一种治疗焦虑症的中药及制备方法

一种治疗焦虑症的中药及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗焦虑症的中药及制备方法，其中，中药包括以下原料药材：香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣、甘草、刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓、紫英石、羊红膻、当归、龙眼肉、酸枣仁、百合、龟甲、石菖蒲和莲子。本发明的有益效果：具有甘润缓急、养心安神的功效，主治焦虑症心神惑乱证；精选气味平和中药材、配伍严谨，从整体出发，进行辨证论治，药效能直达病灶，治愈时间短，愈后不易复发；且制作工艺简便，毒副作用小，药剂易于制造，成本低廉，口感适宜病人易于接受。
【专利说明】[0001] 一种治疗焦虑症的中药及制备方法

【技术领域】
[0002] 本发明涉及药学【技术领域】，尤其涉及一种治疗焦虑症的中药及制备方法。
[0003]

【背景技术】
[0004] 焦虑是最常见的一种情绪状态，比如快考试了，如果你觉得自己没复习好，就会紧 张担心，这就是焦虑。这时，通常会抓紧时间复习应考，积极去做能减轻焦虑的事情。这种 焦虑是一种保护性反应，也称为生理性焦虑。当焦虑的严重程度和客观事件或处境明显不 符，或者持续时间过长时，就变成了病理性焦虑，称为焦虑症状，符合相关诊断标准的话，就 会诊断为焦虑症，也称为焦虑障碍。
[0005] 焦虑症有很多种类型，按照患者的临床表现，焦虑常分为： 1)广泛性焦虑：在没有明显诱因的情况下，患者经常出现过分担心、紧张害怕，但紧张 害怕常常没有明确的对象和内容。此外，患者还常伴有头晕、胸闷、心慌、呼吸急促、口干、尿 频、尿急、出汗、震颤等躯体方面的症状，这种焦虑一般会持续数月。
[0006] 2)急性焦虑发作(又称为惊恐发作）：在正常的日常生活环境中，并没有恐惧性情 境时，患者突然出现极端恐惧的紧张心理，伴有濒死感或失控感，同时有明显的植物神经系 统症状，如胸闷、心慌、呼吸困难、出汗、全身发抖等，一般持续几分钟到数小时。发作突然开 始，迅速达到高峰，发作时意识清楚。注意！这种类型焦虑的出现是发作性的，无法预知的。 由于急性焦虑发作的临床表现和冠心病发作非常相似，患者往往拨打"120"急救电话，去看 心内科的急诊。尽管患者看上去症状很重，但是相关检查结果大多正常，因此往往诊断不明 确，使得急性焦虑发作的误诊率较高，既耽误了治疗也造成了医疗资源的浪费。
[0007] 3)恐怖症(包括社交恐怖、场所恐怖、特定的恐怖）：恐怖症的核心表现和急性焦 虑发作一样，都是惊恐发作。不同点在于恐怖症的焦虑发作是由某些特定的场所或者情境 引起的，患者不处于这些特定场所或情境时是不会引起焦虑的。例如害怕社交场合或者人 际交往，或者害怕某些特定的环境：如飞机、广场、拥挤的场所。恐怖症的焦虑发生往往可以 预知，患者多采取回避行为来避免焦虑发作。
[0008] 焦虑是一种不愉快的、痛苦的情绪状态，同时伴有躯体方面的不舒服体验。而焦虑 症就是一组以焦虑症状为主要临床相的情绪障碍，往往包含两组症状： ⑴情绪症状：患者感觉自己处于一种紧张不安、提心吊胆，恐惧、害怕、忧虑的内心体 验中。紧张害怕什么呢？有些人可能会明确说出害怕的对象，也有些人可能说不清楚害怕 什么，但就是觉得害怕； ⑵躯体症状：患者紧张的同时往往会伴有自主神经功能亢进的表现，像心慌、气短、口 干、出汗、颤抖、面色潮红等，有时还会有濒死感，心里面难受极了，觉得自己就要死掉了，严 重时还会有失控感。
[0009] 如果得不到及时正确的诊断和治疗，焦虑症患者就会反复就医，严重影响患者正 常的生活和工作，同时也会造成巨大的医疗资源浪费，有研究表明焦虑症患者的医疗费用 是一般人口的9倍。有一位患者，就有急性焦虑发作的患者，多次拨打"120"急救，因为焦 虑发作时的表现和冠心病极其相似，还有焦虑发作的患者被误以为是冠心病发作，而进行 心脏造影检查。可以说，焦虑症给个人及家庭都带来了巨大的痛苦和负担。
[0010] 中医学认为，焦虑症属于"郁病"范畴。郁病是由于情志不舒、气机郁滞所致，以心 情抑郁、情绪不宁、胸部满闷、胁肋胀痛，或易怒易哭，或咽中如有异物梗塞等症为主要临床 表现的一类病证。郁病由以下几种病因：1.愤懑郁怒，肝气郁结厌恶憎恨、愤懑恼怒等精神 因素，均可使肝失条达，气机不畅，以致肝气郁结而成气郁，这是郁证主要的病机。因气为血 帅，气行则血行，气滞则血瘀，气郁日久，影响及血，使血液运行不畅而形成血郁。若气郁日 久化火，则发生肝火上炎的病变，而形成火郁。津液运行不畅，停聚于脏腑、经络，凝聚成痰， 则形成痰郁。郁火耗伤阴血，则可导致肝阴不足。2.忧愁思虑，脾失健运由于忧愁思虑，精 神紧张，或长期伏案思索，使脾气郁结，或肝气郁结之后横逆侮脾，均可导致脾失健运，使脾 的消磨水谷及运化水湿的功能受到影响。若脾不能消磨水谷，以致食积不消，则形成食郁。 若不能运化水湿，水湿内停，则形成湿郁。水湿内聚，凝为痰浊，则形成痰郁。火热伤脾，饮食 减少，气血生化乏源，则可导致心脾两虚。3.情志过极，心失所养由于所愿不遂，精神紧张， 家庭不睦，遭遇不幸，忧愁悲哀等精神因素，损伤心脾，使心失所养而发生一系列病变。若损 伤心气，以致心气不足，则心悸、短气、自汗；耗伤心阴以致心阴亏虚，心火亢盛，则心烦、低 热、面色潮红、脉细数；心失所养，心神失守，以致精神惑乱，则悲伤哭泣，哭笑无常。心的病 变还可进一步影响到其他脏腑。
[0011] 绝大多数郁病患者的发病缓慢，发病前均有一个情志不舒或思虑过度的过程。气 机郁滞所引起的气郁症状，如精神抑郁、情绪不宁、胸胁胀满疼痛等，为郁病的各种证型所 共有，是郁病的证候特征。郁病所表现的胸胁胀满疼痛，范围比较弥散，不易指明确切部位， 一般多以胸胁部为主；以满闷发胀为多见，即或有疼痛一般也较轻，胀满的感觉持续存在。 郁病表现的各种症状，其程度每随情绪的变化而增减。
[0012] 在气郁的基础上继发其他郁滞，则出现相应的症状，如血郁兼见胸胁胀痛，或呈刺 痛，部位固定，舌质有瘀点、瘀斑，或舌紫暗；火郁兼见性情急躁易怒，胸闷胁痛，嘈杂吞酸， 口干而苦，便秘，舌质红，苔黄，脉弦数；食郁兼见胃脘胀满，嗳气酸腐，不思饮食；湿郁兼见 身重，脘腹胀满，嗳气，口腻，便溏腹泻；痰郁兼见脘腹胀满，咽中如物梗塞，苔腻。
[0013] 脏躁发作时出现的精神恍惚，悲哀哭泣，哭笑无常，以及梅核气所表现的咽中如有 炙脔，吞之不下，吐之不出等症，是郁病中具有特征性的证候。郁病日久，则常出现心、脾、 肝、肾亏损的虚证症状。
