一种治疗放射性白内障的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗放射性白内障的中药制剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 放射性白内障是指由X射线、Y射线、中子及高能β射线等电离辐射所致的晶状 体混浊。晶状体有明确的一次或短时间（数日）内受到大剂量的外照射，或长期超过眼晶 状体年剂量限值的外照射历史（有剂量档案），个人剂量监测档案记录显示累积剂量在2Gy 以上（含2Gy)，经过一定时间的潜伏期，晶状体开始混浊；具有放射性白内障的形态特点； 排除其它非放射性因素所致的白内障；并结合健康档案进行综合分析，方可诊断为放射性 白内障。放射性白内障主要包括三种类型：1、红外线所致的白内障，多发生于玻璃厂和炼钢 厂的工人，因熔化的高温玻璃和钢铁厂产生的短波红外线被吸收后，产生晶状体混浊。初期 后皮质有空泡、点状和线状混浊，类似蜘蛛网状，有金黄色结晶样光泽。以后逐渐发展为盘 状混浊。最后发展为全白内障。有时前囊膜下也有轻微混浊。2、电离辐射所致的白内障，电 离辐射的射线包括中子、X线、Y线及高能量的β线，照射晶体后会导致白内障。潜伏期 长短不等，与放射剂量大小和年龄有直接关系。剂量大、年龄小者潜伏期短。初期晶体后囊 膜下有空泡和灰白色颗粒状混浊，小点状混浊逐渐发展为环状混浊，前囊膜下皮质有点状、 线状和羽毛状混浊，从前极向外放射。后期可有盘状及楔形混浊，最后形成全白内障。3、微 波所致白内障，微波来源于太阳射线、宇宙射线和电视、雷达、微波炉等。大剂量的微波可产 生类似于红外线的热作用。晶状体对微波敏感，因微波的剂量不同可产生晶状体不同的损 害，类似于红外线所致的白内障。晶状体出现皮质点状混浊、后囊膜下混浊和前皮质羽状混 浊。
[0003] 按照病情可分为四期，I期：晶状体后极部后囊下皮质内有细点状混浊，并排列成 环行，可伴有空泡。II期：晶状体后极部后囊下皮质内呈现盘状混浊且伴有空泡。严重者，在 盘状混浊的周围出现不规则的条纹状混浊向赤道部延伸。盘状混浊也可向皮质深层扩展， 可呈宝塔状外观。与此同时，前极部前囊下皮质内也可出现细点状混浊及空泡，视力可能减 退。III期：晶状体后极部后囊下皮质内呈蜂窝状混浊，后极部较致密，向赤道部逐渐稀薄，伴 有空泡，可有彩虹点，前囊下皮质内混浊加重，有不同程度的视力障碍。IV期：晶状体全部混 浊，严重视力障碍。目前对于放射性白内障的治疗多采用白内障摘除术治疗，术后在眼内植 入人工晶状体以矫正视力。公布号CN 103341020 A (申请号201310320625.1)的中国专利 文献公开了一种治疗放射性白内障的中药制剂及制备方法，该中药制剂有效成分的原料组 成为秦皮、积雪草、沙苑子、蛇目菊、茉莉、槐米、水皂角、千里光、叶下珠、鱼腥草、旋复花、吉 祥草、龙胆、玉带草、五加皮和黑芝麻。
[0004] 由于手术治疗放射性白内障，花费大、风险高、适用性低，且中药治疗该疾病的配 方较少，因此需要加强对此方面的研究，帮助患者高效的治疗放射性白内障。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 一种治疗放射性白内障的中药制剂及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 一种治疗放射性白内障的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：何首乌 9-16 ;望月砂3-6 ;泽泻15-23 ;锥螺厣3-6 ;麻黄8-14 ;芡实9-16 ;五味子13-17 ;兖州卷柏 4-8 ;建兰花12-18 ;野苋菜9-16 ;白芍15-18 ;蹋菜7-15 ;瑞苓草8-15 ;茵陈10-15 ;蔓荆子 8-16 ;绣线菊根11-17。
[0007] 优选的是：何首乌11-14 ;望月砂4-5 ;泽泻18-20 ;锥螺厣4-5 ;麻黄10-12 ;芡实 11-14 ;五味子14-16 ;兖州卷柏5-7 ;建兰花14-16 ;野苋菜11-14 ;白芍16-17 ;蹋菜9-13 ; 瑞苓草10-13 ;茵陈11-14 ;蔓荆子10-14 ;绣线菊根12-16。
