用10 倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇 洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。
[0073] 外用药：千里光3g、蛇床子3g、白鲜皮3g、土银花叶7g、雷公根7g、紫花地丁 7g、丝 瓜络7g、苦参7g。
[0074] 外用药制备方法与实施例1相同。
[0075] 实施例4配方： 内服药：巴戟天9. 0g、乌药叶9. 0g、薅田薦9. 0g、纤毛婆婆纳I. 0g、水苋菜I. 0g、大青 叶I. 0g、胡萝卜2. 8g、南瓜2. 8g、杏子2. 8g、玉竹2. 8g、黑芝麻4. 5g、鸡血藤4. 5g、益母草 9. 〇g、马尿花9. 0g、三十六荡9. 0g、三七花9. 0g、九节茶9. 0g、苹果9. 0g。
[0076] 外用药：千里光4g、蛇床子4g、白鲜皮4g、土银花叶8g、雷公根8g、紫花地丁 8g、丝 瓜络8g、苦参8g。
[0077] 内服药与外用药制备方法与实施例1相同。
[0078] 实施例5配方： 内服药：巴戟天l〇g、乌药叶l〇g、薅田薦l〇g、纤毛婆婆纳2. 0g、水苋菜2. 0g、大青叶 2. 0g、胡萝卜3. 0g、南瓜3. 0g、杏子3. 0g、玉竹3. 0g、黑芝麻5. 0g、鸡血藤5. 0g、益母草10g、 马尿花l〇g、三十六荡l〇g、三七花l〇g、九节茶l〇g、苹果l〇g。
[0079] 内服药蜜炼丸剂，其制备方法包括： a、 先将巴戟天、乌药叶、薅田薦、纤毛婆婆纳、水苋菜、大青叶、黑芝麻、鸡血藤、益母草、 马尿花、三十六荡、三七花、九节茶加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小时，加热提取 2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩，30分钟~45分 钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用； b、 再取剩余原料药胡萝卜、南瓜、杏子、玉竹、苹果混合一搅拌一滤液一浓缩过滤为浸 膏状； c、 将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。
[0080] 用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4. 5g/粒。
[0081] 外用药：千里光5g、蛇床子5g、白鲜皮5g、土银花叶10g、雷公根10g、紫花地丁 10g、丝瓜络10g、苦参10g。
[0082] 外用药物剂型为溶液洗剂，其制备步骤为：先将所有原料药材用水蒸气法蒸馏，得 到结晶物；然后将蒸馏后的残渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1~2小时， 提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置，去上清液；将蒸馏提取的结晶物放入滤液中， 浸泡5-10天。
[0083] 用法用量：用温水稀释后每天清洗患处，1-2次/日。
[0084] 外用药物实验 急性毒性实验资料 1、实验方法 将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼 观察24小时，每组豚鼠分别涂本发明中药组合物外用制剂溶解0. 2、0. 4和0. 8ml，分别含生 药92mg、184mg和368mg，另一组涂溶媒0. 8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处 死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。
[0085] 2、结果 上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药 组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾 及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
[0086] 结果提示，本发明中药组合物外用制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表 明本发明中药组合物外用制剂使用安全。
[0087] 长期毒性实验资料 1、实验方法 将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛 范围约20平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明外用制剂0. 2、0. 4 和0. 8ml，分别含生药92、184和368mg)，另一组涂溶媒0. 8ml每日二次，连续30天，观察豚 鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。
[0088] 2、结果 上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药 组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与 对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提 示，本发明中药组合物长期用药对局部皮肤及全身重要脏器 均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明中药组合物实验安全。
[0089] 累计毒性实验： 本发明中药组合物外用制剂对小鼠按7. 69、19. 18和43. 21g生药/kg连续用药15周 (1.0 ml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药组合物对大鼠的毛发、 行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼 没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显 改变。说明本发明中药组合物口服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反 应，应用安全。
[0090] 内用药物实验 1、急性毒性试验 应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在488. Sg 生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7 天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口 服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488. 8g生药/kg/d(LD 50 > 488. 8g生 药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1 g生药/kg/d ;按体重计，小鼠灌胃本 发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0091] 2、长期毒性试验 选用SD大鼠，给予不同浓度（18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)的本发明的中药制剂丸剂，每 天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌雄各半），其余1/2动物 继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90 天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类）和血液生化（AST、 ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T. BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检 查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、 进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化 检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指 标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试 验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量（18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)连续90天给药 对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应， 提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0092] 3、动物局部刺激试验： 本发明片剂的豚鼠皮肤过敏试验和蜜炼丸剂大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明：皮 肤过敏试验，高剂量组〇.8g(药粉）/kg、低剂量组0.1 g(药粉）/kg，分别相当于拟临床人用 量[0. 04g (药粉）/kg]的20倍、2. 5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺 激性试验高剂量组5. Og (药粉）/kg，低剂量组3. 2g (药粉）/kg，分别相当于拟临床人用量 的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空 白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况， 体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。
[0093] 1临床资料 1. 1 一般资料共选取胃镜下确诊为慢性子宫颈炎的患者100例，采用随机数字表法随 机分为治疗组和对照组，两组各50例，年龄22-58岁；两组年龄经统计学处理，差异无统计 学意义（Ρ>〇· 05)。
[0094] 1. 2诊断标准 1. 2. 1西医诊断标准参照《妇科科学》"及《中药新药临床研宄指导原则》拟定。（1) 症状与体征：白带增多，白带呈乳白色粘液状，有时为黄色或脓样，伴有息肉形成时，可产生 血性白带或房后出血。当炎症扩散到盆腔时可有腰骶部疼痛、下腹坠胀和痛经。这些症状 在月经前后加重，有时还伴有尿频、排尿困难以及月经不调、不孕等。（2)辅助检查：阴道B 型超声检查、阴道镜定位活组织病理检查。
[0095] 1. 3病例纳入标准凡符合两医疾病诊断标准及中医证型诊断标准并在排除标准 外，且年龄在20- 60岁之间者均可作为纳入病例。参