一种风痛安胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种风痛安胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 风痛安胶囊清热利湿，活血通络。用于急、慢性风湿性关节炎，慢性风湿性关节炎 活动期。市售风痛安胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存 在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的风痛安胶囊及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取肉桂75g，青皮37. 5g，防已150g，通草100g，桂枝75g，姜黄100g，石膏150g，薏苡 仁200g，木瓜150g，忍冬藤200g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取 压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分 离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干 燥，得干膏；取干膏加入硫酸妈150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交联 羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勾，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧 甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得风痛安胶囊2000粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 肉桂：中国药典2005年版一部标准。本品为棒科植物肉桂CiNNamomumcassiaPresl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。
[0006] 青皮：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物橘Citrusreticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。5-6月收集自落的幼果，晒干，习称 "个青皮";7-8月采收未成熟的果实，在果皮上纵剖成四瓣至基部，除尽瓢瓣，晒干，习称"四 花青皮'
[0007] 防已：中国药典2005年版一部标准。本品又名防己、木防己、水防己、藤防己。为 马兜铃科植物广防己AristolochiafangchiY.C.WuexL.DChouetS.M.Hwang的 根。主产广东、广西、云南等地。秋、冬二季采挖，洗净，切段，粗者纵切两半，晒干。
[0008] 通草：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物通脱木Tetrapanax papyriferus(H〇〇k)K.Koch的干燥茎髓。秋季割取整，截成段，趁鲜取出髓部，理直，晒 干。
[0009] 桂枝：中国药典2005年版一部标准。本品为棒科植物肉桂Cinnamomumcassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒干。
[0010] 姜黄：中国药典2005年版一部标准。品为姜科植物姜黄CurcumalongaL.的干 燥根茎。冬季茎叶枯萎时采挖，洗净，煮或蒸至透心，晒干，除去须根。
[0011] 石膏：中国药典2005年版一部标准。本品为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含 水硫酸钙（CaS04*2H20)采挖后，除去泥沙及杂石。
[0012] 薏苡仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobiL.var.ma-yuen(ROman.)Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植 株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。
[0013] 木瓜：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果实。夏、秋二季果实绿黄时采收，置沸水中烫至外 皮灰白色，对半纵剖，晒干。
[0014] 忍冬藤：中国药典2005年版一部标准。本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonicaThunb?的干燥莖枝。秋、冬二季采割，晒干。
[0015] 硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 以上风痛安胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0022] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0023] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0024] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0025] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取肉桂75g，青皮37. 5g，防已150g，通草100g，桂枝75g，姜黄100g，石膏150g，薏苡 仁200g，木瓜150g，忍冬藤200g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃 取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力lOMpa，分离器温度50°C，分离时间2小时，二氧 化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸妈150g， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素 45g，交联聚乙稀卩比略烧酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均勾，用50%乙醇湿法制粒， 60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊，制得风痛安胶囊2000粒。
[0026] 本发明的具体实施例2 取肉桂75g，青皮37. 5g，防已150g，通草100g，桂枝75g，姜黄100g，石膏150g，薏苡 仁200g，木瓜150g，忍冬藤200g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃 取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧 化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸妈20(^， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素 55g，交联聚乙稀卩比略烧酮55g，交联羧甲基纤维素钠45g，混合均勾，用70%乙醇湿法制粒， 80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制得风痛安胶囊2000粒。
[0027] 本发明的具体实施例3 取肉桂75g，青皮37. 5g，防已150g，通草100g，桂枝75g，姜黄100g，石膏150g，薏苡 仁200g，木瓜150g，忍冬藤200g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃 取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧 化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸妈175g， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素 50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒， 70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得风痛安胶囊2000粒。
[0028] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成风痛安胶 囊。下面以实施例3制得的风痛安胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3风痛安胶囊和市售风痛安胶囊崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录xnA测定。
[0029] 2崩解时限对比 表1实施例3风痛安胶囊和市售风痛安胶囊崩解时限对比表
【主权项】
1. 一种治疗急、慢性风湿性关节炎的中药，其特征是取肉桂75g，青皮37. 5g,防已 150g,通草100g,桂枝75g,姜黄100g,石膏150g,薏该仁200g,木瓜150g,忍冬藤200g, 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30? 40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量 每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙 150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉， 微晶纤维素45?55g，交联聚乙稀卩比略烧酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁 1?3g，整粒，装入胶囊，制得风痛安胶囊。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取肉桂75g，青皮37. 5g，防已150g， 通草100g,桂枝75g,姜黄100g,石膏150g,薏该仁200g,木瓜150g,忍冬藤200g,粉碎 成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C， 分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小 时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150? 200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均匀， 用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g， 整粒，装入胶囊，制得风痛安胶囊。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取肉桂75g，青皮37. 5g，防已150g，通草 l〇〇g，桂枝75g，姜黄100g，石膏150g，薏苡仁200g，木瓜150g，忍冬藤200g，粉碎成 60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力 15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液 70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸妈175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲 基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸 镁2g，整粒，装入胶囊，制得风痛安胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种风痛安胶囊及其制备方法，其特征在于取肉桂75g，青皮37.5g,防已150g,通草100g,桂枝75g,姜黄100g,石膏150g,薏苡仁200g,木瓜150g,忍冬藤200g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成风痛安胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售风痛安胶囊，取得了积极效果。
【IPC分类】A61K36-9066, A61P29-00, A61P19-02, A61K9-48, A61K33-06
【公开号】CN104524427
【申请号】CN201410731928
【发明人】不公告发明人
【申请人】黑龙江江恒医药科技有限公司
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月6日