一种治疗子宫颈炎的药物组合物及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗子宫颈炎的药物组合物及其用途。
【背景技术】
[0002] 子宫颈炎是妇科门诊常见病，包括子宫颈阴道部炎症及子宫颈管黏膜炎症。因子 宫颈阴道部鳞状上皮与阴道鳞状上皮相延续，阴道炎症均可引起子宫颈阴道部的炎症，有 急性宫颈炎和慢性宫颈炎之分。本病属于中医的"带下病"范畴。表现为阴道分泌物增多， 多发生于生育期妇女。若证情复杂，体质虚弱，或失治误治等，可能迀延难愈，甚至变生月经 病、不孕等其他妇科疾病，严重影响妇女的生殖健康，使得疾病的诊治更趋复杂。子宫颈炎 的辩证分型有湿热和肾虚两种。运用中医疗法辨证施治，能有效治疗子宫颈炎症，并且可以 有效降低不良反应和副作用，具有很好的研究意义和临床推广价值。
【发明内容】
[0003] 本发明提供了一种治疗子宫颈炎的新的药物组合物，克服了以往单纯西医或中西 医结合治疗的不足，对肾虚型子宫颈炎有较好的疗效，且毒副作用小。所述药物组合物由以 下原料药制得：黄芪、丹参、白术、牛膝、川断、鸡血藤、炙甘草、葛根。
[0004] 为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗子宫颈炎的药物组合物，由下 列重量份配比的原料药物组成：黄芪15_25g，丹参10-20g，白术5-15g，牛膝5-15g，川断 5-15g，鸡血藤3-12g，炙甘草l-5g，葛根l-10g。
[0005] 优选的是，所述药物组合物由下列重量份配比的药物制得：黄芪18-22g，丹参 14-16g，白术8-12g，牛膝8-12g，川断8-12g，鸡血藤5-10g，炙甘草l-3g，葛根4-6g。
[0006] 本发明最优选技术方案是，所述本发明药物组合物，由以下重量份的原料药制得： 黄芪20g，丹参15g，白术10g，牛膝10g，川断10g，鸡血藤8g，炙甘草2g，葛根5g。
[0007] 本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，具体包括如下步骤：称取上述重量 份的原料药黄芪、丹参、白术、牛膝、川断、鸡血藤、炙甘草、葛根，加药材总重量的8倍量的 水，煎煮两次，每次2. 5h后，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩至65°C时，其相对 密度为1. 20-1. 25的浸膏，干燥后粉碎即可。
[0008] 本领域技术人员可以在制得的本发明药物活性成分基础上直接入药使用或加入 药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。优选的是，本发明药物组合物按照常 规制备工艺制备成片剂或胶囊剂。所述胶囊剂，是将活性成分粉碎过18目筛后直接填充于 硬质胶囊中即得本品。
[0009] 本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗子宫颈炎特别是在制备治疗肾虚 型子宫颈炎药物中的用途。在临床观察过程中，治疗组脱落2例病例，对照组脱落3例病 例，该5例患者均是控制后退出，以控制统计疗效，其余均完成临床观察。治疗组疗效结果 如下：治愈49例（81. 7% )，显效8例（13. 3% )，控制2例（3. 3% )，无效1例（1. 7% )， 总有效率98. 3% ;对照组治愈31例（51. 7% )，显效6例（10. 0% )，控制10例（16. 7% )， 无效13例（21.7%)，总有效率78.3%。两组间治愈率及总有效率比较，治疗组明显高于 对照组。治疗组显示阴道排液、腰骶部疼痛等临床症状改善时间分别为：（〇.〇6± 1.68)天、 (2. 62±1. 13)天，与对照组比较，P〈0. 01，差异极为显著，尿路刺激、下腹坠痛等临床症状改 善时间分别为：（3. 20± 1. 22)天、（4. 15± 1. 25)天，与对照组比较，P〈0. 05,差异有显著性， 说明治疗组疗效优于对照组。治疗组宫颈糜烂面愈合时间为（3. 66±0. 52)周，对照组为 (7. 31 ± 1. 22)周，治疗组宫颈糜烂面愈合时间短于对照组（P < 0. 01)，治疗组治疗过程中 生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步 研究并推广应用。
[0010] 进一步地，本发明所述药物组合物，各中药组份的功能效果及方解如下：
[0011] 所述黄芪，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏 力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血 虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0012] 丹参，苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭 痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
[0013] 白术，性温，味甘、苦。归脾经、胃经。健脾、益气、燥湿利水、止汗、安胎。属补虚药 下属分类的补气药。
[0014] 牛膝，苦、酸，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸 痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。
[0015] 川断，即续断，苦、辛，微温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰 膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用 于腰膝酸软。
[0016] 鸡血藤，苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木 瘫痪，风湿痹痛。
[0017] 炙甘草，甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏 力，心动悸，脉结代。
[0018] 葛根，甘、辛，凉。归脾、胃经。解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头 痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
[0019] 子宫颈炎肾虚症见：带多色白，质清，腰酸膝软，头晕耳呜，乏力怕冷。苔薄，舌胖， 脉沉细。多产房劳损伤胞络，肾气受损，冲任二脉功能失调，带脉失因而致。本发明方中黄 芪，丹参，补气固表，祛瘀止痛，活血通经，敛疮生肌，清心除烦；牛膝，川断，补肝肾，强筋骨， 祛瘀通经；白术，葛根，健脾益气、燥湿利水，解肌退热，生津升阳；鸡血藤，炙甘草，补血活 血，健脾和胃，益气通络。本发明药物组合物组方合理，诸药合用，可补肝肾，强筋骨，健脾益 气、温经通脉、祛瘀止痛，活血通络，对肾虚型子宫颈炎病症状有明显改善。经临床应用验 证，其疗效确切，药性平和，未出现明显毒副作用及不良反应，安全系数高，临床观察总有效 率达到98. 3%。
【具体实施方式】
[0020] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0021] 实施例1
[0022] 按以下重量份称取本发明各原料：黄芪20g，丹参15g，白术10g，牛膝10g，川断 l〇g，鸡血藤8g，炙甘草2g，葛根5g。
[0023] 制备工艺如下：
[0024] 称取上述重量份的原料药黄芪、丹参、白术、牛膝、川断、鸡血藤、炙甘草、葛根，加 药材总重量的8倍量的水，煎煮两次，每次2. 5h后，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液 浓缩至65°C时，其相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，干燥后粉碎过18目筛后直接填充于硬质 胶囊中即得。
[0025] 使用本发明药物组合物治疗子宫颈炎症时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生药量 0.3g，每日3次，每次3粒，饭后半小时服用。
[0026] 实施例2
[0027] 按以下重量份称取本发明各原料：黄芪18g，丹参14g，白术8g，牛膝8g，川断8g， 鸡血藤5g，炙甘草lg，葛根4g。
[0028] 制备工艺同实施例1。
[0029] 实施例3
[0030] 按以下重量份称取本发明各原料：黄芪22g，丹参16g，白术12g，牛膝12g，川断 12g，鸡血藤