹参20 40份，生牡蛎20 40份，熟附子5 15份，地丁 10 15份，番泻叶2 5份。优选的，是由以下重量份的原料药制成的大黄30份，蒲公英30份，丹参30份，生牡蛎30份，熟附子10份，地丁 12份，番泻叶3份。一种治疗糖尿病肾病的中药制剂的制备方法熟附子加水浸泡1小时，大黄加水浸泡30分钟，其它5味原料药单独或混合加水浸泡30分钟，然后将浸泡好的熟附子文火煎煮30分钟，再放入其它5味泡好的原料药一起煎煮15分钟，再放入浸泡好的大黄，煎煮5 分钟，过滤，取其汁，再把药渣加水，文火煎煮15分钟，过滤，取其汁，两次药汁合并，即为治疗糖尿病肾病的中药制剂。应用每晚睡前灌肠，20天为一个疗程，症状严重者每天灌肠2次。优选的，采用输液式灌肠法，将煎煮所获得的汤药放入250ml的输液瓶中，加热到 38°C，插入输液器，输液器末端接14号橡胶尿管作为肛管。灌肠前嘱病人排空大小便，臀部抬高30度角。护理人员常规插肛管，按每分钟80 100滴的速度滴入，灌完后病人分别取左侧卧位、右侧卧位、俯卧位三种体位，以使药液与结肠粘膜充分接触，保留2小时以上排出ο本发明的中药制剂制剂中，各味中药的药理功效如下大黄味苦，性寒，归胃、脾、大肠、肝、心包经。具有泻热通便、除湿、解毒消痈、润燥软坚、荡涤肠胃、推陈致新的功效。功能主治泻热通便功效，用于胃肠实热积滞、大便秘结、 腹部胀满、疼痛拒按，甚至高热不退、神昏谵语，如大承气汤；或脾阳不足之冷积便秘，如温脾汤。解毒消痈功效，用于热毒疮疡、暴赤眼痛、口舌生疮、齿龈肿痛，如大黄牡丹皮汤。行瘀通经功效，用于瘀血阻滞之月经闭止、产后瘀阻、症瘕积聚，及跌打损伤、瘀血肿痛。清热除湿功效，用于湿热壅滞之黄疸、小便不利、大便干结；热淋、石淋如八正散。亦可凉血止血， 用于热伤血络之吐血、衄血、便血、崩漏、赤白带下。蒲公英具有清热解毒、消痈散结、利尿、保肝利胆、缓泻的功效。主治热毒疮痈，如实火热毒上攻，目赤咽肿，口舌生疮；热毒疮疡，乳痈肿痛，疔毒内攻；肺痈咳、吐脓血，肠痈腹痛发热。丹参性味苦，微寒，归心、肝经。有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神、改善微循环之功效。主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。生牡蛎有敛阴、潜阳、止汗，涩精，收敛、固肾、镇静、化痰、软坚的功效。主治惊痫， 眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋池，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核， 瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。熟附子具有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪、抗炎、强心、增强机体免疫力之功效。地丁 具有清热解毒、活血消肿、排毒消炎的功效，主治流感、支气管炎、淋巴结核、 眼结膜炎。番泻叶性味甘、苦，寒，归大肠经。具有泻热行滞，通便、利水作用。上述几味中药合用，具有排毒、利尿、消肿的功效，用于治疗糖尿病肾病有效率达 90%以上。本发明的中药制剂有排毒、利尿、消肿的功效，疗效确定，且具有价廉、易制备、病人容易接受等优点，能延缓糖尿病肾病的进展，可成为糖尿病肾病氮质血症期保守治疗的重要措施，具有很高的临床实用价值。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的说明。实施例1制备治疗糖尿病肾病的中药制剂配方为大黄30克，蒲公英30克，丹参30克，生牡蛎30克，熟附子10克，地丁 12 克，番泻叶3克。制备方法为熟附子加水浸泡1小时，大黄加水浸泡30分钟，其它5味原料药单独或混合加水浸泡30分钟，然后将浸泡好的熟附子文火煎煮30分钟，再放入其它5味泡好的原料药一起煎煮15分钟，再放入浸泡好的大黄，煎煮5分钟，过滤，取其汁，再把药渣加水， 文火煎煮15分钟，过滤，取其汁，两次药汁合并，约250mL，即为治疗糖尿病肾病的中药制剂。
实施例2制备治疗糖尿病肾病的中药制剂配方为大黄40克，蒲公英20克，丹参40克，生牡蛎20克，熟附子15克，地丁 10 克，番泻叶5克。制备方法同实施例1。实施例3制备治疗糖尿病肾病的中药制剂配方为大黄40克，蒲公英20克，丹参40克，生牡蛎20克，熟附子15克，地丁 10 克，番泻叶5克。制备方法同实施例1。实施例4制备治疗糖尿病肾病的中药制剂配方为大黄25克，蒲公英25克，丹参35克，生牡蛎35克，熟附子8克，地丁 13 克，番泻叶3克。制备方法同实施例1。实施例5制备治疗糖尿病肾病的中药制剂配方为大黄35克，蒲公英35克，丹参25克，生牡蛎25克，熟附子13克，地丁 11 克，番泻叶4克。制备方法同实施例1。临床资料下面就30例糖尿病肾病患者应用该药物灌肠治疗后的结果报告如下1、患者资料30例患者均为2010年1月至12月期间在山东省千佛山医院内分泌科住院的糖尿病肾病患者，男18例，女12例，年龄69士5岁，糖尿病病史16士3年，患者均符合WHO糖尿病专家委员会1999年制定的诊断标准。2、治疗方法将实施例1制备好的本灌肠药250ml，加热到38°C，采用输液式灌肠法，此灌肠法压力低，灌入肠腔的药液对结肠壁的刺激小，有利于药液的保留。每天1次，于睡前灌肠，症状严重者，每天灌肠2次，20天为一疗程，间隔10天，进行下一个疗程。