一种具有降低血压作用中药醋剂的制作方法
【专利说明】
1所属
技术领域
[0001]本发明涉及一种具有降低血压作用中药醋剂，尤其是适于患轻、中度原发性高血压患者可以适量饮用。本配方适于制备醋剂，同时也适于制备片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等中药制剂。属中药制剂领域。
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【背景技术】
[0002]目前公知的我国高血压患者多达2亿人，目前医学上除药物冶疗外对高血压患者的医学忠告是“戒烟限酒”，但医学上“酒是舒筋活血”之物，高血压患者最好不要饮酒，然而现实中众多酒徒患有高血压，限酒艰难，见酒残涎欲滴，控制不好，极易发生微循环血管异夕卜，后果严重，所以申请人组织药品食品工程专家研发“降血压醋剂”，适于以醋饮料替代饮酒者。医学文献:
[0003](I)陈灏珠主编《实用内科学》，北京，人民卫生出版社出版，2002年4月第11版，P1429页，第i^一章，高血压病和症状性高血压病，治疗(pl437页)
[0004](2).周文泉等编《新编中医临床手册》ISBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第-版。
[0005](3).鲁兆麟等点校《神农本草经》巍?吴晋等述，清.孙星衍辑ISBN7-5381-2560-4辽宁医科技术出版社1997年8月第-版。
[0006](4).牛占兵编著中医经典通缉《黄帝内经》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第-版。
[0007](5).清-吴谦等编《医宗金鉴》ISBN7-117-00728-1/R.729人民卫生出版社1995
年4月第二版
[0008](6).佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I
月第一版。
[0009](7).谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第二版。
[0010](8).丁兆梦主编《中药药效与临床》ISBN7-5067-1925-8/R.285，中国医药科技出版社1999年2月第-版。
[0011](9)刘国杰主编《药剂学》统一书号:14048-4693，人民卫生出版社。1985年2月第2版；
[0012](10)范碧亭主编《中药药剂学》ISBN7-5323-4439-8/R-1178,1997年I月第I版。3
【发明内容】
[0013]3.1药剂配方
[0014]罗布麻15份，萝芙木15份，丹参15份，甘草10份，蜂蜜5份，食醋40份。注:每品种具体取用量应在为标量的95% -105%内，如丹参10份一次配料量为100kg，则实际取用量应在95kg-105kg之间。
[0015]3.2工艺过程
[0016]取罗布麻15份，萝芙木15份，丹参15份，甘草10份，蜂蜜5份，食醋40份；将罗布麻、萝芙木、丹参、甘草，经捡拣，清洗，漓干，置多功能提取罐中，加入75%乙醇液使液过物面，浸溃一周，滤取醇药液，于80°C以下温度回流提取120min，滤取醇提取液，静置过夜，滤取上清液，合并两次醇提取液，回收乙醇，提取液浓缩成清膏，备用；多功能提取罐中加10倍量水加热煮沸120min，滤取药液；再加8倍量水煮沸90min，滤取药液，弃渣，合并两次滤液，静置过夜，滤取上清液，浓缩成清膏；加入蜂蜜、食醋混匀，加纯化水相当于醋液1.5倍量，混匀，分装，灭菌，即得即饮降血压中药醋剂。
[0017]3.3功能主治与用法用量
[0018](I)功能主治:清热解毒，活血降血压，用于原发性高血压症。临床应用:治疗原发性高血压症。
[0019](2)用法用量:每次服200ml，日服2-3次。
[0020]3.4关键性技术
[0021](I)药物有效成分提取技术。罗布麻、萝芙木、丹参、甘草等中药含有部分水难溶性成分，例如萝芙木中的利血平(Resepine)，微溶于水，可溶于乙醇，丹参中成分丹参酮微溶于水而易溶于乙醇，因此将其用70 %乙醇浸泡，再70 %乙醇回流提取，再经水提取，可以较好地提取各种有效药物成分，得到充分利用。
[0022](2)剂型与药材选择。醋剂可作饮料饮用，对于非重度及非多种疾病缠身的高血压患者，无宜是一种适合的剂型。药材中罗布林、丹参中国卫生部列为“可用于保健食品的物品名单”，甘草中国卫生部列为“既是食品又是药品的物品名单”，仅萝芙木一味符合中国卫生部“关于进一步规范保健食品原料管理的通知”规定的“其他物品不超过一种”的规定，所以本组方可以作保健食品。
