专利名称：分叉脉管移植物及其展开方法和装置的制作方法
发明的领域本发明总的涉及一种分叉移植物和利用一种危害最小的操作在患者体内传送该分叉移植物的方法及装置。尤其，本发明包括一种分叉脉管移植物，它具有两个中空圆筒形肢体移植物和第三中空圆筒形主体移植物，这两个中空圆筒形肢体移植物具有相同的第一直径、并在其第一末端处沿着其一部分周边互连，而第三中空圆筒形主体移植物的直径较大、并沿周边设置在前两个中空圆筒形肢体移植物上，以使前两个中空圆筒形肢体移植物所遗留下来的未连接的末端周边环绕着第三中空圆筒形主体移植物的末端周边连接，从而将第三中空圆筒形主体移植物的直径一分为二。
本发明还包括一种用于传送本发明分叉脉管移植物的装置及方法，它包括直径大致相等且其长度可变的、用于容纳两个中空圆筒形肢体移植物的第一和第二中空肢体管，其直径大于第一和第二中空肢体管的直径、用于容纳中空圆筒形主体移植物的第三中空主体管，用于容纳一引线的一金属管，以及能包围第一和第二中空肢体管、中空主体管及金属管的一中空传送管。
发明的背景在过去的几年里已实行了主动脉动脉瘤的腔内(endoluminal)修复或排除。主动脉动脉瘤腔内排除的目的在于以一种危害最小的方式来治愈这种人体凶疾，从而使患者能迅速痊愈。现有技术中存在着多种用于排除主动脉动脉瘤的脉管移植物。这些已有技术中的移植物的成功度不尽相同。
最初，在腹主动脉中采用直管移植物来从血流中排除动脉瘤囊，从而使薄弱的主动脉壁由移植物质来保护。这些直管移植物起先未被支承，意思是指在它们的近端(proximal)和远端(distal)上采用了展幅(stent)，以便将移植物的近端和远端固接到主动脉的健康部分上，从而留下没有任何内部或展幅支承的移植物或修复物的中段。虽然这种类型的移植物乍看起来可治愈主动脉动脉瘤，但它常常遭受失败。由于主动脉在移植物未为适应主动脉直径中的变化而作诸如扩张之类的适应性变化的情况下而扩张，因此，移植物中段未被支承的特性会使该移植物朝远端移动，并呈现明显的近端泄漏。
后来，在展幅设计中作了些技术改进，于是出现了“自扩展”展幅。另外，最近的改进设计出能扩展至预定尺寸的、具有“记忆”的“尼提诺(Nitinol)”展幅。同时，移植物设计者们开始研制具有延伸至髂动脉中的诸肢体件的分叉移植物。该分叉移植物的发展有助于治疗更为复杂的动脉瘤。随着分叉移植物的出现，不再需要为了用一种腔内移植物来治疗动脉瘤所需的、自动脉瘤囊的远端至髂分叉部位的至少一1厘米长的颈部。但是，仍旧需要自肾动脉至动脉瘤的最近端的、至少0.5至1厘米长的近端颈部。
许多分叉移植物是两件式设计。这些两件式设计须将一对侧的肢体件插入通过一分离的进入位置。这些类型的移植物对于展开而言较为复杂，而且在移植物两个肢体件的连接位置处可能会泄漏。目前还设计出一件式分叉移植物。但其展开仍较为复杂，并还具有扭转趋势。
一件式分叉移植物在本技术领域中是众所周知的。例如，美国专利2,845,959号中揭示了一种用作为人造动脉的一件式无缝编织型分叉管。可采用包括尼龙和塑料线在内的各种质地的线来编织该分叉移植物。美国专利3,096,560号(Liebig)和3,029,819号(Starks)揭示了通过环绕一光滑的分叉芯轴进行特殊类型的缠绕和编织来构成的编织型一件式分叉移植物。
美国专利4,497,074号揭示了一种由呈分叉移植物形状的一预制的支承件(即模件)所制成的一件式分叉移植物。在第一阶段中，通过用可冷却的一种溶胶浸润或涂覆该预制件来设置能使一表面的状态接近于将在凝胶-空气界面处所获得的液体-空气界面的表面状态的一种凝胶。在第二阶段中，将诸如硅酮烷弹性体之类可硬化的挠性材料浸润或喷洒模件上的材料。最终，在硬化该材料之后，将修复物从该模件上去除。在美国专利4,816,028号(Kapadia等人)中揭示了一种一件式编织分叉脉管移植物，这种移植物具有多个轴向延伸的经线和多个横向延伸的纬线。另外，美国专利5,108,424号(Hoffman等人)揭示了一种一件式分叉胶原渗透型涤纶移植物。该分叉移植物具有通过用至少三层敷贴的(application)、分散的胶原小纤维进行编结或编织所形成的一多孔人造脉管移植物基衬。
美国专利5,197,976号(Herweck等人)揭示了一种连续的一件式分叉移植物，这种移植物具有复合纵向平行管结构，这些结构在其纵向外腔的至少一部分上互连。这些管结构可被人工分离以形成一种分支管状结构。修复物是通过粘贴成形及拉长和/或扩展高度结晶的未烧结聚四氟乙烯(PTFE)所制成的制品。粘结成形包括用一种诸如矿物油(spirits)之类的润滑剂来混合PTFE树脂，继而通过注入到具有一定形状的物件中来形成树脂制品。
