高血脂症患者降脂通脉药剂及制备_3

文档序号:8272312阅读:来源:国知局
心病的药 采用每天3次,每次一袋(约4-6g),用温开水冲服,14天一个疗程。服用一个疗程后,患者 头晕和心悸症状明显改善,服用三个疗程后,不适症状完全消失,巩固服用两个疗程后,患 者自感痊愈,复查,检查结果显示,总胆固醇降至4. 82mmol/L,甘油三脂为I. 24mmol/L,患 者痊愈,心电图显示患者的冠心病心绞痛也得到改善,一年内随访,患者未复发。
[0031] 实施例5高血脂症患者降脂通脉药剂,主要由下列原料药制备而成(每份6g):葛 根15份,落花生枝叶7. 5份,荷叶15份,一把伞7. 5份,灯盏细辛9份,莱菔子11份,山楂 12. 5份,麦芽12. 5份,茵陈9. 5份,白果叶7. 5份,旱芹7. 5份,郁金12. 5份,菟丝子17. 5 份,煅牡蛎9份,昆布7. 5份,玄参6份,黄药子7份。
[0032] 高血脂症患者降脂通脉药剂汤剂的制备方法是: (1) 取莱菔子去杂质,用米酒拌匀,放入罐内,封严,放在加水的锅中,蒸至酒被吸干,取 出,瞭干; (2) 取麸皮撒入热的炒锅中,加热至冒烟后,将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中,上面再 覆盖一层麸皮,煨至下层麸皮呈焦黄色时,翻炒10分钟,取出,筛去麸皮,晾凉; (3) 将葛根、山楂、麦芽和旱芹去杂质,洗净,烘干,粉碎,制得药粉; (4) 将煅牡蛎去杂质,敲碎,放入锅中,加全部原料药质量7. 5倍的水煎煮30分钟后,力口 入落花生枝叶、荷叶、一把伞、茵陈、白果叶、郁金、菟丝子、昆布、玄参、黄药子和步骤(1)(2) 所制原料药,煮开后,转小火煎35分钟,过滤,收集滤液; (5) 将步骤(3)所制药粉趁热加入到步骤(4)所得滤液中,搅拌均匀,即得汤剂。
[0033] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 葛根:基原:为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。性味:甘、辛,凉。归经:归脾、胃经。 功能主治:解肌退热,生津,透疹,升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛,口渴,消渴,麻疹 不透,热痢,泄泻;高血压颈项强痛。
[0034] 落花生枝叶:基原:为豆科植物落花生的茎叶。性味:甘淡;平。归经:肝经。功能 主治:清热解毒,宁神降压。主跌打损伤,痈肿疮毒,失眠,高血压。
[0035] 荷叶:基原:为睡莲科植物莲的叶。性味:苦,平。归经:归肝、脾、胃经。功能主治: 清热解暑,升发清阳,凉血止血。用于暑热烦渴,暑湿泄泻,脾虚泄泻,血热吐衄,便血崩漏。 荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。
[0036] -把伞:基原:为真藓科植物暖地大叶藓的植物体。性味:辛;苦;平。功能主治: 养心安神;清肝明目。主心悸怔忡;神经衰弱;目赤肿痛;冠心病;高血压等。
[0037] 灯盏细辛:基原:为菊种植物短葶飞蓬的全草。性味:辛、微苦,温。归经:归肺;胃; 肚经。功能主治:散寒解表,祛风除湿,活络止痛。用于感冒头痛,牙痛,胃痛,风湿疼痛,脑 血管意外引起的瘫痪,骨髓炎。
[0038] 莱菔子:基原:为十字花科植物萝卜的干燥成熟种子。性味:辛、甘,平。归经:归 肺、脾、胃经。功能主治:消食除胀,降气化痰。用于饮食停滞,脘腹胀痛,大便秘结,积滞泻 痢,痰壅喘咳。
[0039] 山楂:基原:为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。性味:酸、甘、微温。归 经:归脾、胃、肝经。功能主治:消食健胃,行气散瘀。用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀 血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛;高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积 滞,泻痢不爽。
[0040] 麦芽:基原:为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽而得。性味:甘,平。归经:归脾、 胃经。功能主治:行气消食,健脾开胃,退乳消胀。用于食积不消,脘腹胀痛,脾虚食少,乳汁 郁积,乳房胀痛,妇女断乳。
[0041] 茵陈:基原:本品为菊科植物滨蒿或茵陈蒿的干燥地上部分。性味:苦、辛,微寒。 归经:归脾、胃、肝、胆经。功能主治:清湿热,退黄疸。用于黄疸尿少,湿疮瘙痒;传染性黄 疸型肝炎。