[0014] 按中医辨证，焦虑症主要分为以下几种类型： 肝气郁结：精神抑郁，情绪不宁，胸部满闷，胁肋胀痛，痛无定处，脘闷嗳气，不思饮食， 大便不调，苔薄腻，脉弦； 气郁化火：性情急躁易怒，胸胁胀满，口苦而干，或头痛、目赤、耳鸣，或嘈杂吞酸，大便 秘结，舌质红，苔黄，脉弦数； 血行郁滞：精神抑郁，性情急躁，头痛，失眠，健忘，或胸胁疼痛，或身体某部有发冷或发 热感，舌质紫暗，或有瘀点、瘀斑，脉弦或潘； 痰气郁结：精神抑郁，胸部闷塞，胁肋胀满，咽中如有物梗塞，吞之不下，咯之不出，苔白 腻，脉弦滑。本证亦即《金匮要略·妇人杂病脉证并治》所说"妇人咽中如有炙脔，半夏厚朴 汤主之"之症。《医宗金鉴?诸气治法》将本症称为"梅核气"； 心神惑乱：精神恍惚，心神不宁，多疑易惊，悲忧善哭，喜怒无常，或时时欠伸，或手舞足 蹈，骂詈喊叫，舌质淡，脉弦。多见于女性，常因精神刺激而诱发。临床表现多种多样，但同 一患者每次发作多为同样几种症状的重复。《金匮要略?妇人杂病脉证并治》将此种证候称 为"脏躁"； 心脾两虚：多思善疑，头晕神疲，心悸胆怯，失眠，健忘，纳差，面色不华，舌质淡，苔薄 白，脉细； 心阴亏虚：情绪不宁，心悸，健忘，失眠，多梦，五心烦热，盗汗，口咽干燥，舌红少津，脉 细数； 肝阴亏虚：情绪不宁，急躁易怒，眩晕，耳鸣，目干畏光，视物不明，或头痛且胀，面红目 赤，舌干红，脉弦细或数。
[0015] 目前，治疗焦虑症最常用的药物为苯二氮卓类等西药，其中以安定最为常用，西药 治疗是以直接的神经阻断方法，对传导神经进行麻痹和阻滞，使患者在一定时间内达到病 情平稳的外在效果，但是西药副作用大，有如困乏、嗜睡、震颤、视物模糊和反常的易激怒等 副作用，而且对改善植物神经功能效果不显著，易产生耐药性，易复发。中医不但具有西医 的治疗特点，从整体出发，进行辨证论治，药效能直达病灶，治愈时间短，愈后不易复发；且 制作工艺简便，毒副作用小，药剂易于制造，成本低廉，口感适宜病人易于接受。
[0016]


【发明内容】

[0017] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗焦虑症的中药及制备方法，该中 药以甘润缓急、养心安神为主；本发明精选气味平和中药材、配伍严谨，从整体出发，进行辨 证论治，药效能直达病灶，治愈时间短，愈后不易复发；且制作工艺简便，毒副作用小，药剂 易于制造，成本低廉，口感适宜病人易于接受。
[0018] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗焦虑症的中药，其中，包括以下原 料药材：香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣、甘草、刺五加、 回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓、紫英石、羊红膻、当归、龙眼肉、酸枣仁、百合、龟 甲、石菖蒲和莲子。
[0019] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：香附20?35份、香橼 12?24份、柴胡15?25份、郁金17?29份、佛手20?32份、绿萼梅23?35份、钩藤 17?30份、蜈蚣3?10份、白术31?39份、山药32?38份、大枣20?28份、甘草20? 30份、刺五加27?37份、回心草12?23份、睡菜14?34份、轮叶马先蒿7?17份、柏子 仁14?26份、牛角藓25?37份、紫英石13?23份、羊红膻20?31份、当归9?18份、 龙眼肉12?21份、酸麥仁16?27份、百合24?34份、龟甲26?35份、石菖蒲27?37 份和莲子25?35份。
[0020] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：香附25?35份、香橼 14?21份、柴胡17?23份、郁金20?28份、佛手22?30份、绿萼梅25?33份、钩藤 20?29份、蜈蚣3?7份、白术31?36份、山药32?36份、大枣22?28份、甘草22? 30份、刺五加27?34份、回心草12?20份、睡菜20?30份、轮叶马先蒿9?15份、柏 子仁18?24份、牛角藓25?32份、紫英石15?22份、羊红膻23?29份、当归10?16 份、龙眼肉14?19份、酸麥仁18?25份、百合26?32份、龟甲26?31份、石菖蒲27? 34份和莲子26?33份。
[0021] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：香附27份、香橼18份、 柴胡20份、郁金22份、佛手24份、绿萼梅31份、钩藤26份、蜈蚣6份、白术35份、山药34 份、大枣23份、甘草22份、刺五加33份、回心草17份、睡菜28份、轮叶马先蒿14份、柏子 仁19份、牛角藓30份、紫英石18份、羊红膻24份、当归13份、龙眼肉18份、酸枣仁19份、 百合30份、龟甲28份、石菖蒲33份和莲子28份。
[0022] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：香附28份、香橼17份、 柴胡21份、郁金26份、佛手27份、绿萼梅26份、钩藤22份、蜈蚣4份、白术32份、山药35 份、大麥27份、甘草28份、刺五加28份、回心草14份、睡菜26份、轮叶马先蒿10份、柏子 仁22份、牛角藓26份、紫英石21份、羊红膻25份、当归14份、龙眼肉16份、酸枣仁21份、 百合28份、龟甲29份、石菖蒲32份和莲子29份。
[0023] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：香附29份、香橼15份、 柴胡19份、郁金24份、佛手29份、绿萼梅28份、钩藤27份、蜈蚣3份、白术33份、山药33 份、大麥25份、甘草26份、刺五加30份、回心草15份、睡菜22份、轮叶马先蒿11份、柏子 仁23份、牛角藓28份、紫英石19份、羊红膻27份、当归11份、龙眼肉15份、酸枣仁23份、 百合27份、龟甲30份、石菖蒲29份和莲子31份。
[0024] 其中，当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :先将香附、香橼按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末； 步骤2:再取剩余原料药按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸 泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1. 5小时、去上清液，合并提取液、124-150目滤过，再经 截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87°C时相对密度为1. 04的浸 膏，为组分1 ; 步骤3 :将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小时，1. 5-2小时提取1次，浓缩过滤 为浸膏状，为组分2。
