专利名称：一次性胸腔穿刺针的制作方法
技术领域：
本实用新型关于一种用于胸腔穿刺的一次性医疗器械。这种胸腔穿刺针具有损伤性少、安全性高、无菌操作可靠、病人所受痛苦少、操作方便等优点。
传统的胸腔穿刺术，应用钢质的穿刺针抽胸腔积液。穿刺时，可由于组织物堵塞针孔，一时抽不出胸水；在抽除胸水过程中，可由于肺复张，存在着针尖损伤肺泡而发生气胸使病情复杂化的风险。
临床上出现张力性气胸，为了迅速解除患者的症状，采用带注射针头的简易工具行胸腔闭式引流，常常由于针头堵塞，引流不畅又不易排除；患者胸部插着针头，稍改变体位就出现难以忍受的疼痛；由于注射针头松动、脱出而引起皮下气肿；引流成功，肺复张，也可存在针头刺伤肺泡而引起气胸再发的风险。如果条件具备，行肋间切开，放置引流管，也必须在胸壁作个小切口，要做好切口护理以防感染，患者必须承受较大的疼痛不适，还要承受较大的经济费用。
上述传统的医疗器械，应用前必须经过严密的高温消毒，这也为临床应用带来不便。
曾有报道“一次性胸腔穿刺引流器”(专利号96205959.5)，应用这种器械，必须在“欲穿刺部位表层切开一小口”，在排除胸腔积液时，当“穿刺针连同套管插入胸腔积液部位，抽除穿刺针，仅留套管在积液部位，引流管与接头连接，积液可沿着套管进入引流管，随之排出体外”。其主要不足之处在于在抽除穿刺针、将引流管与接头连接时，随着患者的呼吸运动，胸内出现负压，就有可能引起外界空气经接头进入胸腔，同时也让空气中的细菌等进入胸腔，使病情复杂化的风险，这也是胸腔穿刺抽液操作应当防止的一个重要方面。
本实用新型的目的，提供一种克服上述不足，当穿刺入胸腔后，仅留引流导管在胸内，或将锋利的针尖退到引流导管内，又能在排除胸水的操作过程中很好地避免空气进入胸腔，还能尽量减少患者的痛苦，操作方便的一次性胸腔穿刺针。
为实现上述目的，本发明在静脉留置针的基础上进行改进，采用如下的技术方案新型一次性胸腔穿刺针，包括引流导管、引流导管接口座、钢质针芯、针芯接口座、固定板及端盖等，其特征在于固定板设置在引流导管接口座的前端，引流导管接口座的基部外缘有两个对称的凸块，针芯接口座的前端当中有象注射针筒前端一样的乳头状结构，可称针芯接口乳头，其外侧设有一个长5mm～15mm的针芯接口外套。针芯接口乳头与引流导管接口座呈径向锥度配合，针芯接口外套与引流导管接口座外缘结构呈间隙配合，该种间隙配合可允许针芯在引流导管中一定范围内沿纵轴滑动而不能转动，可将锋利的针尖退至引流导管内，而且在排除胸水的操作中可很好地避免空气进入胸腔。
抽胸水时为了进一步避免外界气体进入胸腔，保证无菌操作，在上述结构的针芯接口座与端盖之间或在引流导管接口座与针芯接口乳头之间接上三通开关，或在针芯接口座与端盖之间接上软质引流管。
这套医疗器械，经严格消毒、包装，供一次性使用。
使用本一次性胸腔穿刺针有如下具体优点；(1)当穿刺针抵达胸腔后，完全退出针芯或利用针芯接口外套与引流导管接口座外缘结构间的间隙配合，可将针芯后退5mm至10mm，使针尖退入引流导管内，从而在抽胸水及气胸引流过程中，可靠地避免针尖损伤肺泡的风险。
(2)采用三通开关结构或软质引流管、活动夹等结构，采用针芯接口外套与引流导管接口座外缘的间隙配合，在抽胸水过程中，有效地避免外界气体进入胸腔，也保证了无菌操作。
