用于主动脉病变的血管内治疗的方法和装置制造方法
【专利摘要】本发明提供组件、装置和用于将所述组件、装置在体腔内接近靶部位定位的方法。所述组件(100)包括可以彼此独立起作用以处理患者的血管异常或可以配合形成组件的第一和第二元件(110,120)。将组件设计成以在操作过程中允许血液继续流到动脉分支同时为毗邻元件提供足够的坐落区的方式处理动脉分支簇附近的主动脉病变。元件中的一个可以在由可以被其它元件的相应端接纳的一端附近包括锥形部(160)。备选地，元件中的一个可以包括套叠端，它能够接纳其它元件的相应端，使得每个元件的位置相对于其它元件基本上固定。
【专利说明】用于主动脉病变的血管内治疗的方法和装置
发明领域
[0001]本发明一般地涉及用于主动脉病变的血管内治疗的方法和装置。更具体地说，描述了用于治疗动脉分支簇附近的主动脉中血管畸形的方法和装置，诸如在接近无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉的主动脉弓中，以及在接近肠系膜上动脉(SMA)、腹腔动脉和肾动脉的主动脉内脏段中，其中可以存在有限的空间以便为内移植物提供足够的坐落区。
【背景技术】
[0002]血管异常是可以需要及时且有效治疗的严重医学病症。例如，动脉瘤，是血管通常是动脉的壁的凸出或膨胀部分，其是动脉壁的薄弱区引起的。随着动脉瘤增大，动脉壁变薄，并且破裂的风险增加。动脉瘤破裂可引起严重出血，其它并发症，甚至死亡。动脉的薄弱壁可以是遗传性的或可由疾病如动脉硬化引起。
[0003]病症例如动脉瘤可以通过增强薄弱区中的动脉壁进行治疗。例如，血管装置，如支架、移植物和支架-移植物可以定位在接近异常的动脉内，以避免血流在血管壁的损害区域上施加压力。这样的装置可以递送到使用外科手术技术的靶部位；然而，外科手术是有创的，并且可以对患者特别是老年人的健康存在另外的风险。
[0004]最近，血管内方法已被用于在不需要外科手术的情况下递送医疗装置。在这些情况下，支架-移植物， 例如，可以经由通过患者脉管系统推进到异常区域的递送导管递送到靶部位。在递送导管内携带的支架-移植物可以从递送装置的远端展开并在异常的部位处的血管内扩张。
[0005]脉管系统的某些区域可能难以使用传统的血管内装置和方法来治疗。例如，从其它动脉分支出来的主动脉的部分和/或主动脉的弯曲部分可能对于血管装置的递送、定位和保持就位带来困难的挑战。
[0006]因此，对于以安全地、可再现的和简单施用的血管内治疗主动脉异常的方法和装置存在需要。
[0007]发明概述
[0008]因此提供用于在体腔内治疗靶部位的组件、装置和方法。组件的实施方案包括第一和第二元件，其可以彼此独立地起作用以处理患者的血管异常或可以配合形成组件。设计所述组件以容许血液在操作期间继续流到动脉分支同时为相邻元件提供足够的坐落区域的方式处理动脉分支簇附近的主动脉病变。
[0009]在一个实施方案中，设置包括第一元件和第二元件的用于治疗体腔内的靶部位的血管组件。第一元件限定第一端、第二端，以及在其间延伸的腔，并且第二元件限定第一端、第二端，和在其间延伸的腔。第二元件的第二端可配置成接纳第一元件的第二端。第一元件可以配置成接合接近靶部位处的第一组动脉分支的血管壁的内表面，并且第二元件可以配置为接合接近靶部位处的第二组动脉分支的血管壁的内表面。第一和第二元件中的每一个都独立地可展开到靶部位，并且可以既独立于其它元件又与其它元件配合地配置为在靶部位处使用。[0010]第一或第二元件中的至少一个的第二端可以具有比各个元件的第一端更小的内径，并且第一和第二元件的至少一部分可以是自扩张的。在一些情况下，第一和第二元件中的至少一个可以包括接近各个第二端的锥形部。锥形部和各个第二端可以是气囊可扩张的。
[0011]备选地或另外地，第一和第二元件中的至少一个可以限定至少一个开窗，其配置为将脱支肢体延伸到相应的动脉分支中。此外，第一和第二元件中的至少一个可以包括由各个元件的内壁限定的至少一个轨道，其中将所述轨道配置成接纳所述脱支肢体的端部。
[0012]第一元件的第一端的外表面可以被配置成接合接近靶部位的血管壁的内表面，并且第一元件的第二端的外表 面可以被配置成接合第二元件的外表面，使得第二元件至少部分地被接纳在第一元件内并且第二元件的位置相对于第一元件基本上固定。
[0013]在一些实施方案中，第一元件的第二端可以包括倒转部，使得第一元件的第二端的外部区域的内表面面对倒转部中第一元件的第二端的内部区域的内表面。倒转部可以形成环形空间，并且第二端的外部区域可以限定至少一个开窗，使得流动到环形空间中的血液能够通过开窗用于保持至与各个开窗基本上对准的分支血管的血流。
[0014]组件可以被配置成血管内递送用于治疗主动脉弓中的靶部位，和/或组件可被配置成血管内递送，用于治疗内脏主动脉中的靶部位。
[0015]在其它实施方案中，提供用于在体腔内治疗靶部位的血管装置，其包括限定第一端、第二端和其间的腔的第一元件。第一端的外表面可以被配置为接合接近靶部位的血管壁的内表面，并且第二端的外表面可以被配置为接合第二元件的外表面，使得第二元件至少部分地被接纳在第一元件内并且第二元件的位置相对于第一元件基本上固定。
[0016]第一元件的第二端可以包括倒转部，使得第二端的外部区域的内表面面对倒转部中第二端的内部区域的内表面。倒转部可以形成环形空间，并且第二端的外部区域可以限定至少一个开窗，使得流动到环形空间中的血液能够通过开窗，用于保持至与各个开窗基本上对准的分支血管的血流。
[0017]在一些情况下，第一组件可以被配置成相对于第二元件定位在心脏近侧，而在其它情况下，第一元件可以被配置成相对于第二元件定位在心脏远侧。
[0018]还在其它的实施方案中，提供用于定位血管组件接近体腔内的靶部位的方法。所述方法可以包括:提供血管组件，所述血管组件包括包含第一端和第二端的第一元件和包含第一端和第二端的第二元件。第一元件的第二端可被配置成接合第二元件的第二端。第一递送装置可以被插入到体腔内，并且第一递送装置的远端可被定位接近靶部位。第一元件可以经由第一递送装置向靶部位推进，然后从第一递送装置展开，使得第一元件的第二端定位在至少一个动脉分支的远侧并且第一元件的第一端定位在至少一个动脉分支的近侧。
[0019]第二递送装置可插入到体腔中，并且第二递送装置的远端可被定位接近靶部位。第二元件可以经由第二递送装置向靶部位推进，并从递送装置展开，使得第二元件的第二端定位接近第一元件的第二端。第一元件的第二端可配置成与第二元件的第二端配合，使得保持第一和第二元件相对于彼此和相对于靶部位的位置。
[0020]在一些情况下，可以展开第二元件，使得第二元件的第二端接纳第一元件的第二端。第一元件和第二元件中的至少一个可以包括接近各个第二端的锥形部，其中锥形部限定至少一个开窗，用于与至少一个动脉分支对准，使得脱支肢体可通过至少一个开窗插入并进入到至少一个动脉分支中。第一和第二元件的第二端可通过在展开第二元件以后的气囊扩张而接合，使得第二元件的第二端接纳第一元件的第二端。
[0021]在一些实施方案中，第一元件的第二端可以包括倒转部，使得第二端的外部区域的内表面面对倒转部中第二端的内部区域的内表面。可以展开第二元件，使得第二元件经由第一元件的第二端的倒转部至少部分地接纳在第一元件内。
[0022]附图简述
[0023]由此已经总体地描述了本发明，现在将参考附图，附图不一定按比例绘制，并且其中:
[0024]图1显示具有动脉分支的主动脉的示意性图示；
[0025]图2显示根据本发明的示例性实施方案的包括第一元件和第二元件和配置用于血管内递送到接近腹腔动脉、SMA和肾动脉的靶部位的脱支肢体的血管组件的示意性图示；