虽然上述所用的一件式分叉移植物已消除了将两个分离的移植物连接在一起以形成分叉移植物的两件式分叉移植物在缝合或接缝位置处泄漏及移植失败的问题，但是在这些一件式分叉移植物中仍然存在着一些问题。例如，上述一件式分叉移植物未包含有用以防止移植物肢体件变形、扭转或瘪塌的一内部支承结构。另外，直管移植物中的移植物移动问题同样也存在于一件式分叉移植物之中。因此，需要一种稳定且耐久的分叉脉管移植物，该移植物被构成为可防止移植物移动和变形以及使流过该分叉移植物肢体件的血液阻塞。
腔内埋植是埋植脉管移植物的一种常用技术。通常，这种操作涉及利用一传送导管来经皮插入一脉管移植物或修复物。这种方法不再需要重大外科手术的介入，从而减小了脉管及动脉外科手术所带来的风险。已有技术中描述了多种修复装置用的导管传送系统。
例如，已通过将移植物与传送系统上的展幅相结合、以使移植物的末端固定在血管上、从而稳定该分叉移植物设计出了分叉脉管移植物。在美国专利5,360,443号(Barone等人)中描述了一种用于修复腹主动脉动脉瘤的方法。该方法包括下列步骤1)将诸如一展幅之类的一可扩展且可变形的管状件连接至一分叉移植物的各管状通道，2)将分叉移植物和可变形的管状件设置到主动脉及髂动脉内，以及3)用一导管使可变形的管状件扩展且变形，以便将分叉移植物的各管状通道固定在适当的动脉中。这篇参考文献仅仅揭示了一种用于展开分叉移植物的主动脉部分的导管传送方法。想必还可采用相同的导管来使有关的展幅扩展并固定在髂动脉内。美国专利5,316,023号(Palmaz等人)描述了一种用于在具有两根髂动脉的一主动脉内修复腹主动脉动脉瘤的方法及装置。该方法包括下列步骤将第一管状移植物连接至第一可变形且可扩展的管状件；将第二管状移植物连接至第二可变形且可扩展的管状件；将第一管状移植物和第一管状件设置到具有一可膨胀部分的第一导管上；将第二管状移植物和第二管状件设置到具有一膨胀部分的第二导管上；将第一和第二管状移植物、管状件和导管管腔(intraluminal)传送至主动脉，并将各管状移植物的至少一部分设置在腹主动脉动脉瘤之中；以及，用可膨胀的导管扩展管状件，以便将它们及其相关管状移植物的至少一部分固定在主动脉中。该专利参考文献采用了两个分离且未连接的直线型移植物，这两根移植物被使用在一主动脉中以形成一分叉移植物。
另外，美国专利4,617,932号(Kornberg)揭示了一种用于将一移植物插入到一动脉内的装置，它包含有各具有一顶端和一底端的多个套装管。第一外层管在其顶端处具有用于引导和定位一臂装置的装置。该臂装置可移动地连接在位于第一管件内部、并延伸到第一外层管上的另一管的顶端上。这些管件的底端适用于紧固装置，并且内侧管延伸到低于外层管的末端下。图示说明了分叉移植物的传送及设置。美国专利5,522,883号(Slater等人)描述了一种内涵管展幅/移植物展开系统，它包括一管状传送导管；设置在该导管上的一可径向扩展的修复物；邻近导管开口设置并具有将内涵管保持在压制状态中的、延伸通过导管的一臂件的一可拆卸的内涵管支承组件；以及可插入通过导管、用于去除支承组件的一释放机构。
美国专利5,104,399号(Lazarus)也描述了一种人造移植物及其传送方法。该传送系统包括用于将移植物输送通过血管的一囊件；连接在该血管上、并延伸到血管外以便于使用者操作的一管件；以及设置在该管件内的一气球状导管。最后，美国专利5,489,295号(Piplani等人)揭示了一种分叉移植物和用于展开该分叉移植物的方法及装置。Piplani等人的移植物包括一管状主体；在分叉部位连接在管状主体上的第一和第二支管；邻近主体的开口进行定位的、用于固接主体的第一可扩展连接装置；以及邻近第一支管的开口进行定位的、用于固接第一支管的第二可扩展连接装置。该移植物是用一导管进行腔内埋植的，该导管通过第一髂动脉被插入到主动脉分叉部位内，以致邻近主体开口的第一连接装置可固接在主动脉内，并且邻近第一支管开口的第二连接装置可固接在第一髂动脉内。通过使用连接在第二支管上的一根牵引线将第二支管展开至第二髂动脉内。Piplani等人还揭示了一种展开装置，它由一囊状导管、一气球状导管以及一分离的可扩展弹簧连接装置组成。
