治疗小儿惊风的清热化湿剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿惊风的清热化湿剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿急慢惊风，俗称抽风，是小儿常见的紧急症状，系由大脑皮质功能暂时紊乱所 致。年龄越小发生率越高，婴幼儿更为多见。引起惊厥的病因较多，病理变化亦复杂，但婴 幼儿期常因低血糖、低血钙、高热等引起；较大年龄则因菌痢、大叶性肺炎、癫痫等引起。
[0003] 临床表现:惊厥发作前少数可有先兆。极度烦躁或不时"惊跳"，精神紧张，神情惊 恐，四肢肌张力突然增加，呼吸突然急促、暂停或不规律，体温骤升，面色剧变，瞳孔大小不 等，边缘不齐。其中惊风多数为骤然发作，典型者为突然意识丧失或跌倒，两眼上翻或凝视、 斜视，头向后仰或转向一侧，口吐白沫，牙关紧闭，面部、四肢呈强直性或阵挛性抽搐伴有呼 吸屏气，紫绀，大小便失禁，经数秒、数分或十数分钟后惊厥停止，进入昏睡状态。在发作时 或发作后不久检查，可见瞳孔散大、对光反应迟钝，病理反射阳性等体征，发作停止后不久 意识恢复。低钙血症抽搐时，患儿可意识清楚。若意识尚未恢复前再次抽搐或抽搐反复发 作呈持续状态者，提示病情严重，可因脑水肿、呼吸衰竭而死亡。如限局性抽搐部位恒定，常 有定位意义。部分病例，仅有口角、眼角轻微抽动，或一肢体抽动或两侧肢体交替抽动。新 生儿惊厥表现为全身性抽动者不多，常表现为呼吸节律不整或暂停，阵发性青紫或苍白，两 眼凝视，眼球震颤，眨眼动作或吸吮、咀嚼动作等。
[0004] 目前，治疗小儿惊风的药物也有很多，公开号CN101433646A(申请号 200810238464. 0)的专利文献公开了一种治疗小儿惊风急救散，包括以下组分，半夏、皂角、 蜈蚣、麝香四味动植物药材，其重量配比为半夏2钱、皂角1钱、蜈蚣一条、麝香1钱。公 开号CN101564445A(申请号200910020759. 5)的专利文献公开了一种治疗小儿惊风药 物的制作方法，取寒梅根部20-50克，加800-1200克水，文火煎至200-300克。公开号CN 101884645A(申请号201010227970. 7)的专利文献公开了一种治疗小儿惊风散，把生石膏 放入干燥箱干燥，加热时间20-30分钟，温度200°C;代赭石放入干燥箱内干燥，加热时间 40-50分钟，温度500°C;朱砂采用方母炒或马齿砂。把以上生石膏、代赭石、朱砂，和打碎 机粉碎，研成200目细粉，再搅拌5分钟，使其均匀成为散。
[0005] 包括上述专利文献在内的现有技术在治疗小儿风还存在很多不足之处，目前治 疗惊风的药物还比较少，而且西医多采用吃药输液的治疗方式，大多数西药的副作用都非 常大，对人体产生较大伤害，而且惊风患者多为小儿，输液治疗给患儿及家长都带来了巨大 的痛苦，而且多数药物的疗效并不理想。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗小儿惊风的清热化湿 齐U，采用地方上较为多见的中药材作为原料，制备简单，疗效显著；而且各原料药的药效相 辅相成，针对小儿惊风的病理机制，具有清心除烦、滋阴润肺、收敛固脱的功效，其治疗效果 显著。本发明的另一目的就是提供上述治疗小儿惊风的清热化湿剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗小儿惊风的清热化湿剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芩9-15份；长 白惚木6-9份；山桅5-10份；草鞋青3-6份；白头翁8-15份；鼠妇4-6份；秦皮10-16份； 厚朴8-14份；灯心草10-18份；土蜂子7-10份；赤链蛇4-9份；云母6-12份。
[0008] 治疗小儿惊风的清热化湿剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而 成：黄苳11 _13份；长白惚木7-8份；山桅6-9份；草鞋青4-5份；白头翁10-13份；鼠妇 4. 5-5. 5份；秦皮12-14份；厚朴10-12份；灯心草13-15份；土蜂子8-9份；赤链蛇5-8份； 云母8-10份。
[0009] 治疗小儿惊风的清热化湿剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制 备而成：黄苳12份；长白惚木7. 5份；山桅7份；草鞋青4. 5份；白头翁12份；鼠妇5份； 秦皮13份；厚朴11份；灯心草14份；土蜂子8. 5份；赤链蛇6份；云母9份。
[0010] 本发明还提供了将上述治疗小儿惊风的清热化湿剂制成药学上可接受的糖浆剂、 颗粒剂、滴剂和口服液的制备方法。
