腹主动脉支架的输送系统的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种腹主动脉支架的输送系统。所述输送系统包括可与输送系统分离及连接的外鞘管，在外鞘管内支撑支架的内管，控制支架近端释放的固定结构，使外鞘管与输送系统分离及连接的接头，和旋转手柄。根据本实用新型的输送系统，外鞘管的外径可以较小，从而可经皮穿刺导入而无需经血管切口导入，从而减少创伤；支架近端可后释放，从而支架的释放可精确定位；外鞘管可分离，从而可为分支支架的导入保留通道，简化手术过程；手柄可旋转操作，从而方便医生操作。
【专利说明】腹主动脉支架的输送系统
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及腹主动脉支架的输送系统，用于主动脉瘤(包括主动脉夹层)的介入治疗。
【背景技术】
[0002]腹主动脉疾病如腹主动脉瘤、主动脉夹层瘤等是最致命且治疗难度最高的血管外科疾病之一。之前传统的治疗方法是开腹手术，实施人工血管置换。该手术创伤大、病死率高。近年来，针对高危腹主动脉夹层患者发展了一种微创、简捷的介入手术方法，利用覆膜支架对主动脉夹层实施腔内修复术。该手术通过股动脉的微创切口将覆膜支架经输送系统送到腹主动脉的病变位置，保护病变血管，修复主动脉病变。
[0003]从中国实用新型专利CN202699194U已知一种分支式腹主动脉覆膜支架及其输送系统，该分支式腹主动脉覆膜支架包括由记忆合金制成的网管状支架及包覆在该网管状支架上的覆膜，所述网管状支架内的前段部位上台阶至少设有两袖筒分支。输送系统则包括能伸入网管状支架内的释放组件。
[0004]目前用于治疗腹主动脉瘤的大动脉微创介入输送系统的外鞘管的外径都做得较大，需要股动脉上的较大切口，从而导致给患者造成较大的创伤，且支架的释放控制易发生移位。采用这样的输送系统，医生手术时使用费力，操作复杂，而且难度大。此外，现有的腹主动脉支架的输送系统对病人股动脉要求高，导致可适用的病人少，适应症范围小。
【发明内容】
[0005]本实用新型的目的是提供一种腹主动脉支架的输送系统，其能够有效地解决现有技术中所存在的缺陷。本实用新型的输送系统通过经皮穿刺股动脉导入腹主动脉而将支架输送至腹主动脉的病变位置，并且控制支架的位置及释放，安全释放支架，保护病变血管，修复主动脉病变。
[0006]根据本实用新型的腹主动脉支架的输送系统的第一方面，所述输送系统包括外鞘管，用于在外鞘管内支撑支架的内管，和旋转手柄，并且所述输送系统还包括用于控制支架近端释放的固定结构，和/或使外鞘管与输送系统分离及连接输送系统的接头。
[0007]根据本实用新型的腹主动脉支架的输送系统的第二方面，所述输送系统还包括锥形头，其定位于所述输送系统的最近端。锥形头有助于将输送系统导入血管内，特别是严重弯曲的血管。
[0008]根据本实用新型的腹主动脉支架的输送系统的第三方面，所述固定结构由释放卡爪和用于控制释放卡爪夹紧和展开的释放开关组成，所述释放卡爪在夹紧时保持支架近端，在展开时释放支架近端。固定结构允许后释放支架近端，有助于调整支架的位置，使支架精确定位。
[0009]根据本实用新型的腹主动脉支架的输送系统的第四方面，所述接头由按扣、近端连接件、远端连接件和单向密封圈组成，其中所述近端连接件和远端连接件分别与所述外鞘管和旋转手柄相连接，且所述近端连接件和远端连接件经由按扣以可分离的方式相连接，所述单向密封圈保持所述外鞘管与近端连接件的连接处于密封。接头允许外鞘管与输送系统分离，为分支支架的导入保留通道。
[0010]根据本实用新型的腹主动脉支架的输送系统的第五方面，所述旋转手柄由近端手柄、控制开关和外鞘管手柄组成，通过切换控制开关和旋转外鞘管手柄，外鞘管手柄能够相对于近端手柄轴向滑动和旋转。旋转手柄便于医生操作。
[0011]根据本实用新型的输送系统具有以下优点:能够具有小外径的外鞘管，从而输送系统可以经皮穿刺导入而不用经股动脉血管切口导入，减少创伤；能够经过严重弯曲的股动脉血管，更易到达病变位置；适合用于股动脉直径> 5_ (常规> 7_)，扩大适应症范围，覆盖更多病人(特别是女性患者)。此外，根据本实用新型的输送系统，支架近端可被控制后释放，从而支架的释放可精确定位；外鞘管可分离，从而可为分支支架的导入保留通道，简化手术过程；手柄可旋转操作，从而方便医生操作。
【专利附图】
【附图说明】
