一种健脾补肾的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种中药组合物及其制备方法。该组合物是由西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金按一定重量配比制备而成，它可以被制成任何一种常用制剂，优选口服制剂。本发明中药组合物具有益气健脾、补肾养阴的功能。
【专利说明】一种健脾补肾的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具有益气健脾、补肾养阴的中药组合物及其制备方法，属于中药的【技术领域】。
【背景技术】
[0002]人的生长、发育、衰老及多种疾病与脾、肾关系密切，青少年、中老年人易出现脾肾气虚导致的体倦乏力，腰膝酸软，食欲不振，睡眠欠佳或者久病、术后体虚等症。
[0003]针对此种病症，西药虽然见效快，但其毒副作用大，容易产生药物依赖性。而国内常见的健脾补肾药品、保健食品大多都片面强调补肾阳，所用原料药大多为辛燥之品，虽有一定效果，但长期使用会导致阳气亢盛、阴津受损、热火内生，出现口干舌燥、鼻血、便秘等症。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种新的中药组合物，该组合物具有益气健脾，补肾养阴的功效，用于脾肾气阴两虚，症见体倦乏力，腰膝酸软，食欲不振，睡眠欠佳等或久病，术后体虚者。
[0005]本发明的另一个目的是提供上述组合物的制备方法。
[0006]本发明是通过 以下技术方案实现的:
本发明是由下列重量份的原料药制成:西洋参50-150份、枸杞子50-150份、黄精100-250份、山药20-110份、砂仁10-80份、玫瑰花5-60份、鸡内金20-110份。
[0007]优选为:西洋参80-120份、枸杞子80-125份、黄精150-200份、山药60_80份、砂仁25-60份、玫瑰花15-45份、鸡内金60-80份。
[0008]更优选为:西洋参100份、枸杞子105份、黄精175份、山药70份、砂仁45份、玫瑰花30份、鸡内金70份。
[0009]本发明以中医理论为依据，采用上述的有效药物相互配合组方，达到益气健脾，补肾养阴之功效，可用于为治疗脾肾气阴两虚的有效方剂。
[0010]该中药组合物的作用机理如下:
西洋参:为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。味甘、微苦，性凉。归心、肺、肾经。具有补气养阴，清热生津的功效，用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。现代研究表明，西洋参中含十余种人参皂甙、少量挥发油、糖类、氨基酸、无机元素等，能调节中枢神经系统的兴奋与抑制，以抑制较为突出；能抗疲劳、抗缺氧、增强机体适应能力；有抗心律失常、抗心肌缺血、增强心肌收缩力的作用；有促进肾上腺皮质激素分泌的作用；能增强机体免疫功能；有抗利尿及止血作用。
[0011]枸杞子:为爺科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。味甘；性平。归肝经；肾经；肺经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。现代研究表明，枸杞子具有补肾保肝、抗肝损伤等作用。[0012]黄精:为百合科植物滇黄精(Polygonatumkingianum Coll.et Hemsl.)、黄精(Polygonatum sibiricum Red.)或多花黄精(Polygonatum cyrtonema Hua.)的干燥根莖。味甘，性平。归肺，脾，肾经。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功能，可用于治疗(I)阴虚肺燥，干咳少痰及肺肾阴虚的劳嗽久咳等；(2)脾胃虚弱:既补脾阴，又益脾气；(3)肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。
[0013]山药:为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。味甘，性平。归脾、肺、肾经。具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效，用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。《本草求真》中记载“本属食物，气虽温而却平，为补脾肺之阴；是以能润皮毛，长肌肉，味甘兼咸，又能益肾强阴。”
砂仁:味辛，性温。归脾经、胃经、肾经。具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎的功效，用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。临床研究表明，砂仁尤善治疗湿阻中焦及脾胃气滞证，砂仁辛散温通，气味芬芳，其化湿醒脾，行气温中之效均佳，古人曰其:“为醒脾调胃要药。”故凡湿阻或气滞所致之脘腹胀痛等脾胃不和诸证常用，尤其是寒湿气滞者最为适宜。
[0014]玫瑰花:味甘、微苦，性温。归肝、脾经。具有行气解郁，和血，止痛的功效，用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。现代研究表明，玫瑰花可缓和情绪、平衡内分泌、补血气、对肝及胃有调理 的作用，舒缓情绪、并有消炎杀菌、消除疲劳、改善体质、润泽肌肤的功效。
[0015]鸡内金:为脊索动物门雉科动物家鸡(Gallus galIus domesticus Brisson)的干燥砂囊内壁(肌胃)。甘，寒。归脾、胃、小肠、膀胱经。消食健胃，涩精止遗。食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。
[0016]本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的制剂，包括口服制剂，外用制剂，注射剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀；可以将所述重量份的原料药分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物，或采用精制方法，例如，水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法进行精制得到精提物。
[0017]在使用上述药物时，既可以采用以相当于所述重量配比的药物为原料分别净选，干燥、粉碎、混合得到符合制剂要求粒度的颗粒或粉末直接服用。也可以采用以相当于所述重量配比关系的药物为原料经过适当处理后添加药用辅料，根据需要将其制成各种制剂。由上述原料药制备成制剂的过程中，上述原料药可以采用如下方法进行处理:分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；在对上述有效药用成分进行提取时可采用的具体操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比例量的药物成分为原料，分别提取其有效药用成分后再混合的方式，也可以采用按所说比例量的各药物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、设备及提取时所需的理想或最佳的提取温度、溶剂用量、提取时间、提取次数等具体条件，则可根据实际情况通过试验被筛选和找到。