[0025] 步骤4 :将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上a步骤得到的粉末，加 蜂蜜搓成丸剂。
[0026] 其中，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4?5倍的醇浓度 为85%?90%的乙醇，加热回流2?4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量2?3倍的醇浓度为90%?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2?3小时，粉碎，过筛，获得 300目?400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1?〇. 3倍的微晶纤维素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量0. 025?0. 04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0027] 其中，当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣和甘草按 所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4?6倍的醇浓度90%?95%的乙醇溶解，力口 热回流2?4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2?4倍的醇浓 度85%?95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收 乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 8?1. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两 次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%? 95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓和紫英石按所述比例混 合，加相对于获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度85%?95%的乙醇加热回流提取2次， 两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压 浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉 末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?5倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?3倍的水溶 解，加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物 质量0. 05?0. 1倍的羧甲基淀粉钠、0. 05?0. 1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入 相对于获得的混合物质量〇. 01?〇. 05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即 得含片剂。
[0028] 本发明的有益效果：本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，以甘润缓急、 养心安神为主，治疗焦虑症心神惑乱证，本发明精选气味平和中药材、配伍严谨，从整体出 发，进行辨证论治，药效能直达病灶，治愈时间短，愈后不易复发；且制作工艺简便，毒副作 用小，药剂易于制造，成本低廉，口感适宜病人易于接受。
[0029]

【具体实施方式】
[0030] 本发明提供了一种治疗焦虑症的中药，其中，包括以下原料药材：香附、香橼、柴 胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚁、白术、山药、大麥、甘草、刺五加、回心、草、睡菜、轮叶马先 蒿、柏子仁、牛角藓、紫英石、羊红膻、当归、龙眼肉、酸枣仁、百合、龟甲、石菖蒲和莲子。
[0031] 其中，上述原料药材的药理如下： 香附：性味辛、微苦甘，平。入肝、三焦经。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调； 脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘 腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0032] 香橼：味辛、甘，无毒。归肝、脾、肺经。舒肝理气，宽中，化痰。用于肝胃气滞，胸胁 胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气，痰多咳嗽。
[0033] 柴胡：性微寒、味苦、辛。归肝经、胆经。具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效。功能： 透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。主治：治感冒发热、寒热虚劳发热。小儿痘疹余热，面黄肌 瘦腹部膨大，疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。
[0034] 郁金：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。治血气心腹痛，产后败血冲心欲死，失心颠狂。 活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫 发狂，黄疸尿赤。
[0035] 佛手：辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。治气舒肝，和胃化痰，破积，治噎膈反胃，消症 瘕瘰疬。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。
