甲亢患者益气养阴中药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种甲亢患者益气养阴中药剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 甲亢是甲状腺功能亢进的简称，是由多种原因引起的甲状腺激素分泌过多导致的 一组常见的内分泌疾病。主要临床症状为多食、消瘦、畏热、多汗、心悸、激动等高代谢症候 群，神经和血管兴奋增强，以及不同程度的甲状腺肿大和眼突、手颤、颈部血管杂音等为特 征，严重的可出现甲亢危相、昏迷甚至危及生命。
[0003] 甲状腺功能亢进症繁多，祖国医学根据其症状表现将其归在"瘿病"、"中消"、"心 悸"、"腹泻"、"肝郁"等病症的范畴中。李天明教授认为本病初期多实，以阳明热证为主。甲 亢初期，气郁化火，阳热内盛，胆火内炽，伤津耗气，病在腑，比如胆火、畏热。中期虚实并见， 以痰凝血瘀为主。甲亢中期，或因火邪炼液为痰；或因气机郁滞，津宁为痰，血滞为瘀；火邪 灼伤阴血，阴虚阳亢，肝风内动。甲亢后期，病程迀延，耗气伤阴，五脏受累，肝木横逆，脾土 受伤，导致肝郁脾虚，病损及肾，气滞痰凝。
[0004] 申请公布号CN 102441110 A (申请号201110392147。6)的中国发明专利文献 公开了一种辅助治疗甲亢的中药组合物，由以下重量份数的组分：五味子3-5份，黄精2-4 份，黄芪3-4份，柴胡10-13份，白头翁3-6份，泽泻2-5份，牡蛎6-8份，夏枯草1-2份，天冬 2-6份，浙贝母2-4份，乌梅4-7份，地丁 4-6份，何首乌1-2份，柿蒂4-6份，知母1-2份。 申请公布号CN 103446392 A (申请号201210171225。4)的中国发明专利文献公开了一种 治疗甲亢的中药，由以下重量份的药材组成：芦荟8份，薄荷8份，大黄8份，罗汉果15份， 玫瑰花15份，白芷8份、当归8份，沉香15份、茯苓5份。申请公布号CN 103566027 A(申 请号201210262111。0)的中国发明专利文献公开了一种治疗甲亢的药物，各原料药的重 量份数比为：昆布15-25份，夏枯草12-25份，海藻15-20份，决明子8-15份，巴戟天10-18 份，杜仲8-12份，木瓜6-15份，甘草9-12份，茯苓8-15份，玄参12-16份。
[0005] 甲亢的治疗方法主要有：手术治疗、" THS"治疗及三联疗法等，手术治疗奏效迅速， 但切除过少，容易复发；切除过多，又会引发甲低等并发症。近年来，甲亢的发病率逐年升 高，西医手术等治疗方法给患者带来了极大痛苦，中医药在甲亢治疗方面的优势逐渐显现， 中医药在改善症状和客观实验指标上发挥了巨大作用，体现了中医病症论治，治病求本的 特点。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 一种甲亢患者益气养阴中药剂及制法。本发明中药剂疗效确切便于临床使用。
[0007] 本发明的技术方案是： 甲亢患者益气养阴中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归 15-20 ;石决明9-16 ;杜仲10-20 ;山茱萸10-14 ;天花粉10-20 ;柏子仁9-18 ;高良姜8-16 ; 猫爪草6-9 ;鹿耳翎7-14 ;山药15-30 ;陈皮15-30 ;红花6-12 ;党参6-12 ;黄药子3-6 ;玄参 8- 12 ;夏枯草6-9 ;木香15-20 ;生白术15-20 ;三棱8-12 ;补骨脂15-20。
[0008] 优选的方案中，当归17-18 ;石决明12-13 ;杜仲13-17 ;山茱萸11-13 ;天花粉 13-17 ;柏子仁12-15 ;高良姜11-13 ;猫爪草7-8 ;鹿耳翎9-12 ;山药20-25 ;陈皮20-25 ;红 花8-10 ;党参8-10 ;黄药子4-5 ;玄参9-11 ;夏枯草7-8 ;木香17-18 ;生白术17-18 ;三棱 9- 11 ;补骨脂 17-18。
[0009] 更加优选的，当归17。5 ;石决明12。5 ;杜仲15 ;山茱萸12 ;天花粉15 ;柏子仁13。 5;高良姜12;猫爪草7。5;鹿耳翎10。5;山药22。5;陈皮22。5;红花9;党参9;黄药子 4。5;玄参10;夏枯草7。5;木香17。5;生白术17。5;三棱10;补骨脂17。5。
[0010] 甲亢患者益气养阴中药汤剂，制备方法如下： (1) 石决明洗净，置于无烟武火上，煅至酥脆，然后置于米醋中淬制4-8分钟(优选置于 米醋中淬制6分钟)，取出，干燥，碾碎备用；补骨脂洗净，用食盐水浸泡1-2小时(优选用食 盐水浸泡1。5小时)，取出，晾干，置于炒锅中，加入葵花籽油，文火加热，炒至微鼓起，迸裂 并有香气溢出，取出，放凉，研粉备用；将石决明粉和补骨脂粉混合，过筛，备用； (2) 将高良姜、三棱和生白术分别洗净置于药锅中，加入镇江米醋没过药面，中火加热， 煎煮5-10分钟(优选煎煮8分钟)，取出，干燥备用； (3) 将除石决明、补骨脂、高良姜、三棱和生白术以外的原料药倒入药罐中，加入8-10 倍原料量的蒸馏水浸泡(优选加入9倍原料量的蒸馏水浸泡)，加入步骤（1)和步骤（2)处理 过的原料药，武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮40-60分钟(优选第一次煎煮50 分钟)，第二次煎煮25-35分钟(优选第二次煎煮30分钟)，过滤，合并煎液； (4) 将上述煎液减压浓缩至原药液体积的2/3,干热灭菌15-25分钟(优选干热灭菌20 分钟)，冷却，封装，即得。
