一种治疗急慢性睾丸炎的中药制剂及其制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种治疗急慢性睾丸炎的中药制剂及其制备工艺，属于中医药领域。 技术背景
[0002] 睾丸炎在中医学属于"子痈"的范畴，中医认为本病的主要病因病机是由于肝肾阴 虚或阳明炽热，下注肝经，烦阴失疏，血脉痹阻，营气不从，逆于肉里所致；或湿热下注，结于 肾子感受外来之邪，循经走络，壅结成痈；或因外伤，瘀血凝滞子系，蕴热酿脓；或由不洁房 事，外染浊毒，侵入阜系，郁滞化火成脓。故出现睾丸红肿胀痛，甚则溃破作脓等症。亦可因 时炸腮余毒末尽，循胆经传肝经之属，结于肾子而发。中医对其辨证使用内服药物治疗。主 要分以下几种类型： 1、湿热下注 多见于成人，睾丸或附睾肿大疼痛，阴囊皮肤红肿，皱纹消失，掀热疼痛，少腹抽痛，局 部压痛明显，脓肿形成时，按之应指；伴恶寒发热；苔黄腻，脉滑数； 辨证分析：湿热下注肾子，气血壅阻，经络不畅，故见睾丸肿大疼痛，阴囊皮肤红肿，皱 纹消失，疼痛，少腹抽痛，局部压痛明显；热盛肉腐，则局部形成脓肿，按之应指；正邪相争， 营卫不和，故见恶寒发热；苔黄腻、脉滑数为湿热之象； 治疗原则：清热利湿，解毒消肿。
[0003] 2、瘟毒下注 多见于儿童，常因患痄腮并发，睾丸肿大疼痛，一般不化脓；伴恶寒发热；苔黄，脉数； 辨证分析：多在痄腮消退之后，瘟毒下注肾于，气血壅阻，经络不畅，故见睾丸肿大疼 痛；正邪相争，营卫不和，则恶寒发热；苔黄、脉数为瘟毒热胜之象； 治疗原则：清热解毒。
[0004] 3、气滞痰凝 见于慢性睾丸炎，附睾结节，子系粗肿，轻微触痛，或牵引少腹不适；多无全身症状；苔 薄腻，脉弦滑； 辨证分析：肝气郁结，痰凝阻滞，局部经络不畅，气血不利，到肾子处凝结成块，故见附 睾结节，局部触痛；病变波及子系，而见子系粗肿，牵引少腹不适；苔薄腻、脉弦滑为气滞痰 凝之象； 治疗原则：疏肝理气，化痰散结。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是开发一种新的中药制剂，使其对急慢性睾丸炎有较好 的治疗效果。发明人解决该技术问题的技术方案是，在研发该中药制剂的中药组方时，就介 入现代制药技术的工艺和制剂工艺，使新研发的中药组方在保证疗效和普遍适应性的基础 上，适合工业化的批量生产，并通过临床实践和自身多年的中医临床经验对组方和制备工 艺进行摸索和调整。最终发明人发明了一个全新的中药组方和制备工艺，由此生产出的成 品中药制剂治疗急慢性睾丸炎效果显著，该中药组方为（以重量份计）： 枳实8-22份、槟榔12-26份、补骨脂12-24份、干姜14-28份、白芍14-30份、桃仁8-20 份、牛膝10-22份、龙胆草7-17份、熟地7-15份、芒硝8-20份、冬瓜子15-31份、大黄6-12 份、当归8-20份、红花7-17份、荜澄茄10-22份、黄芩7-19份、泽泻6-16份、甘草6-14份。
[0006] 在研发过程中总结出两个具有最佳疗效的组方配比分别为： 1、枳实15份、槟榔19份、补骨脂18份、干姜21份、白芍22份、桃仁14份、牛膝16份、 龙胆草12份、熟地11份、芒硝14份、冬瓜子23份、大黄9份、当归14份、红花12份、荜澄 茄16份、黄芩13份、泽泻11份、甘草10份。
[0007] 2、枳实17份、槟榔18份、补骨脂17份、干姜23份、白芍24份、桃仁15份、牛膝14 份、龙胆草11份、熟地12份、芒硝15份、冬瓜子24份、大黄8份、当归15份、红花11份、荜 澄茄14份、黄芩11份、泽泻12份、甘草11份。
[0008] 发明人所发明的制备工艺为以下步骤： (1) 按中药组方分别称取枳实、槟榔、补骨脂、干姜、白芍、桃仁、牛膝、龙胆草、熟地、芒 硝、冬瓜子、大黄、当归、红花、荜澄茄、黄芩、泽泻、甘草等各味药材，分别粉碎，备用； (2) 将槟榔、荜澄茄、补骨脂分别炒制，研磨，过80-120目筛，混合均匀，获得细粉a，备 用 (3) 将剩余药材加入初始药材7-14倍重量的纯化水，回流煎煮1-5小时，过滤；在滤渣 中加入初始药材3-9倍重量的纯化水，回流煎煮1-4小时，过滤；在滤渣中再加入初始药材 3-9倍重量的纯化水，回流煎煮0. 5-3小时，过滤；将3次滤液混合，进行减压浓缩，直到混 合液的相对密度为1. 31-1. 36 (55-65°C测）时停止浓缩，真空干燥至干浸膏，粉碎研磨，过 80-120目筛，获得细粉b ; (4) 将细粉a和细粉b混合均勾，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成 临床需要的成品剂型，例如丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、酊剂、糖浆剂等剂型。
[0009] 本发明中药制剂的所有原材料的来源及性质特点： 枳实：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果。味苦、辛、酸，性温；归 脾、胃经；破气消积，化痰散痞。
[0010] 槟榔：本品为棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子。味苦、辛，性温；归胃、大肠经；杀 虫消积，降气，行水，截疟。
[0011] 补骨脂：本品为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。味辛、苦，性温；归肾、脾经；温 肾助阳，纳气，止泻。
[0012] 干姜：本品为姜科植物姜的干燥根茎。味辛、性热；归脾、胃、肾、心、肺经；干姜温 中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。
[0013] 白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗。
[0014] 桃仁：本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。味苦、甘，性平；归心、肝、大 肠经；活血祛瘀，润肠通便。
[0015] 牛膝：本品为苋科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；归肝、肾经；补肝肾，强筋 骨，逐瘀通经，引血下行。
[0016] 龙胆草：本品为龙胆科植物条叶龙胆、龙胆、三花龙胆或坚龙胆的干燥根及根茎。 味苦，性寒；归肝、胆经；清热燥湿，泻肝胆火。
[0017] 熟地：本品为生地黄的炮制加工品。味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精填 髓。
[0018] 芒硝：本品为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体。味咸、苦，性 寒；归胃、大肠