一种治疗骨肉瘤骨痛及骨转移瘤骨痛的中药组方、制备方法及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药现代化领域，涉及一种治疗骨肉瘤骨痛及骨转移瘤骨痛的中药组 方及其在制备治疗骨肉瘤骨痛及骨转移瘤骨痛的药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 骨肉瘤是青少年常见的恶性肿瘤之一，好发年龄在3-25岁之间，多发生于人体的 长骨，最多见于股骨。骨肉瘤的主要临床表现是：局部疼痛和肿胀，疼痛呈持续性剧痛，难 以忍受，骨和关节疼痛或肿胀，夜间加重，同时全身伴有发热、体重下降、疲劳和活动能力下 降。病情进展迅速，恶性程度高，早期常发生肺转移而出现咳嗽、咯血等症状。
[0003] 骨转移瘤是指其他脏器肿瘤，通过血液或淋巴等多种渠道转移到骨组织的肿瘤。 骨转移瘤最常见的原发肿瘤是乳腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌，其他有鼻咽癌、子宫颈癌、胃 癌、结肠癌、卵巢癌、食管癌、黑色素瘤及淋巴瘤等。全身的骨均可发生转移瘤，但临床上以 肋骨、脊椎骨、髂骨、耻骨、肱骨、股骨及颅骨等多见。骨转移瘤最常见的症状是局部疼痛。也 可以出现病理性骨折和由于骨破坏塌陷或骨外广泛扩散而导致相应脊髓、颅神经和周围神 经受压所致的神经系统症状。
[0004] 骨转移瘤和骨肉瘤还有一些相同的症状。骨肿瘤及恶性骨转移瘤因其发展较快， 常合并全身症状，如乏力、贫血、营养不良、甚至恶病质，可见局部疼痛和压痛，常与肿块同 时出现或先出现。开始疼痛轻微呈间歇性钝痛，继而变为持续性穿凿样剧痛，令人难忍，尤 以夜间为重。
[0005] 对于骨肉瘤及骨转移瘤的治疗，往往首选手术，但是因为术后复发需行二次手术， 另外还可能出现复发和转移，因此大多数患者及亲属不愿意接受这种现实。化疗由于直接 抑制骨髓造血机能，患者的白细胞迅速减少，体质明显减弱，使治疗不得不中断。从传统药 材中寻找活性强、无毒副作用的有效药物成为解决该问题的新途径。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种效果显著，无毒副作用，用药方便，成本低廉的治疗骨 肉瘤骨痛及骨转移瘤骨痛的药物。
[0007] 为实现上述目的，本发明所采取了如下技术方案：
[0008] 本发明提供了一种治疗骨肉瘤骨痛及骨转移瘤骨痛的中药组方，所述中药组 方是由以下重量份配比的中药原料制备而成：党参（Codonopsis pilosula(Franch.) Nannf. )10-15 份、云等（Poria cocos(Schw.)Wolf) 10-15 份、生白术（Atractylodes macrocephala)15-20 份、熟地（Rehmannia glutinosa)15-30 份、杜仲（Eucommia ulmoides)10-15 份、女贞子（Fructus Ligustri Lucidi)15-20 份、丹参（Salvia miltiorrhiza Bge. )15-30 份、乳香（Boswellia carterii Birdw. )10-12 份、蒲黄（Typha angustifolia L. ) 10-15 份、五灵月旨（Faeces Trogopterori) 10-15 份、土元(ground beetle)8-10 份、白苟（Radix Paeoniae Alba)15_30 份、延胡索（Corydalis yanhusuo W. T. Wang) 15-30 份、炙甘草（RADIX GLYCYRRHIZAE PREPARATA) 5-15 份。
[0009] 优选地，本发明提供的一种治疗骨肉瘤骨痛及骨转移瘤骨痛的中药组方是由以下 重量份配比的中药原料制备而成：党参（Codonopsis pilosula(Franch. )Nannf.) 12份、 云等（Poria cocos (Schw.)Wolf) 12 份、生白术（Atractylodes macrocephala) 15 份、熟地 (Rehmannia glutinosa) 20份、杜仲（Eucommia ulmoides) 12份、女贞子（Fructus Ligustri Lucidi)15 份、丹参（Salvia miltiorrhiza Bge.)30 份、乳香（Boswellia carterii Birdw.) 10 份、蒲黄（Typha angustifolia L.) 10 份、五灵脂（Faeces Trogopterori) 10 份、土元（ground beetle) 10 份、白苟（Radix Paeoniae Alba) 30 份、延胡索（Corydalis yanhusuo W.T.Wang)30 份、炙甘草（RADIX GLYCYRRHIZAE PREPARATA)10 份。
[0010] 本发明的中药根据传统医学及现代医学分析，药性及药理作用如下：
[0011] 党参：味甘，性平。归脾、肺经。功能主治：补中益气；用于气虚不足、倦怠乏力、气 急喘促、脾虚食少、面目浮肿、久泻脱肛等症。