[0036] 绿萼梅：酸涩，平。归肝、胃、肺经。开胃散邪，煮粥食，助清阳之气上升，蒸露点茶， 生津止渴，解暑涤烦。舒肝，和胃，化痰。治梅核气，肝胃气痛，食欲不振，头晕，瘰疬。肝胃 气痛。
[0037] 钩藤：甘，苦，微寒；入肝经，心经。功用清热平肝，熄风止痉。主治小儿惊风，夜啼， 热盛动风，子痫，肝阳眩晕，肝火头胀痛。
[0038] 蜈蚣：辛，温；有毒。归肝经。治小儿惊厥风搐，脐风口噤，丹毒，秃疮，瘰疠，便毒， 痔漏，蛇伤。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿^(风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂， 破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。
[0039] 白术：味甘、苦，性温，入脾、胃经。有补脾利气，燥湿利水，固表止汗，运脾润燥的功 效，主治脾失健运、气不化水所致之痞满腹泻，痰饮水肿；中气不足之心烦懒言，崩中漏下， 久痢脱肛；脾虚气弱之奏里不固、虚汗自汗。
[0040] 山药：味甘，性平。入肺、脾、肾经，具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、 助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久 痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮 肤赤肿、肥胖等证。
[0041] 大枣：味甘，性温，入脾、胃经。具有补气健脾、养血安神、调和营卫、缓和药性的作 用，用于脾胃虚弱，体倦乏力，食少便溏，气血不足，头痛发热，汗出热风等证。
[0042] 甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺经。主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金 疮肿，解毒。主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令痿；主妇 人血浙腰痛；虚而多热；加而用之。可益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。 主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈 疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。
[0043] 刺五加：味辛、苦、微甘，性温。入脾、肾、心经。具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿 的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚 气、阴下湿痒等证。
[0044] 回心草：淡；微苦；平。归心经。养心安神；镇静。主心脏病；心慌；心悸怔忡；神 经衰弱。
[0045] 睡菜：甘；微苦；性寒。归心；脾经。健脾消食；养心安神；清热利尿。主胃炎；消 化不良；心悸失眠；湿热黄疸；胆囊炎；水肿；小便不利或赤热涩痛。
[0046] 轮叶马先蒿：味甘；微苦；性温。益气生津；养心安神。主气血不足；体虚多汗；多 悸怔忡。
[0047] 柏子仁：甘，平。归心、肾、大肠经。养心安神，止汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸怔 忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。
[0048] 牛角藓：淡；微涩；平。归心经。养心安神。主心神不安；惊悸怔忡。
[0049] 紫英石：甘，温。归心、肺、肾经。镇心安神，温肺，暖宫。用于失眠多梦，心悸易惊， 肺虚咳喘，宫寒不孕。
[0050] 羊红膻：味甘，辛，性温。归心、肾、肺、脾经。祛寒宣肺，祛风解毒，活血散瘀，消肿 止痛。温中散寒、温肾助阳，活血化瘀；健脾益气，养心安神，止咳祛痰。主治克山病，心改 建，气短，咳喘。
[0051] 当归：味甘、辛、苦，性温。入肝、心、脾经。补血活血，调经止痛、润汤通便的作用， 用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、 痈疽疮疡等证。
[0052] 龙眼肉：甘，温。归心、脾经。补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡，健忘 失眠，血虚萎黄。
[0053] 酸枣仁：甘、酸，性平。归心经，脾经，肝经，胆经。补中益肝，坚筋骨，助阴气，皆酸 枣仁之功也。主心腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿痹主烦心不得眠，脐上下痛，血转久泄，虚 汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。
[0054] 百合：甘；微苦；微寒。归心；肺经。养阴润肺；清心安神。主阴虚久嗽；痰中带血； 热病后期；余热未清，或情志不遂所致的虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚；痈肿；湿疮。
[0055] 龟甲：咸、甘，微寒；归肝、肾、心经。滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮 热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘。
[0056] 石菖蒲：性味辛、苦，温。归心、胃经。可化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞 不饥、噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健 忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。