[0012]通过下面参照附图对本实用新型实施例进行的详细描述，本实用新型的特征及其优点将是显而易见的。显然，所描述的实施例仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下可以获得所有其它实施例，这些实施例都属于本实用新型保护的范围。在图中:
[0013]图1显示了根据本实用新型实施例的腹主动脉支架的输送系统的总体结构示意图，其中支架已被装入输送系统中；
[0014]图2显示了本实用新型实施例的腹主动脉支架的输送系统的近端部分的示意图；
[0015]图3显示了本实用新型实施例的腹主动脉支架的输送系统的接头的示意图；
[0016]图4显示了根据本实用新型实施例的腹主动脉支架的输送系统的外鞘管与输送系统分离的示意图，其中为了清楚起见，没有显示支架和旋转手柄；
[0017]图5A-5B显示了本实用新型实施例的腹主动脉支架的输送系统的旋转手柄的示意图和透视图；
[0018]图6-13显示了使用本实用新型实施例的腹主动脉支架的输送系统进行支架植入的示意图。
[0019]附图标记列表
[0020]1、锥形头；2、显影点；3、释放卡爪；4、腹主动脉支架；5、内管；6、外鞘管；7、近端连接件；8、单向密封圈；9、按扣；10、远端连接件；11_12、近端手柄；13、手柄开关；14、外鞘管手柄；15、释放开关；16、导引导丝口 ；17、导引导丝；18、支架近端
【具体实施方式】
[0021]下面参照附图描述本实用新型的腹主动脉支架的输送系统的实施例。在以下说明中，为了便于描述，使用了“远端”和“近端”，其参照的分别是接近操作端的一侧和远离操作端的一侧。
[0022]如图1所示，腹主动脉支架的输送系统包括小外径的外鞘管6，在外鞘管6内支撑腹主动脉支架4的内管5，控制支架近端18释放的固定结构，使外鞘管6与输送系统分离及连接的接头，以及旋转手柄。图1所示的输送系统还包括位于最近端的锥形头1，其用以使输送系统容易导入血管内，特别是严重弯曲的血管，锥形头I上还设有显影点2，用以方便定位输送系统在腹主动脉血管内的位置。图1中还显示了导引导丝口 16。此外，输送系统还可包括控制导引导丝17的装置，该装置是本领域技术人员公知的，在此不再详述。
[0023]在本例中，腹主动脉支架4也可以被称为主支架。
[0024]在本例中，固定结构由释放卡爪3和释放开关15组成。释放卡爪3是周向均匀分布的花瓣状构件，该构件由激光切割而成，当然也可通过其它加工方法形成该构件。释放开关15控制释放卡爪3夹紧或展开以夹紧或释放支架近端18，如图2和图3所示。
[0025]在本例中，接头由近端连接件7、单向密封圈8、按扣9和远端连接件10组成。接头的作用是当腹主动脉支架4释放完成后使外鞘管6与输送系统暂时分离，由此可以让已导入血管的外鞘管暂时留在血管内，以便于输入治疗液、输入造影液和输送分支支架，如图4所示。
[0026]在本例中，旋转手柄由前部的近端手柄11-12、手柄开关13和后部的外鞘管手柄14组成，近端手柄与外鞘管手柄14经由螺纹连接。通过切换控制开关13和旋转外鞘管手柄14，可以使外鞘管手柄14相对于近端手柄轴向滑动和旋转，如图5A-5B所示。旋转手柄的构造是本领域中常见的，其控制外鞘管、内管和锥形头的操作也是本领域技术人员公知的，因而下面不再详细描述。
[0027]使用本实用新型的输送系统植入腹主动脉支架4的过程如下。
[0028]第一步，穿入导引导丝17，接着将输送系统沿导引导丝17经皮穿刺通过股动脉(本例中为右侧股动脉)导入腹主动脉，如图6所示，其中腹主动脉支架4已被装入输送系统内，支撑于内管5上并被装入外鞘管6中。
[0029]第二步，将输送系统沿导引导丝推送至腹主动脉瘤，使显影点2到达腹主动脉瘤颈的位置，如图7所示。
[0030]第三步，打开输送系统的旋转手柄的手柄开关13，旋转外鞘管手柄14，使之轴向滑动，控制外鞘管6后撤，使腹主动脉支架4的远端段展开，如图8所示。这时，由于固定结构的释放卡爪3仍处于夹紧而保持支架近端18，所以支架近端18并未展开，由此可以在病变位置调整腹主动脉支架4的位置，实现腹主动脉支架4的精确定位。
[0031]第四步，打开输送系统的固定结构的释放开关15，松开释放卡爪3以释放腹主动脉支架4的支架近端18，，使支架近端18展开，锚定在腹主动脉瘤颈上，如图9所示。
[0032]之后，撤出输送系统及导引导丝17，完成腹主动脉支架4的植入。