[0042] 白果叶:基原:银杏科植物银杏的叶片。性味:苦;甘;潘;性平;小毒。归经:心; 肺;脾经。功能主治:活血养心,敛肺涩肠。主胸痹心痛;喘咳痰嗽;泄泻痢疾;白带 旱芹:基原:为伞形科植物旱芹的全草。性味:甘苦,凉。归经:《本草撮要》:〃入足阳 明、厥阴经。〃功能主治:平肝清热,祛风利湿。治高血压病,眩晕头痛,面红目赤,血淋,痈 肿。
[0043] 郁金:基原:为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。性味:辛、苦,寒。归经:归肝、 心、肺经。功能主治:行气化瘀,清心解郁,利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病 神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。
[0044] 菟丝子:基原:为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。性味:甘,温。归经:归肝、 肾、脾经。功能主治:滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于阳痿遗精,尿有余浙,遗尿 尿频,腰膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻;外治白癜风。
[0045] 煅牡蛎:基原:为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。煅牡蛎:将 洗净的牡蛎,置无烟炉火上煅至灰白色,取出放凉,碾碎。性味:咸,微寒。归经:归肝、胆、肾 经。功能主治:重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,症瘕痞 块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。
[0046] 昆布:基原:为海带科植物海带或翅藻科植物昆布(鹅掌菜)的干燥叶状体。性味: 咸,寒。归经:归肝、胃、肾经。功能主治:软坚散结,消痰,利水。用于瘿瘤,瘰疬,睾丸肿痛, 痰饮水肿。
[0047] 玄参:基原:为玄参科植物玄参.的干燥根。性味:甘、苦、咸,微寒。归经:归肺、 胃、肾经。功能主治:凉血滋阴,泻火解毒。用于热病伤阴,舌绛烦渴,温毒发斑,津伤便秘, 骨蒸劳嗽,目赤,咽痛,瘰疠,白喉,痈肿疮毒。
[0048] 黄药子:基原:为薯蓣科植物黄独的块莖。性味:苦、辛,凉。有小毒。归经:《本草 经疏》:〃入手少阴、足厥阴经。〃功能主治:解毒消肿,化痰散结,凉血止血。用于甲状腺肿 大,淋巴结结核,咽喉肿痛,吐血,咯血,百日咳,癌肿;外用治疮疖。
[0049] 试验例1为验证本发明所得高血脂症患者降脂通脉药剂(实施例5)的疗效,开展 了临床试验 一般资料:2012年1月-2013年12月,从医院门诊和住院部筛选出453例确诊为高血 脂症的患者,其中女性241例,男性212例,年龄32-77岁,平均年龄52. 5岁,平均病程27. 3 个月。其中血清总胆固醇(TC)增高282例,甘油三脂(TG)增高237例,低密度脂蛋白胆固 醇(LDL-C)增高121例,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低149例。
[0050] 诊断标准:眩晕,胸胁胀闷,心前区刺痛,心悸,神疲乏力,四肢欠温,脘腹胀满,纳 呆便溏,腰膝酸软,舌红少苔,脉细数,舌淡胖,脉虚或弱,苔腻,脉滑或濡,舌紫暗或瘀点或 瘀斑或舌下静脉曲张,脉涩。正常饮食情况下,2周内至少2次检测禁食12?14 h后的血 脂水平血清总胆固醇(TC)S 5.72 mmol/L,或甘油三酯(TG)S 1.70 mmol/L,伴或不伴高密 度胆固醇(HDL-C) < 0. 91 mmol/L,或原有高血脂症患者虽服用降脂药物,但已停药2周以 上,且血脂仍符合上述标准。
[0051] 排出标准:1、不符合上述西医诊断标准与中医证候诊断标准者;2、重度心力衰 竭、心功能属IV级者;3、由于肾、肝等重要脏器功能衰竭导致心力衰竭者;4、妊娠或正准备 妊娠及哺乳期妇女;5、合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,肾功能异常者;6、凡能增 加死亡率的因素:如心源性休克、严重室性心律失常、完全性房室传导阻滞、梗阻型心肌病、 未修补的瓣膜病、缩窄性心包炎,心包填塞,肺栓塞,有明显感染者,以及没有控制的高血 压;7、过敏体质或对本药过敏者,青光眼患者;8、无法判定疗效或资料不全等影响疗效或
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