一种散风解热止嗽化痰的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种散风解热止嗽化痰的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化 领域。
【背景技术】
[0002] 感冒由病毒、混合感染或变态反应引起的上呼吸道卡他性疾病；表现为鼻塞、流 涕、打喷嚏、咳嗽、咽部不适及畏寒、低热等局部和全身症状。其中风寒型感冒，病人除了有 鼻塞、喷嚷、咳嗽、头痛等一般症状外，还有畏寒、低热、无汗、肌肉疼痛、流清涕、吐稀薄白色 痰、咽喉红肿疼痛、口不渴或渴喜热饮、苔薄白等特点，通常要穿很多衣服或盖大被子才觉 得舒服点。这种感冒与病人感受风寒有关。
[0003] 散风宁嗽糖浆是目前市场上销售的一种散风解热止嗽化痰的中药。用于四时感 冒，风寒咳嗽，头痛无汗，鼻塞声重，畏风恶寒，鼻流清涕，四肢无力。
[0004] 散风宁嗽糖浆的处方和制法为：半夏192g、北沙参96g、厚朴48g、化橘红192g、前 胡192g、黄苳96g、浙贝母96g、桔梗48g、葛根96g、天花粉96g、苦杏仁96g、紫苏叶油0. 61g。 半夏用冷水浸泡至透心，加干姜16g，加水煎煮二次，滤过.北沙参加水煎煮二次，滤过，合 并以上水煎液浓缩至适量。厚朴用60%乙醇渗漉提取。化橘红，前胡，黄芩，浙贝母、桔梗用 60%乙醇渗漉提取，收集初提液1160ml备用，继续提取。葛根、天花粉用25%乙醇提取，收 集初提液400ml备用，继续提取，合并以上乙醇提取液及续提液，回收乙醇浓缩至适量。紫 苏叶油用乙醇适量溶解。苦杏仁提取杏仁水备用。将以上水煎浓缩液、乙醇提取浓缩液，杏 仁水、紫苏叶油的醇溶液合并，混匀，加入〇. 25%氨水，调整容量及含醇量，搅匀。调节PH值 7~8,静置三天，吸取上清液，余液滤除沉淀与上清液合并加入单糖浆640ml (按应出液数 的20%)搅匀。继续静置七天，调整总量至3200ml。灌装，即得。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的第一个技术问题是提供一种散风解热止嗽化痰的中药组合物。
[0006] 本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。
[0007] 为实现上述目的，本发明采用以下技术方案；
[0008] -种散风解热止嗽化痰的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成： 半夏192份、北沙参96份、厚朴48份、化橘红192份、前胡192份、黄芩96份、浙贝母96份、 桔梗48份、葛根96份、天花粉96份、苦杏仁96份、紫苏叶油0. 61份。
[0009] 所述活性成分采用下述方法制备得到：
[0010] 1、按原料配比称取各原料；半夏加入干姜16份，加水煎煮提取，其余北沙参、厚 朴、化橘红、前胡、黄芩、浙贝母、桔梗、葛根、天花粉、苦杏仁、紫苏叶油加水煎煮，合并提取 液，提取液浓缩成为清膏，得到液体物A。
[0011] 2、按原料配比称取各原料；半夏加入干姜16份，用10倍量的水在70°C煎煮二次， 滤过；其余北沙参、厚朴、化橘红、前胡、黄芩、浙贝母、桔梗、葛根、天花粉、苦杏仁、紫苏叶油 以6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密 度为1. 20~1. 30的清膏，得到液体物A。
[0012] 所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
[0013] 所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖 粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素 C、 半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
[0014] 所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊、糖浆或口服 液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。
[0015] 一种散风解热止嗽化痰的中药组合物的制备方法：
[0016] 称取半夏192份、北沙参96份、厚朴48份、化橘红192份、前胡192份、黄芩96份、 浙贝母96份、桔梗48份、葛根96份、天花粉96份、苦杏仁96份、紫苏叶油0. 61份。半夏 加入干姜16份，加水煎煮提取，其余北沙参、厚朴、化橘红、前胡、黄芩、浙贝母、桔梗、葛根、 天花粉、苦杏仁、紫苏叶油加水煎煮，合并提取液，提取液浓缩成为清膏，得到液体物A。
[0017] 优选的制备方法为：半夏加入干姜16份，用10倍量的水在70°C煎煮二次，滤过； 其余北沙参、厚朴、化橘红、前胡、黄芩、浙贝母、桔梗、葛根、天花粉、苦杏仁、紫苏叶油以 6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度 为1. 20~1. 30的清膏，得到液体物A。
[0018] 一种散风解热止嗽化痰的中药组合物的制剂，该制剂以上述药物活性成分加入药 剂学可接受的辅料，制成药剂学可接受的剂型。利用本发明得到的中药组合物的活性成分 制备所需药物的各种剂型时，可以按照药剂学领域的常规生产方法制备。如将该活性成分 与一种或多种载体混合，然后制成相应的剂型。
[0019] 本发明的优点是：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理 化性质与药理作用，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明的技术方 案，值班出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物 制剂，具有显著的经济和社会效益。
[0020] 以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。
【具体实施方式】
[0021] 实施例1 :制备中药提取物
[0022] -、处方：半夏192g、北沙参96g、厚朴48g、化橘红192g、前胡192g、黄芩96g、浙贝 母96g、桔梗48g、葛根96g、天花粉96g、苦杏仁96g、紫苏叶油0. 61g。
[0023] 二、制法：
[0024] 半夏加入干姜16份，用10倍量的水在70°C煎煮二次，滤过；其余北沙参、厚朴、化 橘红、前胡、黄芩、浙贝母、桔梗、葛根、天花粉、苦杏仁、紫苏叶油以12倍量的水在80°C煎煮 3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 20~1. 30的清膏，得到液体物 A 共计 2560ml。
[0025] 实施例2 :制备中药提取物