专利名称：抽血装置及其使用方法
技术领域：
本发明通常涉及一种用于收集液体并将液体输回病人体内的设备和方法，尤其涉及一种适于自体输血的抽血装置。更具体地说，本发明针对一种抽血装置，使一可自由使用的内抽取包可以与一外容器分开而用于输回，以便可以将另一个抽取包插入容器中继续抽血。
抽血设备通常用于自体输血中，以从一胸腔引流装置的收集腔中抽取和采集自体同源血液。自体输血指将病人自己的称为自体同源血输回。自体输血是输回的最好的方法，因为输送的血液是病人自己的血液，因此排除了血型不相容的问题以及使血液携带疾病如肝炎、艾滋病等。而且，自体同源血液比一捐献者提供的存贮血更新鲜而且包含病人自身的抗体。
一种称为“手术后”的自体输血是在手术后将病人自己的抽取的血液输回，其中抽出的血液收集并输回病人体内。手术后自体输血在使用中有局限性，因为对能输回的血液种类有严格的规定。目前，认为唯一适用于自体输血的手术后的血液是纵隔血液，即来自胸腔中的解剖腔或室中的血液。
当前，胸腔引流装置通常用于在胸室做手术的病人的术后照料中。胸腔引流装置使用连到病人胸室上的管将胸室中的液体和空气排出，管将液体和空气排入胸腔引流装置中的一收集腔中。胸腔引流装置连到一真空源上，真空源使管吸收并将从胸室中收集到的液体和空气抽入收集腔中。一旦收集后，使用一自体输血泵或抽血包可以将血液从收集腔中抽出。
自体输血中抽血包的使用是公知技术。例如Herweck等人的美国专利No.5,380,314公开了一种采血包，具有一内部弹簧，在使用前使包偏置成一固定形状并同时在其中产生一负压，以从胸腔引流装置的收集腔中人工抽取血液。但上述专利No.5,380,314的设备的一个缺点是必须使用重力装置才能进行输回，其中包悬挂在病人附近而重力可以将收集的血液从包上排出输回病人体内。但不幸的是，上述专利的设备不能适当地引流，除非在输回前使用者先采取额外的步骤将周围的空气流入采血包中。此流动步骤必须进行以迫使刚性采血包中采集到的血液排出，否则只有重力将在输回过程中不足以使血液从包中排出。
另一个抽血装置的例子在Gentelia等人的美国专利No.5,201,703中公知，它公开了一种从胸腔引流装置中采集血液并将血液输回病人体内的装置。上述专利No.5,201,703针对一种自包含的、完全可以随便使用的设备，包括一刚性外容器，其中包含有一连为一体的柔性包，同一胸腔引流装置一同使用。在刚性容器和内柔性包之间施加或保持负压以使贮存在收集腔中的血液可以抽入包中。当抽取的血液经过连接专利No.5,201,703中的设备与胸腔引流装置的管时，血液开始充入柔性内包。一旦包中充有所需量的血液后，将整个设备包括外刚性容器和充有血液的内包从胸腔引流装置上取下并用一合适的悬挂装置挂在病人附近用于输回收集的血液。
但No.5,201,703设备的一个缺点是整个设备必须在输回过程中都使用。尤其是在输回过程中外刚性容器和内柔性包都得利用，因为此设备是一整体设计，其中内柔性包不能与外刚性容器分开。结果，为了连续对同一病人进行自体输血就必须更换整个设备-一个容器和一个抽取包。相应地，由于每次输血后都得更换整个设备，对使用者来说成本太高。
No.5,201,703的另一个缺点是使用上述抽血装置获取快速输回的常规方法有时不太可能。现有的将抽取包固定连在外侧性容器上或由一体的刚性容器设计制成的抽血包不适于用来进行快速输回技术。例如，众所周知在现有技术中通过在绕容器的压力套的一囊泡上施加压力环绕柔性抽血包的压力套产生一快速输回。但如果抽取容器是刚性设计则围绕容器的压力套就不能施加足够的压力使内柔性包压下并产生一高速输回。由于这些成本和性能的缺点，需要使一抽血装置中只有内柔性包用来输回血液而刚性外容器保持与一真空源相连以进一步从胸腔引流装置中采集血液。
相应地，需要在输回前抽血装置中的内柔性包可以与外刚性容器分开以使另一个柔性包可以用在同一个容器中，以从收集腔中进一步采集血液。因此，还需要一抽血装置能提供一节省成本的将血液输回病人体内的装置，使用多个可拆下的抽血包继续抽血同时进行输回。
本发明的一个主要目的是提供一种节省成本的将血液输回病人体内的装置。
本发明的另一个目的是提供一种有效的方法，将自体同源血输回一病人体内。
本发明的还一个目的是提供一种抽血包装置，包括一内柔性包，在输回过程中可以与其外容器分开。
本发明的再一个目的是提供一种可分开的抽取包，适于容装一压力套用于产生高速输回。
本发明的这些和其它目的以其一种目前优选的实施例实现，以示例性而非限定性方式描述，本发明涉及一种使用一抽血装置对一病人抽取和输回血液的设备和一种方法，抽血装置包括在一外刚性容器中的一可分开的内柔性包，用于输回从一胸腔引流装置的一收集腔抽取的抽出的血液。外刚性容器包括连在一真空源上的一吸入口，真空源用于在刚性容器和内柔性包之间的间隙腔中施加负压。保持在容器的间隙腔中的负压通过在包和收集腔之间保持流体流通的管将胸腔引流装置的收集腔中的血液抽入包中。当抽血包充入预定量后，将内柔性包从外刚性容器中取出，并挂在病人附近以输回收集的血液。
