专利名称：产前准备和易于分娩的装置以及产前准备的操练方法
技术领域：
本发明涉及产前准备和易于分娩的装置以及妊娠妇女产前准备的操练方法。
在德国每年大约有850000名产妇分娩。根据1995年围产期统计的最新、可供参考的数据，表明对初产妇和经产妇进行会阴切开术的频率(扣除剖腹产频率的17.4％)总计为58.9％。这就是说，在德国每年要进行约500650例会阴切开术(围产期学和新生儿学委员会，BPE年刊，1995)。大约占全部分娩的20％还会出现会阴撕裂，同时使发病率(后继损伤的危险)提高。尽管传统的和现代的产前准备和易于分娩的方法(例如READ、LEBOYER、ODENT)保持了上述的数据，但是近十年来，其比例相互之间几乎未变。因此，现代的、产前准备的妊娠操和助产士的妊娠建议仅能非本质地改进该数据。
1742年由OULD首次公开的会阴切开术(女阴切开术)在250年后仍会使妇女受其惊吓。尽管人们考虑并进行了对妇女“减压”和加速分娩，但是，许多妇女因其害怕疼痛和随后的损伤而总是厌恶这种会阴切开术。因此，避免进行女阴切开术在学术界成为一种长期关切的需要，结合这种目的，发展了对产妇来说容易和无需害怕的分娩。
现代产科学的其它问题是胎儿头和妇女骨盆之间的比例不协调。新生儿的头围持续不断地增加，使得HAUSMANN制定的超声波测量双顶骨直径标准尺寸(BIP)的计划总是要按照上述的情况进行修改。就其原因，一方面是妊娠时，光、噪音和过度刺激增加(例如霓红灯、静电烟雾、汽车噪音等)；另一方面是自然的、现代的、两性体妇女的增加(快速的生长、狭窄的妇女骨盆和苗条的臀部)，这必然使分娩变得困难。
众所周知，为了减轻妇女的下坠痛苦和失禁痛苦，将一个可充气的球体较深地插入阴道中，由此在可充气的状态下，引发膀胱机械阻塞，而抬高子宫。例如，EP0663197 A1公开了一种形状稳定的支撑体，由具有不同壁厚的橡胶弹性体材料制成，所述材料的基础区域与橡皮件紧密连接，在遮盖面的方向上，在支撑体的另一端上呈圆锥形地扩大。遮盖面呈环状增厚并具有一个柔软的、凹形的内部区域。该支撑体与基础区域一起由下插入到阴道中，以便就地按小时地支撑阴道壁。
US3626949 A1公开了一种子宫颈扩张器，但是，不具有实际意义。这种装置包括一个用软管连接的PVC容器，用以在压力作用下装载流体介质。该容器以折叠的形式插入到颈道中，然后在压力作用下周期地扩张，其中容器壁对颈壁径向扩张，从而刺激宫缩。在容器端部之间有一个径向不可扩张的腰，其边缘的内部位于子宫颈处(子宫口)并由此阻塞，致使容器在压力作用下以轴向方向偏离。
本发明的目的是尽可能地避免实施女阴切开术和会阴破裂，值分娩之际减少外科手术，减少分娩前的恐惧和发病率。克服随之出现的不希望有的骨盆底下坠，后期出现的尿失禁和因产后出现的器官和心身医学的并发症而引起的性障碍。
本发明的任务通过具有权利要求1特征的装置和具有权利要求14特征的方法而介决的。
本发明的装置由一个可膨胀的稍长体构成，它可被置于子宫道口处，从而使其部分地置于阴道内，部分地置于阴道外。通过该稍长体的膨胀，阴道腔可被短期地扩张并预扩张产道以及处女膜边缘，以便易于分娩。借助于这种操练和扩张作用，可以大大地避免进行女阴切开术和会阴撕裂以及不希望有的骨盆底下坠和由此产生的副作用。可膨胀体与子宫颈保持有一段距离，这可使子宫颈免遭根本与其无关的刺激。
本发明一个优选的实施方式是可膨胀的稍长体呈腰形，其中该腰在处女膜边缘的区域中起定位作用。借此，使装置在处女膜边缘的区域中呈自定中心和自固定状态。例如，通过使该体的形态呈纵轴平放的“8”字形来实现。在这种情况下，重要的是其腰部也是可扩张的，因为正好借此而使在产道口的区域内的扩张是可操练的。