[0018]为了使该药物的各原料更好的发挥药效，优选对原料中的枸杞子、黄精加水提取，西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金粉碎成细粉后加入。但不能用于限制本发明的保护范围。
[0019]本发明的制备方法为:
a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金；
b)西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金粉碎成细粉，备用；
c)枸杞子、黄精加水提取，提取液滤过，合并，得药液，备用；
d)药液静置，取上清液，浓缩成清膏，备用；
e)清膏与西洋参、山药、鸡内金细粉混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用；
f)药粉与砂仁、玫瑰花细粉混匀，制备得到本发明组合物的活性成分；
其中，步骤b )中的西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金单独粉碎成细粉；或者西洋参、山药、鸡内金混合粉碎；砂仁、玫瑰花混合粉碎；
步骤c)加水提取的条件为:加6-12倍量水提取1-4次，每次0.5-3小时；
步骤d)浓缩成50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏。
[0020]本发明的制备方法还可以为: 西洋参、枸杞子、黄精、 山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金加水或40-95%乙醇提取，滤液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉，制备得到本发明组合物的活性成分。
[0021]以上任意一种制备方法制得的活性成分可以直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂(分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片)、胶囊剂(硬胶囊、软胶囊剂)、颗粒剂、丸剂(滴丸剂)、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液等液体制剂形式的口服药物；还可以制成阴道片、阴道泡腾片、膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等外用制剂形式的外用药物。因此，该药物组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。
[0022]这里所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用制剂形式中常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧齐?、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。
[0023]其常用辅料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纤维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯酮、重质碳酸镁、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、聚维酮K30、白陶土、预胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、甜叶菊苷、甜菜碱、阿司帕坦、甘草甜素、糖精钠、枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、卡拉胶、琼脂、明胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜耳豆胶、西黄耆胶、阿拉伯胶、槐豆胶、刺梧桐胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲醇、尼泊金、硫柳汞、二甲基亚砜、氮酮、
三乙醇胺、氢氧化钠、甘油、丙二醇、BHT、BHA、十二烷基硫酸钠、吐温类、司盘类等。
[0024]本发明中胶囊剂的制备方法举例如下:
取西洋参、玫山药、砂仁、瑰花、鸡内金，粉碎成细粉；枸杞子、黄精，加水提取二次，每次
1.5小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，两次提取液滤过，合并，静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，加入西洋参、山药、鸡内金细粉，混匀，烘干，粉碎，再加入砂仁、玫瑰花细粉，加入适量淀粉，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。[0025]本发明中片剂的制备方法举例如下:
取西洋参、玫山药、砂仁、瑰花、鸡内金，粉碎成细粉；枸杞子、黄精，加水提取二次，每次
1.5小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，两次提取液滤过，合并，静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，加入西洋参、山药、鸡内金细粉，混匀，烘干，粉碎，再加入砂仁、玫瑰花细粉，加入赋形剂、填充剂、崩解剂适量，混匀，制粒，干燥，加入润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。
[0026]根据上述内容，在不脱离本发明基本技术思想前提下，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，显然还可以作出其他多种形式的修改、替换和变更。
[0027]以下通过实施例形式的【具体实施方式】，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
【具体实施方式】
[0028]实施例1
西洋参100g 枸杞子105g 黄精175g 山药70g 砂仁45g玫瑰花30g 鸡内金70g
a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金；
b)西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金粉碎成细粉，备用；
c)枸杞子、黄精加水提取2次，每次1.5小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，提取液滤过，合并，得药液，备用；
d)药液静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，备用；
e)清膏与西洋参、山药、鸡内金细粉混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用；
f)药粉与砂仁、玫瑰花细粉混匀，加入淀粉适量，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0029]实施例2
西洋参120g 枸杞子80g 黄精200g 山药60g 砂仁60g玫瑰花15g 鸡内金80g