[0026]图2A显示第一元件内壁的透视图，其显示用于将脱支支架-移植物引导到开窗的内壁中的轨道；
[0027]图2B显示了图2A的第一元件的外壁的透视图，其显示轨道的延伸；
[0028]图3显示根据本发 明示例性实施方案的图2的血管组件的第一元件在递送到靶部位时的示意性图示；
[0029]图4显示根据本发明的示例性实施方案的图2的血管组件的第一和第二元件在元件的远端已经相互接合以后的示意性图示；
[0030]图5显示根据本发明的示例性实施方案的在各个第二端完全接合以前的用于处理主动脉弓中病变的血管组件的第一元件和第二元件的示意性图示；
[0031]图6A显示根据本发明的另一个示例性实施方案的配置为血管内递送到主动脉弓中的靶部位的包括第一元件和第二元件的扩张形式的血管组件的示意性横截面图示；
[0032]图6B显示根据本发明的示例性实施方案的组装形式的图6A的血管组件的示意性横截面图示；
[0033]图6C显示根据本发明的示例性实施方案的图6B的第一和第二元件的接合的示意性截面特写图；
[0034]图6D显示了根据本发明的另一个示例性实施方案的包括具有用于环形空间的支撑结构的第一元件的扩张形式的血管组件的示意性横截面图示；
[0035]图7显示了根据本发明的示例性实施方案的图6A的血管组件的第一和第二元件的透视横截面图示；
[0036]图8A显示了根据本发明的另一个示例性实施方案的配置为血管内递送到主动脉弓中靶部位的包括第一元件和第二元件的扩张形式的血管组件的示意性横截面图示；
[0037]图SB显示了根据本发明另一个示例性实施方案的组装形式的图8A的血管组件的示意性横截面图示；
[0038]图9显示根据本发明的示例性实施方案的配置为血管内递送到内脏主动脉中的靶部位的包括第一元件和第二元件的组装形式的血管组件的示意性横截面图示；
[0039]图10显示根据本发明的另一个示例性实施方案的配置为血管内递送到内脏主动脉中的靶部位的包括第一元件和第二元件的组装形式的血管组件的示意性横截面图示；和
[0040]图11-13显示根据本发明的示例性实施方案的用于将血管组件接近体腔内的靶部位定位的方法的流程图。
[0041]发明详述
[0042]现在将参考附图在下文中更充分地描述本发明的一些实施方案，其中显示本发明的一些但不是全部实施方案。实际上，本发明的各种实施方案可以体现为许多不同的形式并且不应解释为限于本文所阐述的实施方案；相反，提供这些实施方案使得本公开内容将满足适用的法律要求。相同的附图标记在全文中指代相同的要素。
[0043]如本文所用，术语“远侧的”和“远侧地”指的是最远离参考点如心脏的位置；术语“近侧的”和“近侧地”是指最接近参考点的位置。此外，尽管本文中描述的实施例是指在升主动脉和主动脉弓和/或腹主动脉中的动脉瘤，但是可以使用所描述的本发明的实施方案来治疗不同的位置，包括升主动脉、主动脉弓、胸主动脉和其它血管中的各种血管异常，包括动脉瘤、A型剥离和B型急性剥离。
[0044]现在参看图1，显示主动脉10的示意性图示。胸腹主动脉病变通常被认为是一些治疗最困难的主动脉病变。升主动脉和主动脉弓12，例如，是包括高度曲率的区段，以及向上分支以将含氧血液供给到头、颈和臂的动脉。这样的动脉包括无名动脉45、左颈总动脉55和左锁骨下动脉16。
[0045]在膈膜处起始的腹主动脉18还包括几个重要的动脉分支，其供给大多数主要器官。这种动脉包括腹腔动脉20、肠系膜上动脉(SMA)25、肾动脉30，31、肠系膜下动脉(IMA)32、股动脉40，41。主动脉畸形，如动脉瘤和剥离(例如，在形成主动脉壁的层之间的假腔的主动脉的内壁撕裂)，当它们发生在包括大量动脉分支诸如例如在主动脉弓和腹主动脉的主动脉段中时可以是极难治疗的。这是因为传统的血管装置，如内移植物和支架，需要在装置的各个端部的近侧和远侧的一段脉管系统充当“坐落区(landing zone) ”，或接合血管装置的多个部分并且将所述装置在靶部位处保持就位的多段天然血管。典型地，需要约2厘米的坐落区。
[0046]在动脉分支簇的位置中，如在接近无名动脉45、左颈总动脉55和左锁骨下动脉60的主动脉弓中，并且在接近腹腔动脉、SMA和肾动脉的内脏主动脉中，然而，由于高密度的动脉分支，没有2厘米的主动脉段可供充当坐落区。此外，事实是，动脉分支簇使常规血管装置的使用复杂化，因为这些分支动脉被血管装置阻塞阻断或限制至被这些动脉供给的身体部分的血流。
[0047]常规解决方案已经试图以不同方式解决这些问题。例如，对于接近腹腔动脉和SMA定位的主动脉瘤，已经使用了开窗的内移植物，将其从脉管系统的肾下入口点递送到腹主动脉。典型地由外科医生对具体患者所定制的内移植物壁中的开窗或开口必须仔细地与分支动脉对准，以确保将足够的血流提供给下游器官。即使当开窗是正确对准的，然而，随着每次心跳的主动脉的自然扩张和收缩经常会导致支架-移植物随着时间变化而移动。由于这种移动的结果，可能失去所述开窗的初始对准，并且受影响的动脉所供给的器官可能遭受血流不足的后果。
[0048]作为另一个例子，对于定位在主动脉弓中的相对小的主动脉瘤，开窗的内移植物可从心脏远侧的脉管系统诸如在降主动脉中的入口点经血管内递送到主动脉。开窗必须再次仔细地与分支动脉对准，以确保足够的血流提供给下游器官，并且再次随着每次心跳的主动脉的自然扩张和收缩经常会导致支架-移植物随着时间变化而移动，干扰开窗的初始对准并且潜在地降低至下游器官的血流量。
[0049]在其它情况下，分支的内移植物(例如，从其延伸的具有较小直径的支架-移植物的内移植物)可被用于将主支架-移植物的附加“分支”展开到动脉分支中。除了保持来自内移植物的主要部分的血流通道外，这样的方法还对动脉提供结构支撑。然而，如同开窗的内移植物，分支的内移植物常规地从脉管系统中的远侧入口点递送到靶部位。然而，由于动脉分支相对于主动脉的角度，通常难以将脱支的支架-移植物肢体从主内移植物延伸到动脉分支中。例如，相对于内脏主动脉，分支的内移植物常规地从脉管系统的肾下入口点递送到靶部位。动脉分支如腹腔动脉和SMA相对于主动脉的角度从而使其难以将脱支支架-移植物肢体从主内移植物延伸到各个动脉分支中。此外，移植物的移动(即，在患者足的方向上)或主动脉重塑可能在主内移植物与支架-移植物肢体的接合处形成应力。因此，随着时间，可能产生裂缝，这可以允许血液进入动脉瘤的区域。
[0050]特别是对于主动脉弓中较大的动脉瘤，可以需要外科手术通过将主动脉的损伤段切掉并用修复移植物置换该段以修复该异常的部位。这样的装置可以包括脱支肢体(例如，从主内移植物延伸的较小直径的支架移植物)，其试图反映动脉分支的尺寸和间距，使得每个肢体可被插入到各个动脉分支中用于维持至身体的下游部分的血流。如上关于分支的内移植物所述，因为需要这些治疗的患者的大小变化，并且因为每个患者的解剖结构是独特的，因此这些装置通常不能正确地对应于特定患者的解剖结构并且，因此，这种装置的使用可能对患者的脉管系统和移植物本身施加额外的应力，原因在于不当的尺寸和/或肢体连接到血管装置的角度和动脉分支相对于主动脉弓的天然角度之间的差异。 [0051]因此，本发明的实施方案提供了双元件血管组件，用于处理主动脉病变。如下更详细地显示和描述，元件之一的端部可被配置成由其它元件的端部接纳，使得两个元件可以独立于彼此递送到靶部位并在那里展开，但同时可以配合并在体腔内一旦就位则作为一个装置起作用。此外，每个元件可以被配置为独立于另一个起作用，使得如果仅主动脉的某一部分需要修复，只需要展开元件之一。如果，在以后的时间，主动脉的邻接段也需要修复，则第二元件可以被展开并连接到第一元件，以实现双元件装置并更充分地处理主动脉异常。在一些实施方案中，元件的邻接端部包括单个管状横截面，如图2-5中所示，而在其它实施方案中，元件之一的端部套叠，或向内折叠到其自身上，以形成第二个更窄直径的管状横截面，其配置成接纳邻接元件的相应端，如图6A-10中所示。在两种情况下，坐落区形成在元件之一的端部内，用于接纳其它元件的邻接端部，如在下面更详细地描述。
