一种治疗暑伤肺胃型小儿暑热症的药物及其制备方法
【专利说明】
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技术领域
[0002] 本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗暑伤肺胃型小儿暑热症的药物 及其制备方法。
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【背景技术】
[0004] 暑热症为婴幼儿时期一种特有疾病，临床以入夏长期发热、口渴多饮、多尿、汗闭 或汗少为特征，秋凉后症状可自然消退。一般认为气温炎热，体温调节中枢功能失调，汗腺 分泌减少或缺乏所致。本病多发在6~8月，有些患儿常可连续发病数年。
[0005] 暑热症的病因病机：暑热症的发病原因主要与小儿体质因素有关，有因小儿先天 禀赋不足，如早产儿、未成熟儿，肾气不足者；有因后天脾胃不足，发育营养较差，脾胃虚弱 者；有因病后体虚，气阴不足者，入夏后不能耐受暑热气候的熏蒸，易患本病。
[0006] 本病是因暑气熏蒸而发病，多伤气阴，辨证要区别是否累及上焦肺胃气阴，还是损 及下焦肾之阳气。疾病初期，多不显病容，但发热口渴多饮，纳食如常，舌红，脉数，为暑伤肺 胃证；发热持续不退，随之多饮多尿，食欲渐见减退，面色出现苍白，身体日渐消瘦，口唇干 燥，皮肤灼热，肢端欠温，精神疲乏，舌淡，脉无力等，则为上盛下虚证。
[0007] 分析小儿暑热症的病因，故辨其临床证候分为：1、暑伤肺胃型：发热持续不退，热 势多午后升高，稽留不退，气温愈高，发热亦愈高，口渴引饮，头额较热，皮肤干燥灼热，无汗 或少汗，小便频数而清长，精神烦躁，口唇干燥，舌质红，苔薄黄，脉数。暑伤肺胃，气阴亏损。 患儿禀赋不足，冒受暑气，蕴于肺胃，灼伤阴津，津亏而内热炽盛，故长期发热不退，口渴喜 饮；暑热愈盛，熏蒸愈热，热淫于内，故发热愈高，精神烦躁；肺津伤则化源不足，水液无以 敷布，故头额、肌肤灼热，无汗或少汗；暑伤气，虽频频渴饮，而气不化水下趋膀胱，出现尿多 清长；肺胃阴津被灼而损耗，故皮肤、口唇干燥。舌苔薄黄，脉数，为暑气所伤之证。2、上盛 下虚型：精神萎靡或虚烦不安，面色苍白，下肢清冷，食欲不振，小便澄清，频数无度，大便稀 溏，身热不退，朝盛暮衰，口渴多饮，舌淡苔黄，脉细数无力。热淫于上，阳虚于下。本证多见 于体禀虚弱，病势缠绵的后期，虚实并见，虚多于实。命门火衰，不能温煦脾土，故临床出现 面色苍白，精神萎靡，食欲减退，大便稀溏，下肢清冷，小便澄清如水等一系列脾胃阳气不足 的征象。暑气为患，阴液必耗，阴虚火旺，故发热不退，朝盛暮衰，口渴多饮；命火虽属肾阳， 而寓于肾阴之中，肾又称水火之脏，水不济火，则阳易浮越，故可见虚烦不宁等上盛下虚证； 舌淡苔黄，脉细数无力则为寒热夹杂、虚实并见之象。
[0008] 西医治疗小儿暑热症主要有以下几个方面：1.患儿居室保持空气流通，清洁凉 爽。必要时可使用空调，一般室温控制在摄氏26~28°C，不宜过低。2.饮食宜清淡，富有 营养，适当补充一些B族维生素和维生素 C。
[0009] 但是西医治疗小儿暑热症治疗方案局限，药物品种选择有限，临床治疗效果相对 不甚理想。
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【发明内容】
[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗暑伤肺胃型小儿暑热症的药物及 其制备方法，本发明具有清热解暑，养阴生津的功效，主治暑伤肺胃型小暑热症，利用传统 中医理论，在整体观念的基础上进行辨证论治，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程 短、无毒副作用，口感适宜，病人易于接受等优势。
[0012] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种疗暑伤肺胃型小儿暑热症的药物，其 中，包括以下原料药材：四季青、肉桂、生地黄、鳖甲、青蒿、山药、车螯、射干、枳实、瓜馥木、 甘松、瑞苓草、九香虫、匍伏堇、刀豆、篦梳剑、佩兰、柴胡、薏苡仁、骨牌蕨、木槿皮、灯芯草、 菝葜、刺五加、搬倒甑、补骨脂、酸角、益智仁、菟丝子、平贝母、连翘、蓬莱葛、毛麝香、玉竹和 鹅骨梢。
[0013] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为：四季青10~25份、肉桂13~27 份、生地黄15~34份、鳖甲12~31份、青蒿14~36份、山药12~32份、车螯10~20 份、射干12~26份、枳实10~24份、瓜馥木15~35份、甘松12~24份、瑞苓草11~31 份、九香虫13~30份、匍伏堇15~38份、刀豆12~26份、篦梳剑10~24份、佩兰14~ 35份、柴胡10~22份、薏苡仁11~31份、骨牌蕨16~37份、木槿皮13~30份、灯芯草 13~34份、菝葜13~36份、刺五加7~22份、搬倒甑12~33份、补骨脂15~37份、酸 角10~35份、益智仁7~20份、菟丝子12~25份、平贝母16~38份、连翘13~30份、 蓬莱葛12~31份、毛麝香13~28份、玉竹14~28份和鹅骨梢12~35份。
[0014] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为：四季青12~23份、肉桂15~25 份、生地黄16~31份、鳖甲15~24份、青蒿15~26份、山药14~30份、车螯13~20 份、射干14~24份、枳实11~21份、瓜馥木16~34份、甘松14~22份、瑞苓草12~30 份、九香虫15~28份、匍伏堇16~35份、刀豆14~25份、篦梳剑12~21份、佩兰15~ 32份、柴胡13~21份、薏苡仁13~30份、骨牌蕨17~35份、木槿皮15~30份、灯芯草 14~32份、菝葜14~35份、刺五加8~21份、搬倒甑14~31份、补骨脂16~34份、酸 角15~35份、益智仁9~17份、菟丝子14~23份、平贝母18~32份、连翘15~27份、 蓬莱葛14~30份、毛廣香15~26份、玉竹15~20份和鹅骨梢13~31份。
