10g，炙甘草3g，葛根6g。
[0031] 制备工艺同实施例1。
[0032] 实施例4
[0033] 按以下重量份称取本发明各原料：黄芪15g，丹参10g，白术5g，牛膝5g，川断5g， 鸡血藤3g，炙甘草lg，葛根lg。
[0034] 制备工艺同实施例1。
[0035] 实施例5
[0036] 按以下重量份称取本发明各原料：黄芪25g，丹参20g，白术15g，牛膝15g，川断 15g，鸡血藤12g，炙甘草5g，葛根10g。
[0037] 制备工艺同实施例1。
[0038] 实施例6本发明药物组合物治疗子宫颈炎的临床观察
[0039] 1、病例资料：选择医院妇科门诊就诊的符合肾虚型子宫颈炎患者120例，随机分 为治疗组、对照组。其中，治疗组：60例患者中，年龄最大53岁，最小20岁，平均年龄33. 5 岁；病程8月-6年，平均病程4.0年；白带洁净度III度38例，IV度22例，未见滴虫、霉菌。 对照组：60例患者中，年龄最大53岁，最小21岁，平均年龄32. 5岁；病程10月-5年，平均 病程3. 5年；白带洁净度III度37例，IV度23例，未见滴虫、霉菌。两组患者年龄、病情、病 程、白带洁净度等一般资料无显著性差异，具有可比性。
[0040] 2、诊断依据：
[0041] (1)临床表现：阴道分泌物呈乳白色黏液状或淡黄色脓性，有臭味，外阴痒，在经 期、性交后症状加重，伴尿急、尿频，性生活后有少量阴道出血；(2)排除外生殖器急性炎 症、性传播疾病；（3)宫颈涂片检查癌细胞阴性；(4)均经宫颈刮片及细胞学检查、阴道镜病 理活检确诊。
[0042] (2)肾虚症见：带多色白，质清，腰酸膝软，头晕耳呜，乏力怕冷。苔薄，舌胖，脉沉 细。
[0043] 3、纳入病例标准：
[0044] (1)年龄 18-55 岁；
[0045] (2)符合诊断标准；
[0046] (3)符合中医肾虚证候辨证标准；
[0047] (4)签署临床观察"知情同意书"。
[0048] 4、排除病例标准：
[0049] (1)未签署临床观察"知情同意书"；
[0050] (2)妊娠或哺乳期妇女；
[0051] (3)对本研究使用药物过敏或不能耐受者；
[0052] (4)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
[0053] (5)年龄在18岁以下或55岁以上者。
[0054] 5、剔除病例标准：
[0055] (1)纳入后发现伴有排除标准疾病者；
[0056] (2)未按试验方案规定用药的病例；
[0057] (3)服药过程资料记录不全，无法判定疗效者。
[0058] 6、脱落与终止标准：
[0059] (1)观察中病人自行退出、失访者；
[0060] (2)受试者发生并发症或特殊生理变化等不宜继续接受试验者；
[0061] (3)试验中发生严重不良反应者，应及时终止临床试验。
[0062] 脱落与终止的病例应详细记录原因，并将其最后一次的主要疗效检测结果转接为 最终结果进行统计。
[0063] 7、用法用量：
[0064] 对照组：于月经干净后5天给予甲硝唑研成粉末宫颈上药，7天为一个疗程，连用3 个疗程。经期停用，用药期间禁止性生活和坐浴。。
[0065] 治疗组：在对照组基础上，服用本发明药物组合物治疗，取实施例1制备的胶囊 剂，每例粒含生药量〇. 3g，每日3次，每次3粒，饭后半小时温开水送服。
[0066] 两组均7d为1疗程，观察3个疗程，治疗结束后进行近期疗效评价。
[0067] 8、疗效判定标准：
[0068] 治愈：症状完全消失，宫颈糜烂面完全愈合，宫颈光滑。
[0069] 显效：症状明显减轻，宫颈糜烂面大部分愈合。
[0070] 控制：症状有改善但不明显，宫颈糜烂面小部分愈合。
[0071] 无效：诸症无改变，糜烂面无明显变化。。
[0072] 9、治疗效果：
[0073] 在临床观察过程中，治疗组脱落2例病例，对照组脱落3例病例，该5例患者均是 控制后退出，以控制统计疗效，其余均完成临床观察。
[0074] 治疗组疗效结果如下：治愈49例（81. 7 % )，显效8例（13. 3 % )，控制2例 (3. 3 % )，无效1例（1. 7 % )，总有效率98. 3 % ;对照组治愈31例（51. 7 % )，显效6例 (10. 0%)，控制10例（16. 7% )，无效13例（21.7% )，总有效率78. 3%。两组间治愈率及 总有效率比较，治疗组明显高于对照组，具体见下表1。
[0075] 表1两组患者疗效比较（例）
[0076]
[0077] 治疗组阴道排液、腰骶部疼痛等临床症状改善时间分别为：（0.06±1. 68)天、 (2. 62±1. 13)天，与对照组比较，P <0.01，差异极为显著，尿路刺激、下腹坠痛等临床症状 改善时间分别为：（3. 20± 1.22)天、（4. 15± 1.25)天，与对照组比较，P <0.05,差异有显 著性，说明治疗组疗效优于对照组。治疗组宫颈糜烂面愈合时间为（3. 66±0. 52)周，对照 组为（7. 31±1. 22)周，治疗组宫颈糜烂面愈合时间短于对照组（P< 0.01)，见下表2。
[0078] 表2两组患者临床症状改善时间比较（:夢
[0079]
[0080] 注：与对照组比较* P < 0· 05/*P < 0· 01。
[0081] 治疗组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对治疗组 60例患者未见过敏等明显异常反应，表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究 并推广应用。
【主权项】
1. 一种治疗子宫颈炎的药物组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：黄 芪15-25g，丹参10-20g，白术5-15g，牛膝5-15g，川断5-15g，鸡血藤3-12g，炙甘草l-5g，葛 根 l-10g。2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：黄芪 18-22g，丹参14-16g，白术8-12g，牛膝8-12g，川断8-12g，鸡血藤5-10g，炙甘草l-3g，葛根 4-6g〇3. 如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：黄芪 20g，丹参15g，白术10g，牛膝10g，川断10g，鸡血藤8g，炙甘草2g，葛根5g。4. 如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是口服制剂。5. 如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述口服制剂优选的是片剂或胶囊 剂。6. 如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备治疗型子宫颈炎药物中的用途。7. 如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备治疗慢性子宫颈炎药物中的用途。8. 如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备治疗肾虚型慢性子宫颈炎药物中的 用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗子宫颈炎的药物组合物及其用途。所述药物组合物包括如下组份：黄芪、丹参、白术、牛膝、川断、鸡血藤、炙甘草、葛根。本发明为纯中药组合物，组方合理，辨证给药，对于子宫颈炎尤其是肾虚型慢性子宫颈炎有较好的疗效。
【IPC分类】A61P15/00, A61K36/537
【公开号】CN105012389
【申请号】CN201510513861
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛云天生物技术有限公司
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年8月20日