[0052]参考图2，将血管组件100如此设置，使其包括第一元件110和第二元件120。如上所述，虽然第一和第二元件110，120彼此分开，目的是在靶部位处递送和展开，但是这两个元件被配置为配合并在体腔内一旦就位则作为一个元件起作用。备选地，每个元件110，120可以独立于另一个使用，如将在下面更详细地描述。
[0053]使用内脏主动脉的修复作为实例，第一元件110可以配置为经由定位在体腔内的递送装置从肾上入口点或肾下入口点(例如，由医师打开的脉管系统的开口)递送到靶部位。肾上入口点的实例可包括腋动脉、肱动脉或锁骨下动脉中的位置。肾下入口点的实例包括股动脉。因此，在一些情况下，顺行递送(即，在血液流动的方向上递送)可用于将第一元件和/或第二元件接近靶部位定位。在其它情况下，逆行递送(即，在血液流动方向相反的方向上递送)可用于定位一个或两个元件。例如，递送装置(例如，递送导管)可以是16-20Fr装置。
[0054]在这点上，第一元件110可包括第一端130和第二端135。第二端135可以具有比第一端130较小的直径；因此，锥形部140可设置接近第二端135。在一些情况下，第一元件110可以径向约束状态被递送到靶部位(例如，通过递送导管)，使得第一元件的直径被递送装置的壁保持在减小的紧凑的构型。第一元件110，或者第一元件的至少部分，可以是自扩张的，使得一旦将径向约束移除时，第一元件达到预定的较大直径。 [0055]因此，在一些实施方案中，一旦第一元件110已从各自的递送装置展开，并且，例如，容许第一元件110在靶部位向未受限状态自扩张，则相对于接近第一端130的第一元件的各个部分，锥形部140和第二端135可以保持较小的直径。例如，第一端130可以具有的直径为大约30mm-48mm (例如，以2mm增量)，而锥形部和/或第二端135可以具有的直径约为16mm-30mm (例如，以2mm增量)。以这种方式，参考图3，第一元件110可以定位在邻近肾动脉30，31的位置，而不会阻碍血液流动至肾脏。
[0056]相反，图3中在方向A上的血液流动将流过窄径部分并上回到(方向B)肾动脉。
[0057]开窗111，112可限定在锥形部140中用于接纳脱支支架-移植物肢体，
[0058]用于经由第一元件110插入到分支动脉，如腹腔动脉和SMA。参考图2A，其显示第一元件110的一部分的内壁，轨道180可以设置为沿用于沿着第一元件的长度的至少一部分引导支架-移植物肢体的第一元件的内壁，向外通过开窗111，112，并进入到对准的腹腔动脉和SMA (在这个例子中)。轨道180可以配置为在第一元件110的内壁内形成的圆筒形管(例如，模制为一部分)或以其它方式连接到所述第一元件110的内壁，支架-移植物肢体的至少一部分可在其内延伸。轨道180的每一个都可以是约4mm-10mm的直径，并且可以沿第一兀件110的内壁延伸约L 5-2.5cm。
[0059]在一些实施方案中，轨道180可以包括织物(例如Gore-tex?或Dacron?材料)
或金属网套(或其组合)，其连接到第一元件Iio的内壁。由不透射线材料制成的标记带183(显示在图2A中)可以设置在每个轨道180离各个开口 111，112最远侧的端部处，以保持进入轨道的腔(例如，保持轨道开放)，以及为外科医生提供轨道开口位置的视觉指示，以有助于导丝和/或支架-移植物肢体插入到轨道中。
[0060]另外,在一些实施方案中，轨道180的一部分可从各个开口 111，112延伸出，以便引导支架-移植物肢体进入到相应的分支动脉。例如，参考图2B，轨道180的第一部分181，其可以仅是织物，可以延伸出开口 111，112，接着是由网支撑的织物制成的轨道的第二部分182，其中轨道的第二部分配置成至少部分地延伸到相应的动脉分支中。第一部分181可以是大约长,并且第二部分182可以是大约4mm - 6mm长。通过仅在轨道180的内部部分和配置为轨道的延伸进入动脉分支中的部分之间设置织物的段，可以容许轨道稍微弯屈和屈曲，例如，以使与相应的动脉分支更好对准并防止递送和/或展开期间以及在操作以后对元件的扭结或损坏(例如，由于主动脉重塑引起)。
[0061 ] 第一元件110和支架-移植物肢体(由图3中的虚线所示)可以各自经过导丝递送。一旦主内移植物接近靶部位就位，则脱支肢体可以延伸通过开窗111，112并扩张到各个动脉分支中。[0062]轨道180的设置，通过其导丝可通过用于递送支架-移植物肢体，可以促进更自然的角度，用于递送支架-移植物肢体。换言之，通过轨道180经由导丝通过支架-移植物肢体，支架-移植物肢体在与第一元件110的壁的接合点处的角度可以保持固定在一定角度，所述角度将支架-移植物肢体和/或第一元件上应力最小化。此外，轨道180可以充当各个支架-移植物肢体的“坐落区”，从而减少了支架-移植物肢体相对于主内移植物移动的风险。如上所述，每个轨道180可构造成具有近似于轨道被构造成引导脱支肢体至其中的分支动脉(例如，腹腔动脉和SMA)的直径的直径。此外，在不需要脱支肢体(例如，用于支撑腹腔动脉和/或SMA)的情况下，塞子(未示出)可以被插入到轨道180的一个或两个中，以防止血液通过开窗111，112泄漏。
[0063]在这个例子中，第一元件110的锥形部140和第二端135的构型(即，大小和形状)允许血液流入肾动脉，如上所述并图解在图3中。因为保持了至肾动脉的血流，第一元件110和任何脱支肢体通过开窗111，112的正确定位可以发生，而不会提高对至肾脏的血流的过分关注。换言之，医师可以有更多时间以正确定位第一元件110和任何脱支肢体，而不显著影响至患者肾脏的血流。
[0064]一旦第一元件110就位，参考回图2，第二元件120可以被插入到患者脉管系统中的递送装置(其可以与用于第一元件的递送装置相同或不同)递送到靶部位(如果必要)。 [0065]第二元件120可以包括第一端150和第二端155，相对于入口点。第二端155可以在一些情况下具有与第一端150基本上相同的直径。在其它情况下，虽然，第二元件120的第二端155可以具有比第一端150较小的直径，并且可以包括锥形部160，如所描绘。然而，第二元件120的第二端155的直径可以大于第一元件110的相邻第二端135的直径。如此，第一元件110的第二端135可被配置为待接纳在第二元件120的第二端155中，如在下面更详细地描述。例如，第二元件120的第一端150可以具有约22mm-40mm的直径，并且第二元件的第二端155可以具有大约为18mm-30mm的直径。
[0066]关于第一元件110，脱支肢体可以从第二元件120的主内移植物延伸，通过开窗121，122，并进入到肾动脉中，以允许至肾脏的更直接的血流并支撑肾动脉。如上关于第一元件110所述，轨道(未示出)可以设置在第二元件120的内壁上以将脱支肢体引导出通过开窗121，122并进入到相应的肾动脉中。
