专利名称：止痛药物血草素及其制备方法
技术领域：
本发明涉及的是一种止痛药物。尤其是一种以中草药的有效成份为原料制备的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。
在本发明提出前，用于临床的止痛药物种类较多，尤以非麻醉性镇痛剂安痛定，复方氨基比林应用最多。现有的各类止痛药物均存在镇痛效果差，且或多或少存在毒副作用，有些止痛药物的长期使用，还会使患者依赖某一种止痛药而成瘾。
本发明的目的是针对上述止痛药物存在的不足，提供一种具有强镇痛，强镇静作用的，且无毒副作用，不会成瘾的止痛药物血草素。
本发明的另一目的是提供该止痛药物的制备方法。
本发明的解决方案是以中医理论为指导，在药理，药效实验基础上，经过多方研制和反复配方，得到下述以重量份配比的组份白屈菜全碱3～4 盐酸可乐定4～6汉防己全碱16～18 氢溴酸高乌甲素60～80延胡索全碱10～12 巴比妥三种全碱总重的2.5倍本发明的最佳重量(份)配比是白屈菜全碱3.2盐酸可乐定4.1汉防己全碱16.4 氢溴酸高乌甲素65.3延胡索全碱11 巴比妥(3.2+16.4+11)×2.5将上述各组份制成本发明药物的生产方法是将上述的全部粉剂按所述比例混合后，即得止痛药血草素散剂药物，根据需要可将本发明药物散剂制成各种口服型药剂。
将上述组分制成本发明药物针剂的生产方法是1、取白屈菜全碱、汉防己全碱、延胡索全碱、盐酸可乐定、氢溴酸高乌甲素加适量蒸馏水溶解，滴加稀盐酸调至PH3.5；2、取巴比妥溶于50～200重量份的丙二醇中；3、将工序2的巴比妥溶液缓缓加入到工序1的溶液中，再加入苯甲醇5～20重量份，搅拌混匀后，加吐温80 5～20重量份混匀，再加注射用水至足量；4、用三号垂溶玻璃漏斗滤至澄清，灌封于2ml安瓿内，经100℃灭菌30分钟即可。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1、本发明药物的镇痛效果可持续4～48小时，比非麻醉性镇痛剂(安痛定，复方氨基比林)镇痛效果强20～40倍，仅次于吗啡，临床中未发现成瘾和毒副作用。
2、本发明药物临床应用于中、晚期癌症，类风湿、外伤性疼痛及戒毒均有很好的疗效。用药后的显效率为75％，镇痛率达95％以上。
实施例1按下述配比称取各组份(克)白屈菜全碱3.2盐酸可乐定4.1汉防己全碱16.4 氢溴酸高乌甲素65.3延胡索全碱11 巴比妥76.5生产方法如下将上述全部粉剂混合后，再加入一定量淀粉，混匀后灌入胶囊即得本发明药物的胶囊剂。
实施例2按下述配比称取各组份(克)白屈菜全碱3.2 盐酸可乐定4.1汉防己全碱16.4氢溴酸高乌甲素65.3延胡索全碱11 巴比妥76.5生产方法如下将上述白屈菜全碱、汉防己全碱、延胡索全碱、盐酸可乐定、氢溴酸高乌甲素加适量蒸馏水溶解，并滴加稀盐酸，调至PH3.5，将巴比妥溶于100毫升的丙二醇中，然后缓缓加入上液中，再加入10毫升苯甲醇搅拌混匀，再加10毫升吐温80混匀后，注射用水加至1000毫升，用三号垂溶玻璃漏斗滤至澄清，灌封于2ml安瓿中，100℃灭菌30分钟即获本发明药物针剂。
权利要求
1.一种止痛药物血草素，其特征在于它是由下述重量份配比的组份组成白屈菜全碱3～4盐酸可乐定4～6汉防己全碱16～18 氢溴酸高乌甲素60～80延胡索全碱10～12 巴比妥三种全碱总量的2.5倍
2.根据权利要求1所述的止痛药物血草素，其中各组份的重量配比是白屈菜全碱3.2 盐酸可乐定4.1汉防己全碱16.4氢溴酸高乌甲素65.3延胡索全碱11 巴比妥(3.2+16.4+11)×2.5
3.根据权利要求1或2所述的止痛药物血草素，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
4.根据权利要求3所述的止痛药物血草素，其特征在于所说的药剂是胶囊剂或针剂。
5.权利要求4所述的止痛药物血草素胶囊剂的制备方法，其特征在于将上述全部组份粉剂混合后，加入一定量淀粉混均后灌入胶囊即制得胶囊剂。
6.权利要求4所述的止痛药物血草素针剂的制备方法，其特征在于①将白屈菜全碱、汉防己全碱、延胡索全碱、盐酸可乐定、氢溴酸高乌甲素溶于适量的蒸馏水中，滴加稀盐酸调至PH3.5，②将巴比妥溶于50～200重量份的丙二醇中；③将工序②的巴比妥溶液缓缓加入工序①的溶液中，再加入5～20重量份的苯甲醇搅拌混均后，加入5～20重量份的吐温80，混均后加注射用水至足量；④用三号垂溶玻璃漏斗滤至澄清，灌封于2ml安瓿内，经100℃灭菌30分钟，即制得针剂。
全文摘要
本发明公开了一种新的止痛药物血草素，它由白屈菜全碱、汉防已全碱、延胡索全碱、盐酸可乐定、氢溴酸高乌甲素和巴比妥组成，本发明药物可制成任何一种药剂学上所说的剂型。本发明药物的镇痛效果可持续4～48小时，比非麻醉性镇痛剂(安痛定、复方氨基比林)镇痛效果强20～40倍，无毒副作用，临床证明用药后的显效率为75%，镇痛率达95%。
文档编号A61K31/55GK1237418SQ99108140
公开日1999年12月8日 申请日期1999年6月9日 优先权日1999年6月9日
发明者周建新 申请人:刘德夫, 周建新