根据所提供的一个优选的实施方式是该体借助于不同的流体填充而可膨胀。流体的实例可包括胶凝状的或水溶液状的液体，必要时它们可被调节温度，或者使用气体例如空气。在一种特殊情况下，也可使用经嘴吹进的呼吸空气。
此外，优选地是，当该体以球体形式构成时，在使用时，在向外一端的球体上连接一个填充软管。对此，可考虑使用不刺激皮肤的材料例如胶乳或硅酮产品。
根据优选的实施方式，球体由两个半壳体(Halbschalen)组成，它们沿着圆周边缘彼此连接在一起。所述的圆周边缘最好被设置在腰的范围内。在这种情况下，置于阴道外的半壳体的壁厚要厚于阴道内的半壳体壁厚。由此确保该球体在升压时本身是稳定的，这样较小的压力增高致使阴道扩张。
另一个优选的实施方式是装置包括一个连接球体的填充软管上具有带测压计的气泵。通过这种例如作为手动泵操作的泵充气可使可膨胀的球体的压力逐步达到最大，约160mmHg并在测压计上可读取读数。
在测压计上适当地安装一个排气螺栓，其作用是在治疗或减压结束后，用于排出压力。
最后应注意的是与纵轴垂直的球体的最大扩张为9-10cm，优选9.4-9.6cm。分娩时胎儿头头围的相应平均直径约为35cm。
再一个实施方式是在测压计上安装一个安全阀，以限制最大压力。例如将该压力限制在200mmHg。超出限压时，该安全阀打开。
根据另一个优选的实施方式，由两个半壳体组成的球体的构成应使得所述半壳体形成两个气密的、彼此分离的室。借此，所述室可分别彼此独立地被填充或排气，从而使得该球体个别地可满足病人的需要。置于阴道内的半壳体通过软管穿过另一个半壳体而进行填充或排气。因此，两根软管露在球体朝外方向的一端上。这种装置的优点主要体现在已经分娩和在分娩时在上述分娩中出现的会阴撕裂所导致严重的和疼痛的瘢痕形成的病人上。合适地是这种装置以10mmHg的压力级交替地充气，以对阴道出口施加交替的作用。
该实施方式的一个优选方式是置于阴道内的半壳体借助于分开的填充软管充气。该分开的填充软管露在装置的外面或者经置于阴道外的半壳体的内部而露出，使得两根软管向外地露在产道的外部。此外，有利的方案是两根软管同心交叉地伸出。
最后有利地是，装置有一个三通阀，用来选择两个半壳体的填充模式。两个彼此分开的可填充的半壳体分别单独地或同时地被填充。对于相应的填充模式，在测压计上可分别读取填充压。借助于该三通阀可选择排气顺序。同心伸出的软管配有相应结构的三通阀。
本发明除了上述装置外，还涉及产前准备的操练方法，其中按如下的方式使用本发明的装置，即，将可膨胀体的一部分置于处女膜边缘的外部，部分置于其内部，在此之后进行膨胀直到达到所希望的扩张，接着在膨胀状态下在其位置保持一段时间。有利地是，在重复使用时，每次增大装置的扩张，以便增强产道的预扩张。实施扩张练习的方法可从妊娠第36周开始，每天练习几次。另外，有利地是，当可膨胀体停留一段时间后，小心地在阴道出口的方向上抽出。装置在阴道中的停留时间根据病人的主观感觉每次为10-20分钟，优选15分钟，用信号传递强的膨胀压，以提高球体内的压力。在这里，补救措施是逐步操作排气螺栓。
上述方法的许多优点是通过已经预扩张产道和外部环状子宫托(处女膜边缘)而易于分娩，加速分娩过程，主要是初产妇，通过在娩出期对胎儿头施加较低的压力，改善胎儿的氧供应，节省宫缩药，尤其是通过可扩张的肌肉系统在初产时减少分娩疼痛和减轻紧张感，明显地减少麻醉药和局部麻醉剂，减少因局部麻醉剂出现的变应性休克的危险，避免硬膜周围的麻醉和硬膜外麻醉(脊髓麻醉)，进一步消除对于分娩来说总是疼痛的和由此担扰的随着难免引起的会阴缝术的会阴切开术，以及因爱护肌肉球海绵体，肌肉球网状体和肌肉肛门括约肌的阴道肌群的快速消退，这就减轻了大的和小的肌肉撕裂。
