[0012] 一、观察方法 (一）观察对象：本组病例均为青岛市海慈医院急诊、神经内科、重症医学科患者，未 经治疗或治疗不愈者，包括初期、极期，恢复期的病毒性脑炎的患者为观察对象。
[0013] (二）诊断标准 采用《1999年罗马II标准》，所选病例符合初期、极期，恢复期的流行性病毒性脑炎的 诊断标准。所有病例均白细胞、中性粒细胞、蛋白质、氯化物、脑脊液检查。排除并排除细菌 性脑膜炎。
[0014] (三）剔除标准 1、有器质性消化系统疾病者，如息肉，肿瘤等。
[0015] 2、有肝肾，内分泌，免疫系统及血液系统严重原发病者：糖尿病，尿毒症，肝病等。
[0016] 3、孕妇及哺乳期妇女。
[0017] 4、不符合诊断标准的。
[0018] (四）症状程度评定标准 参照《中药新药临床指导原则》：根据症状的轻、中、重度分别记1、2、3分。
[0019] 1、症状计分法： (1)无症状:记0分； ⑵轻度（+):偶尔出现记1分； ⑶中度（++):经常出现记2分； (4)重度（+++):持续存在记3分。
[0020] 2、泄泻： (1) 无症状及成形软变:每日1-2次记0分； (2) 轻度（+):症状轻微，不影响生活和工作，能够忍受，头痛、恶心和呕吐记1分； (3) 中度（++):症状较重，已影响工作、生活，尚能忍受，颈项轻度强直伴有头痛、恶 心和呕吐记2分； ⑷重度（+++):症状严重，妨碍工作与生活，难以忍受，意识明显障碍，由嗜睡、昏睡 乃至昏迷记3分。
[0021] 3、疾病的程度判定标准 (1) 重度：主要症状积分=>总积分的70% ; (2) 中度：30%< =主要症状积分<总积分的70% ; (3)轻度：主要症状积分< =总积分的30% ; (五）疗效判定标准及统计方法 参照《中药新药临床指导原则》作为标准。
[0022] 1、疗效判定标准： (1) 治愈：颈项轻度强直消失、意识恢复，头痛、恶心和呕吐症状轻微或消失，疗效指数 为 100% ; (2) 显效：意识恢复，颈项轻度强直症状减轻，伴有轻微的头痛、恶心和呕吐，75%< = 疗效指数< 100% ; (3) 有效：意识恢复，颈项轻度强直症状、头痛、恶心和呕吐症状未消失，30%<=疗效 指数< 75% ; (4) 无效：主要临床症状无改变，疗效指数< 30% ; 疾病疗效指数=(治疗前主要症状总分值-治疗后主要症状总分值）/治疗前主要 症状总分值X 100%。
[0023] 2、单项症状疗效评价标准： (1) 治愈：疗程结束后，症状消失； (2) 显效：疗效结束后，症状分级减少2级； (3) 有效：疗效结束后，症状分级减少1级； (4) 无效：达不到上述标准。
[0024] (六）观察指标 1、疗效性观察： (1)治疗前、疗程中症状和体征的变化。
[0025] (2)每日白细胞和中性粒细胞检查。
[0026] (3)心电图常规检查。
[0027] (4)脑脊液检查。
[0028] 3、安全性观察： (1)血、尿常规检查。
[0029] (2)便常规化验。
[0030] 二、临床资料 治疗方法 全部病例在用药期间停用其他治疗药物，单纯使用本发明药物，用法用量为4粒/次， 3次/日，疗程为4周。
[0031] 统计学方法 计数资料应用X2检验、计量资料应用t检验。
[0032] 观察结果 1、各病种临床治疗前后总疗效观察，如表1所示 表1各病种临床治疗前后总疗效表
【主权项】
1. 一种治疗病毒性脑炎的中成药，其特征在于：由以下重量份数的原料制成：芦根 4-10份、夏枯草3-8份、知母2-7份、紫草1-6份、香附1-7份、乌药0. 5-4份、郁金1-6份、 三七1-8份、栀子2-8份、鹿角0. 2-1. 6份、蚱蝉0. 5-4份、安息香2-6份、莱菔英1-7份、木 通0.5-6份、麻黄0.2-1. 7份。
2. 根据权利要求1所述的治疗病毒性脑炎的中成药，其特征在于：由以下重量份数的 原料制成：芦根5-8份、夏枯草4-7份、知母3-5份、紫草2-6份、香附2-4份、乌药1-2. 5份、 郁金2-4份、三七3-6份、栀子3-5份、鹿角0. 6-1. 2份、蚱蝉1. 5-3份、安息香3-5份、莱菔 英3-6份、木通2. 5-4. 5份、麻黄0. 6-1份。
3. 根据权利要求1所述的治疗病毒性脑炎的中成药，其特征在于：由以下重量份数的 原料制成：芦根7份、夏枯草5份、知母4份、紫草4份、香附3份、乌药2份、郁金3份、三七 4份、栀子4份、鹿角1份、蚱蝉2份、安息香4份、莱菔英4份、木通3. 5份、麻黄0. 8份。
4. 一种权利要求1-3中任意一项的治疗病毒性脑炎的中成药的制作方法，其特征在 于：由以下步骤制成： (1) 芦根、夏枯草、知母、紫草、香附、乌药、郁金、三七、栀子、鹿角、蚱蝉、安息香、莱菔 英、木通、麻黄研磨成粉末，搅拌均勾； (2) 取一半步骤（1)的混合粉末放入200份的水溶液中，水溶液中乙醇的重量含量为 65%，浸泡40-50小时； (3) 将步骤（2)完成的乙醇溶液进行加热，加热温度低于70摄氏度； (4) 加热过程中每隔30分钟对水溶液的乙醇含量进行检测，乙醇含量小于2%时停止加 热，过滤掉药渣取水质溶液； (5) 将步骤（1)的粉末的另一半放入180份的纯净水中，加热2. 5小时，取出药汁； (6) 将步骤（5)完成的药汁和步骤（4)中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后低温加热 至成粉末状； (7) 将粉末装入胶囊内即可。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗病毒性脑炎的中成药，由以下重量份数的原料制成：芦根4-10份、夏枯草3-8份、知母2-7份、紫草1-6份、香附1-7份、乌药0.5-4份、郁金1-6份、三七1-8份、栀子2-8份、鹿角0.2-1.6份、蚱蝉0.5-4份、安息香2-6份、莱菔英1-7份、木通0.5-6份、麻黄0.2-1.7份。本发明的中成药组方来源于常用中药组分，且多为药食两用之品，原料价廉，制备简单，使用方便，经多年临床应用和药理研究，对治疗由于病毒性脑炎引起的高热、意识障碍、惊厥、头痛、恶心和呕吐，部分病人有嗜睡或精神倦怠，并有颈项轻度强直等功能性病变具有显著的疗效。
【IPC分类】A61K35-64, A61K36-9066, A61P31-12, A61K35-32, A61P25-00
【公开号】CN104721748
【申请号】CN201510133110
【发明人】侯荣耀, 朱晓岩
【申请人】侯荣耀
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2015年3月26日