图1是示出本发明抽血装置的一简化的方框图；图2是本发明刚性外容器和传送管的一立体图；图3是刚性外容器的一局部剖视图，示出了本发明的抽血包；而图4是本发明抽血包的一立体图。
参见图1，示出了一自体输血装置11的一简化的方框图，其中示出了装置11的组成部分。自体输血装置11包括一与一引流装置12液体流通的病人10，使用传送管24以在A方向中在其之间保持液体流动。自体输血装置11还包括本发明的一抽血装置14，使用用于病人10和装置12之间的相同类型的传送管24与引流装置12液体流通。尽管适合传输液体例如血液的任何柔性材料都落入本发明的范围中，但最好传送管24由一种柔性塑性材料制成。
参见图2和图3，示出了本发明的抽血装置14。抽血装置14包括一刚性容器16，其中设有一柔性抽血包38。尽管任何形状的适合贮存液体的容器都包含在本发明的范围中，但最好容器16具有基本圆形的形状。容器16包括由铰链34连在容器壳体21上的一盖18，当打开和关闭容器16时盖18可以绕铰链34自由转动。容器16还包括在外表面上的一贴标签区20。最好，贴标签区20包括一为使用者表明抽血装置14使用方法的表面区。容器16的盖18有一圆顶形，带有一吸入口32，与容器16内的内腔46相通，盖18还包括沿盖18边缘的一管槽22和形成在盖18中间用于在其中贮存一钉盖(未示出)的钉盖孔28。管槽22提供一开口，使连在抽血包38上的传送管24可以穿过并连到抽血包38上以形成与引流装置12的收集腔相通的液体流动。尽管管槽22在容器16内不能保持密封，但在容器16和抽血包2，8之间的间隙空间50中可以保持充足的负压，以在包2，8内产生足够的负压将血液抽入抽血包38中。
设在容器16中的抽血包38具有多个位于包38顶部的口。其中一个输回口42由一顶盖52关闭并盖住，并提供一位置，在输回过程中在包38从容器16中分离后用于从抽血包38中排出收集的血液。另一收集口40连在从引流装置12导出的传送管24上，用于从中抽取血液。
参见图4，详细描述了抽血包38。抽血包38包括一可膨胀的内腔46，用于从引流装置12抽取排出的血液。当排出的血液收集在抽血包38的内腔46中时，内腔46膨胀直到包38被填充到所需的量。位于内腔46之下的抽血包38底部上的孔44在输回过程中起包38的悬挂点的作用。还设置一夹子30以当使用者希望停止血液流入抽血包38中时防止液体通过传送管24流动，并在输回之前防止液体从包38流出。最好，本发明的抽血包38可以由任何无色、柔性的塑料材料制成，但任何适于收集和输回液体如血液的材料都在本发明的范围内。
当在抽血包38和引流装置12之间形成液体流通时，使用者将来自引流装置12收集腔的一钉座(未示出)与一血液钉26配合。血液钉26连到与从抽血包38导出的传送管24远端相连的一钉座(未示出)上。在连到钉座上之前，去除在制造后贮存和传输过程中盖上血液钉26的防尘罩56。一旦使用者将血液钉26连到钉座上，一真空源就施加到吸入口32上。当真空施加到容器16内时，在容器16内表面与容器16内的抽血包38的外表面之间的间隙空间中产生负压。随着压力的减小，收集在引流装置12中的血液通过传送管24流动并注入抽血包38的内腔46中。
一旦抽血包38充入所需的量后，则可以进行血液输回。输回步骤由使用者将夹子30夹在传送管24上开始并关闭容器16的真空源，从而防止液体从引流装置12流出。在夹紧传送管24后，将血液钉26从钉座上取下并用贮存在容器16的孔28中的一钉盖(未示出)适当地封装以在使用后保护钉26受污染的尖端31。在封装血液钉26后，打开盖18并将抽血包38从容器16中取出，而且使用适当的悬挂装置例如一IV支杆悬挂在病人附近。悬挂后，使用者通过从输回口42去除罩48并将传送管24连在病人和口42之间而在病人和抽血包38之间形成液体流通。
可以用很多种方法形成输回。最好将抽血包38悬挂在病人上方而只用重力就可使抽出的血液从包38中排出以使血液通过传送管24流入病人10体内。一种变化的输回方法是当抽血包38挂起时在抽血包38周围施加一压力套。当使用者通过压力套的一囊泡施压时，抽血包38中的血液被压出而且由于增大的压力可形成高速输回。最好，在容器外壳21的外表面上设有一悬挂装置19并且悬挂装置19包括在顶部一体形成的一挂钩，用于悬挂抽血装置14。或者，可以在容器外壳21底部设有一“维可牢”(VELCRO)支撑和相应的“维可牢”环用于从一适当的悬挂装置悬挂抽血包38。
当形成输回时，使用者可以通过将另一个抽血包38插入容器16中并如上所述在包38和引流装置12之间重新形成液体流通而连续从引流装置12中抽血。这样，每当包38取出用于输出时只需简单地更换容器16中的抽血包38而进行“成批”的自体输血。
