一种治疗胆管结石的药物制剂及制法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种一种治疗胆管结石的药物制剂及制法。
【背景技术】
[0002]胆管结石是指肝内外胆管内有结石形成，是最常见的胆道系统疾病。结石阻塞胆管引起胆汁淤滞，继发细菌感染而导致急性胆管炎发生。胆管反复炎症可造成局部管壁增厚或疤痕性狭窄，而胆管炎症和狭窄又可以促进结石形成。胆管狭窄近端被动扩张，内压增高。临床上病人常出现右上腹绞痛，发冷发热，黄疸夏科氏(charcot)三联征。感染严重可出现休克和精神异常(Reynokds五联征)，症状反复久之出现胆汁性肝硬化，继而出现门静脉高压症。胆石症是我国常见病，国人发病率约在10%左右，胆管结石以华南地区发病率高，尤其农村地区，该病的发生与胆道蛔虫、胆道感染及胆道梗阻有关。胆管结石的症状体征，常有典型夏科氏三联征伴恶心呕吐等胃肠道症状。疼痛可向右肩胛部放射。结石嵌顿在乏特壶腹部可出现持续性黄疸，尿色深，大便色浅；病程长，反复上腹部胀痛，放射到右肩胛部，常有发冷发热。一侧肝胆管结石可无黄疸，双侧肝胆管结石常有夏科氏三联征或五联征。晚期有门脉高压症表现左肝外叶及右后叶结石多见；有黄疸、剑突下或右上腹肌紧张，压痛，肝大。胆囊肿大，有压痛。后期有脾大，腹水等。肝内胆管结石的治疗目前仍以手术治疗为主，疗效较好。但由于未能彻底解决肝内胆管结石的病灶，特别在右肝管分支内结石及伴有胆管狭窄者，仍有20?30%病例的手术疗效不满意。公开号CN 103041316 A(申请号201310013861.9)的中国专利文献公开了一种治疗肝胆结石的中药及其制备方法，主要组成有柴胡8?10份，郁金5?7份，川楝子6?9份，地黄8?10份，枸杞3?5份，北沙参3?6份，当归4?7份，白芍3?6份，广金钱草8?10份，茵陈15?18份，大黄2?5份。公开号CN 103041026 A (申请号201310014008.9)的中国专利文献公开了一种治疗肝胆结石的中药及其制备方法，原料有广金钱草7?12份，鸡内金8?10份，桃仁5?7份，红花5?8份，丹参4?7份，当归3?6份，地黄4?7份，柴胡8?11份，青皮2?4份，穿山甲5?8份，甘草4?7份。公开号CN 103055256 A (申请号201210565533.5)的中国专利文献公开了一种治疗胆管结石的中药配方，由柴胡9克；白芍9克；郁金9克；姜黄15克；茵陈9克；黄芩9克；木香9克；枳壳9克；大黄6克(后下)；芒硝6克(后下)制成。
[0003]当前，胆管结石的治疗较为困难，要采用引流术或多种手术组合的方式，才能满足治疗的需要，手术风险和手术费用，是一般家庭和病人难以承受的，市场上用于胆管结石的中成药治疗效果参差不齐，有些溶石排石差，有些防复发效果差，因此，需要开发出一种对胆管结石疗效可靠的药物制剂。
【发明内容】
[0004]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种安全可靠、疗效显著的治疗胆管结石的药物制剂及制法。
[0005]本发明的技术方案是:
一种治疗胆管结石的药物制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:狮子草5-10，葛根12-25，火麻仁6-9，黄芪10-20，绞股蓝8_16，看麦娘6_12，吴茱萸7_14，姜黄连4-8，半枝莲9-15，海螵蛸9-16，石斛10-20，茯苓8-15，郁金10-16，龙胆12-25，鸡内金8-12，甘草 8-14。