[0067]最终，在第一和第二元件110，120就位以后，可以将各个元件的第二端135，155连接、结合、固定或以其它方式相互接合以固定这两个元件并相对于靶部位和相对于彼此保持它们的位置。在这方面，重叠段(例如，相应的窄径部分140，160)可被扩张以符合主动脉壁的全部直径，其可以进一步将第一和第二元件相对于彼此和相对于靶部位锚定，如图4中所示。例如，锥形部140，160和较小直径的第二端135，155可以通过将布置在接近第二端135的第一元件110内的气囊(例如，在重叠段的位置上)充气而扩张。取决于第一和第二元件110，120相对于各自的相对尺寸(例如，各自的标称直径)，可以需要有一定量的重叠以确保两个元件之间的适当接合。例如，在其中第一元件110是超尺寸约4mm (例如，具有大于第二元件120的直径的尺寸)的情况下，可以需要约3_的重叠长度以确保两个元件一旦扩张将不会相对于彼此移动。在其中第一元件110不超尺寸或超尺寸到较小的程度的情况下，可以需要较长的重叠长度以确保第一和第二元件110，120 一旦邻接时不相对于彼此移动。[0068]在一些实施方案中，第一和第二元件110，120的每一个的形成重叠区带(例如，重叠第一和第二元件的区段)的部分可以由不同于各个元件的其余部分的材料制成以有助于气囊扩张。例如，尽管第一和第二元件110，120的非重叠部分可以由覆盖以织物网的自扩张的形状记忆合金如镍钛诺制成，但是构造成与其它元件相应部分重叠的部分可以由例如不锈钢的材料制成。此外，如上所述，第二元件120可以被构造成具有的最终(扩张的)直径小于第一元件110的最终(扩张的)直径，例如小约4mm-8mm。
[0069]此外，通过经由膨胀气囊扩张各个元件110，120的第二端135，155，相比于自扩张端，可以有更多的灵活性在适当时以将端部扩张到更大或更小的程度。换言之，取决于特定患者中受影响区的解剖结构，可以使用相同尺寸的内移植物，但在各自的第二端处扩张到由医师确定的更大或更小的程度。例如，重叠区带可以被构造为扩张到由外科医生适当确定的20mm、25mm或30mm的最终直径的气囊。根据需要，可以调节重叠区带的长度，以提供第一和第二元件110，120之间的最佳配合以使元件之间的泄漏最小化。例如，在一些实施方案中，重叠区带可以是在长约2厘米和5厘米之间。
[0070]通过使用两个元件以处理具有更高密度的动脉分支的主动脉区域，如接近腹腔动脉、SMA和肾动脉的胸腹区，所述区域中的动脉分支可以以逐步方式按簇处理，从而简化用于血管内修复的操作并允许更安全更可再现的结果。此外，使用两个元件(例如，在该实施例中用于肾上动脉的第一元件和用于肾下动脉的第二元件)可以允许医师在配置所述操作中更大的灵活性以满足患者的需要。例如，在一些情况下，患者可以只需要递送第一元件110以处理，例如，腹腔动脉和SMA以上的主动脉部分。在这种情况下，可以通过顺行或逆行递送将第一元件110递送，并且脱支肢体延伸到腹腔动脉和SMA中可以提供足够的“坐落区”接近第二端135，使得不需要第二元件120。在这种情况下，较小直径的第二端135可以不扩张，而可以保持为锥形构型，以允许适当的血流到肾动脉，如图3中所示。然而，如果需要随后的操作处理肾动脉 和/或靠近肾动脉的主动脉部分，则在那时可以将第二元件120递送到该区域并配合到第一元件，如上所述。
[0071]此外，单独的第一和第二元件可允许将一个或两个元件更好地定尺寸以促进递送到患者的脉管系统中。例如，第一元件110和/或第二元件120可以被构造成具有比构造成处理全部腹腔动脉、SMA和肾动脉的常规内移植物更小的整体直径。作为更小的整体直径的结果，一个或两个元件110，120可以是以顺行方式从肾上入口点可递送的，如上面所描述，其可提供更自然的进入到动脉的角度并降低扭结和/或折断脱支肢体的机会，无论在初期递送和展开或因移植物移动或主动脉重塑而导致。另外，在两个簇中处理动脉分支可以允许医师操作动脉分支的位置，例如通过稍微向上移动腹腔动脉和SMA并稍微向下移动肾动脉，以在两组动脉之间提供更大的空间以容许两个元件之间不同长度的重叠，根据需要而定。
[0072]尽管上面的描述使用腹腔动脉、SMA和肾动脉的区域中的主动脉病变的实施例，但是主动脉其他区域中的其它病况也可以使用所描述的双元件、三步骤操作来处理。例如，参考图5，升主动脉和主动脉弓的病变也可以使用类似的元件和操作进行处理。例如，第一元件110，在该情况下，可以以逆行方式递送到接近无名动脉45的位置，第一端130被布置接近心脏并且第二端135布置在主动脉弓中。开窗190可以设置在锥形部140中并且可以与无名动脉对准以允许导丝从右锁骨下动脉50通过到开窗中，使得脱支的支架-移植物可以经过金属丝递送并接纳在开窗190内用于支撑无名动脉。在一些情况下，锥形部140可以围绕第一元件110的整个圆周延伸，如上关于配置用于内脏主动脉中的元件所描述。在其它情况下，然而，锥形部140可以仅设置在第一元件110的一侧上，使得医师将需要使锥形部与主动脉弓的外部曲线对准(例如，与无名动脉45和/或左总颈动脉55从其延伸的主动脉弓的区域对应)。
[0073]如上所述，如果需要，第二元件120可以以逆行方式递送，使得第二元件的相应锥形部160设置接近左颈总动脉55和左锁骨下动脉60。再次，开窗192，194可设置在锥形部160中，用于与左颈总动脉55和左锁骨下动脉60对准。以这种方式，经过第二元件120并通过开窗192，194穿出进入到各自的动脉中的导丝可以允许脱支肢体(支架-移植物)经过金属丝(例如，从第二元件的主内移植物内)递送，用于支撑左颈总动脉55和左锁骨下动脉60。第一和第二元件110，120的一个或两个的内表面可以，如上所述，限定轨道(未示出)，所述轨道构造成引导和支撑脱支肢体通过所述窗孔穿出并进入到相应的动脉分支中。
[0074]第一和第二元件110，120可以如上所述经由气囊从重叠的第二端内扩张而接合在其各个第二端处。然而，在一些情况下，第二元件120的第二端155可以被构造成接纳在第一元件110的第二端135内，如在图5中描绘，取决于应用和决定性解剖结构。
[0075]除了上面描述的实施例，本发明的实施方案还允许经由全胸骨切开术或小切口左胸廓切开术处理心尖中的病变(例如，在第五或第六肋间隙中)的途径。另外，升主动脉中的病变可以经由上半部胸骨切开术、全胸骨切开术或小切口右胸廓切开术(例如，在第三肋间隙中)来处理。 [0076]上面描述的血管元件100的第一元件110和/或第二元件120可以由适合安置在体腔中和用于封闭血管异常的任何材料或材料组合制成。例如，第一和第二元件110，120中的一个或两个的部分，如接近元件的各个第一端130，150的部分，可以包括由形状记忆合金(例如镍钛诺)制成的金属丝框，将其配置成当处于受限状态时从直径减小的收缩位置自扩张(例如，当布置在递送导管内时)到处于不受限状态时的扩张位置(例如，从递送导管展开时)。然而，第一和第二元件110，120中的一个或两个的其它部分，如接近元件的各个第二端135，155的部分，可以由不被配置为自扩张而是可以在从元件内施加向外的径向压力(例如通过扩张的气囊)时扩张的金属制成。另外，金属丝框的部分可以在一些情况下热处理而为所述框提供用于促进递送和功能的性质(例如，圆锥形或直径狭窄部，如上面所述)。
[0077]第一和/或第二元件110，120的金属丝框可作为结构支撑，用于围绕金属丝框或被金属丝框封入的材料的封堵层。所述封堵层可以，例如，包括材料如聚合物材料。作为一个实例，例如，封堵层可包括聚酯丝。