从以上可以理解，尽管示出和描述了本发明的特定实施例，在不脱离本发明宗旨和范围的前提下可以进行多种修改。因此，本发明不限于此说明书，相反，本发明的范围只由权利要求限定。
权利要求
1.一种用于从一引流装置(12)收集液体并将这些液体输回一病人体内的抽取装置(14)，包括一容器(16)，所述容器(16)包括一开口顶部和一用于密封所述容器(16)的所述开口顶部的盖(18)，所述盖(18)包括位于其顶部上的一口(32)，所述口(32)适于连接到一用于在所述容器(16)中施加并保持负压使液体抽入所述容器(16)中的负压源，以及，一在所述容器(16)中可随意使用并可与所述容器(16)分隔开的柔性包(38)，所述柔性包(38)具有多个开口(42，40，54)，所述多个开口中的一个(40)与一引流装置(12)液体流通，以当施加所述真空源时从引流装置(12)抽出液体并将液体收入所述柔性包(38)中，另一个开口(42)适于将所述收集到的液体输回病人体内，其特征在于所述柔性包(38)可以从所述容器(16)中取回向病人体内输回液体。
2.如权利要求1所述的抽取装置(14)，其特征在于，所述负压施加到所述容器(16)的一内表面和所述柔性包(38)的一外表面之间的一间隙腔上，所述负压使液体从引流装置(12)抽出并抽入柔性包(38)中。
3.如权利要求1所述的抽取装置(14)，其特征在于，所述开口(40，42，54)中的一个适于在输回过程中用做一悬重引流点将液体从所述柔性包(38)中排出。
4.如权利要求4所述的抽取装置(14)，其特征在于，所述口(32)形成在所述盖(18)上，所述口(32)与所述容器(16)内部相通。
5.如权利要求4所述的抽取装置(14)，其特征在于，所述盖(18)可绕所述容器(16)铰接。
6.如权利要求1所述的抽取装置(14)，其特征在于，所述引流装置(12)和所述多个开口(40，42，54)中的一个之间的所述液体流通由连在其间的一个管(29)保持。
7.一种将液体输回一病人(10)体内的方法，此方法的步骤包括a)在装在一容器(16)中的一贮藏器(38)和一液体源之间形成液体流通，将所述液体收集入所述贮藏器(38)中至一预定量；b)当在所述贮藏器(38)中收集到预定量的液体后关闭所述贮藏器(38)和所述液体源之间的液体流通；c)断开所述贮藏器(38)与所述液体源之间的连接并打开所述容器(16)的一盖(18)；d)从所述容器(16)中取出所述贮藏器(38)并将所述贮藏器(38)挂在病人(10)附近；以及e)在病人(10)和所述贮藏器(38)之间形成液体流通并将所述液体输回病人(10)体内。
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述在所述贮藏器(38)和所述液体源之间形成液体流通的步骤进一步包括在内腔(46)中施加一真空源将所述贮藏器(38)与所述容器(16)分开。
9.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述在所述贮藏器(38)和所述液体源之间形成液体流通的步骤进一步包括将连到所述贮藏器(38)上的一管(24)与连到所述液体源上的一管(24)相连。
10.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述将所述贮藏器(38)与所述液体源分开的步骤进一步包括在分开后封闭连在所述贮藏器(38)上的一管(24)的一自由端。
11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，封闭连在所述贮藏器(38)上的所述管(24)的所述自由端的步骤进一步包括封装连在与所述贮藏器(38)相连的所述管(24)的所述自由端上的一钉(26)。
12.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述分开步骤进一步包括将连在与所述贮藏器(38)相连的一管(24)的一自由端上的一钉(26)与连在与所述液体源相连的一管(24)的一自由端上的一座分开。
13.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述分开步骤进一步包括将连在与所述液体源相连的一管(24)的一自由端上的一钉(26)与连在与所述贮藏器(38)相连的管(24)的一自由端上的一座分开。
14.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述在病人(10)和所述贮藏器(38)之间形成液体流通的步骤进一步包括将连在所述贮藏器(38)上的一管(24)的一自由端与连在病人(10)身上的一管(38)的一自由端相连。