a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金；
b)西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金粉碎成细粉，备用；
c)枸杞子、黄精加水提取2次，第一次加12倍量水提取3小时，第二次加6倍量水提取I小时，提取液滤过，合并，得药液，备用；
d)药液静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，备用；
e)清膏与西洋参、山药、鸡内金细粉混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用；
f)药粉与砂仁、玫瑰花细粉混匀，加入微晶纤维素适量，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0030]实施例3
西洋参80g 枸杞子125g 黄精150g 山药80g 砂仁25g 玫瑰花45g 鸡内金60g
a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金；
b)西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金粉碎成细粉，备用；
c)枸杞子、黄精加水提取2次，第一次加8倍量水提取2小时，第二次加8倍量水提取0.5小时，提取液滤过，合并，得药液，备用；
d)药液静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，备用；
e)清膏与西洋参、山药、鸡内金细粉混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用；
f)药粉与砂仁、玫瑰花细粉混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0031]实施例4
西洋参150g 枸杞子50g 黄精250g 山药20g 砂仁80g玫瑰花5g 鸡内金IlOg
a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金；
b)西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金粉碎成细粉，备用；
c)枸杞子、黄精加水提取3次，每次I小时，第一次加11倍量水，第二次加8倍量水，第三次加7倍量水，提取液滤过，合并，得药液，备用；
d)药液静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，备用；
e)清膏与西洋参、山药、鸡内金细粉混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用；
f)药粉与砂仁、玫瑰花细粉混匀，加入乳糖适量，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0032]实施例5
西洋参50g 枸杞子150g 黄精100g 山药IlOg 砂仁IOg 玫瑰花60g 鸡内金20g
a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金；
b)西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金粉碎成细粉，备用；
c)枸杞子、黄精加水提取4次，每次0.5小时，第一次加12倍量水，第二次加10倍量水，第三次加6倍量水，第四次加6倍量水，提取液滤过，合并，得药液，备用；
d)药液静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，备用；
e)清膏与西洋参、山药、鸡内金细粉混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用；
f)药粉与砂仁、玫瑰花细粉混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0033]实施例6
西洋参IlOg 枸杞子125g 黄精200g 山药100g 砂仁50g玫瑰花40g 鸡内金100g
a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金；
b)西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金粉碎成细粉，备用；
c)枸杞子、黄精加12倍量水提取I次，提取3小时，提取液滤过，得药液，备用；
d)药液静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，备用；
e)清膏与西洋参、山药、鸡内金细粉混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用；
f)药粉与砂仁、玫瑰花细粉混匀，加入赋形剂、填充剂、崩解剂适量，混匀，制粒，干燥，加入润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。
[0034]实施例7
西洋参140g 枸杞子130g 黄精170g 山药30g 砂仁40g玫瑰花50g 鸡内金90g
a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金；
b)西洋参、山药、鸡内金混合粉碎成细粉I;砂仁、玫瑰花混合粉碎成细粉2，备用；C)枸杞子、黄精加水提取2次，第一次加10倍量水提取2.5小时，第二次加8倍量水提取I小时，提取液滤过，合并，得药液，备用；
d)药液静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，备用；
e)清膏与细粉I混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用；
f)药粉与细粉2混匀，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
[0035]实施例8
西洋参80g 枸杞子85g 黄精175g 山药70g 砂仁15g 玫瑰花50g 鸡内金40g
a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金；
b)西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金粉碎成细粉，备用；
c)枸杞子、黄精加水提取2次，每次1.5小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，提取液滤过，合并，得药液，备用；
d)药液静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，备用；
e)清膏与西洋参、山药、鸡内金细粉混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用；
f )药粉与砂仁、玫瑰花细粉混匀，加入辅料适量，混匀，常规方法制成丸剂。
[0036]实施例9
西洋参IlOg 枸杞子120g 黄精160g 山药65g 砂仁30g玫瑰花20g 鸡内金65g
a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金；
b)西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金粉碎成细粉，备用；