上述展开方法、系统及装置不便于一由自扩展展幅完全支承的分叉移植物的传送及在动脉分叉部位内的埋植。由于那些装置及系统无法传送被支承的第二肢体件、并将该肢体件固接在第二髂动脉内，因此，采用上述任何一种展开装置或系统来埋植本发明被结构支承的分叉移植物将会导致失败。很显然，上述方法及系统不便于那种三个开口端均由展幅支承的分叉脉管移植物的传送及埋植。因此，不仅需要一种不易移动及泄漏的、被结构支承且稳定耐久的分叉移植物，而且还需要一种用于展开及埋植这种分叉移植物的传送装置及方法。
发明概述本发明的主要目的在于提供一种分叉脉管移植物及展开该分叉脉管移植物的方法和装置。
本发明另一个目的在于提供一种具有被局部结构支承的诸肢体件的分叉脉管移植物，该肢体件不会变形、扭转或瘪塌，从而可防止血液流过该分叉脉管移植物的肢体件时不会被阻断。
本发明又一个目的在于提供一种具有一被结构支承的移植物主体的分叉脉管移植物，该移植物主体向该分叉脉管移植物的肢体件的未支承部分提供支承，从而防止分叉脉管移植物的移动。
本发明再一个目的在于提供一种被结构支承且物理稳定的分叉脉管移植物，它将阻塞(occlude)小血管，以防小血管中的血液流到分叉脉管移植物区域内。
本发明另一个目的在于提供一种分叉脉管移植物，它具有分离的肢体通道，从而便于该分叉移植物的局部展开。这种设计的优点可在由于解剖或结构问题而无法展开该移植物的一个肢体件的时候体现出来。在那种情况下，被成功展开的移植物肢体件将能够借助股-股旁通来把血液分流至被阻塞肢体件。大多数现有的分叉移植物设计无法以这种方式来进行修复，并且它们展开失败通常会导致经典外科手术的失效(conversion)。
本发明又一个目的在于提供一种用于在患者体内展开包括本发明分叉脉管移植物在内的任何一件式分叉移植物的方法及装置。
本发明再一个目的在于提供一种用于在患者体内简单而有效地管腔展开包括本发明分叉脉管移植物在内的任何一件式分叉移植物的方法及装置。
本发明还有一个目的在于提供一种无危害且无须将移植物缝合至主动脉壁或髂动脉的、用于修复腹主动脉动脉瘤的方法及装置。
概括地讲，本发明的分叉脉管移植物包括具有第一和第二开口端的一中空管状主体件；具有第一和第二开口端的第一中空管状肢体件；以及具有第一和第二开口端的第二中空管状肢体件，其中，第一和第二中空管状肢体件的第一开口端均在中空管状主体件的第一开口端附近连接在该中空管状主体件上，其中肢体件的一截沿周边容纳在中空管状主体件之中。
该分叉脉管移植物可包括邻近容纳在分叉脉管移植物内的三个开口进行设置的诸展幅或类似的支承结构。其中一个展幅可被设置成它包围中空管状主体件的整个内腔表面，而另两个展幅则可分别环绕第一和第二中空管状肢体件的第二端附近的外腔表面进行设置。通过将移植物的第二端弯折在展幅上，还可在这些肢体件的末端处形成管箍(cuff)。
一种制造一分叉脉管移植物的方法，该方法包括下列步骤a.绕着一根中空薄管的中部周边进行切割，直到切割了大约3/4的周边为止；b.将该中空薄管在其切口处向离开未切割部分的方向弯折，从而形成了直径相等且沿着折痕相连的两个中空管状肢体件，c.将中空管状肢体件设置在一中空管状主体件之中，该中空管状主体件的直径至少是中空管状肢体件的两倍；以及d.将中空管状肢体件的切割端连接在中空管状主体件的一端上，以使肢体件的一截沿周边容纳在中空管状主体件之中。
该方法还包括下列步骤将第一结构支承件邻近容纳着两个中空管状件切割端的连接部分的中空管状件的末端进行设置，其中，该第一结构支承件环绕着中空管状件的内腔进行定位；以及分别将第二和第三结构支承件环绕着两个中空管状肢体件的外腔设置在与折痕相对的两个中空管状肢体件的末端处。
本发明另一方面中涉及到用于在患者体内展开一分叉脉管移植物的较佳装置，它包括用于装载第一肢体件的第一肢体管；用于装载第二肢体件的第二肢体管，其中，被装载的第一和第二肢体管相互平行设置；用于装载移植物主体的一移植物主体管，其中，移植物主体管邻近第一和第二肢体管的平行端进行设置；以及用于装载第一和第二肢体管与移植物主体管、以使诸管皆容纳于其中的一最外层管。
该展开装置的另一实施例包括可同时插入到移植物主体管内的第一和第二肢体管。该展开装置还可包括可插入贯穿装置的整个长度的一金属管和引线。第一和第二肢体管的直径大致相等，并且第二肢体管较佳地短于第一肢体管。
最后，本发明用于管腔传送在患者体内分叉成为第一和第二肢体件的、具有一移植物主体的一分叉脉管移植物的方法包括下列步骤a)将第一和第二肢体件以及移植物主体装入到分离的诸管内，b)将诸管内腔插入在患者体内，c)将诸管在患者体内定位，以及d)通过去除肢体件及移植物主体相应的管件来将它们一次一个地展开。在对腹主动脉动脉瘤的修复中可采用这种简单且无危害的方法的一个实例。