[0057] 莲子：苦，寒，无毒。入心、肺、肾三经。清心火，平肝火，泻脾火，降肺火。消暑除 烦，生津止渴，治目红肿。用于热病，心烦神昏，暑热烦渴，高血压，烦热失眠。 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：香附20?35份、香橼12?24 份、柴胡15?25份、郁金17?29份、佛手20?32份、绿萼梅23?35份、钩藤17?30 份、蜈蚣3?10份、白术31?39份、山药32?38份、大枣20?28份、甘草20?30份、刺 五加27?37份、回心草12?23份、睡菜14?34份、轮叶马先蒿7?17份、柏子仁14? 26份、牛角藓25?37份、紫英石13?23份、羊红膻20?31份、当归9?18份、龙眼肉 12?21份、酸麥仁16?27份、百合24?34份、龟甲26?35份、石菖蒲27?37份和莲 子25?35份。
[0058] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：香附25?35份、香橼 14?21份、柴胡17?23份、郁金20?28份、佛手22?30份、绿萼梅25?33份、钩藤 20?29份、蜈蚣3?7份、白术31?36份、山药32?36份、大枣22?28份、甘草22? 30份、刺五加27?34份、回心草12?20份、睡菜20?30份、轮叶马先蒿9?15份、柏 子仁18?24份、牛角藓25?32份、紫英石15?22份、羊红膻23?29份、当归10?16 份、龙眼肉14?19份、酸麥仁18?25份、百合26?32份、龟甲26?31份、石菖蒲27? 34份和莲子26?33份。
[0059] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：香附27份、香橼18份、 柴胡20份、郁金22份、佛手24份、绿萼梅31份、钩藤26份、蜈蚣6份、白术35份、山药34 份、大枣23份、甘草22份、刺五加33份、回心草17份、睡菜28份、轮叶马先蒿14份、柏子 仁19份、牛角藓30份、紫英石18份、羊红膻24份、当归13份、龙眼肉18份、酸枣仁19份、 百合30份、龟甲28份、石菖蒲33份和莲子28份。
[0060] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：香附28份、香橼17份、 柴胡21份、郁金26份、佛手27份、绿萼梅26份、钩藤22份、蜈蚣4份、白术32份、山药35 份、大麥27份、甘草28份、刺五加28份、回心草14份、睡菜26份、轮叶马先蒿10份、柏子 仁22份、牛角藓26份、紫英石21份、羊红膻25份、当归14份、龙眼肉16份、酸枣仁21份、 百合28份、龟甲29份、石菖蒲32份和莲子29份。
[0061] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：香附29份、香橼15份、 柴胡19份、郁金24份、佛手29份、绿萼梅28份、钩藤27份、蜈蚣3份、白术33份、山药33 份、大麥25份、甘草26份、刺五加30份、回心草15份、睡菜22份、轮叶马先蒿11份、柏子 仁23份、牛角藓28份、紫英石19份、羊红膻27份、当归11份、龙眼肉15份、酸枣仁23份、 百合27份、龟甲30份、石菖蒲29份和莲子31份。
[0062] 其中，当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :先将香附、香橼按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末； 步骤2:再取剩余原料药按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸 泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1. 5小时、去上清液，合并提取液、124-150目滤过，再经 截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87°C时相对密度为1. 04的浸 膏，为组分1 ; 步骤3 :将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小时，1. 5-2小时提取1次，浓缩过滤 为浸膏状，为组分2。
[0063] 步骤4 :将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上a步骤得到的粉末，加 蜂蜜搓成丸剂。
[0064] 其中，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4?5倍的醇浓度 为85%?90%的乙醇，加热回流2?4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量2?3倍的醇浓度为90%?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2?3小时，粉碎，过筛，获得 300目?400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1?〇. 3倍的微晶纤维素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量0. 025?0. 04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0065] 其中，当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣和甘草按 所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4?6倍的醇浓度90%?95%的乙醇溶解，力口 热回流2?4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2?4倍的醇浓 度85%?95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收 乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 8?1. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两 次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%? 95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓和紫英石按所述比例混 合，加相对于获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度85%?95%的乙醇加热回流提取2次， 两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压 浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉 末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?5倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?3倍的水溶 解，加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物 质量0. 05?0. 1倍的羧甲基淀粉钠、0. 05?0. 1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入 相对于获得的混合物质量〇. 01?〇. 05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即 得含片剂。
