新型新生儿退黄中药洗液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于新生儿黄疸的预防及治疗领域，尤其涉及一种新型新生儿退黄中药洗 液及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 新生儿黄疸是新生儿早期最常见的症状，由于新生儿期胆红素代谢的特点，约有 60 %的足月儿可能发生生理性黄疸；当血中胆红素浓度>205 y mol/L时，称高胆红素血症 (病理性黄疸）。因新生儿血脑屏障发育不完善，当血中胆红素值达到一定程度时可通过 血脑屏障进入脑中，引起胆红素脑病。胆红素脑病死亡率高，据统计，患该病的新生儿有 50 %~70 %死于急性期，幸存者中有70 %~90 %出现神经系统后遗症。因此，对新生儿黄 疸应给予早期干预。近年来，国内外对病理性黄疸及对具有高危因素的新生儿黄疸的干预 都进行了较为深入的研宄。国内己有通过口服中西药物的方法或通过新生儿抚触的方法或 通过开塞露通便的方法早期干预新生儿黄疸的报道。有关资料表明，我国足月新生儿血清 胆红素峰值出现在生后第4~5天，而目前国内尚未见有对新生儿在血清胆红素峰值出现 前3天对新生儿黄疸通过外洗进行早期干预或对有新生儿黄疸患儿进行外洗治疗的资料 报道。
[0003] 为此，发明人研制出一种新生儿退黄中药洗液（专利号200510019562. 1公开日 2006年03月08日），其各原料的重量份是：茵陈6~30、大黄4~20、桅子4~20、柴胡 1~5、郁金1~5、金钱草2~10、车前子2~10、白术2~10、党参2~10、茯苓2~10、 甘草4~20、鸡内金2~10、枳壳1~5、麦芽2~10、丹参2~10、透皮剂适量。该药对新 生儿黄疸有较好疗效，但由于存在原料药材众多、加工制作麻烦、药液成分复杂等问题，从 而一定程度上影响和干扰了临床药效的发挥，增加了副作用和不良反应的几率，增大了新 生儿用药的风险。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的技术问题是提供一种原料少、加工易、成分简、疗效好的新型新生 儿退黄中药洗液及其制备方法。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：新型新生儿退黄中药洗液，由以 下原料制成：茵陈、大黄、栀子、生甘草和透皮剂。
[0006] 上述新型新生儿退黄中药洗液，由以下重量份的原料制成：茵陈15份、大黄10份、 栀子10份、生甘草10份和透皮剂适量。
[0007] 透皮剂为薄荷脑。
[0008] 原料重量每份为100g。
[0009] 上述新型新生儿退黄中药洗液的制备方法，将原料用水煎煮，滤取煎煮液，药渣重 复煎煮两次，合并滤液，浓缩，过滤，药液备用；取浓缩后的药液稀释，煮沸，并加入透皮剂， 分装，灭菌，即得。
[0010] 上述新型新生儿退黄中药洗液的制备方法，包括以下步骤：
[0011] 〈1> 提取
[0012] 将除薄荷脑外的原料放入锅内加水没过药面，浸泡1-2小时；加热煮沸60分钟后， 滤取煎煮液，药渣加水再煮两次，每次1小时；合并三次煎煮液，浓缩至5000ml，静置24小 时，滤除沉淀物，药液备用；
[0013] 〈2> 配制
[0014] 取步骤〈1>浓缩后的药液，加水至10000ml，煮沸，后加入薄荷脑10g溶解均匀，分 装于250ml瓶中，115°C灭菌40分钟，即得。
[0015] 在前述专利新生儿退黄中药洗液基础上，发明人进行了深入的研宄探索，对原有 药方重新优化配伍，获得了本发明新型新生儿退黄中药洗液。该药主要由四味药（茵陈、大 黄、栀子、生甘草）并加入透皮剂制成。
[0016] 组方依据：针对现有新生儿黄疸干预、治疗药物存在的用药困难、费用高等的问 题，发明人将医圣张仲景的茵陈蒿汤（栀子、大黄、茵陈）为基础，并加上甘草，外洗液具 有一定的退黄作用。给药途径选浸泡皮肤，《理瀹骈文》记载有"外治之理，……即内治之 理。……外治之药，……内治之药……"，此为清代外治名家吴师机学术思想，主要是说外 治与内治的道理是相同的，内服的药物也可以外用。
[0017] 组方分析：方中，茵陈蒿具有清热解毒，利湿退黄的功效，性味苦、辛而微寒，主要 归肝、胆之经，为治黄疸主药，苦以降泄，寒可清热，茵陈善清肝利胆，多与清热药配伍用于 湿热蕴结所致黄疸，使湿热之邪从小便而出，达到退黄目的；栀子具有泻火除烦、清利湿热、 凉血止血之功，性味苦、寒，归心、肝、胃、肺经，尤其善清利肝胆湿热，达到退黄目的，常与其 他利胆退黄药配伍用；茵陈蒿、栀子同用，可增清利肝胆湿热之功大黄俗称将军，因其具有 推陈出新，清热泻下，凉血止血活血的作用，泻下作用尤为峻猛，其味苦、性寒，归大肠、胃、 脾、心、肝经，长于清泄湿热，常配伍其他利湿退黄药治疗黄疸。茵陈为茵陈蒿汤中君药，大 黄、栀子共为臣药，三药共用可清热利湿退黄，取茵栀黄退黄之意；甘草味甘，性微寒，归脾、 心、肺、胃经，有补益心脾之气，缓急止痛，解热毒及药食毒，尤善调和药性。薄荷脑是从薄荷 的叶和茎中提取出来的，有报道表明，从天然产物中筛选有效的促进剂其毒性一般小于合 成的促渗剂。薄荷脑具有促进透皮吸收的作用，其原理为改变角质层细胞类脂双分子层结 构，增加其流动性并能刺激皮下毛细血管的血液循环。
[0018] 实验证明，本发明简化后的方剂疗效与原方相当甚至更优，药物通过透皮吸收直 接进入血液，促进血液循环，增强脾胃功能，提高肝胆排泄能力，促进胆汁正常排泄，使黄疸 消退，克服了新生儿口服药物的困难。应用本发明可减少新生儿黄疸的发生率、预防新生儿 血中胆红素值增高、避免新生儿产生胆红素脑病；另对已患黄疸的新生儿亦有良好的治疗 作用，消除黄疸。通过外洗泡浴方式，提高患儿用药依从性，避免口服药物依从性差的问题。 同时，由于原料药材减少、加工制作容易、药液成分简单，无耐药性、无不良反应，因而更有 利于临床药效的发挥，降低了新生儿用药的风险。可见，本发明新型新生儿退黄中药洗液疗 效显著、经济实惠、使用方便，用于治疗新生儿黄疸无创伤性、行之有效、易于推广、操作简 便，具有十分重要的临床意义。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1
[0020] 一、配方
[0021] 茵陈1500g、大黄1000g、栀子1000g、生甘草1000g和薄荷脑10g。
[0022] 二、制法
[0023] 〈1> 提取
[0024] 将除薄荷脑外的原料放入锅内加水没过药面，浸泡1. 5小时；加热煮沸60分钟后， 滤取煎煮液，药渣加水再煮两次，每次1小时；合并三次煎煮液，浓缩至5000ml，静置24小 时，滤除沉淀物，药液备用；
[0025] 〈2> 配制<