腹壁尿流输出道人工支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于泌尿外科尿流改道、输尿管皮层引流手术的腹壁尿流输出道人工支架。
【背景技术】
[0002]泌尿外科许多膀胱疾病如浸润性膀胱癌、晚期神经源性膀胱、重度膀胱结核及重度膀胱纤维化等膀胱疾病中，都需要行尿流改道术，以改善患者的排尿症状。尿流改道最常应用于浸润性膀胱癌患者，膀胱癌是泌尿生殖肿瘤中常见的恶性肿瘤，根治性膀胱切除术后都面临尿流改道的问题。2011年中国泌尿外科疾病诊疗指南认为，根治性膀胱切除术的基本手术指征为T2-T4a，Ν0-Χ，MO浸润性膀胱癌，高危非肌层浸润性膀胱癌T1G3肿瘤，BCG治疗无效的Tis，反复复发的非肌层浸润性膀胱癌，单靠TUR或腔内手术无法控制的广泛乳头状病变等。临床上有多种尿流改道方式，如回肠代膀胱术、结肠代膀胱术、乙状结肠代膀胱术及直肠代膀胱术等，都是以一段肠管代替原膀胱，临床上常用的是回肠代膀胱，此术式是1950年由Bricker首先报道，手术操作相对简便，并发症较少，应用广泛。回肠代膀胱只有储尿功能而没有排尿功能，主要靠腹压进行排尿。某些身体情况较差的年老患者或生存期较短的患者，可以选择简单的皮层引流，短期内解决排尿问题。
[0003]目前，所有的尿流改道方式都存在一定的问题，如手术复杂程度较高、手术创伤较大、且手术期并发症较多、术中失血量较多、术后恢复较长、住院时间延长等方面均毋庸置疑，而且需终身携带集尿袋。根治性膀胱切除术加尿流改道术是泌尿外科最复杂的手术，不仅要完整切除膀胱肿瘤还要行盆腔淋巴结清扫，男性应包括前列腺及精囊，女性应包括子宫及附件，最后还要恢复尿路通畅行尿流改道术。肠代膀胱需截取一段长约20-50cm的肠道，因此术后并发肠梗阻的几率比较大，输尿管与“新膀胱”吻合后，易发生吻合口狭窄，致反复尿路感染及肾积水，流出道狭窄是尿流改道最常见并发症，早期并发症还有黏液阻塞尿道、漏尿、腹泻、肺部感染等。
[0004]最简单的尿流改道术式是输尿管皮层引流，但造瘘口狭窄是临床难题。回肠流出道腹壁造口的操作虽然简单，但存在一些影响流出道通畅程度的因素，如造瘘口处腹直肌、腹外斜肌、腹内斜肌等肌肉对新膀胱的挤压，周围脂肪的挤压，周围组织粘连等。虽然近几年有些技术改进如腹直肌由纵向切开改为横向切开，但术后发生腹壁切口疝的几率会增多，且肥胖患者越来越多，新膀胱受脂肪挤压的情况难以避免。这些因素导致术后与造瘘口狭窄引起的的尿路感染的机会增加，此类感染不易控制，往往会进一步损害肾功能，故需引起临床上重视。即使在术后常规使用抗生素治疗，肠粘液及尿液中仍有酵母菌定殖，流出道中随即有酵母菌及革兰阳性菌的混合菌群出现，抗生素撤退后，革兰阴性菌也会出现，若流出道欠通畅，其内的无症状菌尿易演变为症状明显的尿路感染。
【实用新型内容】
[0005]针对现有技术存在的问题，本实用新型的目的在于设计提供一种腹壁尿流输出道人工支架。
[0006]所述的腹壁尿流输出道人工支架，其特征在于包括管状支架，所述管状支架由螺旋状的金属丝环被覆超细纤维多孔膜组成，所述管状支架的两端延伸为喇叭口状的端口，超细纤维多孔膜在端口位置处内置有弹性圈。
[0007]所述的腹壁尿流输出道人工支架，其特征在于在其中一个端口处配合设置有固定销。
[0008]所述的腹壁尿流输出道人工支架，其特征在于所述固定锚设置有4个，且对称设置在端口的边缘。
[0009]所述的腹壁尿流输出道人工支架，其特征在于所述管状支架的管径为0.8-1.0cm0
[0010]所述的腹壁尿流输出道人工支架，其特征在于所述超细纤维多孔膜呈交叉行走编织，交叉行走编织形成微孔结构。
[0011]本实用新型结构简单、设计合理，与现有的回肠代膀胱术不同的是不采用肠代膀胱，采用一种改进的皮层引流。本实用新型人工支架可有效解决造瘘口狭窄问题，且具有良好的韧性和生物相容性，强力高、顺应性大，两侧输尿管可以通过此支架形成的管道，直接固定至腹膜、腹外斜肌腱膜及皮肤上，能有效预防输尿管造瘘口狭窄。此术式简单易操作，使用安全可靠，可有效减少许多术中术后并发症，具有较大的社会和经济价值。