[0066] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0067] 实施例1本发明的蜜炼丸剂 取香附27g、香橼18g、柴胡20g、郁金22g、佛手24g、绿萼梅31g、钩藤26g、蜈蚣6g、白 术35g、山药34g、大麥23g、甘草22g、刺五加33g、回心草17g、睡菜28g、轮叶马先蒿14g、柏 子仁19g、牛角藓30g、紫英石18g、羊红膻24g、当归13g、龙眼肉18g、酸麥仁19g、百合30g、 龟甲28g、石菖蒲33g和莲子28g。
[0068] 其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :先将香附、香橼按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末； 步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3倍量的94%乙醇浸2小 时、加热提取2次，每次1小时、去上清液，合并提取液、150目滤过，再经截流分子量为4400 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87°C时相对密度为1. 04的浸膏，为组分1 ; 步骤3中，将步骤2中药渣加4倍量水浸泡2. 5小时，2小时提取1次，浓缩过滤为浸 膏状，为组分2。
[0069] 步骤4 :将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上a步骤得到的粉末，加 蜂蜜搓成丸剂。
[0070] 实施例2本发明的片剂 取香附28g、香橼17g、柴胡21g、郁金26g、佛手27g、绿萼梅26g、钩藤22g、蜈蚣4g、白 术32g、山药35g、大麥27g、甘草28g、刺五加28g、回心草14g、睡菜26g、轮叶马先蒿10g、柏 子仁22g、牛角藓26g、紫英石21g、羊红膻25g、当归14g、龙眼肉16g、酸麥仁21g、百合28g、 龟甲29g、石菖蒲32g和莲子29g。
[0071] 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为 85%的乙醇，加热回流4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所 述药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第 一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目 的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 3倍的微晶纤维素、0. 3倍乳 糖、〇. 2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 04倍硬脂酸镁， 整粒，压片，制成。
[0072] 实施例3本发明的含片剂 取香附29g、香橼15g、柴胡19g、郁金24g、佛手29g、绿萼梅28g、钩藤27g、蜈蚣3g、白 术33g、山药33g、大麥25g、甘草26g、刺五加30g、回心草15g、睡菜22g、轮叶马先蒿llg、柏 子仁23g、牛角藓28g、紫英石19g、羊红膻27g、当归llg、龙眼肉15g、酸枣仁23g、百合27g、 龟甲30g、石菖蒲29g和莲子31g。
[0073] 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣和甘草按 所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的6倍的醇浓度90%的乙醇溶解，加热回流2小 时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2?4倍的醇浓度95%的乙醇溶 解，加热回流2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为lg 生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸 馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去 乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓和紫英石按所述比例混 合，加相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度95%的乙醇加热回流提取2次，两次提取液 合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对 密度为1. 20的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?5倍的水 溶解，加热煎煮3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的水溶解，加热 煎煮1小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物 质量〇. 1倍的羧甲基淀粉钠、〇. 1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的 混合物质量〇. 05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
