一种治疗滴虫性阴道炎的中药及制备方法_2

文档序号:8420252阅读:来源:国知局
C烘干后冷 却,研磨成细粉。
[0043] 第二步:取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种 或多种作为基质;将所述基质在温度65°C~75°C条件下加热融化,加入第一步所得细粉, 水浴搅拌均匀,混合成粘稠的液体,灌注在塑料定型管内,插入棉栓,冷却定型制成子弹头 状栓剂;所述细粉与基质的配比为1 : 4~1 : 6;所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。
[0044] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为膏剂,其制备方法包括 以下步骤:
[0045] 第一步:将所述原料用水洗干净,捞出晾干;用粉碎机将其粉碎成细末,过筛制成 90~110目的细末;
[0046] 第二步:按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌,其温度为 280~330°C,时间为35~50分钟,之后经过滤得药汁;
[0047] 第三步:将上述的药汁加热,其温度为180~220°C,同时不停地搅拌,熬2~3小 时得药膏。
[0048] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
[0049] 实施例1栓剂
[0050] 取所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:蕹菜330g,藤茶140g,小 二仙草180g,落葵60g,幡子草310g,水团花根160g,散血草80g,铺地草60g,柳根120g,南 天竹叶130g,麻柳叶440g,酒药花90g,藜实70g,梗通草170g,定经草190g,猪鬃刚130g和 龙爪菜420g ;
[0051] 按以下步骤制备:
[0052] 第一步:将所述原料加水浸泡2小时,加热煮沸1小时,过滤,滤液备用;滤渣加水 第二次加热,煮沸40分钟,过滤,滤液备用;滤渣再加水,第三次加热煮沸30分钟,过滤;将 三次滤液合在一起,加热浓缩至糊状,放入烘箱75°C烘干后冷却,研磨成细粉。
[0053] 第二步:取羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer,按2 :1 :2混合作为基质;将 所述基质在温度75°C条件下加热融化,加入第一步所得细粉,水浴搅拌均匀,混合成粘稠的 液体,灌注在塑料定型管内,插入棉栓,冷却定型制成子弹头状栓剂;所述细粉与基质的配 比为1 : 6 ;所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。
[0054] 实施例2膏剂
[0055] 取蕹菜350g,藤茶120g,小二仙草160g,落葵90g,幡子草340g,水团花根190g,散 血草50g,铺地草80g,柳根140g,南天竹叶110g,麻柳叶420g,酒药花70g,藜实80g,梗通草 190g,定经草160g,猪鬃刚IlOg和龙爪菜450g。
[0056] 按以下步骤制备:
[0057] 第一步:将所述原料用水洗干净,捞出晾干;用粉碎机将其粉碎成细末,过筛制成 100目的细末;
[0058] 第二步:按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌,其温度为 330°C,时间为50分钟,之后经过滤得药汁;
[0059] 第三步:将上述的药汁加热,其温度为220°C,同时不停地搅拌,熬2小时得药膏。
[0060] 毒性实验:
[0061] 1、实验方法:将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上,使去毛范围约40平方厘 米。洗净脱毛剂归笼观察24小时,每组豚鼠分别涂本发明中药制剂栓剂蒸馏水稀释液0. 3、 0. 5和0. 8ml,分别含生药130mg、217mg和347mg,另一组涂溶媒0. 8ml每日二次,连续一周, 实验结束后,将豚鼠处死,心,肝,肾及脱毛皮肤做病理检验。
[0062] 2、结果:上述三组用药豚鼠躯干脱毛区,未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点 及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异,病理组织学检查,给药 组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
[0063] 结果提示,本发明中药外用制剂无局部刺激作用,也未见全身毒性表现。表明本发 明中药外用制剂使用安全。
[0064] 临床资料:
[0065] 病例选择:全部95例病例均为2011年10月~2014年4月我院门诊患者。将患 者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组50人,年龄20~49岁。对照组45人,年龄21~ 48岁,阴道分泌物实验室镜检均见滴虫。两组在年龄、病程、症状、病情严重程度及实验室检 查指标等方面经统计学分析无显著性差异(P>〇. 05)。
[0066] 诊断标准:症状:有接触性出血、外阴瘙痒、灼痛或伴有尿频、尿急、尿痛等尿道刺 激症状或伴有局部刺激症状。妇科检查:宫颈及阴道黏膜充血,分泌物异常。阴道分泌物呈 黄色泡沫状。实验室检查:滴虫性阴道炎,在阴道分泌物中显微镜下找到滴虫;阴道清洁度 在II度以上。阴道pH值5. 5~6。
[0067] 治疗方法:
[0068] 对照组:复方甲硝唑阴道栓(每粒含甲硝唑0.45g,四环素0.05g,制霉菌素 〇. 〇5g),每晚临睡前清洁外阴后仰卧,取一粒塞入阴道深处,每天1次,连用10天为一个疗 程。
[0069] 治疗组:睡前清洗外阴后,置本发明中药实施例1栓剂于阴道深处,每天1次,连用 10天为1疗程。
[0070] 疗效判断标准:痊愈:脓性或泡沫样阴道分泌物消失,外阴瘙痒、尿频尿痛消失, 无外阴阴道充血,连续3次月经后复查阴道分泌物涂片镜检滴虫均为阴性;有效:阴道分泌 物减少,外阴瘙痒、尿频尿痛症状好转,外阴阴道无充血,分泌物涂片镜检滴虫减少无活力; 无效:临床症状和体征无改变,滴虫数无改变。痊愈与有效合计为总有效