[0023](3)组方合理。萝芙木降血压，活血止痛，清热解毒，为君药，主攻降血压；罗布麻平肝安神，清热利水，降血脂，降血压，当为臣药；丹参活血止痛，清热解毒，为佐药；甘草清热解毒，补脾益气，调和诸药，为使药。君臣佐使各举其长，调合互补。
[0024]3.5药物功效与应用
[0025](I)萝芙木:本品为夹竹桃科植物萝芙木Rauvolfia Verticillata (Lous) Baill.及云南萝芙木R.yunnanensis Tsiang.的根。性味与归径:苦,寒；有小毒。归肝、心、肺径。功能与主治:镇静，降压，活血止痛，清热解毒。用于高血压病头痛，眩晕，失眠，高热不退；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤。化学成分:利血平(reserpine)、萝芙碱(raumescine)、阿吗碱(aimalicine)、蛇根喊(serpentinine)、阿吗灵(ajmaline)、山马蹄喊(Samatine)、萝芙木甲素(rauwolfia A)、阿立新(aricine)等多种生物碱,刺槐素(robinin)、熊果酸(ursolicacid),维西明(Vellosimine)等等。药理作用:降血压作用，抗心律失常，扩张冠脉，镇静作用，镇痛作用，促进内分泌作用等。临床应用:治疗高血压病、小舞蹈病等。注:余靖主编《中药现化研究与应用》ISBN7-5077-1317-2，学苑出版社1998年I月版，4079页。
[0026](2)罗布麻叶:本品为夹竹桃科植物罗布麻Apocynum renetum L.的干燥味。中国卫生部列为“可用于保健食品的物品名单”，为保健药材。性味:甘、苦，凉，归肝径。功效:平肝安神，清热利水。主要含槲皮素(Quercetin)、金丝桃式(hyperin)等黄酮类,延胡素酸(furnaric acid)、玻拍酸(Succinic acid)、绿原酸(chlorogenic acid)等有机酸，氨基酸10多种，脂肪酸脂、β-谷甾醇、中肌醇等等。有减少心肌耗氧量保护心脏的作用，降血压作用，抗血小板凝聚作用，增强免疫功能，镇静作用，延缓衰老，利尿等。临床上主要用于治疗高血压病、高脂血症、肾炎水肿、慢性心功能不全等。注:佘靖主编《中药现化研究与应用》ISBN7-5077-1317-2，学苑出版社1998年I月版，2829页。
[0027](3)丹参:本品为唇形科植物丹参Salvia milt1rrhiza Bge.的干燥根及根莖。中国卫生部列为“可用于保健食品的物品名单”，为保健的原料。性味与归径:苦，微寒。归心、肝径。功能与主治:祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热脾疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。化学成分:丹参酮Utanshinone I)、异丹参酮1.1I多种、丹参醌、弥罗汉酚、丹参醛、丹参酚、丹参酸、原儿茶酸、丹参素、黄苓甙、胡萝卜甙、谷氨酸等15种氨基酸、硒等无机元素等等。
[0028]药理作用:保护心脏作用，降血压作用，降血脂作用，抗血栓作用，保肝作用，保肾作用，耐缺氧作用，抗炎、抗癌作用，修复组织损伤作用，雌激素样作用，抗雄激素作用等等。临床应用:治疗中风，治疗冠心病，治疗高血脂症，治疗急慢性肾炎、肾功能衰竭、肾病综合症、肝炎，治疗糖尿病等等。注:余靖主编《中药现化研究与应用》ISBN7-5077-1317-2，学苑出版社1998年I月版，1093页。
[0029](4)甘草:本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。性味:甘、平。功能与主治:补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止病、调和诸药。主要含化学成份:三萜类甘草酸，黄酮类、生物碱类、多糖类、香豆素类等等。临床上用途广泛，亦是中药配方之调和诸药主要药用。注:郑占虎等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年I月第I版第1256页等文献。
[0030](5)食醋:国家标准GB2719-2003。为以