放射性白内障患者滋肝补肾制剂及制备
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种放射性白内障患者滋肝补肾制剂及制 备。
【背景技术】
[0002] 因放射线所致的晶状体混浊称为放射性白内障。也有人将其归入外伤性白内障。 生活中的放射线主要有以下类型：1、红外线；2、电离辐射，电离辐射的射线包括中子、X线、 Y线及高能量的β线；3、微波，微波来源于太阳射线、宇宙射线和电视、雷达、微波炉等。 单次照射剂量过大可以引起晶状体损伤，而长期间断小剂量照射，亦有积累效应。白内障形 成的潜伏期，晶状体对各种放射线伤后表现基本相同。遵循年龄愈小，潜伏期愈短；剂量愈 大，潜伏期愈短的规律，条件不同，差别甚大。X射线、Y射线及中子照射所产生的白内障 临床形态基本相同。辐射性白内障临床经过可分为4个阶段：第一阶段：初起晶状体后极 部囊下皮质出现数个粉末状混浊小点，或呈白色、灰色、金色、彩虹色。后囊下皮质内有小空 泡。这个阶段不引起视力损害；第二阶段：经过一段时间后，混浊小点逐渐增多，聚积形成 环状，当混浊区扩大到1?2_直径时，可见其周围有空泡与颗粒散布。以后混浊扩大成盘 状混浊，直径3?4_ ;第三阶段：时间更长，后囊下混浊更多，渐次形成盘状，外形不规则， 有时呈数层重叠形式。盘形混浊逐渐向赤道方向及前后扩大，同时晶状体皮质内发生自赤 道部伸向中央的楔形混浊。有时这种起自周边的混浊较中央部混浊更早出现，周边混浊常 呈黄褐色；第四阶段：晶状体全部混浊，不能与老年性白内障鉴别。
[0003] 目前对于放射性白内障的治疗多采用白内障摘除术治疗，术后在眼内植入人工晶 状体以矫正视力。市面上有关治疗药物很少，且治疗效果都不是很好，公布号CN 103341020 A (申请号201310320625. 1)的中国专利文献公开了一种治疗放射性白内障的中药制剂及 制备方法，原料组成为秦皮、积雪草、沙苑子、蛇目菊、茉莉、槐米、水皂角、千里光、叶下珠、 鱼腥草、旋复花、吉祥草、龙胆、玉带草、五加皮和黑芝麻。有关治疗放射性白内障的中医配 方也是甚少，为此，可加强该方面的研究，尽早研制出一种安全有效的中医配方，缓解患者 病痛。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种制备简单、便于携带的放射性白 内障患者滋肝补肾制剂及制备。
[0005] 本发明的技术方案是： 放射性白内障患者滋肝补肾制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：当归 15-26,地白草10-16,白及9-15,观音苋7-17,十三年花11-14,木贼草8-15,满天星9-16， 蒺藜12-17,响铃草13-19,红毛草6-13,知母16-26,红轮千里光18-28,孔雀草8-16,粉苞 苣9-14,蕤核5-9,白术15-20。
[0006] 优选的方案中，当归18-23,地白草12-14,白及11-13,观音苋9-15,十三年花 12-13,木贼草10-13,满天星11-14,蒺藜14-15,响铃草15-17,红毛草8-11，知母20-22,红 轮千里光20-26,孔雀草10-14,粉苞苣11-12,蕤核6-8,白术17-18。
[0007] 更加优选的，当归20. 5,地白草13,白及12,观音苋12,十三年花12. 5,木贼草 11. 5,满天星12. 5,蒺藜14. 5,响铃草16,红毛草9. 5,知母21，红轮千里光23,孔雀草12,粉 苞苣11. 5,蕤核7,白术17. 5。
[0008] 所述放射性白内障患者滋肝补肾制剂散剂的制备方法是： (1) 取知母和白术拣净杂质，放入盐水中煮3-5小时(优选的4小时)，取出，用微火焙 焦； (2) 将满天星、响铃草、红毛草和粉苞苣去杂质，切断，用醋拌匀，闷透，再置于蒸锅中， 蒸4-6小时(优选的，蒸5小时)，关火，闷5小时，取出，晒干； (3) 将当归、地白草、白及、观音苋、十三年花、木贼草、蒺藜、红轮千里光、孔雀草和蕤核 洗净，用水浸泡20分钟，捞出放入锅中，加胡萝卜块，加水没过原料药3cm，加热至沸腾，转 小火煎,过滤,收集滤液,滤渣备用； (4) 将步骤（3)所剩滤渣，加水没过原料药2cm，加热沸腾后小火煎20分钟，过滤，与步 骤（3)所制滤液，合并，加热浓缩，喷雾干燥，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过筛，即得 散剂。
[0009] 所述的放射性白内障患者滋肝补肾制剂散剂的制备方法，步骤（4)粉碎过 120-200目筛(优选的，粉碎过140-180目筛；更加优选的，粉碎过160目筛)。
