一种腹主动脉支架的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种腹主动脉支架，包括：裸支架，裸支架上设有用于将裸支架固定在动脉壁上的固定件；覆膜支架主体，一端与裸支架相连接；第一覆膜分支架和第二覆膜分支架，二者均与覆膜支架主体的另一端相连接且直径均小于覆膜支架主体，且第一覆膜分支架的长度大于第二覆膜分支架；覆膜支架主体、第一覆膜分支架及第二覆膜分支架均包括多个架体和将多个架体分别包覆于内部的高分子膜，且任意相邻的两个架体通过高分子膜相连接；架体和裸支架均为由可沿径向收缩的弹性波形支撑体环绕形成的圆筒状结构。如此设置，本发明提供的腹主动脉支架，其能够降低腹主动脉瘤的支架主体输送时的操作难度，而且能够有效降低对血管造成较大的创伤。
【专利说明】一种腹主动脉支架
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种腹主动脉支架。
【背景技术】
[0002]腹主动脉瘤是腹主动脉内的一个充血凸块或肿胀泡，腹髂动脉瘤是腹主动脉与髂动脉同时出现独立或相连为整体的充血凸块或肿胀泡。随着时间的推移，腹主动脉瘤或腹髂动脉瘤的肿胀部位可能会变薄弱，即使正常血压的力度就可能使它破裂，肿胀泡破裂会带来致命的危险。
[0003]在我国，随着人民生活水平的不断提高和人口老龄化，主动脉瘤的发病率已呈逐年上升趋势。
[0004]对于腹主动脉瘤疾病，传统的治疗方法是切除动脉瘤同时重建主动脉血管，虽然行之有效，但手术创伤大，特别是对于合并心、脑、肺、肾等重要脏器疾患的高龄病人，其手术死亡率超过20%，在多病并存的老年患者中，手术死亡率更高，达60%以上。
[0005]随着现代医学技术的不断发展，介入微创疗法作为一种新兴的治疗手段，正不断的被用于各种疑难杂症中。腔内隔绝术是近年来出现的针对腹主动脉瘤的微创疗法，这一以微创为特点的腔内血管外科技术的发展使得腹主动脉瘤的诊疗模式发生巨大变化。
[0006]腹主动脉支架是通过输送系统将覆着高分子膜的记忆合金支架送达病变部位并释放，待支架完全展开，即刻隔绝动脉瘤腔与载瘤动脉内腔，或假性动脉瘤或夹层，修复病变血管。
[0007]然而，现有技术中腹主动脉支架输送系统尺寸较大，输送系统插入血管时，不仅操作难度较高，而且对血管造成的创伤较大，不利于患者的愈合，而且对于腹动脉尺寸较小或解剖结构复杂的往往不适用。
[0008] 因此，如何解决降低腹主动脉支架主体输送时的操作难度，以及如何降低对血管造成较大的创伤的问题，成为本领域技术人员所要解决的重要技术问题。
【发明内容】
[0009]本发明提供了一种腹主动脉支架，其能够降低腹主动脉支架主体输送时的操作难度，而且能够有效降低对血管造成较大的创伤，而且能够有效扩展腹主动脉腔内修复术的适应症。
[0010]本发明提供的腹主动脉支架，包括:
[0011]裸支架，所述裸支架上设有用于将所述裸支架固定在动脉壁上的固定件；
[0012]覆膜支架主体，一端与所述裸支架相连接；
[0013]第一覆膜分支架和第二覆膜分支架，二者均与所述覆膜支架主体的另一端相连接且直径均小于所述覆膜支架主体，且所述第一覆膜分支架的长度大于所述第二覆膜分支架；
[0014]所述覆膜支架主体、所述第一覆膜分支架及所述第二覆膜分支架均包括多个架体和将多个所述架体分别包覆于内部的高分子膜，且任意相邻的两个所述架体通过所述高分子膜相连接；
[0015]所述架体和所述裸支架均为由可沿径向收缩的弹性波形支撑体环绕形成的圆筒状结构。
[0016]优选地，所述裸支架靠近所述覆膜支架主体的一端设有连接棒，所述连接棒与所述覆膜支架主体的高分子膜相连接。
