连发血管夹的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种可长期植入人体内的医疗器械，具体涉及一种在外科和微创手术中闭合血管并在体内植入的连发血管夹。
【背景技术】
[0002]在目前国际国内市场上，在外科和微创手术中，血管及其他脉管的结扎与闭合使用最多的一种是钛夹钳，为U型钛夹。这种钛夹在手术时通过钛夹钳手柄传导使钛夹钳的钳头闭合，使张开的钛夹夹紧闭合，从而使血管结扎闭合。这种钛夹在临床上得到广泛应用，并且可实现连续施夹。然而，这种钛夹缺点有三:第一，这种用金属钛丝做成的U型钛夹不能自由的打开或闭合，更不能打开到90度夹角，不易对准血管，造成施夹闭合血管不方便。第二，这种用金属钛丝做成的U型钛夹，为平行张开的U型钛夹，通过金属特性将U型平行张开的钛丝相内施压变形闭合，将血管夹紧。因钛夹的闭合受力点在根部，通过根部的力量传递到前端，势必造成前端与根部闭合不平行，受力不均衡，使血管没有完全结扎闭合而出现渗血。甚至在被夹组织的弹性恢复力的作用下，出现滑脱现象，不仅对血管起不到闭合作用，而且容易滑落到体内成为异物，在一些重要的血管、神经部位容易引起组织粘连和梗阻。第三，这种结扎夹是金属钛丝做成的钛夹，是永久留在人体内，钛夹不仅在人体内不柔软，没有弹性，不具绝缘性、隔热性，而且人体不可吸收，射线不可透，对术后X射线、CT或MRI扫描效果产生影响。另一种血管结扎夹是可吸收血管结扎夹(Lapro-Clip)，采用可吸收缝线Dixon/Max1n的材料制成，降解时间约6个月。这种结扎夹属U型闭合成型的生物夹。这种生物夹，其缺点有四:第一，这种闭合成型的U型生物夹，是事先就闭合成型，通过塑料的弹性张开扎紧闭合血管。不能自由的张开或闭合，尤其是不能张开，更不能张开到90度夹角，不易对准血管，造成施夹闭合血管不方便。第二，这种结扎夹是事先闭合成型，闭合血管时将血管组织向外挤压，有时导致闭合不牢，甚至滑脱。特别是在闭合较硬的脉管时，滑脱率更高。对较大血管结扎闭合，将无能为力。第三，此种结扎夹是事先就闭合成型，端部的力量也是来自根部，也是存在着闭合成型不平行，受力不均衡，使血管没有完全结扎闭合而出现渗血现象。第四，更重要的是此种可吸收结扎夹由于结构的原因，是单个重复施夹，不能多枚连续施夹。使手术时间、手术过程延长，加大了手术风险。
[0003]中国发明专利申请号201110023843.X，也公开了一种“组织夹”，该组织夹存在如下不足:其一，这种“组织夹”不能自由张开，施夹血管不方便。其二，不能进行微创手术，外形复杂、繁琐、过大。其三，组织夹的闭合结扎的力量源泉之一也是来自弓形的根部，根部始终有一股向外张开的力量，势必造成组织夹闭合成型不平行，受力不均衡，根部始终存在未闭合之缝隙，使血管没有完全夹紧而出现渗血现象。其四，由于没有连续施夹结构，不能进行对血管多枚连续施夹。
