津，透瘆，升阳 止泻。主治：用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻瘆不透，热痢，泄泻；高血压颈项 强痛。
[0038] 五香血藤：基原：为五味子科植物华五味子的藤茎及根。性味：酸；性温。归经：肝、 肺、胃经。功能主治：舒筋活血；理气止痛；健脾消食；敛肺生津。主跌打损伤；骨折；劳伤； 风湿腰痛；关节酸痛；食积停滞；胃痛；腹胀；久咳气短；津少口渴；月经不调；小儿遗尿；烫 伤。
[0039] 水苏：基原：为唇形科植物水苏、华水苏或毛水苏的全草或根。性味：味辛；性凉。 归经：归肺；胃经。功能主治：清热解毒；止咳利咽；止血消肿。主感冒；痧症；肺瘘；肺痈； 头风目眩；咽痛；失间；吐血；咯血；衄血；崩漏；痢疾；淋证；跌打肿痛。
[0040] 红花：基原：菊科、红花属植物，干燥的管状花，橙红色。化学成分：含有红花醌苷、 新红花苷、红花苷、红花黄色素和黄色素。另含红花油，油中包括棕榈酸、肉豆蔻酸、月桂酸、 硬脂酸、花生酸、油酸等。药理作用：有轻度兴奋心脏、降低冠脉阻力、增加冠脉流量和心肌 营养性血流量的作用；保护和改善心肌缺血，缩小心肌梗死范围；红黄色素分离物能对抗 心律失常；煎剂、水提液、红花黄色素等能扩张周围血管、降低血压。能抑制血小板聚集，增 强纤维蛋白溶解，降低全血粘度。注射液、醇提物、红花苷能显著提高耐缺氧能力，对缺血乏 氧性脑病有保护作用。性味与归经：辛，温。归心、肝经。有活血通经、祛瘀止痛的功效。用 于治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。
[0041]伸筋草：基原：为石松科植物石松、华中石松及灯笼草的全草。性味：苦；辛；温； 无毒；平。归经：肝；脾；肾经。功能主治：祛风散寒；除湿消肿；舒筋活血；止咳；解毒。主风 寒湿痹；关节酸痛；皮肤麻木；四肢软弱；水肿；跌打损伤；黄疸；咳嗽；疮疡；疱瘆；烫伤。
[0042] 试验例1本发明所得一种治疗肩周炎的酊剂(实施例5)的临床应用： 选取人群：按照肩周炎的诊断标准(①40?50岁以上中老年，常有风湿寒邪侵袭史或 外伤史。②肩部疼痛及活动痛，夜间加重，可放射到手，但无感觉异常。③肩关节活动尤以 上举、外展、内、外旋受限。④肩周压痛，特别是肱二头肌长头腱沟。⑤肩周肌肉痉挛或肌萎 缩。⑥X线及化验检查一般无异常发现。），从多家医院筛选肩周炎患者407例，其中女性213 例，男性194例，年龄范围40-70岁，病程最短半年，最长为10年，患者均自愿接受试验。
[0043] 试验前，将患者随机分为两组，实验组245例和对照组162例，两组在性别、年龄、 病程、病情等方面无显著差异。实验组使用本发明所得酊剂，每天三次，将其直接涂抹或喷 于患处，七天为一个疗程；对照组使用其他常规药物(万通筋骨片、肩周炎贴、舒筋活血片或 消炎痛等)。用药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0044]疗效判定标准：参照文献疗效标准，（1)治愈：肩部疼痛消失，肩关节功能完全恢 复；（2)显效：肩部疼痛基本消失，肩关节功能基本恢复；（3)有效：肩部疼痛减轻，肩关节 功能有所改善，但仍活动受限；(4)无效：症状与体征均无改善。
[0045]临床结果：经过四个疗程的治疗，两组的治疗结果如表1所示：
【主权项】
1. 一种治疗肩周炎的酊剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：乌 蛇10-20 ;川芎10-20 ;四块瓦8-12 ;党参10-15 ;川乌头15-20 ;升麻9-16 ;代赭石8-12 ;玄 参10-16 ;夏枯草9-12 ;牡丹皮10-15 ;葛根15-30 ;五香血藤6-9 ;水苏6-9 ;红花10-15 ;伸 筋草10-15。
2. 如权利要求1所述的一种治疗肩周炎的酊剂，其特征在于，乌蛇12-18 ;川芎12-18 ; 四块瓦9-11 ;党参11-14 ;川乌头16-19 ;升麻11-14 ;代赭石9-11 ;玄参12-14 ;夏枯草 10-11 ;牡丹皮11-14 ;葛根20-25 ;五香血藤7-8 ;水苏7-8 ;红花11-14 ;伸筋草11-14。