[0017]优选地，所述连接棒伸入于所述高分子膜内部。
[0018]优选地，所述固定件为设置于所述裸支架上的倒钩。
[0019]优选地，所述裸支架与所述覆膜支架主体相连接一端的相对端设有挂环。[0020]优选地，所述裸支架与所述覆膜支架主体相连接的一端设有第一示标，所述第一不标的材质为钼、金、钼合金、鹤合金或金合金。
[0021]优选地，所述覆膜支架主体和所述第二覆膜分支架上设有第二示标，所述第二示标的材质为钼、金、钼合金、钨合金或金合金。
[0022]优选地，所述裸支架和所述架体的材质均为镍钛合金。
[0023]优选地，所述高分子膜为聚酯纤维编织而成。
[0024]优选地，所述弹性波形支撑体为正弦波形支撑体。
[0025]优选地，所述弹性波形支撑体为三角波形支撑体。
[0026]本发明提供的腹主动脉支架，包括:裸支架，所述裸支架上设有用于将所述裸支架固定在动脉壁上的固定件；覆膜支架主体，一端与所述裸支架相连接；第一覆膜分支架和第二覆膜分支架，二者均与所述覆膜支架主体的另一端相连接，且所述第一覆膜分支架的长度大于所述第二覆膜分支架；所述覆膜支架主体、所述第一覆膜分支架及所述第二覆膜分支架均包括多个架体和将多个所述架体分别包覆于内部的高分子膜，且任意相邻的两个所述架体通过所述高分子膜相连接；所述架体和所述裸支架均为由可沿径向收缩的弹性波形支撑体环绕形成的圆筒状结构。如此设置，本发明提供的腹主动脉支架，需要通过支架输送系统输送至患者的血管内，由于本发明提供的腹主动脉支架，其覆膜支架主体、第一覆膜分支架和第二覆膜分支架的架体，以及裸支架均为由可沿径向收缩的弹性波形支撑体环绕形成的圆筒状结构，装入支架输送系统时，腹主动脉支架比较容易地即可向中心完全收拢，尽可能地减小了整个支架压缩状态的直径，即整个支架可以预装在外径较小的输送系统内，进而能够降低腹主动脉支架输送时的操作难度，而且能够有效降低对血管造成较大的创伤。
[0027]另外，需要说明的是，本发明提供的腹主动脉支架输入至血管内后，固定件能够使支架在腹主动脉上实现精确固定，覆膜支架主体、第一覆膜分支架和第二覆膜分支架用于将动脉瘤腔与载瘤动脉内腔隔开，并且第一覆膜分支架长于第二覆膜分支架，在放置腹主动脉瘤覆膜支架时，第一覆膜支架末端释放于髂动脉内部，以实现对同侧动脉瘤远端动脉瘤腔与载瘤动脉内腔隔开，可有效缩短手术时间，提高手术成功率。第二覆膜分支架释放于动脉瘤体内，医生可将髂肢支架输送系统引导至第二覆膜分支架内部，并确定髂肢支架的释放位置，释放髂肢支架后，髂肢支架前端与第二覆膜分支架重叠且置于第二覆膜分支架内部，需要说明的是，髂肢支架的靠近第二覆膜分支架的一端直径需大于第二覆膜分支架，通过髂肢支架径向力实现髂肢支架与第二覆膜分支架的连接与密封。髂肢支架远端释放于对侧髂动脉内，对侧动脉瘤远端动脉瘤腔与载瘤动脉内腔隔开从而实现血流继续顺畅供应双侧髂动脉的同时有效隔离动脉瘤，阻止动脉瘤破裂。
【专利附图】
【附图说明】
[0028]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0029]图1为本发明【具体实施方式】中腹主动脉支架示意图；
[0030]图2为图1中的A部放大示意图； [0031]图1和图2中:
[0032]裸支架一 1、挂环一 2、倒钩一 3、第一示标一 4、架体一 5、高分子膜一 6、覆膜支架主体一7、第二不标一8、连接棒一9、贯穿孔一 10。
【具体实施方式】
[0033]本【具体实施方式】提供了一种腹主动脉支架，其能够降低腹主动脉支架主体输送时的操作难度，而且能够有效降低对血管造成较大的创伤。