[0006]优选的方案中，狮子草7-8，葛根17-20，火麻仁7-8，黄芪12_18，绞股蓝10-14，看麦娘8-10，吴茱萸9-12，姜黄连5-7，半枝莲11-13，海螵蛸10-15，石斛12-18，茯苓10-13，郁金12-14，龙胆17-20，鸡内金9-11，甘草10-12。
[0007]更加优选的，狮子草7.5，葛根13.5，火麻仁7.5，黄芪15，绞股蓝12，看麦娘9，吴茱萸10.5，姜黄连6，半枝莲12，海螵蛸12.5，石斛15，茯苓11.5，郁金13，龙胆13.5，鸡内金10，甘草11。
[0008]所述一种治疗胆管结石的药物制剂粉剂的制备方法是:
(1)取龙胆去杂质，浸润，切断，用三层湿纸包好，埋入无烟热火灰中，煨至纸成焦黑色，取出，去纸放凉，备用；
(2)将郁金去杂质，洗净，加蜂蜜水，拌匀稍闷，放锅内隔水蒸10-20分钟(优选的，隔水蒸12-18分钟；更加优选的，隔水蒸15分钟)，取出放凉，刨成薄片，晒干；
(3)取海螵蛸，去杂质，砸碎，置于炒锅中，用文火炒至黄色时，取出，晾凉；
(4)将其他药材去杂质，洗净，浸润，烘干，与上述步骤所制药材一起粉碎，加入蔗糖搅拌均匀，粉碎过80-140目筛(优选的，粉碎过100-120目筛；更加优选的，粉碎过110目筛)，即得粉剂。
[0009]所述的一种治疗胆管结石的药物制剂粉剂的制备方法，步骤(2)蜂蜜水的量为药材质量的0.3-0.5倍(优选的，蜂蜜水的量为药材质量的0.4倍)。
[0010]所述的汤剂的制备方法是:
(1)取龙胆去杂质，浸润，切断，用三层湿纸包好，埋入无烟热火灰中，煨至纸成焦黑色，取出，去纸放凉，备用；
(2)将郁金去杂质，洗净，加蜂蜜水，拌匀稍闷，放锅内隔水蒸10-20分钟(优选的，隔水蒸12-18分钟；更加优选的，隔水蒸15分钟)，取出放凉，刨成薄片，晒干；
(3)取海螵蛸，去杂质，砸碎，置于炒锅中，用文火炒至黄色时，取出，晾凉；
(4)将石斛和步骤(3)所制药材放入砂锅中，加全部药材质量6倍的水，大火煮30分钟后，放入其他剩余药材和步骤(I) (2)所制药材，调至小火，煎煮30-50分钟(优选的，煎煮35-45分钟；更加优选的，煎煮40分钟)，过滤，收集滤液；
(5)将步骤(4)所剩滤渣，兑水大火煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液，加热浓缩至原体积的二分之一，即得汤剂。
[0011]所述的一种治疗胆管结石的药物制剂汤剂的制备方法，步骤(2)蜂蜜水的浓度为20%-30% (优选的，蜂蜜水的浓度为22%-28% ;更加优选的，蜂蜜水的浓度为25%)。
[0012]所述的片剂的制备方法是:
(I)取龙胆去杂质，浸润，切断，用三层湿纸包好，埋入无烟热火灰中，煨至纸成焦黑色，取出，去纸放凉，备用； (2)将郁金去杂质，洗净，加浓度为25%的蜂蜜水，拌匀稍闷，放锅内隔水蒸10-20分钟(优选的，隔水蒸12-18分钟；更加优选的，隔水蒸15分钟)，取出放凉，刨成薄片，晒干；
(3)取海螵蛸，去杂质，砸碎，置于炒锅中，用文火炒至黄色时，取出，晾凉；
(4)将其他药材去杂质，洗净，浸润，烘干，与上述步骤所制药材一起粉碎过筛，将所得药粉按照0.25-0.35g/片(优选0.3g/片)计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形的片状剂型。
[0013]所述的一种治疗胆管结石的药物制剂片剂的制备方法，步骤(4)粉碎过100-180目筛(优选的，粉碎过120-160目筛；更加优选的，粉碎过140目筛)。
[0014]所述的胶囊剂的制备方法是:
(1)取龙胆去杂质，浸润，切断，用三层湿纸包好，埋入无烟热火灰中，煨至纸成焦黑色，取出，去纸放凉，备用；
(2)将郁金去杂质，洗净，加浓度为25%的蜂蜜水，拌匀稍闷，放锅内隔水蒸10-20分钟(优选的，隔水蒸12