通过下列结合附图对本发明较佳实施例所作的详细描述，本发明不同方面的其它目的、特点及优点将变得更加得一目了然。
附图简介在图示说明实施本发明最佳模式的这些附图中
图1是本发明展开装置的分解立体图。
图2是本发明被结构支承的分叉脉管移植物的立体图，其中结构展幅支承件位于移植物的内侧上，如图中的虚线所示。图中还用虚线示出了分叉脉管移植物的中空管状肢体件的诸部分。
图3是取自包含移植物管状主体在内的分叉脉管移植物近侧端的本发明被结构支承的分叉脉管移植物的右端视图。
图4是沿着图3中的线4-4剖切的剖视图。
图5是本发明展开装置的局部剖视图，其中在被结构支承的分叉脉管移植物展开之前，将本发明被结构支承的分叉脉管移植物装入到本发明的展开装置之中。
图6A是本发明展开装置的第二中空肢体管的立体图，该第二中空肢体管在本发明分叉脉管移植物的定位期间及展开之前保持住本发明分叉脉管移植物的第二中空管状肢体件。
图6B是一种分叉血管的局部立体图，其中切除了血管以示出容纳有本发明被结构支承的分叉脉管移植物的本发明展开装置的设置与定位。图中还切除了展开装置的最外层管的诸部分，以示出包括展开装置在内的第一和第二肢体管与移植物主体管的设置。图中用虚线示出了部分的第二肢体管。
图7A-7F是表示用于展开本发明被结构支承的分叉脉管移植物的本发明的方法及装置的示意图。
图7G示出了一种分叉血管的局部立体图，其中切除了血管、以示出被展开且固接在分叉血管中的适当位置上的本发明被结构支承的分叉脉管移植物。
较佳实施例的详述图1是本发明的一种展开装置20的分解立体图。该展开装置20包括具有一锥形尖端22的、其长度和直径可变的一移植物主体管21；连接在一止血阀(hemostatic valve)24上的、其长度和直径可变的第一肢体管23；具有一锥形尖端26和来自该锥形尖端的一引线27的、其长度和直径可变的第二肢体管25；大得足以同时容纳移植物主体管21、第一和第二肢体管23和25的、其长度和直径可变的一最外层管28，一止血阀31连接在该最外层管28上；以及其大小足以使一引线从中通过、其长度和直径可变的一小金属引导管29。当该装置被装配完备并准备展开时，该金属引导管29安装在移植物主体管21上，于该管之中、其锥形端22附近。一路厄锁定器12(luer lock)如图所示连接在金属引导管29上，一用于添加和去除流体的三通旋塞阀(stopcock)如图所示连接在用于第一肢体管23的止血阀24上。应当注意到的是，本发明的展开装置20可用于展开任何的一件式分叉移植物，而不仅限于本发明的分叉脉管移植物30。
图2示出了本发明的一种分叉脉管移植物30的立体图。该分叉脉管移植物30包括一中空管状主体件32、第一中空管状肢体件34和第二中空管状肢体件36。该中空管状主体件32具有第一开口端38和第二开口端40。第一展幅42环绕着中空管状主体件32的内腔设置，用以支承该中空管状移植物主体件32。第一展幅42或任何其它适当的生物相容的结构支承件较佳地包围中空管状主体件32的整个内表面积，以提供必要的结构支承。另外，通过沿着中空管状主体件32的整个长度来安装若干展幅可完全支承该中空管状主体件32。
第一和第二中空管状肢体件34和36具有大致相等的直径，但均小于中空管状主体件32的直径。第一中空管状肢体件34具有第一开口端(未图示)和第二开口端44。类似地，第二中空管状肢体件36具有第一开口端(未图示)和第二开口端46。第二和第三展幅48和50分别邻近第一和第二中空肢体件34和36的第二端44和46进行设置，以致它们各自覆盖它们相应的肢体件34和36的内侧部分。第二和第三展幅48和50仅仅包围自中空管状主体件32的第二端40延伸的、与它们相应的肢体件34和36的那部分。或者，第二和第三展幅48和50可通过沿着它们的整个长度延伸来包围整个第一和第二中空管状肢体件34和36。另外，如先前参照第一展幅42所说明的那样，第二和第三展幅48和50可分别具有多个展幅或结构支承件。同样，这些展幅可外部或内部支承第一和第二中空管状肢体件34和36。
第一和第二中空管状肢体件34和36沿周边容纳在中空管状主体件32之中，以使中空管状肢体件34和36的一部分横过中空管状主体件32的长度。如前所述，用于向中空管状肢体件34和36的、延伸超出中空管状主体件32的第二端40的那些部分提供外部结构支承的诸支承结构可包括一个或多个其长度可变的自扩展展幅或任何其它将自扩展至包围脉管的直径的、适当的生物相容的结构支承件。第二和第三展幅48和50接合并固接到第一展幅42上以形成接头49和51。这种结构可防止移植物30的肢体件34和36发生扭转和/或偏移。
