8倍量70%乙醇，回流提取2 次，每次lh，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，过 筛，药渣备用；
[0034] ⑷将步骤⑵和⑶的药渣再与党参150g、白芍100g、赤芍100g、白及100g、乌梅 l〇〇g、茯苓100g药材合并，加药材重量比为10倍量的水煎煮2次，每次lh，滤过，合并滤液， 减压浓缩干燥，并粉碎成干骨粉，备用；
[0035] (5)取上述步骤⑴中的药粉，步骤⑵、⑶、⑷中的干膏粉及⑵中包合物，充分混匀后， 即得中药混合物，临用前，加蒸馏水配制成混悬药液，即得。
[0036] B.对照组药物的制备：
[0037] 取胃脘舒颗粒，临用前，加蒸馏水配制成同本发明药物中间品组等同浓度的混悬 药液，即得。
[0038] 1.2试验动物：Wistar大鼠，雌雄兼用体重为180~220g，购自第四军医大学实验 研究中心。
[0039] 1. 3统计学处理：实验结果以5土s表示，采用t检验，测定组间差异的显著性。
[0040] 2?药效试验及结果：
[0041] 取大鼠60只，雌雄各半，随机分为第1、2、3、4组，分别为正常对照组、模型组、阳性 药物对照组、本发明药物中间品组，每组15只，除正常对照组的大鼠给予生理盐水，其余各 组大鼠进行造模，即第1个月每隔IOd每次灌服60%乙醇2ml/只，并将20mmol/L去氧胆 酸钠溶液作为饮料随意饮用，在第2, 3个月每隔7d分别给饮用30%乙醇及lOmmol/L去氧 胆酸钠溶液，造模结束前，抽取少数动物作胃粘膜病理组织学检查，确认慢性胃炎模型成功 后，取造模成功后的大鼠，每组随机选取10只，第1组和2组大鼠分别给予等体积的生理 盐水，第3组分别给予胃脘舒颗粒和第4组给予本发明中间品组，给药剂量均为2. 89g/kg， 每日1次，连续42d。大鼠实验前禁食不禁水24h，脱白处死，摘取全胃，沿胃大弯部剖开胃 腔，用6mL蒸馏水冲洗胃腔，待清洗液离心后，取上清液，用滴定法测定胃液游离酸度，用麦 特氏法测定胃蛋白酶活性；各组动物于末次给药后禁食12h，断头取血4ml置于试管中，并 以3000r/min，离心5min，分离血清于-20°C下保存，采用放射免疫法，测定胃泌素的含量， 结果见表1。
[0042] 表1对慢性胃炎大鼠消化功能的影响
[0043]
【主权项】
1. 一种治疗慢性胃炎的中药组合物，它是由如下重量配比的原料药组成：党参150份、 茯苓100份、白术100份、白芍100份、丹参150份、赤芍100份、白及100份、大黄20份、木 香60份、川楝子100份、乌梅100份、青黛10份；其特征在于，该中药组合物是由下述工艺 步骤制备而成 ： ⑴将青黛、丹参粉碎成细粉，备用； ⑵取白术、木香药材，加入药材重量比为9~12倍量水浸泡1小时，水蒸气蒸馏1~2h， 收集挥发油，加入挥发油重量为4~7倍量的3 -环糊精饱和水溶液，搅拌，冷藏，抽滤，滤 过物经干燥后，即得包合物，将蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉， 药渣备用； ⑶取大黄、川楝子药材，加入药材重量比为7~10倍量50%~80%乙醇，回流提取1~ 3次，每次0. 5~2h，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干 膏粉，过筛，药渣备用； ⑷将步骤⑵和⑶的药渣再与党参、白芍、赤芍、白及、乌梅、茯苓药材合并，加与药材重 量比为8~11倍量的水煎煮1~3次，每次0. 5~2h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉 碎成干膏粉，备用； (5)取上述步骤⑴中的药粉，步骤⑵、⑶、⑷中的干膏粉及步骤⑵中包合物，充分混匀后， 即得中药混合物，再加入药剂学上常用的辅料制成各种不同口服制剂，即得。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由下述工艺步骤制备而成： ⑴将青黛、丹参粉碎成细粉，备用； ⑵取白术、木香药材，加入药材重量比为10倍量水浸泡1小时，水蒸气蒸馏1.5h，收 集挥发油，加入挥发油重量为6倍量的3 -环糊精饱和水溶液，搅拌，冷藏，抽滤，滤过物经 干燥后，即得包合物，将蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，药渣备 用； ⑶取大黄、川楝子药材，加入药材重量比为8倍量70%乙醇，回流提取2次，每次lh，滤 过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用； ⑷将步骤⑵和⑶的药渣再与党参、白芍、赤芍、白及、乌梅、茯苓药材合并，加药材重量 比为10倍量的水煎煮2次，每次lh，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，备 用； (5)取上述步骤⑴中的药粉，步骤⑵、⑶、⑷中的干膏粉及⑵中包合物，充分混匀后，即得 中药混合物，再加入药剂学上常用的辅料制成各种不同口服制剂，即得。
3. 如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是颗粒剂、片剂、硬 胶囊剂或滴丸剂。