首次灌肠前和第二个疗程结束后分别留尿检查尿白蛋白排泄率(UAER)并抽血查肾功能。3、疗效评价无效病情未见好转。有效患者恶心、呕吐症状消失、食欲改善，水肿减轻，尿白蛋白排泄率(UAER)降低，肌酐、尿素氮下降。4、治疗结果30例糖尿病肾病患者，有效27例，无效3例，有效率90%。典型病例病例1 患者男，75岁，糖尿病病史15年，因恶心、纳差、疲乏、无力1月余收住院， 入院查体体温36. 50C，脉搏82次/分，血压160/90mmol/L，随机血糖12. 8mmol/L,尿微量白蛋白865mg/Mh，血肾功肌酐122umol/L，尿素氮9. 8mmol/L，入院后给口服降糖药控制血糖，应用本发明的中药灌肠(实施例1制备)治疗，一个疗程后患者恶心消失，食欲改善， 复查尿微量白蛋白和肾功能，较治疗前明显好转，又继续应用一个疗程，患者各项指标恢复正常，至今1年余其尿微量白蛋白、肾功能稳定在正常水平。病例2 患者女，78岁，糖尿病病史22年，因恶心、呕吐、疲乏、无力10余天收入院， 入院查体体温36. 8°C，脉搏88次/分，双下肢轻度凹陷性水肿，血压170/95mmol/L，随机血糖13. 9mmol/L，尿微量白蛋白4265mg/Mh，血肾功肌酐238umol/L，尿素氮15. 5mmol/L。 入院后注射胰岛素控制血糖，动员患者行血液透析，患者不从，即给应用本发明的中药灌肠 (实施例1制备)治疗，每天2次，治疗7天后，患者恶心、呕吐、下肢水肿逐渐减轻，20天后症状消失，患者食欲改善，复查尿微量白蛋白和肾功能，较治疗前明显好转，又继续应用一个疗程，尿微量白蛋白降到765mg/Mh，血肾功肌酐98umol/L，尿素氮7. 5mmol/L，水肿消失。患者出院，至今11个月仍未透析。
权利要求
1.一种治疗糖尿病肾病的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成的 大黄20 40份，蒲公英20 40份，丹参20 40份，生牡蛎20 40份，熟附子5 15 份，地丁 10 15份，番泻叶2 5份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病肾病的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成的大黄30份，蒲公英30份，丹参30份，生牡蛎30份，熟附子10份，地丁 12份，番泻叶3份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病肾病的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成的大黄20份，蒲公英40份，丹参20份，生牡蛎40份，熟附子5份，地丁 15份，番泻叶2份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病肾病的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成的大黄40份，蒲公英20份，丹参40份，生牡蛎20份，熟附子15份，地丁 10份，番泻叶5份。
5.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病肾病的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成的大黄25份，蒲公英25份，丹参35份，生牡蛎35份，熟附子8份，地丁 13份，番泻叶3份。
6.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病肾病的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成的大黄35份，蒲公英35份，丹参25份，生牡蛎25份，熟附子13份，地丁 11份，番泻叶4份。
7.权利要求1 6所述的一种治疗糖尿病肾病的中药制剂的制备方法，其特征在于 熟附子加水浸泡1小时，大黄加水浸泡30分钟，其它5味原料药单独或混合加水浸泡30分钟，然后将浸泡好的熟附子文火煎煮30分钟，再放入其它5味泡好的原料药一起煎煮15分钟，再放入浸泡好的大黄，煎煮5分钟，过滤，取其汁，再把药渣加水，文火煎煮15分钟，过滤，取其汁，两次药汁合并，即为治疗糖尿病肾病的中药制剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗糖尿病肾病的中药制剂，是由以下重量份的原料药制成的大黄20～40份，蒲公英20～40份，丹参20～40份，生牡蛎20～40份，熟附子5～15份，地丁10～15份，番泻叶2～5份。制备时，将各味原料药浸泡后煎煮即得。应用每晚睡前灌肠，20天为一个疗程，症状严重者每天灌肠2次。本发明的中药制剂具有排毒、利尿、消肿的功效，疗效确定，用于治疗糖尿病肾病有效率达90％以上，且具有价廉、易制备、病人容易接受等优点，能延缓糖尿病肾病的进展，可成为糖尿病肾病氮质血症期保守治疗的重要措施，具有很高的临床应用价值。
文档编号A61P13/12GK102205005SQ20111013546
公开日2011年10月5日 申请日期2011年5月24日 优先权日2011年5月24日
发明者刘学梅, 刘志云, 刘新明, 张晓倩, 李霞, 杨美功, 王婷, 王明佳, 赵燕, 逯传凤, 韩梅 申请人:山东省千佛山医院