[0078]因此，如上所述，提供血管组件100用于治疗体腔内的靶部位。组件100包括限定第一端、第二端和在其间延伸的腔的第一元件，并且还包括限定第一端、第二端和在其间延伸的腔的第二元件。如上所述，第一元件可以被配置为接合接近靶部位处的第一组动脉分支的血管壁内表面(例如主动脉例如内脏主动脉或主动脉弓的壁)，并且第二元件可被配置成接合接近靶部位处的第二组动脉分支的血管壁内表面。例如，在内脏主动脉中，第一组动脉分支可以是腹腔动脉和SMA，而第二组动脉分支可以是肾动脉。类似地，在主动脉弓中，第一组动脉分支可以是无名动脉45和/或右锁骨下动脉50并且第二组动脉分支可以是左颈总动脉55和左锁骨下动脉60。第一和第二元件中的每一个都可以独立地展开到靶部位，并且可以配置为在靶部位处使用，两者都独立于另一个元件并与另一个元件的配合，如上所述。
[0079]在图2-5中所描绘的实施方案中，血管元件100包括第一和第二元件110，120，其中各个第二端135，155各自限定单一的管状横截面。在其它实施方案中，如在图6A-10中描绘，然而，第一元件210的第二端235是套叠的，使得第二元件220的第二端240接纳在折叠到其自身上的第一元件的区段中，如在下文中更详细地描述。
[0080]因此，参考图6A、6B和图7，可以提供血管组件200，其包括第一元件210和第二元件220。虽然第一和第二元件210，220相互分开，目的是在靶部位处递送和布置，但这两个元件被配置为在体腔内配合并且一旦在体腔内就位则作为一个装置起作用，如图6B中所示。备选地，每个元件210，220可以独立于另一个使用，如将在下面更详细地描述。
[0081]在图6A和图6B中描绘的实施方案中，第一元件210被配置(例如，定尺寸和成形)以相对于第二元件220定位到心脏近侧，并且配置以使第二元件220至少部分地接纳在第一元件210内。在该方面，第一和第二元件210，220的每一个都可以具有大致管状的形状以对应于血管的形状，在血管中将它们展开并可以限定腔以允许血液通过其流动，如在图7中所示出。第一元件210可以包括第一端230和第二端235，并且第二元件220可以包括第一端240和第二端245。第一元件210的第二端235可以配置成提供坐落区，用于接合第二元件220的第二端245并将第二元件相对于第一元件保持就位，如图6B和6C中所示。
[0082]在这方面，第一元件210的第一端230的外表面231 (图6A中示出)可以被配置成接合靶部位的区域中的血管壁250的内表面(在图6C中示出)。第一端230可以具有管状构型，将其定尺寸为一旦展开则紧贴血管内表面配合，使得一旦安装则第一元件210相对于血管壁250基本保持就位。因此，在一些实施方案中，第一元件210可以包括形状记忆合金如镍钛诺，并且可 以被配置为当接纳在递送装置内并被所述递送装置径向限制时的收缩构型和当从递送装置展开时的扩张构型之间变化。在这种实施方案中，第一元件210的展开可以允许第一元件210的第一端230扩张以符合血管壁的整体直径(例如，在该实施例中是主动脉壁)，其可以用来将第一元件相对于靶部位锚定。虽然上面的实例描述了包括形状记忆合金的第一元件，但是也可使用与人体相容的其它材料，如不锈钢和其它金属。在这样的情况下，可以将第一元件210扩张，使得第一元件的第一端230通过气囊扩张或其它膨胀机构接合血管壁。
[0083]另一方面，第一元件210的第二端235的外表面可以被配置成接合血管壁250的内表面和第二元件220的第二端245的外表面两者，如图6C的特写图中所示。以这种方式，第二元件220可以至少部分地接纳在第一元件210内，并且第二元件的位置可以相对于第一元件基本上固定。
[0084]继续参考图6A、6B、6C和图7，在一些实施方案中，第一元件210的第二端235可包括倒转部260。可以配置倒转部260使得第二端235的外部区域275的内表面272朝向倒转部中第二端的内部区域280的内表面278。换句话说，将描述的实施方案中的第二端235有效地回折到其自身上，使得内部区域280的外表面279形成第一元件210内的管状坐落区，用于接纳和固定第二元件220的第二端245 (例如，经由第二元件的第一端对着倒转部260的内部区域扩张)。在一些实施方案中，形成坐落区的内部区域280的长度范围可以在
1.5-5cm长之间，并且可以具有2cm和4cm之间的扩张的内径。[0085]因此，在一些实施方案中，倒转部可以在第一元件210的外部区域275和内部区域280之间形成环形空间290。外部区域275可以，相应地，限定一个或多个开窗295，所述开窗被配置为与主动脉的相应分支血管基本对准。在图6A-7中描绘的实例中，其中第一元件210被配置成相对于第二元件220定位在心脏近侧，可以设置单个开窗295，将其配置成与无名动脉45 (图1中显示)基本对准。此外，开窗295的位置，如在图6C中所示的第一元件210的单一开窗295，可以变化，并且在一些实施方案中，可以更接近或更远离内部区域280和外部区域275之间的界面，根据需要而定。在图8A和8B中描绘的实例中，然而，在第一元件210被配置成相对于第二元件220位于心脏远侧的情况下，两个开窗295可以设置在倒转部260的外部区域275中，并且每个开窗可以分别与左颈总动脉55或左锁骨下动脉60基本对准。
[0086]无论如何，在这样的实施方案中，血液能够流入环形空间290中并且可以通过一个或多个开窗295，使得可以保持到各个分支血管的血流。换言之，将第一元件210的实施方案配置为提供坐落区，用于将第二元件220的第二端245接纳在分支血管的一般区域中，而在同一时间，借助于由倒转部260限定的环形空间290允许保持通向分支血管的血流。通过第一和第二元件的血流用箭头描绘在图6B和SB中，用于说明性目的。
[0087]第一元件210的第二端235的倒转部260可以各种方式形成。在一些实施方案中，例如，倒转部260可通过将第一元件210的第二端235热定形或模制而制成，使得第一元件的材料(例如，形状记忆合金，如镍钛诺)可以实现限定环形空间290的预定形状。在这样的实施方案中，第一元件210可以通过处于受约束构型(如上面所描述，具有减小的直径)的递送导管或其它递送装置递送到靶部位。然而，当第一元件210从递送装置展开时，可以容许第一元件自扩张，使得第一元件的第一端230接合血管壁的内表面并且第二端235基本上达到其预定的形状，包括倒转部260和由此限定的环形空间290。在一些情况下，在第一元件的展开期间，第一元件110的内部区域180可被约束在塌陷状态(例如，被布置抵靠外部区域275)，使得将环形空间290初步塌陷。一旦第一元件210在体腔内就位，环形空间290可以由外科医生单独扩张(例如，通过牵拉内部区域280远离外部区域275)。
[0088]第二元件220可包括第一端240和第二端245。如上所述，第二端245可被配置成接纳在第一元件210内，例如通过第一元件的第二端235的倒转部260。在一些情况下，第二元件220的第二端245当在第一元件210内完全扩张时可以具有比第一端240较小的直径，使得第二端245形成锥形部，所述锥形部被配置为接纳在第一元件的倒转部260的较窄直径内。
[0089]以这种方式，第二元件220的第二端245可以被配置为当在其中扩张时接合和联接到第一元件210的第二端235，而在同一时间允许倒转部260获得并保持环形空间290，用于允许血液通过倒转部中的开窗流到各个分支血管，如上所述。换言之，可以配置第二元件220的第二端245以便施加适当量的径向力以保持与第一元件210的倒转部260的内部区域280的接合，同时不施加过度的径向力，其可将内部区域推向外部区域275并使环形空间290塌陷，阻断血液通过各个开窗流动。