[0074] 毒性实验： 急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17?24g，进行急性毒性试 验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实 施例1制备的蜜炼丸剂溶解在水中，（浓度为5. 74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为 5ml/kg(即单次给药剂量为28. 7生药/kg),对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药 间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表 明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮 水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>28. 7生药/kg，每日最大给药量为 57. 4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4. 6g生药/日/人，成人体重以60KG计， 平均用药剂量为〇. 〇77g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计）口服灌胃本发 明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的蜜炼丸剂急性毒性低，临 床用药安全。
[0075] 长期毒性实验：将本发明实施例2的片剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药/ kg连续用药16周（1. 0ml/100g体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明中药制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0076] 长期毒性实验：将本发明实施例3的含片剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药 /kg连续用药16周（1. 0ml/100g体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明中药制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0077] 临床资料： 病例选择：选择我院门诊或住院符合《中国精神障碍分类与诊断标准》诊断标准的焦虑 症病人227,其中男127人，女100人，病程3个月?4年，年龄27?65岁，随机分为： 蜜炼丸剂治疗组：53人，男人31，女22人。
[0078] 片剂治疗组：58人，男30人，女28人。
[0079] 含片剂治疗组：57人，男32人，女25人。
[0080] 西药对照组：59人，男34人，女25人。
[0081] 治疗方法： 蜜炼丸剂治疗组：服用本发明实施例1制备的蜜炼丸剂，每日3次，每次4粒，21天为1 个疗程。
[0082] 片剂治疗组：服用本发明实施例2制备的片剂，每日3次，每次4片，21天为1个 疗程。
[0083] 含片剂治疗组：服用本发明实施例3制备的含片剂，每日2次，每次4片，21天为1 个疗程。
[0084] 西药对照组：口服阿普唑仑片，每日3次，每次2片，21天为1个疗程。
[0085] 疗效评定标准：采用汉密顿焦虑量表与95版《中医病证诊断疗效标准》郁病疗效 评定标准进行评定：（1)基本治愈：症状消失，情绪稳定，无不适感，工作生活恢复正常； (2) 显效：症状大部分消除，偶有不适感，能坚持工作学习，测试标准分值减少71%以上； (3) 有效：症状部分改善，仍有较多不适感，测试标准分值减少31%?70%; (4)无效： 症状无改善，测试标准分值减少不足30%。
[0086] 治疗结果： 参见表1和表2,从表1可以看出，采用本发明的中药治疗心神惑乱型焦虑症，相对于西 药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗心神惑乱型焦
【权利要求】
1. 一种治疗焦虑症的中药，其特征在于，包括以下原料药材：香附、香橼、柴胡、郁金、 佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚁、白术、山药、大麥、甘草、刺五加、回心、草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子 仁、牛角藓、紫英石、羊红膻、当归、龙眼肉、酸枣仁、百合、龟甲、石菖蒲和莲子。
2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：香 附20?35份、香橼12?24份、柴胡15?25份、郁金17?29份、佛手20?32份、绿萼梅 23?35份、钩藤17?30份、蜈蚣3?10份、白术31?39份、山药32?38份、大枣20? 28份、甘草20?30份、刺五加27?37份、回心草12?23份、睡菜14?34份、轮叶马先 蒿7?17份、柏子仁14?26份、牛角藓25?37份、紫英石13?23份、羊红膻20?31 份、当归9?18份、龙眼肉12?21份、酸枣仁16?27份、百合24?34份、龟甲26?35 份、石菖蒲27?37份和莲子25?35份。
3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比 为：香附25?35份、香橼14?21份、柴胡17?23份、郁金20?28份、佛手22?30份、 绿萼梅25?33份、钩藤20?29份、蜈蚣3?7份、白术31?36份、山药32?36份、大 枣22?28份、甘草22?30份、刺五加27?34份、回心草12?20份、睡菜20?30份、 轮叶马先蒿9?15份、柏子仁18?24份、牛角藓25?32份、紫英石15?22份、羊红膻 23?29份、当归10?16份、龙眼肉14?19份、酸枣仁18?25份、百合26?32份、龟甲 26?31份、石菖蒲27?34份和莲子26?33份。
4. 如权利要求1至3任一项所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量 份数比为：香附27份、香橼18份、柴胡20份、郁金22份、佛手24份、绿萼梅31份、钩藤26 份、蜈蚁6份、白术35份、山药34份、大麥23份、甘草22份、刺五加33份、回心草17份、睡 菜28份、轮叶马先蒿14份、柏子仁19份、牛角藓30份、紫英石18份、羊红膻24份、当归13 份、龙眼肉18份、酸枣仁19份、百合30份、龟甲28份、石菖蒲33份和莲子28份。