c)枸杞子、黄精加水提取3次，每次1.5小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，第三次加6倍量水，提取液滤过，合并，得药液，备用；
d)药液静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，备用；
e)清膏与西洋参、山药、鸡内金细粉混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用； f )药粉与砂仁、玫瑰花细粉混匀，按常规方法制成散剂。
[0037]实施例10
西洋参90g 枸杞子100g 黄精155g 山药75g 砂仁40g 玫瑰花35g 鸡内金75g
a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金；
b)西洋参、山药、鸡内金混合粉碎成细粉I;砂仁、玫瑰花混合粉碎成细粉2，备用；
c)枸杞子、黄精加水提取4次，第一次加12倍量水提取I小时，第二次加10倍量水提取I小时，第三次加8倍量水提取0.5小时，第四次加6倍量水提取0.5小时，提取液滤过，合并，得药液，备用；
d)药液静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，备用；
e)清膏与细粉I混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用；
f)药粉与细粉2混匀，加入辅料适量，常规方法制成袋装茶剂。
[0038]实施例11
西洋参105g 枸杞子90g 黄精170g 山药75g 砂仁35g玫瑰花20g 鸡内金65g取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金加10倍量水提取，滤过，滤液合并，适当浓缩，加入适量辅料，制成口服液体制剂。
[0039]实施例12
西洋参95g 枸杞子85g 黄精160g 山药65g 砂仁40g 玫瑰花35g 鸡内金75g
取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金加10倍量70%乙醇提取，滤过，滤液合并，浓缩，干燥，加入适量辅料，制成袋装茶剂。
[0040]实施例13
西洋参IlOg 枸杞子85g 黄精185g 山药65g 砂仁55g玫瑰花20g 鸡内金75g
a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金；
b)西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金粉碎成细粉，备用；
c)枸杞子、黄精加水提取2次，每次1.5小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，提取液滤过，合并，得药液，备用；
d)药液静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，备用；
e)清膏与西洋参、 山药、鸡内金细粉混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用；
f )药粉与砂仁、玫瑰花细粉混匀，加入凝胶基质、保湿剂、防腐剂，搅拌使溶解，放置，使充分溶胀，加溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得凝胶剂。
[0041]
本发明健脾补肾的药物，以胶囊剂为例，使用方法是，每天服用2次，每次4粒，30天为一个疗程。本药物经200名患者坚持服用一年，临床效果显示对体倦乏力、腰膝酸软、食欲不振、睡眠欠佳、或久病，术后体虚等症均有不同程度的改善，其中有明显效果者172人，一般效果者15人，使用前后无任何效果者13人，总有效率可达93.5%。
【权利要求】
1.一种健脾补肾的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成:西洋参50-150份、枸杞子50-150份、黄精100-250份、山药20-110份、砂仁10-80份、玫瑰花5-60份、鸡内金20-110份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成:西洋参80-120份、枸杞子80-125份、黄精150-200份、山药60-80份、砂仁25-60份、玫瑰花15-45份、鸡内金60-80份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成:西洋参100份、枸杞子105份、黄精175份、山药70份、砂仁45份、玫瑰花30份、鸡内金70份。
4.权利要求1或2或3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，它是这样制备的: a)称取原料药西洋参、枸杞子、黄精、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金； b)西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金粉碎成细粉，备用； c)枸杞子、黄精加水提取，提取液滤过，合并，得药液，备用； d)药液静置，取上清液，浓缩成清膏，备用； e)清膏与西洋参、山药、鸡内金细粉混匀，干燥，粉碎，得药粉，备用； f)药粉与砂仁、玫瑰花细粉混匀，制备得到本发明组合物的活性成分。
5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤b)中的西洋参、山药、砂仁、玫瑰花、鸡内金单独粉碎成细粉。
6.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤b)中的西洋参、山药、鸡内金混合粉碎；砂仁、玫瑰花混合粉碎。
7.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，制得的活性成分加入或不加辅料按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。
8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述的制剂是指片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、散剂、口服液体制剂、凝胶剂。
9.根据权利要求8所述的制剂，其特征在于，胶囊剂是这样制备的: 取西洋参、玫山药、砂仁、瑰花、鸡内金，粉碎成细粉；枸杞子、黄精，加水提取二次，每次1.5小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，两次提取液滤过，合并，静置，取上清液，浓缩至50°C测时相对密度为1.35~1.40的清膏，加入西洋参、山药、鸡内金细粉，混匀，烘干，粉碎，再加入砂仁、玫瑰花细粉，加入或不加辅料，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
10.权利要求1或2或3所述的中药组合物用于制备益气健脾、补肾养阴药物的应用。
【文档编号】A61P1/14GK103800789SQ201210437700
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2012年11月6日 优先权日:2012年11月6日
【发明者】赵永慧, 袁玲艳, 袁宗焕, 南莉莉 申请人:北京长城制药厂