3. 如权利要求1所述的一种治疗肩周炎的酊剂，其特征在于，乌蛇15 ;川芎15 ;四块瓦 10 ;党参12. 5 ;川乌头17. 5 ;升麻12. 5 ;代赭石10 ;玄参13 ;夏枯草10. 5 ;牡丹皮12. 5 ;葛 根22. 5 ;五香血藤7. 5 ;水苏7. 5 ;红花12. 5 ;伸筋草12. 5。
4. 如权利要求1-3任一所述的一种治疗肩周炎的酊剂的制备方法，其特征在于，步骤 如下： (1) 取乌蛇洗净切段，加入黄酒浸润，密封闷透，取出后隔水蒸30-40分钟（优选的；隔 水蒸32-38分钟；更加优选的：隔水蒸35分钟），取出晾干； (2) 将代赭石除杂洗净，加入醋与水(醋与水的比例为1:1)一起煎煮，小火慢慢熬干，取 出、砸成小块； (3) 取川乌头拣去杂质，洗净灰肩，用甘草汁没过原料药3cm浸泡，取出与豆腐一起加 水煎煮至熟透，去除豆腐后切片、晒干； (4) 将除去乌蛇、代赭石和川乌头以外的其他原料药除杂、洗净、烘干后，与步骤（1)、 (2)和（3)所制原料药一起粉碎，加入75%浓度的乙醇浸泡，密封振荡，浸渍3-5天(优选的： 浸渍3. 5-4. 5天；更加优选的：浸渍4天)，倾取上清液； (5) 将步骤（4)剩余药渣，再次加入75%浓度的乙醇，继续浸渍，合并两次浸出液，静置 24小时，过滤即得酊剂。
5. 如权利要求4所述的一种治疗肩周炎的酊剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)中黄 酒的量为乌蛇重量的5-8倍(优选的：黄酒的量为乌蛇重量的6-7倍；更加优选的：黄酒的 量为乌蛇重量的6. 5倍)。
6. 如权利要求4所述的一种治疗肩周炎的酊剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中加 入醋与水的量为代赭石重量的8-12倍(优选的：加入醋与水的量为代赭石重量的9-11倍； 更加优选的：加入醋与水的量为代赭石重量的10倍)。
7. 如权利要求4所述的一种治疗肩周炎的酊剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中浸 泡40-60分钟(优选的：浸泡45-55分钟；更加优选的：浸泡50分钟）。
8. 如权利要求4所述的一种治疗肩周炎的酊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4)粉碎 过80-120目筛(优选的：粉碎过90-110目筛；更加优选的：粉碎过100目筛)。
9. 如权利要求4所述的一种治疗肩周炎的酊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4)加入 乙醇的量为总原料药重量的7-10倍(优选的：加入乙醇的量为总原料药重量的8-9倍；更 加优选的：加入乙醇的量为总原料药重量的8. 5倍)。
10. 如权利要求4所述的一种治疗肩周炎的酊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5)中 继续浸渍2-4天(优选的：继续浸渍2. 5-3. 5天；更加优选的：继续浸渍3天)。
【专利摘要】本发明了公开了一种治疗肩周炎的酊剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：乌蛇10-20；川芎10-20；四块瓦8-12；党参10-15；川乌头15-20；升麻9-16；代赭石8-12；玄参10-16；夏枯草9-12；牡丹皮10-15；葛根15-30；五香血藤6-9；水苏6-9；红花10-15；伸筋草10-15。本发明提供的酊剂具有温经散寒、消肿止痛等功效，能快速的减轻肩周炎患者的痛苦。
【IPC分类】A61K35-583, A61K36-808, A61K9-08, A61K33-26, A61P29-00, A61P19-04
【公开号】CN104523975
【申请号】CN201510051262
【发明人】范晓华
【申请人】冯波
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2015年2月2日