当将分叉脉管移植物30装载到本发明的展开装置20上时，第一中空管状肢体件34被装入到第一肢体管23内，第二中空管状肢体件36被装入到第二肢体管25内，并且中空管状主体件32被装入到移植物主体管21内。在一较佳实施例中，被装载的第一和第二肢体管23和25的尺寸可被做成为它们将与被装载的移植物主体管21首尾相连。或者，被装载的第一和第二肢体管23和25的直径可小到足以使它们插入到移植物主体管21的内腔中，以使它们可容纳位于移植物主体管21之中的相应的第一和第二中空管状肢体件34和36的整个长度。继而，将被装载的移植物主体管21和被装载的第一和第二肢体管23和25全部装入到连接在一止血阀31上的最外层管28内。容纳与连接在第二肢体管25上的引线26分离且不同于该引线的一引线(未图示)的金属管29可插入通过整个被装载的装置。
现在请参阅图3，图中示出了本发明被结构支承的分叉脉管移植物30的右端视图，它是取自分叉脉管移植物近侧端的右端视图。从图3中可以看到，第一和第二中空管状肢体件34和36沿着中空管状主体件32的直径相互连接，该直径将中空管状主体件32的腔室一分为二。第一和第二中空管状肢体件34和36分别具有第一和第二腔室52和54，这两个腔室的面积大致相等、并且装配在中空管状主体件32的腔室内部。从该分叉脉管移植物30的右端视图中可分别看到中空管状肢体件34和36的第一开口端56和58。相互未连的第一和第二中空管状肢体件34和36的第一开口端56和58的那些周边部分连接在中空管状主体件32的第一开口端38的周边上。第一展幅42环绕着中空管状主体件32的内表面积进行设置，从而被包含在中空管状主体件32的内侧与第一和第二中空管状肢体件34和36的外侧之间。
互相相连的第一和第二中空管状肢体件34和36的第一端56和58的周边部分可由设置在连接区域下且位于中空管状主体件32的内腔之中的一横支承接缝(stitch)或支承缝合部(suture)60支承。另一接缝或缝合部57横跨中空管状主体件32的第二端40的直径，留下了缝合部的末端59和61自中空管状主体件32的第二端40拖曳下来，以便有助于分叉脉管移植物30的展开。
图4是沿图3中的线4-4剖切的本发明分叉脉管移植物30的剖视图。第一和第二中空管状肢体件34和36的第一端56和58连接在中空管状主体件32的第一端38上，以使第一和第二中空管状肢体件34和36被局部包含在中空管状主体件32的腔室之中。第一展幅42(或结构支承件)环绕着中空管状主体件32的腔室的内表面进行设置，从而被包含在中空管状主体件32的内表面与相应地第一和第二中空管状肢体件34和36的外表面之间。第二和第三展幅48和50(或结构支承件)分别邻近第一和第二中空管状肢体件34和36的第二端44和46进行设置，以使它们分别容纳第一和第二中空管状肢体件34和36的外表面62和64的一部分。同样，如前所述，第一和第二中空管状肢体件34和36可由诸展幅沿着它们的整个长度进行结构支承。
图5示出了本发明展开装置20的局部剖视图，其中在展开移植物30之前，将本发明的分叉脉管移植物30装入到展开装置20之中。分叉脉管移植物30的第一中空管状肢体件34如图所示被装入到第一肢体管23内，并且分叉脉管移植物30的第二中空管状肢体件36如图所示被装入到第二肢体管25内。分叉脉管移植物30的中空管状主体件32如图所示被装入到移植物主体管21内，该移植物主体管21的第二端70呈锥形，以更易于移动通过血管、且更易于移植物主体管21再次进入到最外层管28内。
将被装载的第一和第二肢体管23和25以及被装载的移植物主体管21全部装入到最外层管28之中。倘若移植物主体管21的第二端70不呈锥形的话，则被装载的第一和第二肢体管23和25的第一端72和74可接近被装载的移植物主体管21的第二端70。然而，倘若移植物主体管21的第二端70如图5所示的那样呈锥形的话，则被装载的第一和第二肢体管23和25的第一端72和74将不会与移植物主体管21的第二端70垂直对齐。尽管如此，容纳在展开装置20中诸管的构造将不会影响一件式分叉移植物从展开装置20的有效展开。第一和第二肢体管23和25的尺寸还可被做成它们均可同时插入到移植物主体管21的内腔之中。
图6A示出了本发明展开装置20的第二中空肢体管25的立体图。该第二中空管25具有一可拆卸的锥形尖端26和固定在锥形尖端26上的一引线27。在将展开装置插入到患者体内且埋植移植物30之前，将分叉脉管移植物30的第二中空管状肢体件34装入到第二中空肢体管25的第一端74内。