在将来的无问题分娩中的另一个优点是改善了通过子宫对胎儿的供养，由于无需进行的会阴切开术是积极和灵活，胎儿本身也可供养，并且不会有痛感和受到损伤。通过随之出现的无疼痛感可增加催乳激素的产量，由此有益于泌乳(哺乳)。此外，重要地是显著提高阴道和外阴的生理学，肌能和美学，并使其后的性生活不受影响。在专科医院使用较短的时间和门诊分娩的可能性使得疾病保险机构的负担减轻。
下面借助于实施例和
本发明。其中图1是本发明装置在减压状态下使用时的一个实施方式；图2是本发明按图1在膨胀状态下使用时一个实施方式；图3是按图1和2本发明装置实施方式的一个剖面图；图4是根据本发明装置另一实施方式的剖面图。
图1-3说明了用于充气扩张产道的球体1，所述球体在阴道2中子宫10的子宫口7延续伸出。具有中间腰15的构成椭圆形和8形的可膨胀球体1置于阴道2外部的一半14的壁厚要比置于内部的一半13的厚些。球体1的腰15本身是加固的。球体1在非充气状态下是折叠的，抹上润滑胶并将其插入阴道2中，使球体1在外阴3前还有约3-4cm。这很重要，因为尤其是应在阴道2的外部区域，但主要是在处女膜边缘处进行扩张。这是妇女产道最敏感的并且因会阴破裂的危险时也是最易受危害的部位。现在，用手动泵5小心逐步地将球体1的压力从20mmHg加压到最大160mmHg，在测压计6上可读取读数。此时，由孕妇主观感觉的扩张是在一定的限度内。大约15-20分钟后，小心并温和地向阴道外的方向取出装置1，使得病人有“分娩的感觉”并在下一次操练中增加强度，这导致明显的焦急(Anxiolyse)。这种操练每天进行多次，使病人的阴道口连续地并完全无疼痛地扩张。重要的是在阴道外测定经适当充气(泵送次数)的球体所要求的直径。在测压计上的压力决不能超过200mmHg。在刻度上示出相应的标记。
腰的最大直径应为9.5cm，因为预产期的胎儿头的双顶骨直径平均具有这样的大小，相应的头围为35cm。如果在超声检查时，医生强调这个胎儿特别大时，其扩张的直径就不再适合。然而，在这种情况下，应该给病人施用的球体大小总是与其的主观感觉相适应。
在扩张产道时，下列的检查结果是对于所要求压力测量的前提根据R.CALDEIRO-BARCIA的科学操作，在正常的宫缩活动时，可使羊膜内的压力提高到最高100mmHg。产妇宫缩期的血压(一般为120mmHg)在娩出宫缩时，在娩出期短期内可提高到180至200mmHg以上。子宫肌的压力从对开口期端部的一个压力到周围的阴道组织的200mmHg。根据C.LINDGREN，在会阴8的区域内，在分娩前的短期内，在娩出阵痛的峰值期间内，对胎儿头的最大压力最高达300mmHg。为了使这里所述的人工扩张保持在生理学范围内，推荐的限压为200mmHg。原则上，不应在妊娠周期的第36周前进行扩张。
基本上由治疗医生或助产士对病人进行示范和解释扩张产道的方法。最好是在连续的CTG控制(心分娩力描记法＝连续地记录胎儿心音和收缩)下由护理医生或助产士进行第一次扩张。
在使用后，用肥皂和水清洁并在空气中干燥。最好使用商业上惯用的消毒剂进行消毒。
图3是在其可膨胀位置17处的另一个软管接头16以及可膨胀球体1。两个半壳体13、14沿着周围边缘与腰15一起折叠，周围边缘彼此重叠粘结或焊接。重叠范围由划虚线的部分勾画出。
图4是本发明装置另一实施方式的截面图。其中示出了球体20的两个彼此分开的可充气的半壳体21、22。在腰23的区域中，在球体的内部设置了一个膜片24，该膜片具有一开口25，开口处连接有第一根支软管26。外部的半个壳体22经壁开口27与另一个支软管28连接。两个支软管26、28与一个三通阀29连接，它们又通过一根软管30与一个测压计31和一个手动泵32连接。最后在测压计31和手动泵32之间还有一个排气螺栓33以及通过外部半壳体22的壁在第一根支软管26穿透处有一弹性焊缝34。