[0008] 更加优选的是：何首乌12. 5 ;望月砂4.5 ;泽泻19 ;锥螺厣4.5 ;麻黄11 ;芡实 12. 5 ;五味子15 ;究州卷柏6 ;建兰花15 ;野苋菜12. 5 ;白芍16. 5 ;蹋菜11 ;瑞苓草11. 5 ;茵 陈12. 5 ;蔓荆子12 ;绣线菊根14。
[0009] 所述的一种治疗放射性白内障的中药制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制 备方法是： (1) 取望月砂，捡净杂质，置于炒制容器内，文火加热，不断翻炒4-8分钟(优选的：不断 翻炒6分钟)，关火，喷洒米醋拌匀、闷润，取出、分摊晾干、研磨成粉； (2) 取锥螺厣，置于浓度为85%的盐水中浸泡1-2小时(优选的：盐水中浸泡1. 2-1. 8小 时；更加优选的：盐水中浸泡1. 5小时)，然后放入耐火容器内，武火加热至红透，取出放凉、 水飞制成细粉； (3) 取蜂蜜与米酒混匀，淋于洗净的芡实、五味子和蔓荆子中，拌匀、闷润，先置于蒸锅 内，隔水加热20-30分钟(优选的：隔水加热25分钟)，取出文火焙干、粉碎，与步骤（1) (2) 所制药粉混合； (4) 将何首乌、泽泻、麻黄、野苋菜、白芍和绣线菊根，洗净、稍润、切厚片，加水浸泡10 分钟，大火加热至沸腾，持续5分钟后，再加入除去杂质的兖州卷柏、建兰花、蹋菜、瑞苓草 和茵陈，转小火煎煮25-35分钟(优选的：转小火煎煮30分钟)，趁热过滤，收集滤液； (5) 混合步骤（3) (4)所得药粉和滤液，搅拌均匀，即得汤剂。
[0010] 所述的一种治疗放射性白内障的中药制剂汤剂的制备方法，步骤（4 )中加水量为 所煮原料药重量的5-8倍(优选的：加水量为所煮原料药重量的6-7倍；更加优选的：加水 量为所煮原料药重量的6. 5倍)。
[0011] 所述的一种治疗放射性白内障的中药制剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制 备方法是： (1) 取望月砂，捡净杂质，置于炒制容器内，文火加热，不断翻炒4-8分钟(优选的：不断 翻炒6分钟)，关火，喷洒米醋拌匀、闷润，取出、分摊晾干、研磨成粉； (2) 取锥螺厣，置于浓度为85%的盐水中浸泡1-2小时(优选的：盐水中浸泡1. 2-1. 8小 时；更加优选的：盐水中浸泡1. 5小时)，然后放入耐火容器内，武火加热至红透，取出放凉、 水飞制成细粉； (3) 取蜂蜜与米酒混匀，淋于洗净的芡实、五味子和蔓荆子中，拌匀、闷润，先置于蒸锅 内，隔水加热20-30分钟(优选的：隔水加热25分钟)，取出文火焙干、捣碎； (4)将除去望月砂、锥螺厣、芡实、五味子和蔓荆子以外的原料药，洗净、稍润、切厚片或 丝，烘干后与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，分装得粉剂。
[0012] 所述的一种治疗放射性白内障的中药制剂粉剂的制备方法，步骤（4)中粉碎过 160-200目筛(优选的：粉碎过170-190目筛；更加优选的：粉碎过180目筛)。
[0013] 所述的一种治疗放射性白内障的中药制剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制 备方法是： (1) 取望月砂，捡净杂质，置于炒制容器内，文火加热，不断翻炒4-8分钟(优选的：不断 翻炒6分钟)，关火，喷洒米醋拌匀、闷润，取出、分摊晾干、研磨成粉； (2) 取锥螺厣，置于浓度为85%的盐水中浸泡1-2小时(优选的：盐水中浸泡1. 2-1. 8小 时；更加优选的：盐水中浸泡1. 5小时)，然后放入耐火容器内，武火加热至红透，取出放凉、 水飞制成细粉； (3) 取蜂蜜与米酒混匀，淋于洗净的芡实、五味子和蔓荆子中，拌匀、闷润，先置于蒸锅 内，隔水加热20-30分钟(优选的：隔水加热25分钟)，取出文火焙干、粉碎，与步骤（1) (2) 所制药粉混合； (4) 将何首乌、泽泻、麻黄、野苋菜、白芍和绣线菊根，洗净、稍润、切厚片，加入所煮原料 药重量6倍的水浸泡10分钟，大火加热至沸腾，持