一种用于治疗失眠的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗失眠的中药组合物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002]失眠又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠?米度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，给患者带来极大的痛苦和心理负担，为此，急要开发出更多安全有效的治疗失眠的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003]为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗失眠疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案:
[0004]技术方案:一种用于治疗失眠的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:黄芪30份、党参15份、当归10份、酸枣仁15份、枸杞子16份、茺蔚子10份、鸡内金12份、龙眼肉15份、王不留行15份、川；12份、甘草6份、何首乌18份、路路通12份、山楂10份、陈皮18份。
[0005]所述用于治疗失眠的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006]所述用于治疗失眠的中药组合物，制备步骤为:取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮I小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮I小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为:进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007]所述用于治疗失眠的中药组合物在制备治疗失眠药物中的应用。
[0008]上述中药均为药典品种。
[0009]有益效果:本发明黄芪、党参补气益脾为君药，当归、酸枣仁、枸杞子、茺蔚子、鸡内金、龙眼肉、王不留行、川芎、何首乌、路路通、山楂、陈皮活血化瘀，安神补脑为臣药，甘草调和猪药，为佐使药，全方配伍，安神补脑，治疗失眠效果明显。本发明能积极有效地防治失眠的发生与发展，这对于提高广大群众的生存与生活质量、保护广大群众的健康，进而提高劳动生产力，具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益。
【具体实施方式】
[0010]以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0011]1、颗粒剂实施例的制备:取黄芪30g、党参15g、当归10g、酸枣仁15g、枸杞子16g、茺蔚子10g、鸡内金12g、龙眼肉15g、王不留行15g、川芎12g、甘草6g、何首乌18g、路路通12g、山楂10g、陈皮18g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮I小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮I小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为
1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为:进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012]2、片剂实施例的制备:取黄芪30g、党参15g、当归10g、酸枣仁15g、枸杞子16g、宪蔚子10g、鸡内金12g、龙眼肉15g、王不留行15g、川芎12g、甘草6g、何首乌18g、路路通12g、山楂10g、陈皮18g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮I小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮I小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为
1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为:进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013]3、胶囊剂实施例的制备:取黄芪30g、党参15g、当归10g、酸枣仁15g、枸杞子16g、茺蔚子10g、鸡内金12g、龙眼肉15g、王不留行15g、川芎12g、甘草6g、何首乌18g、路路通12g、山楂10g、陈皮18g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮I小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮I小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为
1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为:进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014]4、本发明中药组合物治疗失眠临床研宄
[0015]4.1 一般性资料:本中药组合物应用于临床观察失眠病例60例，其中男26例，女34例，年龄19?63岁。病程最短者2个周，最长者达2年，平均1.2年。
[0016]4.2诊断标准:(I)轻度:偶发，对生活质量影响小；(2)中度:每晚发生，中度影响生活质量，伴一定症状(易怒、焦虑、疲乏等)；(3)重度:每晚发生，严重影响生活质量，临床症状表现突出。
[0017]4.3用法用量:按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。
[0018]4.4疗效标准:(I)临床痊愈:睡眠正常，睡眠时间6小时以上，伴随症状消失；(2)有效:总睡眠时间延长2小时以上，但不足6小时，伴随症状改善；(3)无效:睡眠如服药前，或睡眠时间延长不足2小时，症状无改善。
[0019]4.5治疗效果:该临床观察病例中，服药1-6个疗程，临床痊愈36例，有效18例，无效6例，有效率90 %，治疗期间未发生毒副作用。
[0020]4.6典型病例:
[0021] 张某，男，58岁，睡眠时间每晚不足2个小时，醒后无法再次入睡，伴焦虑，持续三个多月。服用本发明的中药组合物颗粒剂2个疗程，睡眠时间增加到5小时；继续巩固2个疗程，每天保证睡眠7个小时以上，伴随其他症状消失。
【主权项】
1.一种用于治疗失眠的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:黄芪30份、党参15份、当归10份、酸枣仁15份、枸杞子16份、茺蔚子10份、鸡内金12份、龙眼肉15份、王不留行15份、川；12份、甘草6份、何首乌18份、路路通12份、山楂10份、陈皮18份。
2.如权利要求1所述用于治疗失眠的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3.如权利要求1所述用于治疗失眠的中药组合物，其特征在于，制备步骤为:取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮I小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮I小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为:进风温度为100°C，出风温度为900C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
4.根据权利要求1所述用于治疗失眠的中药组合物在治疗失眠药物中的应用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗失眠的中药组合物，它由如下原料制备得到：黄芪30份、党参15份、当归10份、酸枣仁15份等，本发明能治疗失眠。
【IPC分类】A61K35-57, A61P25-20, A61K36-815
【公开号】CN104784349
【申请号】CN201510218226
【发明人】田丽华
【申请人】淄博齐鼎立专利信息咨询有限公司
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年5月2日