(3)固定可靠，根据年龄、胸壁厚度选用适宜长度引流导管的穿刺针，刺入胸壁，退出针芯，然后利用固定板，用无菌胶布固定于胸壁上，可避免引流导管外脱。
(4)患者痛苦少。仅在穿刺部位作局麻(紧急情况下可不作局麻)后，直接垂直刺入，局部皮肤不需作切口。
(5)操作方便。采用完全拔出针芯的方法，可靠地避免组织物堵塞引流导管的可能；应用带三通开关的穿刺针抽胸水，就不必反复卸下注射针筒，为医护工作者带来方便。
以下结合附图
和实施例对本发明作进一步说明图一、二、三、四分别为本发明四种实施例的一次性胸腔穿刺针的结构示意图。
图中，1引流导管、2引流导管接口座、3固定板、4凸块、5针芯、6针芯接口座、7针芯接口乳头、8针芯接口外套、9端盖、10端盖中圆台状凸起、11引流导管前端、12三通开关、13三通开关乳头、14三通开关后端接口座、15三通开关侧面接口座、16三通孔道、17引流管、18引流管前端接头、19引流管后端接口座、20活动夹。
图一为本发明最基本结构的第一种实施例，它包括引流导管部件、针芯部件及端盖组成。其中引流导管部件由引流导管1、引流导管接口座2、固定板3等组成，引流导管接口座外缘有凸块4；针芯部件由针芯5、针芯接口座6组成，针芯接口座前端有针芯接口乳头7和类圆筒状的针芯接口外套8；端盖内有圆台状凸起10。引流导管的前端11渐变薄；针芯接口乳头7与引流导管接口座2之间、针芯接口座6与端盖中圆台状凸起10之间呈径向锥度配合；针芯5与引流导管1之间、针芯接口外套8与引流导管接口座外缘结构之间呈间隙配合。
图二、图三为在图一的第一种实施例上加用三通开关部件的两种不同连接，形成的第二、第三两种实施例。在图二中，三通开关12接在针芯接口座6和端盖9之间。三通开关乳头13与针芯接口座6之间、三通后端接口座14及三通侧面接口座15与端盖中圆台状凸起10之间呈径向锥度配合。在图三中，三通开关12接在引流导管接口座2与针芯接口乳头7之间，三通开关的接法与图二基本相似，不同之处在于三通开关12与其后端接口座14之间设有一个超过5mm长的孔道16，此孔道与针芯呈间隙配合，并省去其前边的引流导管座的凸块4和其后边针芯接口外套8这两个结构。
图四为在第一种实施例针芯接口座6与端盖9之间接一条软质引流管17而成的第四种实施例。在软质引流管17上设有一个活动夹。引流管前端接头18与针芯接口座6之间、引流管后端接口座19与端盖中圆台状凸起10之间都呈径向锥度配合。
本实用新型中，引流导管1采用优质无毒高分子材料(如聚四氟乙烯、聚氯乙烯、硅胶等)为原料制成，并将实施例一、实施例三的引流导管作特别处理，即在离开固定板15mm至25mm以外的部位的引流导管不同侧面上加工数个小圆孔，此小孔以利积液或气体的引流。除了钢质针芯5、引流导管1及引流导管接口座2以外，其它结构如固定板3、三通部分、针芯接口座6、针芯接口外套8、引流管17及端盖9尽量用透明的无毒塑料或其它高分子材料为原料，以利于操作中观察。
临床上，医务工作者可根据患者年龄、病情(胸壁的厚度、气胸还是胸腔积液，以及积液的性质)、患者经济承受水平及医务工作者本人的操作习惯而选用适宜实施例(其中第一种实施例不用于胸腔积液的引流)、适宜长度、粗细的穿刺针。一般地说，第三种实施例的胸腔穿刺针应是抽胸水的最佳选择。
