专利名称：主动脉血管腔介入手术穿刺鞘的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于介入手术器械，涉及主动脉血管腔介入手术穿刺鞘；尤其是一种带内封堵球囊的大尺寸血管穿刺鞘。
背景技术：
主动脉腔内修复术为目前各种主动脉疾病治疗的发展方向，随着介入技术、器材的发展，主动脉血管腔内治疗已经取代传统开放手术，成为主流手术方式。主动脉腔内手术，与普通血管介入手术不同，由于主动脉支架输送系统较粗(一般大于20F)，一般不使用血管穿刺鞘，而是取腹股沟切口，暴露股动脉，横行切开股动脉，引入导丝导管定位后，直接从股动脉切口置入支架输送系统，将支架放置在病变部位释放。但是，该种方法无血管穿刺鞘保护血管，使得术中出血不易控制。而且，支架输送鞘与股动脉直接接触，摩擦较多，使得支架输送困难，同时，会损伤血管内膜，造成术中血管缝合困难，易造成术后血管狭窄，血栓形成，下肢动脉缺血等并发症。临床的常用的穿刺鞘大多在IOF以下，用于中小血管介入手术。用于大血管介入手术的大型血管鞘几乎未见，少数的临床使用的血管鞘，效果不佳，封闭不严密，易漏血等缺陷，偶有带封堵系统 的血管鞘，结构复杂，使用不便，同时仍存在较大出血风险。目前，尚未有简单易用的带堵血功能的大型血管鞘出现，使术者有力不从心的感觉，影响手术的操作和手术质量。本申请人提出的CN201210020329带球囊的血管穿刺封堵鞘，球囊位于血管穿刺封堵鞘的外径，用于人工血管旁路转流手术使用的带可充液(气)球囊的血管穿刺封堵鞘，用于保证在人工血管上操作等手术操作时的良好视野和止血效果；但不适用于主动脉腔内修复术。主动脉血管腔内修复术最需要大尺寸血管穿刺鞘，具有极好的穿刺鞘内止血装置，现有的IOF以下穿刺鞘内止血装置只是穿刺鞘未端的一层弹性膜，承受不了大直径时(5 -9mm)血压。
发明内容
本发明目的是:提出一种带堵血气囊的大口径血管穿刺鞘，通过气囊的设计和充气装置的设计，使本发明可用于主动脉腔内手术，大口径血管穿刺鞘使所有手术操作时都位于血管内(典型的是支架输送并安放)，便于手术操作，手术可靠；本发明目的还在于提出一种清洗管出口位置置于前端的血管穿刺鞘，更有效的与本发明配合。本发明技术方案是:主动脉血管腔介入手术穿刺鞘，包括鞘管1、鞘柄5，鞘管I内壁置有充气后堵塞鞘管I内壁的环形气囊7，环形气囊7的中央具有弹性包裹进出器械的孔道。进一步的，环形气囊7通过气囊导管9连接充气装置8。进一步的，充气装置8上设有充气锁定装置8 — I。进一步的，鞘管I内输液管的出口 3、内输液管4、外输液管6、环形气囊7、充气装置8、充气锁定装置8 - 1、气囊导管9、进一步的，环形气囊7由管状气囊7绕制成环形气囊的结构，绕制成环形气囊具有叠边10 ;乳胶的边叠成的中央膜11。环形气囊7通过气囊导管连接头12与气囊导管9连接，气囊导管9可以置于鞘管I外部或者为鞘管的内腔。进一步的，鞘管I的内腔设有内输液管，内输液管的出口 3位于环形气囊位置的前端，内输液管的从鞘柄5连接。本发明穿刺鞘的管径尤其是14F以上，甚至24F，便于制备成含输液管的多腔管。本发明有益效果是:通过气囊和充气装置的匹配，使手术器械方便可以通过气囊中央的膜孔，气囊又可以承受动脉的压力，保证不漏出血。给主动脉腔内手术提供一种方便的器械，便于手术操作，手术可靠；清洗或注射药液管出口位置置于血管穿刺鞘前端，也是方便手术中的注药或清洗(清洗时可略松开气囊)。本发明典型的用于主动脉血管腔介入手术，通过横行切开股动脉，引入导丝导管定位后，直接从股动脉切口置入支架输送系统，将支架放置在病变部位释放。本发明通过血管穿刺鞘保护血管，术中出血易控制。而且，支架输送鞘与股动脉不直接接触，支架输送容易，不会损伤血管内膜，不易造成术后血管狭窄，血栓形成，下肢动脉缺血等并发症。本发明带内封堵球囊的大尺寸血管穿刺鞘在手术中试用效果良好，达到了预期效果。