图6B所示为一种分叉血管80的局部切除的视图，图中示出了本发明展开装置20的设置与定位。图中还切除了展开装置20的最外层管28的诸部分，以便示出包括展开装置20在内的各种其它诸管的位置。第一肢体管23容纳分叉脉管移植物30的第一中空管状肢体件34或任何其它的一件式分叉移植物，并且第二肢体管25容纳分叉脉管移植物30的第二中空管状肢体件36或任何其它的一件式分叉移植物。第一和第二肢体管23和25相互平行且邻接移植物主体管21，该移植物主体管容纳分叉脉管移植物30的移植物主体件32或任何其它的一件式分叉移植物。第一和第二肢体管23和25以及移植物主体管21全部容纳在展开装置20的最外层管28之中。在图6B中，已将该最外层管28从血管分叉处拉开，从而几乎暴露出整个移植物主体管21。连接在第二肢体管25上的引线27通向分叉血管80的左侧82。
图7A示出了处于与图6B所示位置相同的、位于血管80之中的同一位置上的本发明展开装置20，只是图中还示出了血管80更长的部分，从而示出位于诸如主动脉之类的一分叉血管的非分叉部位中的整个移植物主体管21。可采用已有技术中众所周知的诸技术来将展开装置20和引线27设置在如图7A所示的位置上。首先，获得进入两条髂(或股)动脉的入口，将具有止血阀的包鞘(sheath)插入到左右共用股动脉(或左右共用髂动脉)内。然后，将一分离的引线从右侧包鞘近端地进入到主动脉内。采用一种“跨接(cross-over)”技术将一条附加的引线从左侧髂(或股)包鞘带至右侧髂(或股)包鞘。随后，将一血管造影(anglographic)导管从左侧通向右侧、位于引线上方。接着，去除该引线，留下自右侧包鞘伸出的血管造影包鞘。继而，去除该右侧包鞘，留下血管造影导管以及通过患者的皮肤从动脉伸出的主动脉引线。施加指压以止血。
将容纳在传送装置20中的引线27插入到血管造影导管内，并使其通向左侧包鞘，且将其抽出直到该引线27的至少2/3到3/4位于左侧为止。然后，将展开装置20装到右侧的第二主动脉引线上去。以一种同步的形式，展开装置20被向前端地(cephalad)通过主动脉中的主动脉引线(未图示)，同时位于左侧的第二引线27被进一步地抽出以去除随着展开装置20以如图所示地向前端或近端方式移动所产生的松弛部分。当进行相对侧的展开、即当展开装置20被插入到相对的分叉血管中时，要颠倒引线、导管及包鞘的位置。
在用荧光镜显象(fluoroscopic visualization)的情况下，当容纳引线27的展开装置20的第二肢体管25到达主动脉分叉部位时，引线27中所有的松弛部分将被去除，并且该引线27将会几乎笔直地从展开装置20伸出。那时，最外层管28被缩回，从而暴露出容纳第一和第二中空管状肢体件34和36的第一和第二肢体管23和25，如图7B所示。接着，进一步地拉伸引线27将去除在移植物主体管21中弯折的引线27，如图6B所示。通过进一步平缓地拉伸引线27来以近端及远端方式进一步移动展开装置20来定位该展开装置20会将第二肢体管25移过分叉部位并移入到左侧髂动脉82内，如图7B和7C所示。
采用荧光镜显象可获得展开装置20令人满意的位置，从而使移植物主体管21位于分叉部位附近、并低于肾动脉，其中第一和第二肢体管23和25延伸到右及左侧髂动脉84和82内。通过远端(或近尾端地(caudad))牵拉第一和第二肢体管23和25来展开分叉脉管移植物30的第一和第二中空管状肢体件34和36，如图7C和7D所示。这个过程通过压制分别环绕着第一和第二中空管状肢体件34和36的第二和第三展幅48和50将露出已装入到第一和第二肢体管23和25内的第一和第二中空管状肢体件34和36。然后，该第二和第三自扩展展幅48和50将扩展至右及左侧髂动脉84和82的包围脉管的直径。紧接着，缩回长于第二肢体管25的第一肢体管使其位于金属管29上方，同时如前所述的“跨接”技术，使第二肢体管25渡过仍保留在左侧上的包鞘。
紧接着，缝合在分叉脉管移植物30的中空管状主体件32的第二端40上的缝合部57的末端59和61被牢固地保持以便反向拉伸，同时向前端地推动连接在移植物主体管21的锥形尖端22上的金属管29，以暴露并展开分叉脉管移植物30的中空管状主体件32。从而释放被压制的第一展幅42，并使该第一展幅自扩展至主动脉的直径。