[0012] 云苓：味甘淡、性平；归经：归心、肺、脾经；功能主治：健脾、安神、镇静、利尿，也能 促进身体免疫能力。
[0013] 生白术：苦、甘，温。归脾、胃经。功能主治：健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎，用于 脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。
[0014] 熟地：甘，微温。归肝、肾经。功能主治：肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精， 内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕耳鸣，须发早白。
[0015] 杜仲：性味甘，温；归肝、肾经。功能主治：补肝肾、强筋骨、安胎。
[0016] 女贞子：性味甘、苦、凉；归肝、肾经。功能主治：补益肝肾、明目、清虚热。
[0017] 丹参：味苦，微寒。归心、肝经。功能主治：胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼 痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
[0018] 乳香：性味辛、苦，温；归心、肝、脾经。功能主治：胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭， 产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。
[0019] 蒲黄：性味甘，平；归肝、心包经。功能主治：吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经 闭通经，胸腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。
[0020] 五灵脂：性味苦、甘、温；归肝经。功能主治：功能主治：经闭、痛经、产后瘀阻、胸腹 疼痛、崩漏、月经过多。
[0021] 土元：性味咸、寒、有小毒；归肝经。功能主治：破瘀血、续筋骨。
[0022] 白芍：苦、酸、微寒；归肝、脾经。功能主治：月经不调、崩漏、虚汗、脘腹急痛、胁肋 疼痛、四肢挛痛、头痛眩晕。
[0023] 延胡索：辛、苦，温；归肝、脾经。功能主治：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛， 经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0024] 灸甘草：味性甘、平；归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止 咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼 痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0025] 本发明还提供了一种治疗骨肉瘤骨痛及骨转移瘤骨痛的药物制剂，所述药物制剂 的有效成分是由上述中药组方按照药物制剂常规制备方法制备而成。在本发明的具体实施 方案中，所述药物制剂的有效成分是通过以下方法制备的：（1)制备上述中药组方；(2)将 上述中药组方浓缩至膏状；（3)将步骤（2)制备的浸膏，采用药剂学常规制剂工艺制备成各 种剂型。
[0026] 进一步，上述药物制剂还包括药学上常用的辅料，所述辅料可以是润滑剂、填充 剂、崩解剂、矫味剂。填充剂选自乳糖、微晶纤维、蔗糖、山梨醇、甘露醇、淀粉、预胶化淀粉中 的一种或几种；崩解剂选自羟丙基纤维素、羟甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸 钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、磺基丁二酸二辛 酯钠中的一种或几种；润滑剂选自十二烷基硫酸镁、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁、 硬脂酸钙中的一种或几种；矫味剂包括但不限于蔗糖、多元醇、甘油、阿斯巴甜、甜蜜素、甜 菊甙。
[0027] 进一步，所述药物制剂的剂型是药剂学上的常规口服剂型。所述口服剂型可以是 口服液、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊。
[0028] 本发明提供了一种上述中药组方的制备方法，所述制备方法的具体步骤如下：
[0029] (1)按上述中药原料配比取药，清水浸泡；
[0030] (2)将经浸泡过的药物混合放入煎药器具内煎煮两次，第一次加3倍量水煎煮并 过滤，第二次加2倍量水煎煮并过滤；
[0031] (3)合并两次煎煮液，所得中药提取物即为所需。
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