[0011] 上述甲亢患者益气养阴中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中过 70-130目筛(优选的过90-110目筛，更加优选的过100目筛)。
[0012] 上述甲亢患者益气养阴中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中蒸馏水浸 泡的时间为1-1。6小时(优选的蒸馏水浸泡的时间为1。2-1。4小时，更加优选的蒸馏水 浸泡的时间为1。3小时)。
[0013] 上述甲亢患者益气养阴中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4 )中干热灭菌 的温度为97-105°C (优选的干热灭菌的温度为100_102°C，更加优选的干热灭菌的温度为 IOl0Oo
[0014] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 石决明洗净，置于无烟武火上，煅至酥脆，然后置于米醋中淬制4-8分钟(优选置于 米醋中淬制6分钟)，取出，干燥，碾碎备用；三棱片置于药锅中，武火加热，炒至表面发黑、 酥脆为度，取出，放凉，研成细末备用； (2) 柏子仁洗净，晾干，压碎，用草纸包裹，置炒锅中，文火加热，焙去油，碾细备用；补骨 脂洗净，用食盐水浸泡1-2小时(优选用食盐水浸泡1。5小时)，取出，晾干，置于炒锅中，加 入葵花籽油，文火加热，炒至微鼓起，迸裂并有香气溢出，取出，放凉，研粉备用； (3) 将步骤（1)-步骤（2)所得药材细粉，搅拌均匀，过50-90目筛(优选过70目筛)，得 混合细粉； (4) 将除石决明、三棱、柏子仁和补骨脂以外的药材分别洗净，晾干，放入药罐中，加入 10倍原料量的质量分数为70%-90%的乙醇(优选加入10倍原料量的质量分数为80%的乙 醇)，密闭浸渍1-1。4小时(优选密闭浸渍1。2小时)，加热回流提取两次，第一次提取55-65 分钟（优选第一次提取60分钟)，第二次提取30-50分钟（优选第二次提取40分钟），过滤， 合并提取液，回收乙醇； (5) 将上述所得提取液减压浓缩至85°C相对密度为1。30-1。33的稠膏；向稠膏中加 入步骤（3)所得细粉，加入蔗糖、可压性淀粉和纤维素钠(稠膏粉：蔗糖：可压性淀粉：纤 维素钠=5:0. 9:0. 7:0. 7 )，制粒，过六号筛，加工成颗粒剂，即得。
[0015] 所述片剂的制备方法是： (1) 三棱片洗净，加白酒浸泡2-4小时(优选加白酒浸泡3小时)，同时将麦麸在炒锅中 炒至冒烟，加入泡过的三棱片，中火加热，炒至黄色，筛去麦麸，放冷，粉碎成细粉备用；将大 米至药锅内，中火加热至米出烟时，倒入党参片，炒至大米呈老黄色，取出，筛去米，放凉，捣 碎备用； (2) 当归片置于药锅中，加入山西老陈醋没过药面2-4cm，武火加热至沸，转文火煎煮 6-10分钟(优选转文火煎煮8分钟)，取出，干燥，捣碎备用；石决明捣碎成末，备用； (3) 将除三棱、党参、当归和石决明以外的原料药分别洗净，于120°C热风干燥35-55分 钟(优选于120°C热风干燥45分钟)，然后置于中药粉碎机中粉碎成细粉； (4) 将步骤（1)- (3)所得细粉混合，过110-150目筛(优选过130目筛)，加入硬脂酸 镁和糊精(药粉：硬脂酸镁：糊精=5:1. 1:0. 9)，置于压片机中压成片剂，即得。
[0016] 所述丸剂的制备方法是： (1) 石决明洗净，置于无烟武火上，煅至酥脆，置于黄酒中浸渍1-3分钟(优选置于黄酒 中浸渍2分钟)，取出，干燥，粉碎备用；补骨脂洗净，置于炒锅中，文火加热，炒至微鼓起，迸 裂并有香气溢出，取出，放凉，研粉备用； (2) 将党参、木香、玄参和柏子仁置于热风干燥机中，于90°C干燥1。5-2小时(优选的 于90°C干燥1。8小时)，取出，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，备用； (3) 将除石决明、补骨脂、党参、木香、玄参和柏子仁以外的原料药置于药罐中，加水没 过药面，浸泡45分钟，武火加热至沸，转文火煎煮两次，每次各煎煮35分钟，过滤，合并两次 煎液，煎液浓缩成稠膏； (4) 向上述稠膏中加入步骤（1)- (2)所得药材细粉，混合均匀，按照丸剂的加工方式 制成丸剂，即得。
[0017] 本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效 果还表现在： 八本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的 研宄结果，研宄得到了合理、稳定的活性成分的制备方法； 么本发