[0090]在一些实施方案中，环形空间290可以不围绕第一元件210的圆周全程延伸，而是可以定位于该开窗295的区域，从而使倒转部260的内部区域和外部区域之间的界面附近的血流的凝结或湍流的风险最小化。例如，在图6D中描绘了一个实施方案，其中环形空间290被设置在开窗295附近，而第一元件291的相对侧可以不包括任何倒转部(例如，可以没有环形空间)。例如，环形空间290可以仅围绕第一元件210的第二端235的圆周延伸约180°或更小，而不是完全的360°。因此，血液可以直接从第一元件210流入第二元件220中，并且可以配置第二元件220使得第二元件的第二端245的对应于第一元件的第二端235的直部291的部分可以没有任何锥度或具有相比于与第一元件的倒转部接合的相对侧减小的锥度。
[0091]在还其它的实施方案中，还描绘于图6D中，环形空间290可以被配置为包括接近开窗295的支撑结构292。支撑结构292可以，例如，包括由Gore-tex?成Dacron?织物带包围的金属网(例如，镍钛诺或不锈钢)，除了保持倒转部260的倒转结构，也排除了血液流入定位在开窗295下游的环形空间290的部分中。以这种方式，可以将倒转部260的内部和外部区域之间的界面处或附近的环形空间290中的凝块结或湍流最小化或消除。
[0092]不论特定的构型，可以偏置第二元件220的第一端240以径向向外扩张(例如，朝向血管壁)。在这方面，第二元件220的第一端240可被配置成具有扩张的直径，使得第一端部，一旦从递送装置展开，适当地接合血管壁的各个部分，以将第二元件相对于靶部位和/或第一元件210固定就位。
[0093]虽然本文的描述使用装置的实例，所述装置实例被配置成血管内递送用于治疗主动脉弓中的靶部位(例如，在无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉的区域中)，主动脉的其它区域中的病症也可以使用血管组件的实施方案来治疗。例如，参考图9和10，内脏主动脉、SMA和肾动脉区域中腹腔动脉的病症也可以用类似的套叠元件和操作来治疗。
[0094]现在转到图9和10，可以将血管组件200的实施方案配置成血管内递送用于治疗体腔内其它位置诸如在内脏主动脉中的靶部位。例如，参考图9，可以将第一元件210配置为定位在腹腔动脉20和SMA25附 近的位置(图1中示出)，而第二元件220可以被配置为定位在靠近肾动脉30，31的位置。在图9中所示的实施方案中，第一元件210可以在第二端235中包括倒转部260，并且倒转部可形成如上所述的环形空间290。
[0095]一个或多个开窗295可以限定在第二端235的外部区域275中，其中将每个开窗配置成与各个分支血管(例如，腹腔动脉或SMA)基本对准，用于允许血液流到那里。根据患者的特定解剖结构和第二元件220正确接合所需的坐落区的长度，开窗295中的一个可以限定在环形空间290的区域中，而另一个开窗可限定在环形空间的区域外部(例如，第二端235和倒转部260的远侧，如所示)。在其它情况下，然而，如在需要相对长的坐落区和/或分支血管更紧密地间隔在一起的情况下，开窗295的两者都可以设置在限定环形空间290的第二端235的外部区域275中。相应地，可配置第二元件220以限定一旦两个元件已经被展开到靶部位并相互和与主动脉接合则与肾动脉基本对准的开窗295。
[0096]在其它实施方案中，可以配置第一元件210相对于第二元件220定位在心脏远侧，如在图10中描绘。因此，在图10的实施方案中，倒转部260可限定开窗295，所述开窗295基本对准肾动脉并配置成提供血流至肾动脉，而第二元件220可限定开窗，所述开窗基本对准腹腔动脉和SMA并配置成提供血流至腹腔动脉和SMA。
[0097]无论第一和第二元件210，220的特定构型或它们的相对位置，一旦元件在靶部位处就位和/或第一和第二元件相互接合，设置在每一个中的开窗295可以用于将脱支肢体从血管元件200延伸到各个分支血管中。在一些实施方案中，第一元件210和任何支架-移植物肢体可以各自单独地经过导丝递送。一旦第一元件210和/或第二元件220在接近靶部位就位，则脱支肢体可以延伸通过开窗295并扩张到各个动脉分支中。在其它实施方案中，脱支肢体可以集成到第一和/或第二元件210，220，使得肢体和元件一起递送。
[0098]在一些实施方案中，如上所述并且关于图2和2A的血管组件所描绘，轨道可以沿着第一元件210的内壁设置，用于引导支架-移植物肢体沿第一元件的长度的至少一部分通过开窗295穿出并进入到对准的动脉分支中。导丝可以通过用于递送支架-移植物肢体的轨道的设置可以促成更自然的角度用于递送支架-移植物肢体，如上文所述。换言之，通过经由导丝穿过轨道传递支架-移植物肢体，支架-移植物肢体在第一和/或第二元件210，220的壁的接合处的角度可以保持固定在一个角度，所述角度使支架-移植物肢体和/或各自的元件上的应力最小化。另外，轨道可以为各个支架-移植物肢体充当“坐落区”，从而减少了支架-移植物肢体相对于第一和/或第二元件210，220移动的风险。可以将每个轨道配置为具有接近分支动脉直径的直径，轨道被配置成引导脱支肢体进入分支动脉中。此外，在不需要脱支肢体的情况下，塞子可插入到相应的轨道以防止血液经由开窗295泄漏。
[0099]因为将血流保持到各个分支血管，第一元件210和任何脱支肢体通过开窗295的正确定位可以发生，而不引起对通向各个器官的血流的过度关注。换言之，医师可以把他或她的时间用于正确定位第一元件210和任何脱支肢体，例如，不显著影响通向图10中描绘的实施方案中患者肾的血流。
[0100]一旦第一元件210就位，则第二元件220可以通过插入到患者脉管系统中的递送装置(其可以与第一元件的递送装置相同或不同)递送到靶部位。在图6A和6B的实施方案(例如，修复主动脉弓段)中，第一和第二元件210，220两者都可经由逆行递送(与血流相反递送)递送到靶部位。在图8A和SB的实施方案(例如，修复内脏主动脉段)中，第一元件210可以经由逆行或顺行 递送(在血流方向上递送)来递送，并且第二元件220可以经由顺行递送而递送，用于第二元件的第二端245与第一元件的第二端235接合。在图9中所示的实施方案中，第一元件210可以经由逆行或顺行递送而递送，而第二元件220可经由逆行递送而递送。在图10的实施方案中，第一元件210可以通过逆行或顺行递送而递送，而第二元件220可以经由顺行递送而递送。关于第一元件210，单独的或整体的脱支肢体可以从第二元件220通过各自的开窗295延伸并且进入到相应的分支动脉。
[0101]最后，在第一和第二元件210，220就位后，可以将第一元件的第二端235和第二元件的第二端245彼此连接、联接、固定或以其它方式接合，以固定这两个元件并保持它们相对于靶部位和相对于彼此的位置。在这方面，第二元件220的第二端245的锥形部可以径向扩张以符合倒转部260区域中第一元件210的内径，其中相应的部分重叠。此外，第一元件210的第一端230和第二元件220的第一端240可以扩张以符合血管(例如，主动脉)壁的内径，其还可以相对于彼此和相对于靶部位锚定第一和第二元件。
[0102]除了上面描述的实例，本发明的实施方案允许通过全胸骨切开术或小切口左胸廓切开术(例如，在第五或第六肋间隙)进入以处理心尖的病变。另外，可经由上半部胸骨切开术、全胸骨切开术或小切口右胸骨切开术(例如，在第三肋间隙)处理升主动脉中的病变。