[0034]下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0035]请参考图1和图2，本【具体实施方式】提供的腹主动脉支架，包括:
[0036]裸支架1，裸支架I上设有用于将裸支架I固定在动脉壁上的固定件；
[0037]覆膜支架主体7，一端与裸支架I相连接；
[0038]第一覆膜分支架和第二覆膜分支架，二者均与覆膜支架主体7的另一端相连接，且第一覆膜分支架的长度大于第二覆膜分支架；覆膜支架主体7、第一覆膜分支架及第二覆膜分支架均包括多个架体5和将多个架体5分别包覆于内部的高分子膜6，且任意相邻的两个架体5通过高分子膜6相连接；架体5和裸支架I均为由可沿径向收缩的弹性波形支撑体环绕形成的圆筒状结构。
[0039]如此设置，本【具体实施方式】提供的腹主动脉支架，需要通过支架输送系统输送至患者的血管内，由于本【具体实施方式】提供的腹主动脉支架，其覆膜支架主体7、第一覆膜分支架和第二覆膜分支架的架体5，以及裸支架I均为由可沿径向收缩的弹性波形支撑体环绕形成的圆筒状结构，装入支架输送系统时，腹主动脉支架比较容易地即可向中心完全收拢，尽可能地减小了整个支架压缩状态的直径，即整个支架可以预装在外径较小的输送系统内，进而能够降低腹主动脉支架输送时的操作难度，而且能够有效降低对血管造成较大的创伤。
[0040]另外，需要说明的是，本发明提供的腹主动脉支架输入至血管内后，固定件能够使支架在腹主动脉上实现精确固定，覆膜支架主体7、第一覆膜分支架和第二覆膜分支架用于将动脉瘤腔与载瘤动脉内腔隔开，并且第一覆膜分支架长于第二覆膜分支架，在放置腹主动脉瘤覆膜支架时，第一覆膜支架末端释放于髂动脉内部，以实现对同侧动脉瘤远端动脉瘤腔与载瘤动脉内腔隔开，可有效缩短手术时间，提高手术成功率。第二覆膜分支架释放于动脉瘤体内，医生可将髂肢支架输送系统引导至第二覆膜分支架内部，并确定髂肢支架的释放位置，释放髂肢支架后，髂肢支架前端与第二覆膜分支架重叠且置于第二覆膜分支架内部，需要说明的是，髂肢支架的靠近第二覆膜分支架的一端直径需大于第二覆膜分支架，通过髂肢支架径向力实现髂肢支架与第二覆膜分支架的连接与密封。髂肢支架远端释放于对侧髂动脉内，对侧动脉瘤远端动脉瘤腔与载瘤动脉内腔隔开从而实现血流继续顺畅供应双侧髂动脉的同时有效隔离动脉瘤，阻止动脉瘤破裂。
[0041]本【具体实施方式】的优选方案中，裸支架I靠近覆膜支架主体7的一端设有连接棒9，连接棒9与覆膜支架主体7的高分子膜6相连接。
[0042]由于裸支架I与覆膜支架主体7的连接件结构为棒状结构，能够有效降低连接处压缩后的直径，而且能够使覆膜紧贴血管壁以防止血液泄露，并且能够防止血流造成覆膜移位的问题。
[0043]连接棒9伸入于高分子膜6内部，且伸入部分设有贯穿孔10。如此设置，高分子膜6的材料伸入到贯穿孔10内，能够使连接棒9与高分子膜6具有较高的结合力，避免了连接棒9与高分子膜6相脱离的问题。
[0044]需要说明的是，上述贯穿孔10可以为椭圆形贯穿孔10，当然，也可为其它形状的贯穿孔10，比如圆形、多边形等，也可以将贯穿孔10设置更改为凹槽等可以成功避免了连接棒9与闻分子膜6相脱尚的设计。
[0045]为了使裸支架I能够可靠地连接在血管壁上，作为优选，上述固定件可以为设置于裸支架I上的倒钩3。如此设置，将腹主动脉支架输送至血管内部后，倒钩3将刺入血管壁，使腹主动脉支架获得良好的固定性能。
[0046]为了方便地将腹主动脉支架输送至血管内部，本【具体实施方式】中，在裸支架I与覆膜支架主体7相连接一端的相对端可以设有挂环2。
