一种治疗放射性皮炎的外用乳膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种外用乳膏及其制备方法，具体地说是一种治疗放射性皮炎的外用 乳膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 放疗是用各种不同能量的射线照射肿瘤，以抑制和杀灭癌细胞的一种治疗方法。 放疗做为肿瘤三大基础治疗之一，广泛应用于临床。放射性皮炎是肿瘤放射治疗最常见的 并发症，约87%的放疗患者会出现红斑以及湿性脱皮等的放射性皮炎，其中湿性脱皮的发 生率为10-15%。有资料显示，乳腺癌患者中放疗结束时约10%会发生湿性脱皮，放射性皮 炎的预防和治疗一直是放疗专业关注的问题。对于表浅病灶和浅部淋巴组织的照射，往往 照射病灶的同时增加皮肤及其附属组织的受量，例如放疗已成为乳腺癌术后主要的治疗手 段之一，由于乳腺癌放疗往往涉及到内乳、锁骨上、胸壁及腋下皮肤。该部位皮肤较薄，特别 是腋下及锁骨上的颈部皮肤极易受射线辐射损伤而导致放射性皮炎。极有必要开发研宄 防治减轻放射性皮炎疗效好、性价比高的制剂，并且根据放射性皮炎分级情况、个体差异情 况、及病人经济状况来进行更有效、合理的处理和用药。
[0003] 专利号为"ZL201010607866. 0"，专利名称为"一种治疗放射性皮肤反应的药物及 其制备方法"的发明专利，公开了一种其原料包括：白鲜皮20~40份，苦参20~40份，当 归20~40份，甘草10~20份，白芷10~20份，紫草2~5份，血竭2~5份，冰片5~ 20份，蜂蜡50~70份，芝麻油400~700份的一种治疗放射性皮肤反应的药物。为油膏类 药物，外敷于患者患处，可减轻放疗后的皮肤痒感、紧绷感、及灼伤刺痛感。但这种油膏类药 物吸收上效果较差，且药效较慢；特别是对于有渗出或有水泡时的II级以上的放射性皮炎 治疗效果不明显。
【发明内容】
[0004] 本发明的技术任务是提供一种可减轻放疗造成的放疗性皮炎症状的一种治疗放 射性皮炎的外用乳膏及其制备方法。延迟放射性皮炎的发生时间，明显增加药物吸收穿透 速度，增强了创面抗菌效果，尤其适用于一些有渗出、有水泡时的II级以上的放射性皮炎治 疗，对预防和减轻放射性皮炎的发生有较显著的作用。
[0005] 本发明的技术任务是按以下方式实现的： 一种治疗放射性皮炎的外用乳膏，包括药物及乳剂型基质，药物与乳剂型基质的比例 为1:0. 5~3 ;药物包括以下重量份的原料：白花蛇舌草5~10份、当归5~10份、紫草 1~3份、黄零5~10份、蛇床子5~10份、地肤子5~10份、甘草5~10份、橘皮5~ 10份、冰片1~3份。
[0006] 药物还包括以下重量份的原料：75%乙醇50~100份、橄榄油25~50份、水 250 ~500 份。
[0007] -种治疗放射性皮炎的外用乳膏，包括药物及乳剂型基质，药物与乳剂型基质的 比例为1:0. 5~3 ;药物包括以下重量份的原料：白花蛇舌草6~9份、当归6~9份、紫草 1~3份、黄零6~9份、蛇床子6~9份、地肤子6~9份、甘草6~9份、橘皮6~9份、 冰片1~3份、75%乙醇60~90份、橄榄油30~45份、水300~400份。
[0008] -种治疗放射性皮炎的外用乳膏，包括药物及乳剂型基质，药物与乳剂型基质的 比例为1:0. 5~1 ;药物包括以下重量份的原料：白花蛇舌草7. 5份、当归7. 5份、紫草2份、 黄芩7. 5份、蛇床子7. 5份、地肤子7. 5份、甘草7. 5份、橘皮7. 5份、冰片2份、75%乙醇75 份、橄榄油37. 5份、水375份。
[0009] 一种治疗放射性皮炎的外用乳膏，乳剂型基质包括以下重量份的原料：单硬脂酸 甘油酯5~10份、硬脂酸18~36份、液状石蜡5~10份、司盘-80 1~2份、吐温-80 1~2份、三乙醇胺1. 5~3份；乳剂型基质的乳化温度为80°C。
[0010] 一种治疗放射性皮炎的外用乳膏，乳剂型基质包括以下重量份的原料：单硬脂酸 甘油酯7. 5份、硬脂酸27份、液状石蜡7. 5份、司盘-80 1.5份、吐温-80 1.5份、三乙醇胺 2. 2 份。
