专利名称：医药保健外用贴膏剂的基质及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗用品，更具体地说，本发明涉及一种医药保健外用贴膏剂基质。该基质主要由水溶性高分子材料所组成，可以在该基质中加入药物成分或其它具有生理活性的物质成分，制成外用贴膏剂，用于医疗、保健或其它用途。
外用贴膏剂是医药常用剂型，常见的主要种类有黑膏药和橡皮膏。外用贴膏剂过去用于治疗疮疡、跌打损伤等人体浅表疾患，少用于治疗内、妇、儿等其它科疾病。随着医学科学的发展，人们逐渐认识到利用外用剂型给药，即内病外治，具有很多优点，如用药方便，释药平缓，减轻肝肾受损，穴位给药的高效低量等等。作为重要外用剂型，贴膏剂受到越来越多的重视。但传统贴膏剂具有较多的缺陷。黑膏药含重金属铅，且制备过程需经高温处理，难以避免药物有效成分的破坏损失，使用时易沾污皮肤、衣被。橡皮膏虽避免了黑膏药的一些缺点，但其载药量少，且只能贴一次，揭下即失去再贴敷的粘性，还有部分会引起皮肤过敏，如此等等，使其应用受到极大限制。
本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种外用贴膏剂基质及其制造方法。该基质具有载药量大，不引起过敏，不污染皮肤衣被，不需高温制作，不含铅，可反复揭贴等优点。
本发明的解决方案是基于水溶性高分子材料作基质，可以满足使用要求，在常用水溶性高分子材料中筛选，特别考虑到医药要求，所选原料均具有医用产品标准。
本发明的目的是通过下述技术方案予以实现的。
本发明的医药保健外用贴膏剂基质包括下列重量配比的组分粘性剂桃胶、李、杏、枫或阿拉伯等植物胶中的任一种或其混合物2～15份；赋型剂明胶或海藻酸盐1～13份；柔化剂卡波姆树脂、聚乙烯醇、羧甲基纤维素中的任一种或其混合物1～8份；保湿剂甘油、丙二醇、聚乙二醇、甘露醇中的任一种或其混合物5～45份；溶剂水3～35份。
所述的医药保健外用贴膏剂基质所含各组分的配比最好为所述粘性剂3～8份；所述赋型剂3～7份；所述柔化剂1～4份；所述保湿剂15～30份；所述溶剂5～20份。
本发明的医药保健外用贴膏剂基质的制备方法，是将上述粘性剂、赋型剂、柔化剂粉碎成细粉；按上述配比取粘性剂、赋型剂、柔化剂细粉混合均匀，得混合物A；按上述配比将保湿剂和溶剂混溶，得混合溶液B；将B加入A中，然后升温至30～100℃，搅拌均匀，即得医药保健外用贴膏剂基质。
本发明基质最佳重量配比是粘性剂 4份 赋型剂 3．8份柔化剂 2．1份保湿剂 19．3份溶剂9．6份将上述各成份制成本发明基质的生产方法是1．将粘性剂、赋型剂、柔化剂分别粉碎；2．取粉碎后的粘性剂、赋型剂、柔化剂，混合均匀；3．将保湿剂和水溶剂混溶，得混合溶液；4．将混合溶液加入上述混合物中，升温至30～100℃，搅拌均匀，即得外用贴膏基质。
本发明具有下述优点1．基质所选组分主要为医用高分子材料，符合药品法规定；2．不含重金属元素铅；3．载药量大，特别适用于制成中成药贴膏；4．适用于制备外用贴膏，制作方法简单，不需高温，不破坏药物有效成分；5．用于制备外用贴膏，使用时不污染皮肤、衣被；6．制得的外用贴膏，可以连续贴用三至五天，且在贴敷期间，揭下后重新贴上，仍能保持良好的粘性；7．不刺激皮肤，不引起皮肤过敏；8．不与所载药物作用，不影响药效。
实施例1配方(重量配比)桃胶 14．1克 明胶8．7克卡波姆树脂3．3克 甘油60．9克水13．0克制备方法1．将桃胶、明胶、卡波姆树脂分别粉碎；2．取粉碎后的桃胶、明胶、卡波姆树脂细粉，混合均匀，得混合物A；3．将甘油、水混溶，得甘油水溶液B；4．将B加入A中，升温至30～100℃，搅拌均匀，即得外用贴膏基质。
实施例2配方(重量配比)阿拉伯胶8．1克明胶12．1克卡波姆树脂 7．0克甘油36．4克水 36．4克制备方法同实施例1。
实施例3配方(重量配比)杏胶10．5克 明胶 9．3克聚乙烯醇5．8克丙二醇 51．2克水 23．2克制备方法同实施例1。
实施例4配方(重量配比)阿拉伯胶8．7克明胶 10．9克聚乙烯醇4．3克聚乙二醇 43．5克水 32．6克制作方法同实施例1。
权利要求
1．一种医药保健外用贴膏剂的基质，其特征在于，它包括下列重量配比的组分粘性剂桃胶、李、杏、枫或阿拉伯等植物胶中的任一种或其混合物2～15份；赋型剂明胶或海藻酸盐1～13份；柔化剂卡波姆树脂、聚乙烯醇、羧甲基纤维素中的任一种或其混合物1～8份；保湿剂甘油、丙二醇、聚乙二醇、甘露醇中的任一种或其混合物5～45份；溶剂水3～35份。
2．根据权利要求1所述的医药保健外用贴膏剂的基质，其特征在于，所述组分的配比为所述粘性剂3～8份；所述赋型剂3～7份；所述柔化剂1～4份；所述保湿剂15～30份；所述溶剂5～20份。
3．一种医药保健外用贴膏剂的基质的制备方法，其特征在于，将上述粘性剂、赋型剂、柔化剂分别粉碎成细粉，按上述配比取粘性剂、赋型剂、柔化剂细粉混合均匀，得混合料A；按上述配比将保湿剂和溶剂混溶，得溶液B；将B加入A中，然后升温至30～100℃，搅拌均匀，即得医药保健外用贴膏剂基质。
全文摘要
本发明公开了一种医药保健外用贴膏剂基质及其制备方法,它是由粘性剂、赋型剂、柔化剂、保湿剂和溶剂配制而成的。首先把粘性剂、赋型剂、柔化剂混合均匀,再加入保湿剂和溶剂,升温搅拌均匀即得基质。该基质配方和制备方法简便,是很好的药物载体。
文档编号A61K9/06GK1203785SQ9810233
公开日1999年1月6日 申请日期1998年6月4日 优先权日1998年6月4日
发明者刘俊生, 孙光洁, 刘锋, 李秀兰 申请人:天津大学