一种用于治疗焦虑症的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗焦虑症的中药组合物及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 焦虑症，又称为焦虑性神经症，是神经症这一大类疾病中最常见的一种，以焦虑情 绪体验为主要特征。可分为慢性焦虑（广泛性焦虑）和急性焦虑发作（惊恐障碍）两种形 式。主要表现为：无明确客观对象的紧张担心，坐立不安，还有植物神经症状（心悸、手抖、 出汗、尿频等）。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗焦虑症的药物满足临 床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗焦虑症疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗焦虑症的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：白毛鹿茸草12份、刺苋菜18份、补骨脂10份、白芍10份、磁石30份、 木香10份、苍术10份、熟地黄10份、栀子10份、乌贼骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黄 芩10份、贝母10份、黄芪60份、钩藤15份、柴胡10份、黄连6份、党参10份、仙茅10份、 半夏10份、麦冬10份、仙灵脾10份、厚朴6份、五味子5份、香附10份、陈皮6份、丹参10 份、甘草10份、龙骨30份。
[0005] 所述用于治疗焦虑症的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗焦虑症的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为KKTC，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗焦虑症的中药组合物在制备治疗焦虑症药物中的应用。
[0008] 白毛鹿鸾草为玄参科鹿鸾草属植物白毛鹿鸾草Monochasma savatieri Franch. 的全草。夏、秋采收，洗净鲜用或晒干，清热解毒，凉血止血。用于小儿鹅口疮，牙痛，肺炎， 小儿高热，风湿性关节炎，吐血，便血；外用治乳腺炎，外伤出血。刺苋菜为苋科植物刺苋 Amaranthus spinosus L的干燥全草或根。夏、秋季采收，除去泥沙，晒干或趁鲜切段，晒 干。清热利湿，解毒消肿，凉血止血。用于痢疾，肠炎，胃、十二指肠溃疡出血，痔疮便血；外 用治毒蛇咬伤，皮肤湿瘆，疖肿脓疡。本发明以全草入药。其余药材为药典品种。
[0009] 有益效果：本发明白毛鹿茸草、刺苋菜清热解毒为君药、补骨脂、白芍、磁石、木香、 苍术、熟地黄、栀子、乌贼骨、干姜、山茱萸、黄芩、贝母、黄芪、钩藤、柴胡、黄连、党参、仙茅、 半夏镇静安神，疏肝理气为臣药，麦冬、仙灵脾、厚朴、五味子、香附、陈皮、丹参、甘草、龙骨 为佐使药，全方配伍，相得益彰，治疗焦虑症效果明显。本发明能积极有效地防治焦虑症的 发生与发展，这对于提高广大群众的生存与生活质量、保护广大群众的健康，进而提高劳动 生产力，具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必 将产生良好的社会效益和经济效益。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取白毛鹿茸草12g、刺苋菜18g、补骨脂10g、白芍10g、磁 石30g、木香10g、苍术10g、熟地黄10g、栀子10g、乌贼骨10g、干姜10g、山茱萸10g、黄苳 l〇g、贝母l〇g、黄苗60g、钩藤15g、柴胡10g、黄连6g、党参10g、仙茅10g、半夏10g、麦冬10g、 仙灵脾l〇g、厚朴6g、五味子5g、香附10g、陈皮6g、丹参10g、甘草10g、龙骨30g，加药材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药 液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分 比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取白毛鹿茸草12g、刺苋菜18g、补骨脂10g、白芍10g、磁石 30g、木香10g、苍术10g、熟地黄10g、栀子10g、乌贼骨10g、干姜10g、山茱萸10g、黄苳10g、 贝母10g、黄苗60g、钩藤15g、柴胡10g、黄连6g、党参10g、仙茅10g、半夏10g、麦冬10g、仙 灵脾l〇g、厚朴6g、五味子5g、香附10g、陈皮6g、丹参10g、甘草10g、龙骨30g，加药材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药 液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分 比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取白毛鹿茸草12g、刺苋菜18g、补骨脂10g、白芍10g、磁 石30g、木香10g、苍术10g、熟地黄10g、栀子10g、乌贼骨10g、干姜10g、山茱萸10g、黄苳 l〇g、贝母l〇g、黄苗60g、钩藤15g、柴胡10g、黄连6g、党参10g、仙茅10g、半夏10g、麦冬10g、 仙灵脾l〇g、厚朴6g、五味子5g、香附10g、陈皮6g、丹参10g、甘草10g、龙骨30g，加药材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药 液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分 比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014] 4、本发明中药组合物治疗焦虑症临床研宄
[0015] 4. 1 -般性资料：本中药组合物应用于临床观察焦虑症病例40例，其中男10例， 女30例，年龄23~53岁。病程最短者2年，最长者达4年，平均2. 6年。
[0016] 4. 2诊断标准：临床表现1.心理障碍：主观疑虑、焦躁不安、敏感激惹、注意力不集 中、惊恐万分、濒死感。2.躯体症状：口干、胸闷、心动过速、尿频、腹泻、便秘、发抖出汗、心 悸、呼吸困难。3.运动症状：手抖、肌肉紧张、不安地来回走动。4.分型：广泛性焦虑和惊恐 发作临床可有急性及慢性两类。诊断依据：1.广泛性焦虑（1)过分的焦虑持续时间在半年 以上；（2)伴植物神经功能亢进、运动性不安和过分警惕；(3)不符合强迫症、恐怖症、抑郁 性神经症的诊断标准，且焦虑并非器质性疾病引起的。2.惊恐发作（1)无明显原因突然发 生的强烈惊恐，伴濒死感或失控感；（2)发作时伴有严重的植物神经症状；（3)每次发作短 暂（一般不超过2小时），发作明显影响日常工作；(4)1个月至少发作3次；（5)特别要注 意排除甲状腺机能亢进及肾上腺嗜络细胞瘤、心血管病、自发性低血糖、内分泌病、药物戒 断反应和颞叶癫痫所致的类似发作。（6)不符合忆症和恐怖症的诊断标准。（7)脑电图示 X活动减少B活动增加。
[0017] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，三个月为 一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂 之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，三个月为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时 服用。
[0018] 4. 4疗效标准：（1)痊愈：临床症状消失，能参加正常劳动和工作。（2)好转：临床 症状减轻。（3)无效：症状无改善。。
[0019] 4. 5治疗效果：见表1。
[0020] 表1两组疗效比较
[0021]
【主权项】
1. 一种用于治疗焦虑症的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：白毛鹿茸草12份、刺苋菜18份、补骨脂10份、白芍10份、磁石30份、 木香10份、苍术10份、熟地黄10份、栀子10份、乌贼骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黄 芩10份、贝母10份、黄芪60份、钩藤15份、柴胡10份、黄连6份、党参10份、仙茅10份、 半夏10份、麦冬10份、仙灵脾10份、厚朴6份、五味子5份、香附10份、陈皮6份、丹参10 份、甘草10份、龙骨30份。
2. 如权利要求1所述用于治疗焦虑症的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可接 受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3. 如权利要求1所述用于治疗焦虑症的中药组合物，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。
4. 根据权利要求1所述用于治疗焦虑症的中药组合物在治疗焦虑症药物中的应用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗焦虑症的中药组合物，它由如下原料制备得到：白毛鹿茸草、刺苋菜、补骨脂、白芍等，本发明能治疗焦虑症。
【IPC分类】A61K36-9068, A61K35-02, A61P25-22, A61K35-618, A61K33-26
【公开号】CN104784662
【申请号】CN201510194620
【发明人】臧孝国
【申请人】臧孝国
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年4月23日