[0011] -种治疗放射性皮炎的外用乳膏的制备方法，包括如下步骤： (1) 、将白花蛇舌草5~10份、当归5~10份、黄芩5~10份、蛇床子5~10份、地肤 子5~10份、甘草5~10份、橘皮5~10份碎断后加入水250~500份，采用水蒸馏法提 取挥发油，并分别收集挥发油、一次煎液、药渣； (2) 、将药渣取出再煎1次，收集二次煎液； (3) 、将挥发油、一次煎液、二次煎液合并后，过滤，浓缩，得到药液，药液浓度为0. 5~ 2g/ml，即每ml药液内含0· 5~2g生药； (4) 、将步骤（3)得到的药液，加入75%乙醇50~100份，进行醇沉，后回收乙醇，调整 药液浓度至1~3g/ml，备用； (5) 、将紫草1~3份，入橄榄油25~50份内，浸泡1~5日，后用120目铜锣滤清，备 用； (6) 、冰片1~3份，醇溶后过滤，备用； (7) 、将步骤（4)得到的药物、步骤（5)得到的药物、步骤（6)得到的药物混合，备用； (8) 、将单硬脂酸甘油酯5~10份、硬脂酸18~36份、液状石蜡5~10份、司盘-80 1~2份、吐温-80 1~2份、三乙醇胺1. 5~3份，加入蒸馏水，乳化温度为80 °C，按照乳 剂型基质配制方法，配制成乳剂型基质； (9) 、将步骤（7)混合的药物与步骤⑶中的乳剂型基质按照1:0. 5~3的比例进行配 比，得到治疗放射性皮炎的外用乳膏。
[0012] -种治疗放射性皮炎的外用乳膏的制备方法，包括如下步骤： (1) 、将白花蛇舌草7. 5份、当归7. 5份、黄芩7. 5份、蛇床子7. 5份、地肤子7. 5份、甘 草7. 5份、橘皮7. 5份碎断后加入水375份，采用水蒸馏法提取挥发油，并分别收集挥发油、 一次煎液、药渣； (2) 、将药渣取出再煎1次，收集二次煎液； (3) 、将挥发油、一次煎液、二次煎液合并后，过滤，浓缩，得到药液，药液浓度为lg/ml， 即每ml药液内含Ig生药； (4) 、将步骤（3)得到的药液，加入75%乙醇75份，进行醇沉，后回收乙醇，调整药液浓 度至2g/ml，备用； (5) 、将紫草2份，入橄榄油75份内，浸泡3日，后用120目铜锣滤清，备用； (6) 、冰片2份，醇溶后过滤，备用； (7) 、将步骤（4)得到的药物、步骤（5)得到的药物、步骤（6)得到的药物混合，备用； (8) 、将单硬脂酸甘油酯7. 5份、硬脂酸27份、液状石蜡7. 5份、司盘-80 1. 5份、吐 温-80 1. 5份、三乙醇胺2. 2份，加入蒸馏水，乳化温度为80°C，按照乳剂型基质配制方法， 配制成乳剂型基质； (9) 、将步骤（7)混合的药物与步骤（8)中的乳剂型基质按照1:1的比例进行配比，得 到治疗放射性皮炎的外用乳膏。
[0013] 步骤（1)中，在挥发油提取器中，采用水蒸馏法，提取挥发油。
[0014] 方解：中医学认为，放射线是火热毒邪，放射性皮炎是由于热邪伤阴，引起热蕴肌 腠脱肩、热痒、溃疡，血热产生红斑，血淤致色素沉着，气血凝滞，经络阻塞致灼痛，属中医学 烧伤范畴。正如《医宗金鉴》所言，"痈疽原是火毒生，经络阻隔气血凝"，说明治疗体表溃疡 需要重视热、火、毒、湿。一种治疗放射性皮炎的外用乳膏以当归、白花蛇舌草、紫草为君药， 以黄芩、蛇床子、地肤子、干草为臣药，以橘皮、冰片为佐使。组方总体遵循中医临床"热者 寒之"的用药规律。方中君药"紫草"药性甘寒，归心、肝经，有凉血解毒、散血分热毒功效， 现代研宄表明对电离灼伤有独特效果。"白花蛇舌草"具有清热解毒、消肿散结的作用，治疮 肿热痛，性味：苦，平，无毒。"黄芩"具有增强凉血抗菌之效。"蛇床子"性味：辛、苦，温，有 小毒，归属肾经，有解毒杀虫、燥湿、祛风作用，用于外治湿瘆疥癣；"地肤子"性味归经：寒、 辛、苦，归肾、膀胱经，清热利湿，祛风止痒，适用于一些有渗出、水泡的风瘆，湿瘆治疗；"蛇 床子"与"地肤子"二者具有显著广谱性抗菌（真菌、细菌）、燥湿、止痒作用。"当归、甘草" 具有养血、解毒生津等作用。"橘皮"有促进局部血液循环，保持皮肤光滑水润作用。"冰片" 具有清热消肿、防腐生肌，祛除痒感、灼伤感等不适的作用。上述诸药合用，可外抗外邪，内 凉心血，与放射性皮炎临床征候相合，从而对该病起到治疗