轻度脂肪肝疏肝理气药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种轻度脂肪肝疏肝理气药剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 轻度脂肪肝疾病是内科常见病。临床表现：多无临床症状，患者多于B超检查时 偶然发现，正因为具有隐蔽性，因此容易被患者忽视。有的仅表现为疲乏感，食欲好，喜油 腻，胆固醇，三酰甘油增高。肝功能表现为基本正常，脂肪量为肝脏重的5%_10%，肝小叶中 有10%-30%脂肪浸润。可出现肝功能各项指标异常(转氨酶，白蛋白，碱性磷酸酶等)。B超 表现为肝切面前半部回声稍增粗，增强，肝切面后半部回声减低，肝面光带存在。轻度脂肪 肝疾病的症状主要表现在以下几个方面：一、食欲不振、乏力、肝区不适或疼痛。这是肝病患 者常见的症状，患者若出现食欲不振、乏力、厌油、腹胀、肝区隐痛等，排除了感冒、急性胃炎 以及其他肝病，均应怀疑患有脂肪肝的可能。二、恶心呕吐。轻度脂肪肝的症状也会出现恶 心、呕吐等，脂肪肝若伴有肝功能损害，可伴恶心欲呕、厌油、上腹胀等肝系症状。三、肝脏肿 大。脂肪肝常伴有肝脏肿大。是引起肝区不适及肝区疼痛等症状的主要原因。可伴反跳痛， 发热，白细胞增多。轻度脂肪肝无肝肿大或有轻微肝肿大。触诊肝脏检查时其质地正常，或 稍觉柔软，有时难以发现。四、蜘蛛痣。蜘蛛痣的发生一般认为与肝脏对体内雌激素的灭活 减弱有关。蜘蛛痣在轻度脂肪肝中也可出现。五、维生素缺乏症。轻度脂肪肝是由于脂肪 堆积合并饮食中维生素缺乏，轻度脂肪肝病人易出现多种维生素缺乏症，如周围神经炎、舌 炎、口角炎、皮肝瘀斑、角化过度等症状。六、内分泌失调。轻度脂肪肝影响肝功能对雌性激 素的灭活时，除伴有蜘蛛痣外，还可出现男性乳房发育、睾丸萎缩、阳瘘，女性月经过多、闭 经、病人体重减轻或增加等症状表现。轻度脂肪肝的原因：（1)当营养物质摄入超过人体正 常需要的热量时，多余的营养物质就会变成脂肪储存起来，长期积累会造成轻度脂肪肝及 肥胖症。轻度脂肪肝的治疗要减少食物的摄取，合理的饮食。（2)主要是长期大量饮酒造成 的。酒精对肝细胞有一定的毒性，它可以使脂肪酸的分解代谢发生障碍，造成肝内脂肪酸堆 积。同时酒精还可影响肝细胞对脂肪的代谢和利用，从而导致脂肪肝。轻度脂肪肝的治疗 要减少酒精的摄入。（3)肝炎使肝细胞大量破坏，肝功能受到损坏，引起肝脏对脂肪代谢失 去平衡。加之肝病患者饮食不合理，补养过分，活动又少，造成肝内脂肪大量堆积形成轻度 脂肪肝。（4)长期食用碳水化合物或长期缺少蛋白质摄入，使肝内脂肪代谢异常造成的。
[0003] 轻度脂肪肝的治疗是多方面的，应针对病因，并根据病人的具体病情进行综合治 疗，才能奏效。（1)运动治疗。运动种类的人主要选择以锻炼全身体力和耐力为目标的全身 性低强度动态运动，也就是通常所说的有氧运动，比如慢跑、中快速步行（115?125步/分 钟)、骑自行车、上下楼梯、爬坡、打羽毛球、踢毽子、拍皮球、跳舞、做广播体操、跳绳和游泳 等，这类运动对脂肪肝的人降脂减肥、促进肝内脂肪消退的效果较好。（2)饮食治疗。饮食治 疗是大多数脂肪肝病人治疗的基本方法，也是预防和控制脂肪肝病情进展的重要措施。过 高的热能摄入可使人的体重增加、脂肪合成增多，从而加速肝脏细胞脂肪变性。因此，应该 制定并坚持合理的饮食制度，瘦肉、鱼类、蛋清及新鲜蔬菜等富含亲脂性物质的膳食，有助 于促进肝内脂肪消退，高纤维类的食物有助于增加饱腹感及控制血糖和血脂，这对于因营 养过剩引起的脂肪肝尤其重要。脂肪肝的人要注意三大营养素的合理搭配，即增加蛋白质 的摄入量，重视脂肪的质和量，糖类饮食应适量，限制单糖和双糖的摄入。（3)药物治疗。到 目前为止，西药尚无防治脂肪肝的有效药物，以中药长期调理性的治疗较好。西药常选用保 护肝细胞、去脂药物及抗氧化剂等，如维生素 B、C、E，卵磷脂、熊去氧胆酸、水飞蓟素、肌苷、 辅酶A、还原型谷胱甘肽、牛磺酸、肉毒碱乳清酸盐、肝泰乐，以及某些降脂药物等。