5. 如权利要求1至3任一项所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量 份数比为：香附28份、香橼17份、柴胡21份、郁金26份、佛手27份、绿萼梅26份、钩藤22 份、蜈蚁4份、白术32份、山药35份、大麥27份、甘草28份、刺五加28份、回心草14份、睡 菜26份、轮叶马先蒿10份、柏子仁22份、牛角藓26份、紫英石21份、羊红膻25份、当归14 份、龙眼肉16份、酸枣仁21份、百合28份、龟甲29份、石菖蒲32份和莲子29份。
6. 如权利要求1至3任一项所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量 份数比为：香附29份、香橼15份、柴胡19份、郁金24份、佛手29份、绿萼梅28份、钩藤27 份、蜈蚁3份、白术33份、山药33份、大麥25份、甘草26份、刺五加30份、回心草15份、睡 菜22份、轮叶马先蒿11份、柏子仁23份、牛角藓28份、紫英石19份、羊红膻27份、当归11 份、龙眼肉15份、酸枣仁23份、百合27份、龟甲30份、石菖蒲29份和莲子31份。
7. 如权利要求1至6任一项所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为蜜炼丸剂 时，其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :先将香附、香橼按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末； 步骤2 :再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1. 5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子 量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87°C时相对密度为1. 04的浸膏，成为组 分1 ; 步骤3中，将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小时，1. 5-2小时提取1次，浓缩过 滤为浸膏状，为组分2。
8. 步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上a步骤得到的粉末，加蜂 蜜搓成丸剂。
9. 如权利要求1至6所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方 法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4?5倍的醇浓度 为85%?90%的乙醇，加热回流2?4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量2?3倍的醇浓度为90%?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2?3小时，粉碎，过筛，获得 300目?400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1?〇. 3倍的微晶纤维素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量0. 025?0. 04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
10. 如权利要求1至6所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为含片剂时，其制备 方法包括以下步骤： 第一步，将香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣和甘草按 所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4?6倍的醇浓度90%?95%的乙醇溶解，力口 热回流2?4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2?4倍的醇浓 度85%?95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收 乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 8?1. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两 次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%? 95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓和紫英石按所述比例混 合，加相对于获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度85%?95%的乙醇加热回流提取2次， 两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压 浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉 末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?5倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?3倍的水溶 解，加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物 质量0. 05?0. 1倍的羧甲基淀粉钠、0. 05?0. 1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入 相对于获得的混合物质量〇. 01?〇. 05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即 得含片剂。
【文档编号】A61K35/64GK104096176SQ201410340114
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月17日 优先权日:2014年7月17日
【发明者】卢士海 申请人:卢士海