一种胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液的制备方法，特别涉及一种利用 生物技术处理枸菊地黄丸组方的方法，属于生物医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 中医认为：肝开窍于目，肝血上注于目则能视，S間艮睛的功能与肝密切相关；在五 行理论中，肝属木，肾属水，水能生木，肾与肝是一对母子关系，即肝为肾之子，肾为肝之母， 母脏病变会影响到子脏；又肝主藏血，肾主藏精，精、血互生，因此肝与肾密切相关；因此， 治疗眼部疾病，往往从肝肾入手。杞菊地黄丸由六味地黄丸加枸杞子、菊花而成。枸杞子： 甘平质润，入肺、肝、肾经，补肾益精，养肝明目；菊花：辛、苦、甘，微寒，善清利头目，宣散肝 经之热，平肝明目。八种药物配伍组合共同发挥滋阴、养肝、明目的作用，对肝肾阴虚同时伴 有明显的头晕视物昏花等头、眼部疾患，尤为有效。
[0003] 但由于枸菊地黄丸属甘温性，偏于补阴的药，主治肾阴虚，其配方中阴柔的药多一 些，所以吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且长 期服用会导致腹满、便溏、食欲不振等不适症状。
【发明内容】
[0004] 本发明针对现有技术的不足，提供一种胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液的制备方 法。
[0005] 术语说明
[0006] 胃蛋白酶的活力单位（U):采用中国药典1977年版制定的检测方法检测的活力单 位。
[0007] 本发明技术方案如下：
[0008] -种胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液的制备方法，步骤如下：
[0009] ( 1)将枸菊地黄丸原料中的八味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200~600克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液；
[0010] (2)向步骤（1)制得的原料浆液中加入酸调pH值为1.5~2. 2,按每百克枸菊地 黄丸原料加入20~60活力单位的胃蛋白酶，在温度36~38°C，处理2~3小时，碱调pH 值为5. 5~6,制得胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液。
[0011] 根据本发明优选的，所述步骤（1)的枸菊地黄丸原料如下，均为重量份：
[0012] 枸杞子40份、菊花40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、 山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7~10份。
[0013] 根据本发明优选的，所述步骤（1)的枸菊地黄丸原料如下，均为重量份：
[0014] 枸杞子40份、菊花40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、 山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜16~22份。
[0015] 根据本发明优选的，所述步骤（1)的酸为盐酸。
[0016] 根据本发明优选的，所述步骤（1)的碱为碳酸钠。
[0017] 有益效果
[0018] 本发明通过将传统枸菊地黄丸原料经胃蛋白酶分解处理，得到了副作用较小的胃 蛋白酶处理的枸菊地黄口服液，该品酸甜适口，且经实际应用，长期服用该胃蛋白酶处理的 枸菊地黄口服液不仅能够达到服用枸菊地黄丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作 用也得到极大的降低。
【具体实施方式】
[0019] 下面结合实施例，对本发明的技术方案做进一步说明，但本发明所保护范围不限 于此。
[0020] 实施例1
[0021] 一种胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液的制备方法，步骤如下：
[0022] ( 1)将枸菊地黄丸原料中的八味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液；
[0023] (2)向步骤（1)制得的原料浆液中加入盐酸调pH值为1.5,按每百克枸菊地黄丸 原料加入20活力单位的胃蛋白酶，在温度36 °C，处理3小时，碳酸钠调pH值为5. 5，制得胃 蛋白酶处理的枸菊地黄口服液。
[0024] 所述步骤（1)的枸菊地黄丸原料如下，均为重量份：
[0025] 枸杞子40份、菊花40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、 山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7份。
[0026] 实施例2
[0027] -种胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液的制备方法，步骤如下：
[0028] ( 1)将枸菊地黄丸原料中的六味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入600克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液；
[0029] (2)向步骤（1)制得的原料浆液中加入酸调pH值为2. 2,按每百克枸菊地黄丸原 料加入60活力单位的胃蛋白酶，在温度38 °C，处理2小时，碱调pH值为6，制得胃蛋白酶处 理的枸菊地黄口服液。
[0030] 所述步骤（1)的枸菊地黄丸原料如下，均为重量份：
[0031] 枸杞子40份、菊花40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、 山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜22份。
[0032] 试验例1
[0033] 刘某，男，济南长清区人，腰膝酸软、两腿无力，头晕视物昏花，脾胃功能正常。服用 实施例1所述的胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液，每天二次，每次15克，服用一个月，症状 明显改善，且脾胃功能正常。
[0034] 赵某，男，济南槐荫区人，长期服用枸菊地黄丸导致胃寒、腹满、便溏、食欲不振的 症状。服用实施例1所述的胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液，每天二次，每次15克，服用一 个月，胃寒、腹满、便溏、食欲不振的症状逐渐减轻。
[0035] 试验例2
[0036] 经50具有显著肾阴虚导致实物模糊的患者服用实施例2所述胃蛋白酶处理的枸 菊地黄口服液，每天服用两次，每次35可，服用一个月，记为组1。同时50位具有显著肾阴 虚导致视物模糊的患者服用普通市售枸菊地黄丸，按说明书服用，记为组2。结果如表1所 /Jn 〇
[0037] 表 1
[0038]
【主权项】
1. 一种胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 将枸菊地黄丸原料中的八味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉 末加入200~600克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液； (2) 向步骤（1)制得的原料浆液中加入酸调pH值为1. 5~2. 2,按每百克枸菊地黄丸 原料加入20~60活力单位的胃蛋白酶，在温度36~38°C，处理2~3小时，碱调pH值为 5. 5~6,制得胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液。
2. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的枸菊地黄丸原料如下， 均为重量份： 枸杞子40份、菊花40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山药 80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7~10份。
3. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的枸菊地黄丸原料如下， 均为重量份： 枸杞子40份、菊花40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山药 80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜16~22份。
4. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的酸为盐酸。
5. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的碱为碳酸钠。
【专利摘要】本发明涉及一种胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液的制备方法，步骤如下：（1）将枸菊地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入水，混合均匀，制得原料浆液；（2）向原料浆液中加入酸调pH值，加入胃蛋白酶，处理，碱调pH值，制得胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液。本发明通过将传统枸菊地黄丸原料经胃蛋白酶分解处理，得到了副作用较小的胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液，该品酸甜适口，且经实际应用，长期服用该胃蛋白酶处理的枸菊地黄口服液不仅能够达到服用枸菊地黄丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。
【IPC分类】A61K9-00, A61K36-8945, A61P1-08, A61K35-644, A61P27-02
【公开号】CN104666744
【申请号】CN201310633847
【发明人】白杨
【申请人】白杨
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2013年11月30日