[0047]如此设置，将腹主动脉支架装入输送系统时，挂环2可挂在输送系统上，以方便输送系统压缩腹主动脉支架，进而可方便地将腹主动脉支架装入输送系统内。
[0048]本【具体实施方式】的另一优选方案中，裸支架I与覆膜支架主体7相连接的一端可以设有第一示标4。如此设置，在X射线对第一示标4的监视下，可方便地对腹主动脉支架进行精确的定位。该第一示标4可以为绕于裸支架I与所述覆膜支架主体7相连接一端的第一示标4环。第一示标4环的材质可以为钼、金、钼合金、钨合金或金合金。如此设置，X射线可清楚地识别出第一示标4。
[0049]另外，为了进一步提高对腹主动脉支架定位的精确度，覆膜支架主体7和第二覆膜分支架上可以设有第二示标8。同样，第二示标8可以为环状结构。第二示标8的材质也可为钼、金、钼合金、钨合金或金合金。
[0050]另外，本【具体实施方式】中，裸支架I和上述架体的材质可以均采用镍钛合金。如此设置，镍钛合金具有较好的弹性，输送至血管内后，能很好地恢复形变，同时具有较好的耐腐蚀性。
[0051] 本【具体实施方式】中的高分子膜6可以由聚酯纤维编织而成，采用聚酯纤维材料的高分子膜6具有较好的抗疲劳效果。[0052]需要说明的是，本【具体实施方式】提供的弹性波形支撑体可以为正弦波形支撑体，当然，也可为其它形状，比如，三角波形支撑体。如此设置，正弦波形支撑体或三角波形支撑体压缩时，波距缩短，较容易收缩。
[0053]对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围 。
【权利要求】
1.一种腹主动脉支架，其特征在于，包括: 裸支架，所述裸支架上设有用于将所述裸支架固定在动脉壁上的固定件； 覆膜支架主体，一端与所述裸支架相连接； 第一覆膜分支架和第二覆膜分支架，二者均与所述覆膜支架主体的另一端相连接且直径均小于所述覆膜支架主体，且所述第一覆膜分支架的长度大于所述第二覆膜分支架； 所述覆膜支架主体、所述第一覆膜分支架及所述第二覆膜分支架均包括多个架体和将多个所述架体分别包覆于内部的高分子膜，且任意相邻的两个所述架体通过所述高分子膜相连接； 所述架体和所述裸支架均为由可沿径向收缩的弹性波形支撑体环绕形成的圆筒状结构。
2.如权利要求1所述的腹主动脉支架，其特征在于，所述裸支架靠近所述覆膜支架主体的一端设有连接棒，所述连接棒与所述覆膜支架主体的高分子膜相连接。
3.如权利要求2所述的腹主动脉支架，其特征在于，所述连接棒伸入于所述高分子膜内部。
4.如权利要求1所述的腹主动脉支架，其特征在于，所述固定件为设置于所述裸支架上的倒钩。
5.如权利要求1所述的腹主动脉支架，其特征在于，所述裸支架与所述覆膜支架主体相连接一端的相对端设有挂环。
6.如权利要求1所述的腹主动脉支架，其特征在于，所述裸支架与所述覆膜支架主体相连接的一端设有第一示标，所述第一示标的材质为钼、金、钼合金、钨合金或金合金。
7.如权利要求1所述的腹主动脉支架，其特征在于，所述覆膜支架主体、所述第一覆膜分支架和所述第二覆膜分支架上均设有第二示标，所述第二示标的材质为钼、金、钼合金、钨合金或金合金。
8.如权利要求1-7任一项所述的腹主动脉支架，其特征在于，所述弹性波形支撑体为正弦波形支撑体。
9.如权利要求1-7任一项所述的腹主动脉支架，其特征在于，所述弹性波形支撑体为三角波形支撑体。
【文档编号】A61F2/07GK103948455SQ201410211123
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年5月19日 优先权日:2014年5月19日
【发明者】邱宇晨, 成正辉, 傅泽粮 申请人:湖南埃普特医疗器械有限公司