气不摄血型“再障”健脾补肾制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种气不摄血型"再障"健脾补肾制剂及制 法。
【背景技术】
[0002] 再生障碍性贫血(简称"再障"）是一组由于化学、物理、生物因素及不明原因引起 的骨髓造血功能衰竭，以造血干细胞损伤，外周血全血细胞减少为特征的疾病。临床上常表 现为较严重的贫血、出血和感染、依据其发病急缓、病情轻重及骨髓受损程度等情况，临床 分为急性再障、慢性再障。急性再障属于中医学急劳、髓枯等范畴；而慢性再障则属于中医 学虚劳、血症、血虚、虚损等范畴。
[0003] 对于再障的病因，传统观点认为不外六淫、七情、饮食不节、房劳过度、邪毒直中， 伤及脏腑、气血、阴阳，主要涉及心甘脾肾等主要脏器。尤其邪毒包含了药物、化学毒物、物 理辐射、病毒等物质，入血伤髓，影响脏腑造血功能因而出显血虚症候。其病因病机主要有： 脾肾亏损、髓海瘀阻、毒入骨髓、肝火伏热四种。临床多见阴血亏虚、气随血耗，毒邪未清或 再感毒邪之虚实夹杂症候。其中毒入骨髓是指：感受毒邪，毒邪持续，或过强，或乘虚而入骨 髓，炼精血为痰，精不化血。气血生化乏源，而见虚象，毒邪至深而肆虐，水已枯涸不胜火，以 致气血逆乱而见鼻衄、齿衄、紫斑、呕血、便血诸出血症候。本病常表现头晕、心慌、乏力、鼻 衄、齿衄、耳鸣、耳衄、舌衄、皮肤有出血点；有的便血、尿血、呕吐、消化道出血、脑出血；妇 女月经量大，时间长；易感冒、发烧、胸闷气短、肩痛、腰痛、四肢疼痛、饮食不佳、浮肿等。
[0004][0005] 目前对于本病的治疗，西医主要是进行骨髓移植术，临床上主要用雄激素，皮质激 素。以及改善骨髓微环境等，但就临床效果来看都不太理想。副作用较大，且骨髓移植又受 条件设备、技术及骨髓来源的限制，难以全面施行。中医基于基础理论辨证论治，在改善机 体微环境、调剂机体免疫功能、刺激骨髓造血、抗菌、抗病毒等方面均有显著作用，并且中药 价格便宜、治疗再障疗效显著、利于患者接受。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是，提供一种补气养血、扶阳益阴、健脾补肾的中药制剂，对脾肾亏 损所致气不摄血型"再障"有很好的治疗效果。
[0007] 本发明的技术方案是： 气不摄血型"再障"健脾补肾制剂，其特征在于：由下列原料药制备而成，均为重量份： 藕节5-10 ;天麻4-9 ;地蚕4-8 ;三七5-10 ;竹茹10-20 ;仙鹤草9-18 ;-枝黄花6-15 ;千针 万线草5-15 ;刘寄奴2-5 ;葛根10-25 ;当归6-9。
[0008] 优选的方案中，藕节6-9 ;天麻5-8 ;地蚕5-7 ;三七6-9 ;竹茹12-18 ;仙鹤草 11-16 ;-枝黄花9-12 ;千针万线草7-13 ;刘寄奴3-4 ;葛根15-20 ;当归7-8。
[0009] 更加优选的，藕节7. 5 ;天麻6. 5 ;地蚕6 ;三七7. 5 ;竹茹15 ;仙鹤草13. 5 ;-枝黄 花10. 5 ;千针万线草10 ;刘寄奴3. 5 ;葛根17. 5 ;当归7. 5。
[0010] 气不摄血型"再障"健脾补肾汤剂的制备方法如下： (1) 藕节除去杂质，洗净泥沙，浸入清水中泡4-6成透，捞出，润透，切厚片，晒干，粉碎 成末；三七除去杂质，洗净，干燥，研成细粉，备用；葛根洗净，切片，取麦麸置锅内，用文火 加热，投入葛根片，适当翻动，至葛根片呈焦黄色，取出筛去麦麸，放凉；取当归片，置锅内， 用中火加热，炒至外表微黑色，取出，晾凉，研末； (2) 将步骤（1)中处理过的藕节、三七和当归混合均匀，过筛，得混合细粉； (3) 将步骤（1)中处理后的葛根片与天麻、地蚕、竹茹、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和 刘寄奴一同放入容器中，加冷水浸泡，然后加饮用水进行煎煮。第一次加药材总重量6-8倍 的饮用水，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮30-60分钟；第二次煎煮，加药材总重量 4-5倍的饮用水，水沸后煎煮15-20分钟。两次煎煮取汁，合并； (4) 将混合细粉加入到上述煎液中，减压浓缩为1:1的汤汁，放冷、干燥灭菌，封装，即 得。