[0033]当还需要植入分支支架时，本实用新型的输送系统的使用还包括以下步骤。
[0034]第五步，将接头的按扣9按下以将接头的近端连接件7与远端连接件10分离，接着回撤外鞘管手柄14。这时，由于外鞘管6已与输送系统暂时分离，所以外鞘管6并未后撤，而仅将锥形头I及内管5经外鞘管6撤出体外。由于设有单向密封圈8，可将外鞘管6预留在右侧股动脉中，为下一步导入(右侧)分支支架保留通道，如图10所示。
[0035]第六步，沿预留在右侧股动脉内的外鞘管6导入装有右侧分支支架的输送系统，沿导引导丝17送到主支架(即腹主动脉支架4)内，如图11所示。该输送系统与上述的输送系统具有类似的构造，因此使用相同的附图标记进行描述，其中该输送系统可以是单独完整的输送系统(带外鞘管)。在将右侧分支支架上的显影点与主支架上的显影点对齐后，打开输送系统的手柄开关13，旋转外鞘管手柄14，控制外鞘管6后撤以释放右侧分支支架，使右侧分支支架的远端段展开。然后，调整右侧分支支架的定位以处于适当位置，之后旋转释放开关15，释放右侧分支支架的支架近端，使右侧分支支架与主支架锚定连接，如图11所示。重复第五步，将输送系统及导引导丝17撤出体外。
[0036]第七步，从左侧股动脉穿导引导丝，使导引导丝导入主支架中，再沿导引导丝导入装有左侧分支支架的输送系统。该输送系统与上述的输送系统具有类似的构造，因此也使用相同的附图标记进行描述。同样，在将左侧分支支架上的显影点2与主支架上的显影点2对齐后，打开输送系统上的手柄开关13，旋转外鞘管手柄14，控制外鞘管6后撤释放左侧分支支架。然后，旋转释放开关15，释放左侧分支支架的支架近端，使左侧分支支架与主支架锚定连接，如图12所示。重复第五步，将输送系统撤出体外。
[0037]撤出导引导丝17，完成腹主动脉支架4及分支支架的植入，如图13所示。
[0038]本实用新型的输送系统由于外鞘管6的外径可以做得较小而可经皮穿刺导入，无需血管切口，与市场上的腹主动脉支架的输送系统相比减少病人创伤；可控制支架近端后释放，使支架精确定位；外鞘管可分离，简化手术过程；操作手柄可旋转，更方便医生操作。
[0039]通过所公开的实施例的上述说明，本领域技术人员能够实现或使用本实用新型。这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来讲也将是显而易见的。本文中所限定的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。例如，本实用新型的输送系统的控制支架近端释放的固定结构以及使外鞘管与输送系统分离与连接的接头不限于说明书实施例中所述的构造，本领域技术人员还可以想到其它的构造以实现相应的功能。因此，本实用新型不限于本文所示的这些实施例，而是涵盖符合与本文所公开的原理一致的最宽的范围。
【权利要求】
1.一种腹主动脉支架的输送系统，所述输送系统包括外鞘管，用于在外鞘管内支撑支架的内管，和旋转手柄，其特征在于，所述输送系统还包括用于控制支架近端释放的固定结构，和/或使外鞘管与输送系统分离及连接输送系统的接头。
2.根据权利要求1所述的输送系统，其特征在于，所述输送系统还包括锥形头，其定位于所述输送系统的最近端。
3.根据权利要求1或2所述的输送系统，其特征在于，所述固定结构由释放卡爪和用于控制释放卡爪夹紧和展开的释放开关组成，所述释放卡爪在夹紧时保持支架近端，在展开时释放支架近端。
4.根据权利要求1或2所述的输送系统，其特征在于，所述接头由按扣、近端连接件、远端连接件和单向密封圈组成，其中所述近端连接件和远端连接件分别与所述外鞘管和旋转手柄相连接，且所述近端连接件和远端连接件经由按扣以可分离的方式相连接，所述单向密封圈保持所述外鞘管与近端连接件的连接处于密封。
5.根据权利要求1或2所述的输送系统，其特征在于，所述旋转手柄由近端手柄、控制开关和外鞘管手柄组成，通过切换控制开关和旋转外鞘管手柄，外鞘管手柄能够相对于近端手柄轴向滑动和旋转。
【文档编号】A61F2/97GK203710194SQ201320700519
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2013年11月7日 优先权日:2013年11月7日
【发明者】李中华, 朱清, 黄定国, 罗七一, 姬庆茹, 朱永锋, 高延彬 申请人:微创心脉医疗科技（上海）有限公司