图1是本发明结构示意图；图2是环形气囊结构示意图。
具体实施例方式如图1 一 2所不,鞘管1、输液管内径2、鞘柄5,内输液管的出口 3、内输液管4、外输液管6、环形气囊7、充气装置8、充气锁定装置8 — 1、气囊导管9、叠边10、中央膜11、气囊导管连接头12。鞘管采用不锈钢或硬质高分子材料，球囊采用乳胶或弹性的橡塑复合材料。本发明在传统的血管穿刺鞘的鞘管内置有环形气囊7，环形气囊7由乳胶制备，通过连接充气装置8 (可为机械泵提供正压的任何气源，也可为手动注射器)、充气锁定装置8 -1可以是正压气源管道的截止阀，也可以是针筒的抽芯固定装置。环形气囊7也可以是不规则的形状，如管状气囊7绕制成环形气囊的结构中，可以在管状气囊7搭接处设有进出器械(具有密封包裹、弹性密封的功能)的通道。也可以是类似游泳圈的结构，但中央有封闭膜(具有密封包裹、弹性密封的功能)，可以供器械进入并封闭。本发明血管鞘在进行手术时，鞘管在需要注射药液或清洗液时，均可以调节密封的程度。环形气囊通过气囊导管连接头与气囊导管连接，气囊导管置于鞘I外部或者为鞘管的内腔。本发明的实施例并没有限定本发明，任何基于本发明的简单改进并没有超出本发明要求保护的 范围。
权利要求
1.主动脉血管腔介入手术穿刺鞘，其特征是包括鞘管、鞘柄，鞘管内壁置有充气后堵塞鞘管内壁的环形气囊，环形气囊的中央具有弹性包裹进出器械的孔道。
2.根据权利要求I所述的主动脉血管腔介入手术穿刺鞘，其特征是，环形气囊通过气囊导管连接充气装置。
3.根据权利要求2所述的主动脉血管腔介入手术穿刺鞘，其特征是，充气装置上设有充气锁定装置。
4.根据权利要求I所述的主动脉血管腔介入手术穿刺鞘，其特征是鞘管的内腔设有内输液管，内输液管的出口 3位于环形气囊位置的前端，内输液管的从鞘柄连接。
5.根据权利要求I所述的主动脉血管腔介入手术穿刺鞘，其特征是，环形气囊由管状气囊绕制成环形气囊的结构，绕制成环形气囊具有叠边；乳胶的边叠成的中央膜。
6.根据权利要求I所述的主动脉血管腔介入手术穿刺鞘，其特征是环形气囊通过气囊导管连接头与气囊导管连接，气囊导管置于鞘外部或者为鞘管的内腔。
7.根据权利要求I所述的主动脉血管腔介入手术穿刺鞘，其特征是穿刺鞘的管径尤其是14F以上，制备成含输液管的多腔管。
8.根据权利要求I所述的主动脉血管腔介入手术穿刺鞘，其特征是环形气囊是类似游泳圈的结构，中央有封闭膜。
全文摘要
主动脉血管腔介入手术穿刺鞘，包括鞘管、鞘柄，鞘管内壁置有充气后堵塞鞘管内壁的环形气囊，环形气囊的中央具有弹性包裹进出器械的孔道。环形气囊通过气囊导管连接充气装置。充气装置上设有充气锁定装置。本发明通过气囊和充气装置的匹配，使手术器械方便可以通过气囊中央的膜孔，气囊又可以承受动脉的压力，保证不漏出血。给主动脉腔内手术提供一种方便的器械，便于手术操作，手术可靠。
文档编号A61F2/958GK103252013SQ201310220108
公开日2013年8月21日 申请日期2013年6月4日 优先权日2013年6月4日
发明者刘昭, 刘长建, 冉峰 申请人:南京大学医学院附属鼓楼医院