确诊的胸腔积液病人，按胸腔穿刺操作常规选取合适的体位、穿刺点，局部皮肤消毒、铺巾、局麻，根据患者的年龄、胸壁的厚度、积液的可能性质，选取合适粗细、长度的胸腔穿刺针。操作者戴好手套、助手打开穿刺针的外包装，如果选用第四种实施例的穿刺针，从穿刺点进针达足够长度(如遇落空感或固定针芯，引流导管可以继续沿着针芯前进)，将针芯徐徐退出5mm，(此时针尖已退至引流导管内)用无菌胶布将引流导管接口座与针芯接口座外套二者之间的位置关系固定(避免针尖再伸出至引流导管外，也避免二者分离)，然后再将引流导管向前推进，使引流导管固定板紧挨胸壁，并用无菌胶布固定。然后打开引流管后端接口座19的端盖9，接上注射针筒，稍抽吸针筒后松开活动夹20，就可见胸水被抽至针筒，抽满一个针筒后，关闭活动夹20，卸下针筒排空所抽积液后，再重复抽吸。如果选用第三种实施例的穿刺针，在不让皮肤移位的情况下垂直进针达足够深度，将针芯退出，当针尖退至三通孔道16中时，把三通关闭，将引流导管1继续向前推进，并利用固定板3固定于胸壁，完全拔出针芯5，把三通的侧面接口座15的端盖打开，接上外加的引流管(可用一次性输液管)，将注射针筒接在三通后端接口座14上，打开三通，用针筒抽胸水，抽满一针筒后，把三通关闭，把针筒内胸水经三通侧面接口座15从引流管排出，然后打开三通，反复抽胸水。
权利要求1.一种一次性胸腔穿刺针，它包括引流导管、引流导管接口座、固定板、钢质针芯、针芯接口座及端盖。其特征在于固定板(3)设置在引流导管接口座(2)的前端，引流导管接口座(2)的基部外缘设有两个对称的凸块(4)，针芯接口座的前端当中设有针芯接口乳头(7)，其外设有一个长的接口外套(8)。针芯接口乳头(7)和引流导管接口座(2)呈径向锥度配合，针芯(5)与引流导管(1)之间、针芯接口外套(8)与引流导管接口座(2)的外缘结构呈间隙配合。
2.根据权利要求1所述的一次性胸腔穿刺针，其特征在于接口外套(8)的长度为5mm～15mm。
3.根据权利要求1所述的一次性胸腔穿刺针，其特征在于，在引流导管接口座(2)与针芯接口乳头(7)之间接有一个三通开关装置，并在三通开关(12)与其后端三通开关接口座(14)之间设有一个长的孔道(16)，针芯(5)与孔道(16)呈间隙配合，由于该结构的设置，可省去针芯接口外套(8)和引流导管接口座上的凸块(4)。
4.根据权利要求1或2所述的一次性胸腔穿刺针，其特征在于，在针芯接口座(6)与端盖(9)之间接入一个三通开关(12)。
5.根据权利要求1或2所述的一次性胸腔穿刺针，其特征在于，在针芯接口座(6)与端盖(9)之间接入一条软质引流管(17)，并在引流管(17)上设有一个活动夹(20)。
专利摘要本实用新型关于一种用于胸腔穿刺的一次性医疗器械。它是由静脉留置针改进而来。引流导管接口座前端设有固定板,引流导管接口座基部外缘设有对称凸块,针芯接口座前端设有长的外套,利用此外套与引流导管接口座外缘结构的间隙配合,可将钢质针尖退入引流导管,或将针芯完全退出,从而使在排除胸腔积液或气胸引流过程中,避免针尖损伤肺泡使病情复杂化的风险;利用三通开关等部件,使在排除胸腔积液过程中,有效地避免外界气体进入胸腔,也保证了无菌操作。本实用新型胸腔穿刺针,具有损伤性少,安全性高,无菌操作可靠,病人痛苦少,操作方便等优点。
文档编号A61B17/34GK2343982SQ98211248
公开日1999年10月20日 申请日期1998年1月20日 优先权日1998年1月20日
发明者林宝秋, 林平 申请人:林宝秋, 林平