本发明的分叉脉管移植物30此刻被完全展开。接着，将第一肢体管23推入到移植物主体管21内一段可变距离，直到其直径与移植物主体管21的直径相同的一锥形球形物(bulb)进入移植物主体管21的近尾端为止，以形成移植物主体管21的一光滑的锥形端，以使其易于通过分叉脉管移植物30的肢体件34和36缩回。
本发明的分叉脉管移植物可由任何织物或塑料制成，而容纳在移植物中的展幅或支承结构可由任何能够加固该移植物的、适当的生物相容的材料制成。展开装置可由包括塑料在内的任何适当的生物相容的材料制成。
虽然出于充分揭示本发明的目的而详细地罗列了本发明的上述实施例，但是本发明的上述实施例仅用于说明。在不脱离下列权项的精神实质与范围的情况下，那些本技术领域中的熟练人员还可设计出多种替换实施例。
权利要求
1.一种分叉脉管移植物，它包括具有第一和第二开口端的一中空管形主体件；具有第一和第二开口端的第一中空管状肢体件；以及具有第一和第二开口端的第二中空管状肢体件，其中，所述第一和第二中空管状肢体件的第一开口端均在所述中空管状主体件的第一开口端附近连接在所述中空管状主体件上，其中所述肢体件的一截沿周边容纳在所述中空管状主体件之中。
2.如权利要求1所述的分叉脉管移植物，其特征在于，所述第一和第二中空管状肢体件的直径大致相等，所述直径小于所述中空管状主体件的直径。
3.如权利要求1所述的分叉脉管移植物，其特征在于，所述第一和第二中空管件延伸超出所述中空管状主体件的第二端。
4.如权利要求1所述的分叉脉管移植物，其特征在于，还包括邻近所述中空管状主体件的第一端进行定位的第一展幅与第一结构支承件中的至少其中之一。
5.如权利要求4所述的分叉脉管移植物，其特征在于，第一展幅与第一结构支承件中的所述至少其中之一环绕着所述中空管状主体件的内腔部分进行设置。
6.如权利要求4所述的分叉脉管移植物，其特征在于，还包括邻近所述第一中空管状肢体件的第二端进行定位的第二展幅与第二结构支承件中的至少其中之一。
7.如权利要求6所述的分叉脉管移植物，其特征在于，第二展幅与第二结构支承件中的所述至少其中之一环绕着所述第一中空管状肢体件的外腔进行设置。
8.如权利要求6所述的分叉脉管移植物，其特征在于，还包括邻近所述第二中空管状肢体件的第二端进行定位的第三展幅与第三结构支承件中的至少其中之一。
9.如权利要求8所述的分叉脉管移植物，其特征在于，第三展幅与第三结构支承件中的所述至少其中之一环绕着所述第二中空管状肢体件的外腔进行设置。
10.如权利要求9所述的分叉脉管移植物，其特征在于，所述第一和第二中空管状肢体件的的第二端的一部分被分别弯折在第二展幅与第二结构支承件的所述至少其中之一及第三展幅与第三结构支承件的所述至少其中之一上，以使所述第一和第二中空管状肢体件的第二端形成管箍。
11.如权利要求1所述的分叉脉管移植物，其特征在于，所述第一和第二中空管状肢体件沿着其第一开口端的一部分周边相连。
12.如权利要求11所述的分叉脉管移植物，其特征在于，所述第一和第二中空管状肢体件的第一端的至少一部分周边与所述中空管状主体件的第一端的一部分周边相连接。
13.如权利要求11所述的分叉脉管移植物，其特征在于，所述第一和第二中空管状肢体件的第一开口端之间的连接是无缝的。
14.如权利要求11所述的分叉脉管移植物，其特征在于，还包括设置在所述第一和第二中空管状肢体件第一端的连接区域下的一加固缝合部。
15.如权利要求11所述的分叉脉管移植物，其特征在于，还包括邻近所述中空管状主体件的第一开口端进行定位的第一展幅与第一结构支承件中的至少其中之一；邻近所述第一中空管状肢体件的第二开口端进行定位的第二展幅与第二结构支承件中的至少其中之一；以及邻近所述第二中空管状肢体件的第二开口端进行定位的第三展幅与第三结构支承件中的至少其中之一。
16.如权利要求15所述的分叉脉管移植物，其特征在于，第一展幅与第一结构支承件中的所述至少其中之一环绕着所述中空管状主体件的内腔进行设置；第二展幅与第二结构支承件中的所述至少其中之一环绕着所述第一中空管状肢体件的外腔进行设置；以及第三展幅与第三结构支承件中的所述至少其中之一环绕着所述第二中空管状肢体件的外腔进行设置。
17.如权利要求16所述的分叉脉管移植物，其特征在于，所述第一和第二中空管状肢体件的的第二端的一部分被分别弯折在第二展幅与第二结构支承件的所述至少其中之一及第三展幅与第三结构支承件的所述至少其中之一上，以使所述第一和第二中空管状肢体件的第二端形成管箍。