【附图说明】
[0012]图1为本实用新型结构示意图；
[0013]图中:1-管状支架，2-金属丝环，3-多孔膜，4-端口，5-弹性圈，6-固定销。
【具体实施方式】
[0014]以下结合说明书附图来进一步说明本实用新型。
[0015]如图1所示，本实用新型一种腹壁尿流输出道人工支架，属于可植入人体的医用器件，是一种适用于泌尿外科尿道改流、输尿管皮层引流手术的腹壁尿流输出道支架。包括管状支架1，该管状支架I总体为管径为0.8-1.0cm的直管形网状支架，由螺旋状的金属丝环2被覆超细纤维多孔膜3组成，管状支架I的两端延伸为喇叭口状的端口 4，超细纤维多孔膜3在端口 4位置处内置有弹性圈5，端口分别置于腹壁内、外，喇叭口状的一端口外翻扣在腹壁外侧，可有效防止支架回缩入腹壁。其中，金属丝环2为形状记忆合金材料，可抗腹壁压力；超细纤维多孔膜3由有机高分子聚合物制备，呈交叉走形编织，带有微孔结构，有利于细胞向材料内部的输尿管迀移和组织再生结构，从而融为一体、维持血供；为防止人工支架在应用部位移位，在深入到腹壁内侧的端口处配合设置有固定锚6，该固定锚6设置有4个，且对称设置在端口 4的边缘，固定锚4用于术中固定于腹壁内侧。
[0016]使用过程，本实用新型人工支架应用于泌尿外科尿流改道、输尿管皮层引流手术，如根治性膀胱全切手术，输尿管皮层造口，选择造口部位后切除直径大小约1.0cm皮肤，置入穿刺套管，穿透腹壁进入病人的腹腔内，扩张通道，管状支架I由套管内置入，套管退出后管状支架I回弹至功能性的预定管状构型，内置于腹壁通道，固定锚6与腹膜固定。输尿管由管状支架I内引出腹壁，并与腹壁外口皮肤缝合成乳头状，外接造口底盘和造口袋。该新型人工支架管可起到有效支撑作用，防止输尿管造口狭窄并引流尿液，简化了手术操作，降低医疗费用，有效减少回肠膀胱等手术相关并发症，使患者生活质量明显提高。
【主权项】
1.腹壁尿流输出道人工支架，其特征在于包括管状支架(1)，所述管状支架由螺旋状的金属丝环(2)被覆超细纤维多孔膜(3)组成，所述管状支架(I)的两端延伸为喇叭口状的端口(4)，超细纤维多孔膜(3)在端口(4)位置处内置有弹性圈(5)。
2.如权利要求1所述的腹壁尿流输出道人工支架，其特征在于在其中一个端口(4)处配合设置有固定锚(6)。
3.如权利要求2所述的腹壁尿流输出道人工支架，其特征在于所述固定锚(6)设置有4个，且对称设置在端口(4)的边缘。
4.如权利要求1所述的腹壁尿流输出道人工支架，其特征在于所述管状支架(I)的管径为 0.8-1.0cm。
5.如权利要求1所述的腹壁尿流输出道人工支架，其特征在于所述超细纤维多孔膜(3)呈交叉行走编织，交叉行走编织形成微孔结构。
【专利摘要】本实用新型公开了腹壁尿流输出道人工支架，其特征在于包括管状支架，所述管状支架由螺旋状的金属丝环被覆超细纤维多孔膜组成，所述管状支架的两端延伸为喇叭口状的端口，超细纤维多孔膜在端口位置处内置有弹性圈。本实用新型结构简单、设计合理，与现有的回肠代膀胱术不同的是不采用肠代膀胱，采用一种改进的皮层引流。本实用新型人工支架可有效解决造瘘口狭窄问题，且具有良好的韧性和生物相容性，强力高、顺应性大，两侧输尿管可以通过此支架形成的管道，直接固定至腹膜、腹外斜肌腱膜及皮肤上，能有效预防输尿管造瘘口狭窄。此术式简单易操作，可有效减少许多术中术后并发症。
【IPC分类】A61F2-90
【公开号】CN204468356
【申请号】CN201420668565
【发明人】张士更, 薛翀, 杜传军, 高飞
【申请人】浙江大学
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2014年11月11日