15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述形成液体流通的步骤进一步包括在所述贮藏器(38)周围施加一压力装置以在输回过程中将液体从所述贮藏器(38)中压出并进入病人(10)体内。
16.一种将液体输回一病人(10)体内的方法，此方法的步骤包括a)在装在一容器(16)中的一第一贮藏器(38)和一液体源之间形成液体流通，将所述液体收集入所述第一贮藏器(38)中至一预定量；b)当在所述第一贮藏器(38)中收集到预定量的液体后关闭所述第一贮藏器(38)和所述液体源之间的液体流通；c)断开所述第一贮藏器(38)与所述液体源之间的连接并打开所述容器(16)的一盖(18)；d)从所述容器(16)中取出所述第一贮藏器(38)并将所述第一贮藏器(38)挂在病人(10)附近；以及e)在病人(10)和所述第一贮藏器(38)之间形成液体流通并将所述液体输回病人(10)体内；f)将一第二贮藏器(38)插入所述容器(16)并关闭所述盖(18)；g)在所述第二贮藏器(38)和所述液体源之间形成液体流通，将所述液体收集入所述第二贮藏器(38)中至一预定量；h)当需要多个贮藏器(38)将液体输回病人(10)体内时重复所述步骤(a)-(g)。
17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述在所述所需的多个贮藏器(38)与所述液体源之间形成液体流通的步骤进一步包括在内腔(46)中施加一真空源将所述所需的多个贮藏器(38)与所述容器(16)分开。
18.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述在所述所需的多个贮藏器(38)与所述液体源之间形成液体流通的步骤进一步包括将与所述所需的多个贮藏器(38)相连的一管(24)同与所述液体源相连的一管(24)相连。
19.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述将所述多个所需的贮藏器(38)与所述液体源分开的步骤进一步包括在分开后封闭与所述多个所需的贮藏器(38)相连的一管(24)的一自由端。
20.如权利要求19所述的方法，其特征在于，封闭与所述多个所需的贮藏器(38)相连的所述管(24)的所述自由端的步骤进一步包括封装与连在每一个所述所需的多个贮藏器(38)上的所述管(24)的所述自由端相连的一钉(26)。
21.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述分开步骤进一步包括将与连在所述多个所需的贮藏器(38)上的一管(24)的一自由端相连的一钉(26)同与连在所述液体源上的一管(24)的一自由端相连的一座分开。
22.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述分开步骤进一步包括将与连在所述液体源上的一管(24)的一自由端相连的一钉(26)同与连在所述多个所需的贮藏器(38)上的一管(24)的一自由端相连的一座分开。
23.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述在病人(10)和所述多个所需的贮藏器(38)之间形成液体流通的步骤进一步包括将与所述多个所需的贮藏器(38)相连的一管(24)的一自由端同与病人(10)相连的一管(24)的一自由端相连。
24.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述形成液体流通的步骤进一步包括在所述多个所需的贮藏器(38)的外侧周围施加一压力装置，在输回过程中使液体从所述多个所需的贮藏器(38)中压出并进入病人体内。
全文摘要
本发明涉及一种用于抽血装置(14)的设备和一种方法,抽血装置(14)包括在一外刚性容器(16)中的一内柔性抽血包(38),用于输回从一胸腔引流装置(12)的一收集腔抽取的抽出的血液。外刚性容器(16)包括连在一真空源上的吸入口,真空源用于在刚性容器(16)内表面和内柔性抽血包(38)外侧之间的间隙腔(46)中施加负压。间隙腔(46)中的负压将胸腔引流装置(12)的收集腔中的血液抽入抽血包(38)中。当抽血包充入预定量后,将内柔性包(38)从外刚性容器(16)中取出,并使用一悬挂装置(19)挂在病人附近以输回。在输回过程中可以用另一个抽血包(38)替换正在用于输回的抽血包(38)。
文档编号A61M1/36GK1251537SQ98802547
公开日2000年4月26日 申请日期1998年2月12日 优先权日1997年2月13日
发明者尤金·E·威尔拜吉尔, 戴维·罗克·斯威舍 申请人:蒂科集团有限公司