[0011] 所述治疗小儿惊风的清热化湿剂糖浆剂的制备方法，步骤如下： (1) 将黄芩、长白惚木和白头翁粉碎成粗粉，用60%的乙醇制成相对浓度为1. 05-1. 15 (70°C)的流浸膏(优选的，制成相对浓度为1. 08-1. 12 (70°C)的流浸膏，更加优选的，制成 相对浓度为1. 10 (70°C)的流浸膏）； (2) 将新鲜赤链蛇的肉置于绞肉机中绞碎，蒸馏，提取有效成分，与步骤（1)所得流浸膏 混合均勻； (3) 将山桅、鼠妇和土蜂子，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入相当于药粉质量的1-3 倍的50%-70%的乙醇做溶剂(优选的，加入相当于药粉质量的1. 5-2. 5倍的55%-65%的乙醇 做溶剂，更加优选的，加入相当于药粉质量的2倍的60%的乙醇做溶剂)，浸渍20-30小时(优 选的，浸渍22-28小时，更加优选的，浸渍25小时)，装入渗容器中进行渗漉； (4) 将云母打碎，置于砂锅中，煎煮30-50分钟(优选35-45分钟，更加优选40分钟)， 将草鞋青、秦皮、厚朴和灯心草于烘干机中烘干，粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选 650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于砂锅中，继续煎煮两次，每次煮沸20-40分 钟(优选的，每次煮沸25-35分钟，更加优选的，每次煮沸30分钟)，两次滤液合并，静置3-7 小时(优选的，静置4-6小时，更加优选的，静置5小时)，取上清液； (5 )将步骤（3 )所得渗漉液和步骤（4 )所得水煎液合并，混合均匀，静置3-5小时(优选 的，静置3. 5-4. 5小时，更加优选的，静置4小时)，取上清液，与步骤（2)所得物混合，加入 单糖浆和苯甲酸钠，混合均匀，浓缩制成糖浆，无菌封装。
[0012] 服用方法：每次2-3ml，随后喂适量的奶水或者温开水，每日3次，3天一个疗程。
[0013] 所述治疗小儿惊风的清热化湿剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将黄芩、长白惚木和白头翁粉碎成粗粉，用60%的乙醇制成相对浓度为1. 05-1. 15 (70°C)的流浸膏(优选的，制成相对浓度为1. 08-1. 12 (70°C)的流浸膏，更加优选的，制成 相对浓度为1. 10 (70°C)的流浸膏）； (2) 将新鲜赤链蛇的肉置于绞肉机中绞碎，蒸馏，提取有效成分，与步骤（1)所得流浸膏 混合均勻； (3) 将山桅、鼠妇和土蜂子，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入相当于药粉质量的1-3 倍的50%-70%的乙醇做溶剂(优选的，加入相当于药粉质量的1. 5-2. 5倍的55%-65%的乙醇 做溶剂，更加优选的，加入相当于药粉质量的2倍的60%的乙醇做溶剂)，浸渍20-30小时(优 选的，浸渍22-28小时，更加优选的，浸渍25小时)，装入渗容器中进行渗漉； (4) 将云母打碎，置于砂锅中，煎煮30-50分钟(优选35-45分钟，更加优选40分钟)， 将草鞋青、秦皮、厚朴和灯心草于烘干机中烘干，粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选 650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于砂锅中，继续煎煮两次，每次煮沸20-40分 钟(优选的，每次煮沸25-35分钟，更加优选的，每次煮沸30分钟)，两次滤液合并，静置3-7 小时(优选的，静置4-6小时，更加优选的，静置5小时)，取上清液； (5 )将步骤（3 )所得渗漉液和步骤（4 )所得水煎液合并，混合均匀，静置3-5小时(优选 的，静置3. 5-4. 5小时，更加优选的，静置4小时)，取上清液，与步骤（2)所得物混合，加入 单糖浆和糊精，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为2g。
[0014] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)单糖浆和糊精的用量比为 1: 1，且均为浓缩液质量的5%-7% (优选为浓缩液质量的6%)。
[0015] 服用方法：每次1小包，用35-45°C的温开水溶化后服用，每日3次，3天一个疗程。
[0016] 所述治疗小儿惊风的清热化湿剂滴剂的制备方法，步骤如下： (1) 将黄芩、长白惚木和白头翁粉碎成粗粉，用60%的乙醇制成相对浓度为1. 05-1. 15 (70°C)的流浸膏(优选的，制成相对浓度为1. 08-1. 12 (70°C)的流浸膏，更加优选的，制成 相对浓度为1. 10 (70°C)的流浸膏）； (2) 将新鲜赤链蛇的肉置于绞肉机中绞碎，蒸馏，提取有效成分，与步骤（1)所得流浸膏 混合均勻； (3) 将山桅、鼠妇和土蜂