[0004]中国发明专利申请号200810028037.X，也公开了一种“血管夹”，该血管夹存在如下不足:其一，这种结扎夹也是不能自由张开或闭合，更不能张开到90度的夹角。其二，这种结扎夹是通过侧面倒挂自锁，结扎血管时不仅使血管产生错位，夹破夹伤血管的可能。其三，上臂不能精确与下臂产生自锁倒扣，或因弹力不够倒扣自锁不到位而倒扣自锁失败，使血管夹闭合失败。其四，这种结扎夹闭合结扎的力量源泉之一也是来自弓形的根部，根部始终有一股向外张开的力量，此种结扎夹同样存在结扎成型不平行，受力不均衡，使血管没有完全夹紧闭合而渗血。其五，更重要的是此种结扎夹都没有连续施夹结构，都不能实现多枚连续自动结扎闭合血管，延长了手术时间，延长了手术过程，加大了手术风险。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是针对上述技术问题提供一种连发血管夹，该连发血管夹是可自由打开或闭合运动，可张开到90度的夹角，更容易对准血管，特别是在微创手术中，更方便施夹闭合血管。两端固定平行施夹，施夹力量平行均衡，并能倒扣自锁，闭合力量均衡牢固。配合使用的自动连发塑夹钳，可对血管实施多枚血管夹连续施夹闭合血管。用在人体可长期植入的可吸收材料或不可吸收高分子合成材料制成。采用在人体长期植入生物降解材料，在血管永久性栓塞后，能被人体完全吸收，无异物，有效避免了不可吸收血管夹可能引起的组织粘连或梗阻。
[0006]本发明的目的可以通过以下技术方案实现:
[0007]一种连发血管夹，该连发血管夹包括上夹体、软性体和下夹体，所述的上夹体由内到外依次为上夹层和上底层，所述的下夹体从内到外依次为下夹层和下底层；所述的上夹体的一端通过软性体与下夹体的一端相连，所述的上夹体的另一端上设有凸出半圆倒挂，所述的下夹体的另一端设有凹陷半圆倒扣，所述的上夹体的凸出半圆倒挂在纵向的压力下以软性体为轴向下转动从而与下夹体的凹陷半圆倒扣倒扣自锁闭合，且所述的连发血管夹可打开到90度夹角；该连发血管夹配合使用自动连发塑夹钳，可以实现多枚血管夹连续施夹闭合血管。
[0008]所述的上夹体的上底层外表面设有一个半圆形凸出施夹定位轨，所述的下夹体的下底层的两侧设有半圆形凸出导轨。
[0009]本发明所述的连发血管夹的下底层底部还设有凹槽，该凹槽与自动连发塑夹钳的夹嘴上的拉钩匹配，从而用于固定连发血管夹。
[0010]本发明所述的上夹层的内侧和下夹层的内侧均设有方型防滑孔。
[0011]所述的连发血管夹为可长期植入人体的生物可吸收高分子材料或不可吸收高分子材料制成。
[0012]本发明对生物可吸收高分子材料没有特殊说明，包括但不限于聚甘醇酸、聚甘醇碳酸和聚乳酸或乳酸-聚醚共聚物中的一种或几种。
[0013]本发明对不可吸收高分子材料没有特殊说明，包括但不限于医用级PP、医用级PC、医用级PE和医用级I3U中的一种或几种。
[0014]本发明对所述的软形体没有特殊说明，该软形体为弹性部件。
[0015]本发明所述的连发血管夹的上底层外表面的半圆形凸出施夹定位轨和配合使用的自动连发塑夹钳的夹嘴的定位槽相配合；所述的下夹体的下底层的两侧设有半圆形凸出导轨和配合使用的自动连发施夹钳的夹座两侧的定位槽相配合，连发血管夹的下底层底部的凹槽与自动连发塑夹钳的夹嘴上的拉钩匹配，从而用于固定连发血管夹。
[0016]在进行微创手术时，上夹体在外力作用下可自由张开和闭合转动，安装在自动连发施夹钳的施夹组件内的多枚连发血管夹是半打开状态，板动施夹钳上的活动手柄至保险按钮处，使钳嘴半闭合状态(连发夹本身状态为半闭合)，然后将施夹钳器械从人体穿刺孔伸入人体内，待闭合血管位置。松开活动手柄使连发血管夹打开到90度最大夹角，对准血管，再次板动活动手柄使钳嘴将连发血管夹上的上夹体向下