[0010] 所述的汤剂的制备方法是： (1) 取知母和白术拣净杂质，放入盐水中煮3-5小时(优选的4小时)，取出，用微火焙 焦； (2) 将满天星、响铃草、红毛草和粉苞苣去杂质，切断，用醋拌匀，闷透，再置于蒸锅中， 蒸4-6小时(优选的，蒸5小时)，关火，闷5小时，取出，晒干； (3) 将当归、地白草、白及、观音苋、十三年花、木贼草、蒺藜、红轮千里光、孔雀草和蕤核 洗净，用水浸泡20分钟，捞出放入锅中，加入胡萝卜块和步骤（1) (2)所制原料药，加水没 过原料药3cm，加热至沸腾，转小火煎，过滤，收集滤液，滤渣备用； (4) 将步骤（3)所剩滤渣，加水没过原料药2cm，加热沸腾后小火煎20分钟，过滤，与步 骤（3)所制滤液，合并，加热浓缩至原体积的1/2,即得汤剂。
[0011] 所述的放射性白内障患者滋肝补肾制剂汤剂的制备方法，步骤（3)转小火煎 20-40分钟(优选的，转小火煎25-35分钟；更加优选的，转小火煎30分钟)。
[0012] 所述的片剂的制备方法是： (1) 取知母和白术拣净杂质，放入盐水中煮3-5小时(优选的4小时)，取出，用微火焙 焦； (2) 将满天星、响铃草、红毛草和粉苞苣去杂质，切断，用醋拌匀，闷透，再置于蒸锅中蒸 4-6小时(优选的，蒸5小时)，关火，闷5小时，取出，晒干； (3) 将当归、地白草、白及、观音苋、十三年花、木贼草、红轮千里光和孔雀草洗净，切断， 放入炒锅中炒干取出，放凉； (4) 将蒺藜和蕤仁放入炒锅中，炒至微黄，取出，碾去蒺藜的刺； (5) 将步骤（1) (2) (3) (4)所制原料药一同粉碎过100目筛，制得药粉，药粉与药学 辅料混匀，按照片剂的加工制备方法加工成片剂，即得片剂。
[0013] 所述的放射性白内障患者滋肝补肾制剂片剂的制备方法，步骤（5)每片所含药粉 的量为0. 25-0. 35g (优选的，每片所含药粉的量为0. 3g)。
[0014] 所述的胶囊剂的制备方法是： (1) 取知母和白术拣净杂质，放入盐水中煮3-5小时(优选的4小时)，取出，用微火焙 焦； (2) 将满天星、响铃草、红毛草和粉苞苣去杂质，切断，用醋拌匀，闷透，再置于蒸锅中， 蒸4-6小时(优选的，蒸5小时)，关火，闷5小时，取出，晒干； (3) 将当归、地白草、白及、观音苋、十三年花、木贼草、红轮千里光和孔雀草洗净，切断， 放入炒锅中炒干取出，放凉； (4) 将蒺藜和蕤仁放入炒锅中，炒至微黄，取出，碾去蒺藜的刺； (5) 将步骤（1) (2) (3) (4)所制原料药一同粉碎过100目筛，制得药粉，药粉与蔗糖、 淀粉浆混匀制软材，过筛制粒，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0015] 所述的放射性白内障患者滋肝补肾制剂胶囊剂的制备方法，步骤（5)过筛的目数 为12-16目（优选的,过筛的目数为14目）。
[0016] 本发明提供的放射性白内障患者滋肝补肾制剂科学选材，严谨组方，精心制备而 成。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 本发明以传统中药材料为原料，无明显毒副作用，可放心服用； 2、 本组方完全符合中医药原则，具有清肝明目，清热消炎，补血益气等功效，以改善患 者视力； 3、 本发明经临床试验验证，疗效好，见效快，可标本兼治，防复发。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 实施例1 放射性白内障患者滋肝补肾制剂，主要由下列原料药制备而成(每份 IOg):当归15份，地白草10份，白及9份，观音苋7份，十三年花11份，木贼草8份，满天星 9份，蒺藜12份，响铃草13份，红毛草6份，知母16份，红轮千里光18份，孔雀草8份，粉苞 苣9份，蕤核5份，白术15份。
[0019] 上述放射性白内障患者滋肝补肾制剂散剂的制备方法是： (1) 取知母和白术拣净杂质，放入盐水中煮4小时，取出，用微火焙焦； (2) 将满天星、响铃草、红毛草和粉苞苣去杂质，切断，用醋拌匀，闷透，再置于蒸锅中， 蒸5小时，关火，闷5小时，取出，晒干； (3) 将当归、地白草、白及、观音苋、十三年花、木贼草、蒺藜、红轮千里光、孔雀草和蕤核 洗净，用水浸泡20分钟，捞出放入锅中，加胡萝卜块，加水没过原料药3cm，加热至沸腾，转 小火煎,过滤,收集滤液,滤渣备用； (4) 将步骤（3)所剩滤渣，加水没过原料药2cm，加热沸腾后小火煎20分钟，过滤，与步 骤（3)所制滤液，合并，加热浓缩，喷雾干燥，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过160目 筛，即得散剂。
[0020] 实施例2 放射性白内障患者滋肝补肾制剂，主要由下列原料药制备而成(每份 IOg):当归26份，地白草16份，白及15份，观音苋17份，十三年花14份，木贼草15份，满 天星16份，蒺藜17份，响铃草19份，红毛草1