在图4的实施方式中，通过三通阀29调节三个位置。在第一个位置中，在软管30和两个支软管26、28之间进行连接。借此，有两个室，即两个半壳体21、22同时被填充或排气。在另一个位置，在软管30和通向内部半壳体21的支软管26之间进行连接，其中和第二根支软管28的连接中断。在第三个位置中，在软管30和通向外部半壳体22的支软管28之间进行连接，其中和另一支软管26的连接处中断。借此，外部半壳体22通过手动泵32被填充或借助于排气螺栓33排气。通向内部半壳体21的支软管26经外部半壳体22直接到达膜片24处，在其膜片上有一开口25。通过这种双室构造，球体20的空间单独地与使用者的需要相适应。每个接通的球体室的压力在分开的测压计31上都可读取。
权利要求
1.孕妇产前准备和易于分娩的装置，在其整体中包括一个可膨胀的稍长体，该可膨胀体被置于产道口处，使得它们部分位于阴道内，部分位于阴道外。
2.根据权利要求1的装置，其特征在于，该体具有一个可共同膨胀的腰(15；23)，该腰被置于处女膜边缘(4)的区域内。
3.根据权利要求1的装置，其特征在于，该体借助于一个不同的充空气或填充液体而可被膨胀。
4.根据权利要求3的装置，其特征在于，该体以球体(1；20)的形式构成，在使用时在其向外方向的一端上安装有至少一根填充软管(12；28)。
5.根据权利要求4的装置，其特征在于，球体(1；20)由两个半壳体(13、14；21、22)组成，它们沿着周围边缘(15；23)彼此连接。
6.根据权利要求5的装置，其特征在于，周围边缘设置在腰(15；23)的范围内。
7.根据权利要求5的装置，其特征在于，在使用时外部半壳体的壁厚要比内部半壳体的厚些。
8.根据权利要求4的装置，其特征在于，它们包括一个在连接球体的填充软管(12；30)上的带有测压计(6；31)的气泵(5；30)。
9.根据权利要求8的装置，其特征在于，在气泵(5；32)和测压计(6；31)之间设置有一个排气螺栓(33)，借助于该排气螺栓调节球体(1；20)中的压力。
10.根据权利要求10的装置，其特征在于，设置有一个安全阀，以限制最大压力。
11.根据权利要求5的装置，其特征在于，半壳体(21、22)构成两个气密的彼此分开的室。
12.根据权利要求11的装置，其特征在于，位于阴道处的半壳体(21)借助于一个分开的填充软管(26)填充。
13.根据权利要求11的装置，其特征在于，该装置具有一个三通阀(29)，用于选择两个半壳体(21、22)的填充模式。
14.在使用权利要求1装置时的产前准备的操练方法，其特征在于，可膨胀体的一部分位于处女膜边缘(4)的外部，部分位于其内部；然后膨胀至所需要的扩张；最后在膨胀状态下在其位置处保持一段时间.
15.根据权利要求14的方法，其特征在于，在重复使用时增强可膨胀体的扩张，以增强产道的预扩张。
16.根据权利要求15的方法，其特征在于，在一段停留时间后，将可膨胀体从阴道(2)的方向上抽出。
17.根据权利要求16的方法，其特征在于，停留时间为10-20分钟，优选15分钟。
18.根据权利要求15的方法，其特征在于，腰区域的扩张选用的直径为10cm。
全文摘要
本发明涉及妊娠妇女产前准备和易于分娩的装置。所述装置包括完全可膨胀的扩张体,该体被置于产道口处,其部分被置于阴道的内部,部分被置于阴道的外部。本发明还涉及包括使用本发明装置的产前操练方法。
文档编号A61B17/00GK1252732SQ98804180
公开日2000年5月10日 申请日期1998年4月15日 优先权日1997年4月15日
发明者威廉·霍凯尔 申请人:威廉·霍凯尔