[0011] 上述气不摄血型"再障"健脾补肾汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中过 100-160目筛(优选的过120-140目筛，更加优选的过130目筛)。
[0012] 上述气不摄血型"再障"健脾补肾汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中加冷 水浸泡1-3小时(优选加冷水浸泡1. 5-2. 5小时，更加优选的加冷水浸泡2小时)。
[0013] 稠膏剂的制备方法如下： (1) 藕节除去杂质，洗净泥沙，浸入清水中泡4-6成透，捞出，润透，切厚片，晒干，粉碎 成末；三七除去杂质，洗净，干燥，研成细粉，备用；竹茹洗净，切片，取麦麸置锅内，用文火 加热，加入竹茹片，适当翻动，至竹茹片呈焦黄色，取出筛去麦麸，放凉，研末；取当归片，置 锅内，用中火加热，炒至外表微黑色，取出，晾凉，研末；将处理过的藕节、三七、竹茹和当归 混合均匀，过60-100目筛，得混合细粉； (2) 将葛根、天麻、地蚕、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和刘寄奴置于提取罐中，加入5 倍混合物药量的乙醇，回流提取2次，第一次提取1-3小时，第二次提取0. 5-1. 5小时，合并 提取液，浓缩至密度为1. 30g/ml左右的清膏； (3) 将步骤（1)所得混合细粉加入到上述清膏中，混合均匀，放冷，干燥灭菌，即得稠膏 剂。
[0014] 上述气不摄血型"再障"健脾补肾稠膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中加 入乙醇的质量浓度为70-90% (优选的加入乙醇的质量浓度为75-85%，更加优选的加入乙醇 的质量浓度为80%)。
[0015] 丸剂的制备方法如下： (1) 藕节除去杂质，洗净泥沙，浸入清水中泡4-6成透，捞出，润透，切厚片，晒干，粉碎 成末；三七除去杂质，洗净，干燥，研成细粉，备用；竹茹洗净，切片，取麦麸置锅内，用文火 加热，加入竹茹片，适当翻动，至竹茹片呈焦黄色，取出筛去麦麸，放凉，研末；取当归片，置 锅内，用中火加热，炒至外表微黑色，取出，晾凉，研末；将处理过的藕节、三七、竹茹和当归 混合均匀，过80-100目筛(优选的，过90目筛)，得混合细粉； (2) 将葛根、天麻、地蚕、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和刘寄奴细火烘焙或暴晒干燥 后，用打粉机打成细粉，与步骤（1)所得混合细粉混合，过120目筛，备用； (3) 以药粉的重量按1:1. 2-1. 5的比例配好蜂蜜，炼蜜成丸，即得。
[0016] 颗粒剂的制备方法如下： (1) 藕节除去杂质，洗净泥沙，浸入清水中泡4-6成透，捞出，润透，切厚片，晒干，粉碎 成末；三七除去杂质，洗净，干燥，研成细粉，备用；竹茹洗净，切片，取麦麸置锅内，用文火 加热，加入竹茹片，适当翻动，至竹茹片呈焦黄色，取出筛去麦麸，放凉，研末；取当归片，置 锅内，用中火加热，炒至外表微黑色，取出，晾凉，研末；将处理过的藕节、三七、竹茹和当归 混合均匀，过60-120目筛(优选的，过90目筛)，得混合细粉； (2) 将葛根、天麻、地蚕、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和刘寄奴置于提取罐中，加入 4-5倍混合物药量的80%-90%的乙醇(优选加入4-5倍混合物药量的85%的乙醇)，回流提取 2次，第一次提取1-3小时，第二次提取0. 5-1. 5小时，合并提取液，浓缩至密度为1. 30g/ml 左右的清膏； (3) 将步骤（1)所得混合细粉加入到上述清膏中，加入蔗糖、糊精和滑石粉(重量比为 1:1:0. 3)，置于高效湿法混合制粒机中制粒，干燥，整粒，分装（15g/袋)，即得颗粒剂。
[0017] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 藕节：基原：为睡莲科植物莲的根茎