[0103]通过使用两个元件处理具有高密度动脉分支的主动脉区域，如主动脉弓和接近腹腔动脉、SMA和肾动脉的胸腹区，可以以逐步方式按簇处理各个区域中的动脉分支，从而简化操作并允许更可再现的结果。如上所述使用双元件组件还可以使外科医生使用在操作期间不需要中断至任何头部血管的血流的操作处理主动脉病变，允许外科医生以更可控的方式执行操作。此外，使用两个元件允许医师在配置操作中更大的灵活性以满足患者的需要。例如，在一些情况下，患者可以只需要递送第一元件110，210以处理，例如，腹腔动脉和SMA上面的主动脉部分(图3和9)。然而，如果需要随后的操作处理肾动脉和/或靠近肾动脉的主动脉部分，则第二元件120，220可在那时递送到该区域并配合到第一元件110，210，如上所述。
[0104]此外，单独的第一和第二组分可以允许一个或两个元件更好的定尺寸以促进递送到患者的脉管系统中。例如，第一元件110，210和/或第二元件120，220可被配置成具有比常规内移植物小的整体直径，所述常规内移植物被配置以处理主动脉的特定区域(例如内脏主动脉)中的全部分支血管。作为更小的整体直径的结果，一个或两个元件110,210, 120，220可以是以顺行方式从肾上入口点可递送的，如上所描述，其可提供更自然的进入到动脉的角度并且减少扭结和/或破裂脱支肢体的机会，或者在初始递送和展开期间或随后作为移植物移动或主动脉重塑的结果。
[0105]如上所述，上述血管组件100，200的第一元件110，210和/或第二元件120，220可以由适于放置在体腔中并用于堵塞血管异常的任何材料或材料组合制成。例如，第一和第二元件110，210，120，220中的一个或两个的部分，如接近元件的各个第一和第二端的部分，可以包括由形状记忆合金(如，镍钛诺)制成的金属丝框，该金属丝框被配置为从受约束状态时减小的直径的收缩位置(例如，当设置在递送导管内时)自扩张到在不受约束的状态时(例如，当从递送导管展开时)的扩张位置以达到预定形状。
[0106]然而，在其它情况下，元件110，210，120，220可以由没有被配置为自扩张而是当从元件内施加向外的径向压力(诸如经由扩张气囊)时可以扩张的金属制成。此外，金属丝框的部分在一些情况 下可以是热处理的从而为所述框提供用于促进递送和功能的性质(例如，倒转部和/或环形空间，如上述)。
[0107]第一和/或第二元件110，210, 120, 220的金属丝框可以用作为围绕金属丝框或被金属丝框封入的材料封堵层的结构支撑。封堵层可以，例如，包括材料，如聚合物材料。作为一个实例，例如，封堵层可以包括聚酯丝。
[0108]用于将血管组件定位接近如上所述的体腔内的靶部位的方法概述在图11-13中。用于将血管组件定位接近体腔内的靶部位的方法的一个实施方案概述在图11中。所述方法包括在方框300提供血管组件，其包括包含第一端和第二端的第一元件和包含第一端和第二端的第二元件。如上所述，第一元件的第二端可配置为连接或接合第二元件的第二端。
[0109]第一递送装置可以经由肾上入口点插入到体腔中，并且第一递送装置的远端可被定位接近靶部位。方框310。一旦就位，第一元件则可以经由第一递送装置向靶部位推进并且从第一递送装置展开，使得第一元件的第二端位于至少一个动脉分支(如腹腔动脉和/或SMA)远侧并且第一元件的第一端定位在一个或多个动脉分支的近侧。方框320。
[0110]在第一元件就位以后，如果需要处理其它动脉分支，则第二递送装置可以经由肾下入口点插入到体腔中，并且第二递送装置的远端可定位接近靶部位。方框330。第二元件可以经由第二递送装置朝向靶部位推进并从递送装置展开，使得第二元件的第二端定位接近第一元件的第二端(例如，围绕第一元件的第二端，如上所述)。方框340。第一元件可以包括接近其第二端的锥形部，如上所述，并且锥形部可以限定至少一个开窗用于与至少一个动脉分支对准，使得脱支肢体可以通过至少一个开窗插入并进入到至少一个动脉分支中。第二元件也可以包括接近其第二端的锥形部，并且锥形部可限定至少一个开窗，用于与至少一个其它动脉分支对准，使得脱支肢体可通过至少一个开窗插入并进入到至少一个其它动脉分支中，如上所述。此外，第一元件的第二端可配置成与第二元件的第二端配合(例如，接合)，使得保持第一和第二元件相对于彼此和相对于靶部位的位置，如上所述。在各个元件已经展开以后或不再需要递送装置的任何时候，第一和第二递送装置可从体腔移除(例如，撤回)。
[0111]根据其它实施方案，用于将血管组件定位接近体腔内的靶部位的方法，如图12中描绘，包括在方框400提供血管组件。上面描述其实施方案的血管组件可以包括:包括第一端和第二端的第一元件，和包括第一端和第二端的第二元件。第一元件的第二端可以包括倒转部，使得第二端的外部区域的内表面面对倒转部中第二端的内部区域的内表面。
[0112]在方框410，第一元件或第二元件之一可以被递送到靶部位。一旦该元件就位，如果有必要处理其它动脉分支，则在方框420可以将第一元件或第二元件中的另一个递送到靶部位。每个组件都可以经由相同递送装置经由相同的入口点或使用不同的递送装置经由不同的入口点递送进入到患者脉管系统中。在任何情况下，第一元件的第一端的外表面可以配置成接合接近靶部位的血管壁的内表面，并且第二元件可以经由第一元件的第二端的倒转部至少部分地接纳在第一元件内。以此方式，在第一和第二元件接合时，第二元件的位置可以相对于第一和第二元件基本上固定，如上所述。
[0113]在其它实施方案中，提供用于将血管组件定位接近体腔内的靶部位的方法，如在图13中所描绘。在方框500,该方法包括提供包括包含第一端和第二端的第一兀件和包含第一端和第二端的第二元件的血管组件。在方框510，可以将第一递送装置插入到体腔中并且第一递送装置的远端可以定位接近靶部位。在方框520，第一元件可以经由第一递送装置朝向靶部位推进，并且在方框530，第一元件可以从第一递送装置展开，使得第一元件的第二端可以定位在至少一个动脉分支的远侧并且第一元件的第一端定位在至少一个动脉分支的近侧。
[0114]在方框540，可以将第二递送装置插入到体腔中并且第二递送装置的远端可定位接近靶部位。在方框550，第二元件可以经由第二递送装置朝向靶部位推进，并且在方框560第二元件可以从递送装置展开，使得第二元件的第二端被定位接近第一元件的第二端。第一元件的第二端可配置成与第二元件的第二端配合，使得保持第一和第二元件相对于彼此和相对于祀部位的位置。此外，在一些实施方案中，在方框570,第一和第二兀件的第二端可通过球囊扩张接合，随后展开第二元件，使得第二元件的第二端接纳第一元件的第二端。
[0115]描绘在附图和上面描述的装置和方法仅代表血管组件的某些构型和递送所述组件的方法。特定构型和递送方法将取决于患者的解剖结构、靶部位的病况和位置、医生的偏好和其它考虑因素。
[0116] 总之，以上描述了用于治疗体腔内靶部位的血管组件。所述装置包括限定第一端和第二端的第一元件，和限定第一端和第二端的第二元件。在某些情况下，在第一和第二元件可以彼此独立地使用，以处理患者脉管系统的异常，而在其它情况下，所述元件的各个第二端可以接合以形成如上所述的血管组件。[0117]因此，本文中描述的本发明的实施方案通过提供双元件组件，允许更容易的更可重复的更加解剖学正确的和安全的天然血管接合，所述双元件组件在元件中的一个内提供内部坐落区用于接纳另一个元件的端部，而在同一时间保持血流到分支血管。换言之，通过在所述元件之一的端部上提供锥形的更窄直径部或倒转部，其充当另一个元件的相应端部的坐落区，分支血管如主动脉弓和内脏主动脉的动脉分支的簇可保持通畅，并且可以实现主动脉及其分支动脉的更自然的接合。