[0015] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为：四季青15份、肉桂24份、生地黄 20份、鳖甲17份、青蒿25份、山药28份、车螯13份、射干18份、枳实11份、瓜馥木32份、 甘松20份、瑞苓草25份、九香虫18份、匍伏堇31份、刀豆22份、篦梳剑12份、佩兰31份、 柴胡18份、薏苡仁26份、骨牌蕨33份、木槿皮23份、灯芯草19份、菝葜31份、刺五加10 份、搬倒甑18份、补骨脂32份、酸角30份、益智仁14份、菟丝子22份、平贝母31份、连翘 25份、蓬莱葛30份、毛麝香24份、玉竹16份和鹅骨梢30份。
[0016] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为：四季青22份、肉桂18份、生地黄 30份、鳘甲17份、青蒿24份、山药30份、车螯16份、射干22份、积实20份、瓜馥木32份、 甘松21份、瑞苓草30份、九香虫22份、匍伏堇33份、刀豆16份、篦梳剑20份、佩兰32份、 柴胡21份、薏苡仁18份、骨牌蕨32份、木槿皮20份、灯芯草19份、菝葜35份、刺五加9份、 搬倒甑30份、补骨脂24份、酸角32份、益智仁13份、菟丝子21份、平贝母31份、连翘25 份、蓬莱葛28份、毛廣香25份、玉竹16份和鹅骨梢23份。
[0017] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为：四季青14份、肉桂25份、生地黄 30份、鳘甲23份、青蒿19份、山药17份、车螯13份、射干21份、积实13份、瓜馥木32份、 甘松16份、瑞苓草30份、九香虫22份、匍伏堇31份、刀豆20份、篦梳剑15份、佩兰32份、 柴胡20份、薏苡仁15份、骨牌蕨33份、木槿皮23份、灯芯草31份、菝葜19份、刺五加10 份、搬倒甑15份、补骨脂33份、酸角35份、益智仁12份、菟丝子22份、平贝母31份、连翘 24份、蓬莱葛30份、毛廣香23份、玉竹17份和鹅骨梢27份。
[0018] 其中，其特征在于，当所述药物的剂型为贴片剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将瑞苓草、九香虫、匍伏堇、刀豆、篦梳剑、佩兰、柴胡、薏苡仁和骨牌蕨按所述 比例混合，用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解，加热回 流2~4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~ 2倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解，加热回流1~2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合 并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 7~0. 9g生药/mL，经体 积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍 树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并 粉碎成粉末； 第二步，将、搬倒甑、补骨脂、酸角、益智仁、菟丝子、平贝母、连翘、蓬莱葛、毛麝香、玉竹 和鹅骨梢按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的 乙醇加热回流提取1~2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于 60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 20~1. 23的膏体，将浓缩后的膏体 用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水 溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水 溶解，加热煎煮1~2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉 末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于所述药物各原料药材 质量之和的1~2倍的橡胶、1~2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片， 即获得所述贴片剂。
[0019] 其中，当所述药物的剂型为灌肠剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将连翘、蓬莱葛、毛麝香、玉竹和鹅骨梢混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇 浓度为55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收 乙醇，浓缩至70°C相对密度为1. 30~1. 32的膏体，备用； 第二步，将四季青、肉桂、生地黄、鳖甲、青蒿、山药、车螯、射干、枳实、瓜馥木、甘松、瑞 苓草、九香虫、匍伏堇、刀豆、篦梳剑、佩兰、柴胡、薏苡仁、骨牌蕨、木槿皮、灯芯草、菝葜、刺 五加、搬倒甑、补骨脂、酸角、益智仁、菟丝子和平贝母按比例混合，加相对于混合物3~5倍 量水，煮沸2~4小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1. 27~1. 29的膏体