[0004] 申请公布号CN 102895607 A (申请号201210458304. 3)的中国专利文献公开了 一种治疗脂肪肝的中药，由以下重量配比的药材制备而成：金樱子8份、制马钱子11份、陈 皮15份、柴胡6份、决明子9份、姜黄7份、绞股蓝8份、茯苓10份、牡丹皮12份、知母11 份、4份、肉苁蓉5份、当归8份、何首乌7份、白芍6份。申请公布号CN 102125676 A (申 请号201010520098. 5)的中国专利文献公开了一种治疗脂肪肝的中药制剂，各原料的重量 份数为：柴胡4份、郁金4份、虎杖3份、白芍6份、山楂3份、丹参6份、泽兰3份和桃仁3 份。申请公布号CN 103041315 A (申请号201310013248. 7)的中国专利文献公开了一种 治疗脂肪肝的药物，它是由半夏、陈皮、泽泻、大黄、虎杖、生山楂、莪术、茯苳、薏该仁、丹参、 姜黄为原料，用常规的制作方法制成汤剂。
[0005] 到目前为止，西药尚无防治脂肪肝的有效药物。西药常选用保护肝细胞、去脂药 物、降脂药物或者抗氧化剂等，但这些药物大多数要进一步验证其疗效及安全性，倘若服用 这类药物不当，反而危害肝脏，加重脂肪肝的病情，甚至危及生命。现代医学多以降血脂药 进行治疗，而此类药物对脂肪肝短期疗效并不理想，长期服用又具有肝毒性。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种轻度脂肪肝疏肝理气药剂及其制 备方法。本发明安全、无副作用、疗效显著，可有效改善脂肪肝患者症状、肝功能，标本兼治。
[0007] 本发明的技术方案是： 轻度脂肪肝疏肝理气药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：虎杖10-20,金钱 草10-15,川楝子8-15,莱菔子9-16,杜仲10-15,制何首乌12-25,仙鹤草5-10,白芍10-20， 牡丹皮8-15,积雪草6-9,郁金10-20,鹿衔草9-16,法半夏8-12。
[0008] 轻度脂肪肝疏肝理气药剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：虎杖13-16,金钱草11-13,川楝子10-13,莱菔子11-14,杜仲11-14,制何首乌15-20,仙 鹤草6-8,白芍14-18,牡丹皮10-13,积雪草7-8. 5,郁金14-17,鹿衔草12-14,法半夏9-11。
[0009] 轻度脂肪肝疏肝理气药剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：虎杖15,金钱草12,川楝子11，莱菔子13,杜仲12,制何首乌17,仙鹤草7,白芍16， 牡丹皮11，积雪草8,郁金15,鹿衔草13,法半夏10。
[0010] 本发明还提供了将前述轻度脂肪肝疏肝理气药剂制成药学上可接受的颗粒剂、丸 剂、散剂和片剂的制备方法。
[0011] 所述颗粒剂的制备方法是： (1)取白面，置锅内用中火炒热，加入莱菔子，用微火翻炒15-25分钟(优选用微火翻炒 20分钟），取出，筛去白面，放凉，研成细粉，过五号筛； (2) 将除莱菔子外的其余12味原料药放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为12味原 料药总重量的3. 5-5. 7倍(优选加水量均为12味原料药总重量的4. 8倍)，先用武火煮至沸 腾，后转文火煎煮1. 3-1. 6小时(优选后转文火煎煮1. 5小时)，合并药液