[0118]此外，如果需要或者如果临床情况不允许完成所述操作，上述实施方案中的元件的任一个可以单独展开，同时仍保持该选项以在以后的时间完成干预。当时间是至关重要的，这可以是特别重要的，用于处理急性病症例如急性主动脉剥离，以及慢性择期手术。相反，具有由含多个开窗的单个元件组成的主体的常规装置更难以在靶部位处展开并需要更多的时间来定位，并且用于递送这样的常规装置的操作的效率低并且构成更大的风险，尤其是在急性情况下。安全性和效率是显著的考虑因素，因为任何择期手术可以变成急性手术，其将需要更好地控制和手术进度的变化。 [0119]所述双元件组件的实施方案还允许通过更小直径的递送系统的血管内递送。作为结果，可以经由更大量的血管获得进入到靶部位的入路，对血管组织的创伤的可能性更小，包括更多的外周动脉，以及因特定患者的疾病或较小的解剖尺寸而具有更小直径的血管。
[0120]本发明涉及领域的专业技术人员受益于以上说明和附图中给出的教导将想到本发明的许多改进和其它实施方案。因此，应当理解，本发明并不限于所公开的具体实施方案，并且修改和其他实施方案旨在包括在所附权利要求的范围之内。在一些实施方案中，以上操作的某一些可以被修改或进一步放大如下所述。此外，在一些实施方案中，可以包括附加的可选操作，它的一些实例在图13中以虚线表示。可以以任何顺序或以任何组合对以上操作进行修改、添加或扩大。例如，虽然以上和相关附图中所描述的方法讨论了第一元件在第二元件之前定位，但是在一些情况下，第二元件可以在放置第一元件以前定位在靶部位处。
[0121]同样，如上所提到，相同或不同的递送装置可以用于第一和第二元件中的每一个的放置，并且两个元件可以从顺行途径、逆行途径或这两者的组合来递送(例如，第一元件的顺行递送和第二元件的逆行递送)。另外，第一和第二元件可以在一些情况下包括比本文所描述的更多或更少的特征。例如，可以包括另外的开孔，取决于待治疗区域中的动脉分支的构型和/或特定待治疗患者的解剖结构。尽管本文中采用了特定术语，但是它们以通用和描述性意义而使用而不是为了限制目的。
【权利要求】
1.用于治疗体腔内的靶部位的血管组件，包括: 限定第一端、第二端和在其间延伸的腔的第一元件；和 限定第一端、第二端和在其间延伸的腔的第二元件，其中所述第二元件的第二端配置成接纳所述第一元件的第二端， 其中，所述第一元件配置为接合接近所述靶部位处的第一组动脉分支的血管壁的内表面， 其中，所述第二元件配置为接合接近所述靶部位处的第二组动脉分支的血管壁的内表面，并且 其中，所述第一和第二元件中的每一个都能够独立展开到靶部位，并且配置为在所述靶部位处既独立于其它元件又与其它元件配合使用。
2.权利要求1的血管组件，其中所述第一和第二元件中的至少一个的第二端具有比各个元件的第一端更小的内径。
3.权利要求1的血管组件，其中所述第一和第二元件的至少一部分是可自扩张的。
4.权利要求1的血管组件，其中所述第一和第二元件中的至少一个包括接近各个第二端的锥形部。
5.权利要求3的血管组件，其中所述锥形部和各个第二端是可气囊扩张的。
6.权利要求1的血管组件，其中所述第一和第二元件中的至少一个限定至少一个开窗，所述至少一个开窗配置为将脱支肢体延伸到相应的动脉分支中。
7.权利要求6的血管组件，其中所述第一和第二元件中的至少一个包括至少一个由所述各个元件的内壁限定的轨道，其中所述轨道配置成接纳所述脱支肢体的端部。
8.权利要求1的血管组件，其中所述第一元件的第一端的外表面配置为接合接近所述靶部位的血管壁的内表面，并且其中所述第一元件的第二端的外表面配置为接合所述第二元件的外表面，使得所述第二元件至少部分地接纳在所述第一元件内并且所述第二元件的位置相对于所述第一元件基本上固定。
9.权利要求1的血管组件，其中所述第一元件的第二端包括倒转部，使得所述第一元件的第二端的外部区域的内表面面对在所述倒转部中第一元件的第二端的内部区域的内表面。
10.权利要求9的血管组件，其中所述倒转部形成环形空间并且其中所述第二端的外部区域限定至少一个开窗，使得流动到所述环形空间中的血液能够通过所述开窗用于保持至与各个开窗基本上对准的分支血管的血流。
11.权利要求1的血管组件，其中所述组件配置成在血管内递送用于治疗主动脉弓中的靶部位。
12.权利要求1的血管组件，其中所述组件配置成在血管内递送用于治疗内脏主动脉中的靶部位。
13.用于治疗体腔内靶部位的血管装置，所述血管装置包括限定第一端、第二端和其间的腔的第一兀件， 其中，所述第一端的外表面配置成接合接近所述靶部位的血管壁的内表面，并且 其中，所述第二端的外表面配置成接合第二元件的外表面，使得所述第二元件至少部分地接纳在所述第一元件内并且所述第二元件的位置相对于所述第一元件基本上固定。
14.权利要求13的血管装置，其中所述第一元件的第二端包括倒转部，使得所述第二端的外部区域的内表面面对所述倒转部中所述第二端的内部区域的内表面。
15.权利要求14的血管装置，其中所述倒转部形成环形空间并且其中所述第二端的外部区域限定至少一个开窗，使得流动到环形空间中的血液能够通过所述开窗用于保持至与各个开窗基本上对准的分支血管的血流。
16.权利要求13的血管装置，其中所述第一元件配置成相对于所述第二元件定位在心脏近侧。
17.权利要求13的血管装置，其中所述第一元件配置成相对于所述第二元件定位在心脏远侧。
18.用于将血管组件接近体腔内的靶部位定位的方法，所述方法包括: 提供血管组件，所述血管组件包括包含第一端和第二端的第一元件和包含第一端和第二端的第二元件，所述第一元件的第二端配置成接合所述第二元件的第二端； 将第一递送装置插入到体腔中并将所述第一递送装置的远端接近所述靶部位定位； 经由所述第一递送装置将所述第一元件朝着所述靶部位推进； 将所述第一元件从所述第一递送装置展开，使得所述第一元件的第二端定位在至少一个动脉分支的远侧并且所述第一元件的第一端定位在所述至少一个动脉分支的近侧； 将第二递送装置插入到 所述体腔中并且将所述第二递送装置的远端接近所述靶部位定位; 经由所述第二递送装置将所述第二元件朝着靶部位推进；和 将所述第二元件从所述递送装置展开，使得所述第二元件的第二端接近所述第一元件的第二端定位， 其中，所述第一元件的第二端配置成与所述第二元件的第二端配合，使得保持所述第一和第二元件相对于彼此并且相对于所述靶部位的位置。
19.权利要求18的方法，其中展开所述第二元件包括展开所述第二元件使得所述第二元件的第二端接纳所述第一元件的第二端。
20.权利要求18的方法，其中所述第一和第二元件中的至少一个包括接近各个第二端的锥形部，其中所述锥形部限定至少一个开窗，用于与至少一个动脉分支对准，使得能够插入脱支肢体通过所述至少一个开窗并进入到所述至少一个动脉分支中。
21.权利要求20的方法，所述方法还包括经由气囊扩张接合所述第一和第二元件的第二端，随后展开所述第二元件，使得所述第二元件的第二端接纳所述第一元件的第二端。
22.权利要求18的方法，其中所述第一元件的第二端包括倒转部，使得所述第二端的外部区域的内表面面对所述倒转部中所述第二端的内部区域的内表面，并且其中展开所述第二元件包括展开所述第二元件使得所述第二元件经由所述第一元件的第二端的倒转部至少部分地接纳在所述第一元件内。
【文档编号】A61F2/06GK104023672SQ201280051654
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2012年10月19日 优先权日:2011年10月21日
【发明者】耶科·梅托迪耶夫·马乔罗夫 申请人:夏洛特-梅克伦堡医院(商业用名:卡罗来纳保健系统)