4. 如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于： A原料组成及配比：党参150份、茯苓100份、白术100份、白芍100份、丹参150份、赤 芍100份、白及100份、大黄20份、木香60份、川楝子100份、乌梅100份、青黛10份； B将A中的原料，按如下步骤操作： ⑴将青黛、丹参粉碎成细粉，备用； ⑵取白术、木香药材，加药材重量比9~12倍量水浸泡1小时，水蒸气蒸馏1~2h，收 集挥发油，加入挥发油重量为4~7倍量的3 -环糊精饱和水溶液，搅拌，冷藏，抽滤，滤过 物经干燥后，即得包合物，将蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，药 渣备用； ⑶取大黄、川楝子药材，加入药材重量比为7~10倍量50%~80%乙醇，回流提取1~ 3次，每次0. 5~2h，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干 膏粉，过筛，药渣备用； ⑷将步骤⑵和⑶的药渣再与党参、白芍、赤芍、白及、乌梅、茯苓药材合并，加药材重量 比为8~11倍量的水煎煮1~3次，每次0. 5~2h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎 成干骨粉，备用； (5)取上述步骤⑴中的药粉，步骤⑵、⑶、⑷中的干膏粉及⑵中包合物，充分混匀后，即得 中药混合物，再加入药剂学上常用的辅料制成各种不同口服制剂，即得。
5. 如权利要求4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤⑷中制成的口服制剂 是颗粒剂、片剂、硬胶囊剂或滴丸剂。
6. 如权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于： ⑴将青黛、丹参粉碎成细粉，备用； ⑵取白术、木香药材，加入与药材重量比为10倍量水浸泡1小时，水蒸气蒸馏I. 5h，收 集挥发油，加入挥发油重量为6倍量的3 -环糊精饱和水溶液，搅拌，冷藏，抽滤，滤过物经 干燥后，即得包合物，将蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，药渣备 用； ⑶取大黄、川楝子药材，加入药材重量比为8倍量70%乙醇，回流提取2次，每次lh，滤 过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用； ⑷将⑵和⑶的药渣再与党参、白芍、赤芍、白及、乌梅、茯苓药材合并，加药材重量比为 10倍量的水煎煮2次，每次lh，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，备用； (5)取上述⑴中的药粉、⑵、⑶、⑷中的干膏粉及⑵中包合物，充分混匀后，即得中药混合 物，再加入药剂学上常用的辅料制成各种不同口服制剂，即得。
7. 如权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于： ⑴将青黛、丹参，粉碎成细粉，备用； ⑵取白术、木香药材，加入与药材重量比为10倍量水浸泡1小时，水蒸气蒸馏I. 5h，收 集挥发油，加入挥发油重量为6倍量的3 -环糊精饱和水溶液，搅拌，冷藏，抽滤，滤过物经 干燥后，即得包合物，将蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，药渣备 用； ⑶取大黄、川楝子药材，加入药材重量比为8倍量70%乙醇，回流提取2次，每次lh，滤 过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用； ⑷将步骤⑵和⑶的药渣再与党参、白芍、赤芍、白及、乌梅、茯苓药材合并，加药材重量 比为10倍量的水煎煮2次，每次lh，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，备 用； (5)取上述步骤⑴中的药粉，步骤⑵、⑶、⑷中的干膏粉及⑵中包合物，充分混匀后，即得 中药混合物，与适量的糊精、蔗糖，混匀，制粒，干燥，制成颗粒剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由如下重量配比的原料组成：党参150份、茯苓100份、白术100份、白芍100份、丹参150份、赤芍100份、白及100份、大黄20份、木香60份、川楝子100份、乌梅100份、青黛10份；并按照一定的工艺方法进行提取后，与药剂学上可接受的辅料而制成的中药口服制剂。本发明所述的中药组合物具有制备工艺简单可行、安全有效、药理药效作用明显、临床效果显著的特点。
【IPC分类】A61K9-20, A61P1-04, A61K9-48, A61K36-898, A61K9-16
【公开号】CN104740313
【申请号】CN201310739292
【发明人】赵步长, 赵涛, 赵超
【申请人】陕西步长高新制药有限公司
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2013年12月25日