18.一种制造分叉脉管移植物的方法，所述方法包括下列步骤a.绕着一根中空薄管的中部周边进行切割，直到切割了大约3/4的周边为止；b.将所述中空薄管在其切口处向离开未切割部分的方向弯折，从而形成了直径相等且沿着折痕相连的两个中空管状肢体件，c.将所述中空管状肢体件设置在一中空管状主体件之中，所述中空管状主体件的直径至少是所述中空管状肢体件的两倍；以及d.将中空管状肢体件的切割端连接在所述中空管状主体件的一端上，以使所述肢体件的一截沿周边容纳在所述中空管状主体件之中。
19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，还包括下列步骤缝合位于所述两个中空肢体件之间的未切割折痕下的一支承缝合部。
20.如权利要求18所述的方法，其特征在于，还包括下列步骤a.将第一结构支承件邻近容纳着两个中空管件切割端的连接部分的中空管件的末端进行设置，其中，所述第一结构支承件环绕着所述中空管件的内腔进行定位；以及b.分别将第二和第三结构支承件环绕着两个中空管状肢体件的外腔设置在与所述折痕相对的两个中空管状肢体件的末端处。
21.如权利要求19所述的方法，其特征在于，还包括下列步骤将所述中空管状肢体件的相对端分别弯折在所述第一和第二结构支承件上，从而形成管箍。
22.一种用于展开具有分叉成为第一和第二肢体件的一移植物主体的分叉移植物的展开装置，它包括用于装载所述第一肢体件的第一肢体管；用于装载所述第二肢体件的第二肢体管，其中，所述被装载的第一和第二肢体管相互平行设置；用于装载所述移植物主体的一移植物主体管，其中，所述移植物主体管邻近所述第一和第二肢体管的平行端进行设置；以及用于装载第一和第二肢体管与移植物主体管、以使所述诸管皆容纳于其中的一最外层管。
23.如权利要求22所述的展开装置，其特征在于，还包括用于容纳一引线的一金属管，其中，所述金属管可插入贯穿所述装置的整个长度。
24.如权利要求22所述的展开装置，其特征在于，还包括连接在所述第一肢体管上的第一止血阀。
25.如权利要求24所述的展开装置，其特征在于，还包括连接在所述最外层管上的第二止血阀。
26.如权利要求22所述的展开装置，其特征在于，还包括能装配在所述移植物主体管的一开口端上的一锥形尖端。
27.如权利要求22所述的展开装置，其特征在于，所述第二肢体管包括第一开口端、第二封闭锥形端和连接在所述锥形端上的一引线。
28.如权利要求27所述的展开装置，其特征在于，所述第二肢体管的长度比所述第一肢体管短。
29.如权利要求22所述的展开装置，其特征在于，所述第一和第二肢体管的直径大致相等。
30.一种用于展开具有分叉成为第一和第二肢体件的一移植物主体的分叉移植物的展开装置，它包括用于装载所述第一肢体件的第一肢体管；用于装载所述第二肢体件的第二肢体管，其中，所述被装载的第一和第二肢体管相互平行设置；用于装载所述移植物主体的一移植物主体管，其中，所述第一和第二肢体管容纳在所述移植物主体管的至少一部分内；以及用于装载第一和第二肢体管与移植物主体管、以使所述诸管皆容纳于其中的一最外层管。
31.如权利要求30所述的展开装置，其特征在于，还包括用于容纳一引线的一金属管，其中，所述金属管可插入贯穿所述装置的整个长度。
32.如权利要求30所述的展开装置，其特征在于，还包括连接在所述第一肢体管上的第一止血阀。
33.如权利要求32所述的装置，其特征在于，还包括连接在所述最外层管上的第二止血阀。
34.如权利要求30所述的装置，其特征在于，还包括能装配在所述移植物主体管的一开口端上的一锥形尖端。
35.如权利要求30所述的装置，其特征在于，所述第二肢体管包括第一开口端、第二封闭锥形端和连接在所述锥形端上的一引线。
36.如权利要求35所述的装置，其特征在于，所述第二肢体管的长度比所述第一肢体管短。
37.如权利要求30所述的装置，其特征在于，所述第一和第二肢体管的直径大致相等。
全文摘要
本发明描述了一种被结构支承的分叉脉管移植物(30),它具有:有着一顶端(38)和一底端(40)的一中空圆筒形主体移植物(32)、以及在该中空圆筒体移植物的顶端附近连接在该主体移植物上的两个中空圆筒形肢体移植物(34,36)。一个或多个结构支承件或展幅(42)连接在主体移植物及肢体移植物的内侧或外侧上。另外,还描述了一种用于传送一件式分叉脉管移植物的装置及方法,该装置包括:用于容纳一分叉移植物的诸肢体部分的第一和第二中空肢体管、以及能包围肢体管和移植物主体的一中空传送管。
文档编号A61F2/06GK1248157SQ98802695
公开日2000年3月22日 申请日期1998年2月6日 优先权日1997年2月20日
发明者迈尔斯·道格拉斯 申请人:恩朵罗杰克斯股份有限公司