[0071] 治疗结果:见表1。
[0072] 表1两组患者总疗效比较
【主权项】
1. 一种治疗滴虫性阴道炎的中药,其特征在于,所述中药各原料药材包括:蕹菜,藤 茶,小二仙草,落葵,蝇子草,水团花根,散血草,铺地草,柳根,南天竹叶,麻柳叶,酒药花,藜 实,梗通草,定经草,猪鬃刚和龙爪菜。
2. 如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:蕹 菜30~40份,藤茶10~20份,小二仙草15~25份,落葵5~15份,幡子草30~40份, 水团花根15~25份,散血草5~15份,铺地草5~15份,柳根10~20份,南天竹叶10~ 20份,麻柳叶40~50份,酒药花5~15份,藜实5~15份,梗通草15~25份,定经草 15~25份,猪鬃刚10~20份和龙爪菜40~50份。
3. 如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如 下:蕹菜30~35份,藤茶10~15份,小二仙草15~20份,落葵5~10份,幡子草30~ 35份,水团花根15~20份,散血草5~10份,铺地草5~10份,柳根10~15份,南天竹 叶10~15份,麻柳叶40~45份,酒药花5~10份,藜实5~10份,梗通草15~20份, 定经草15~20份,猪鬃刚10~15份和龙爪菜40~45份。
4. 如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如 下:蕹菜33份,藤茶14份,小二仙草18份,落葵6份,蝇子草31份,水团花根16份,散血草 8份,铺地草6份,柳根12份,南天竹叶13份,麻柳叶44份,酒药花9份,藜实7份,梗通草 17份,定经草19份,猪鬃刚13份和龙爪菜42份。
5. 如权利要求1至4所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为栓剂,其制备方法包 括以下步骤: 第一步:将所述原料加水浸泡45分钟至2小时,加热煮沸1~2小时,过滤,滤液备用; 滤渣加水第二次加热,煮沸30~60分钟,过滤,滤液备用;滤渣再加水,第三次加热煮沸 30~40分钟,过滤;将三次滤液合在一起,加热浓缩至糊状,放入烘箱75°C烘干后冷却,研 磨成细粉。 第二步:取半合成脂肪酸甘油醋、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多 种作为基质;将所述基质在温度65°C~75°C条件下加热融化,加入第一步所得细粉,水浴 搅拌均匀,混合成粘稠的液体,灌注在塑料定型管内,插入棉栓,冷却定型制成子弹头状栓 剂;所述细粉与基质的配比为1 : 4~1 : 6;所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。
6. 如权利要求1至4所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为膏剂,其制备方法包 括以下步骤: 第一步:将所述原料用水洗干净,捞出晾干;用粉碎机将其粉碎成细末,过筛制成90~ 110目的细末; 第二步:按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌,其温度为280~ 330 °C,时间为35~50分钟,之后经过滤得药汁; 第三步:将上述的药汁加热,其温度为180~220°C,同时不停地搅拌,熬2~3小时得 药膏。
7. -种权利要求1至4所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为栓剂,其 制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述原料加水浸泡45分钟至2小时,加热煮沸1~2小时,过滤,滤液备用; 滤渣加水第二次加热,煮沸30~60分钟,过滤,滤液备用;滤渣再加水,第三次加热煮沸 30~40分钟,过滤;将三次滤液合在一起,加热浓缩至糊状,放入烘箱75°C烘干后冷却,研 磨成细粉。 第二步:取半合成脂肪酸甘油醋、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多 种作为基质;将所述基质在温度65°C~75°C条件下加热融化,加入第一步所得细粉,水浴 搅拌均匀,混合成粘稠的液体,灌注在塑料定型管内,插入棉栓,冷却定型制成子弹头状栓 剂;所述细粉与基质的配比为1 : 4~1 : 6;所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。
8. -种权利要求1至4所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为膏剂,其 制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述原料用水洗干净,捞出晾干;用粉碎机将其粉碎成细末,过筛制成90~ 110目的细末; 第二步:按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌,其温度为280~ 330 °C,时间为35~50分钟,之后经过滤得药汁; 第三步:将上述的药汁加热,其温度为180~220°C,同时不停地搅拌,熬2~3小时得 药膏。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗滴虫性阴道炎的中药及制备方法,中药各原料药材包括:蕹菜,藤茶,小二仙草,落葵,蝇子草,水团花根,散血草,铺地草,柳根,南天竹叶,麻柳叶,酒药花,藜实,梗通草,定经草,猪鬃刚和龙爪菜。本发明中药对滴虫性阴道炎有确切疗效,毒副作用小,不易复发。
【IPC分类】A61K36-87, A61P15-02, A61P33-02
【公开号】CN104740113
【申请号】CN201510102456
【发明人】薛建芳, 宗秀红, 冯左基, 杨海霞, 褚静萍
【申请人】薛建芳
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2015年3月9日
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