一种无缝支架及制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及微创医疗器械领域，特别涉及介入血管内部的一种无缝支架及制造方法。
【背景技术】
[0002]周边血管手术是传统的治疗周边血管狭窄的方法，而支架治疗法相较于传统的周边血管手术，其采用支架治疗的微创介入手术创伤小，并发症少，效果好，成为目前治疗周边血管狭窄的主要办法。
[0003]现有技术中支架为编织丝编制而成，对编织丝自由端的连接方式未有相关限定。传统的支架中的连接方式为，编织丝的两个自由端相对并且并列一起具有叠合部，叠合部上套有管子，使自由端裸露出管体，然后将自由端的外露部分去除。
[0004]传统支架的缺点，自由端为有缝连接，血液会渗入缝隙，影响支架的使用寿命；支架的连接部直径增大，导致支架的自由端径向力和轴向力分布不均；支架的柔软性差，且影响到支架的美观性。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于解决上述的技术问题，提供一种介入血管内的自由端为无缝连接的支架及其制造方法。
[0006]本发明的第一个目的:一种无缝支架，用于介入血管内部，由至少一根编织丝编制而成，编织丝具有偶数个自由端，所述编织丝的自由端两两对接，所述由编织丝绕制后的支架呈筒状结构，特别地，
所述编织丝的自由端均具有切削部，相对接两个自由端的切削部无缝拼接为一直径与编织丝直径一致的拼合部，所述拼合部上外套有连接管；所述连接管的内壁与拼合部的外壁无缝连接。
[0007]优选的，所述无缝支架由编织丝通过正旋和反旋差叠而成，所述无缝支架具有由所述正旋编织丝和反旋编织丝围设的菱形网络单元，所述编织丝的正旋和反旋切换部为无缝支架两端的回旋圆角部。
[0008]优选的，所述自由端的切削部为半圆柱体。
[0009]优选的，所述切削部具有顶端面、底端面和侧壁面，相对接的两个切削部之间两侧壁面相抵接并且两顶端面分别与相对的底端面抵接。
[0010]优选的，所述侧壁面之间具有凹凸结构。
[0011]优选的，所述连接管为C-Clip管。
[0012]优选的，所述相对接的两个自由端的切削部之间激光焊接固定。
[0013]优选的，所述连接管与拼合部之间为激光焊接固定或夹紧形变固定。
[0014]本发明的第二个目的:一种无缝支架的制造方法，特别地，包括如下步骤，
S1、绕制步骤，编织丝进行正旋和反旋差叠绕制，外露自由端； 52、切削步骤，将外露的自由端进行切削；
53、套管步骤，将相对接两个自由端的其中一个穿接入连接管，另一个从相反方向穿接入连接管，并使两个自由端的切削部相拼接；
54、焊接步骤，对套管好的连接管进行激光焊接，使连接管与自由端无缝焊接一体。
[0015]优选的，所述S4焊接步骤包括直接对连接管和自由端进行激光焊接，使接管与自由端无缝焊接一体；或者直接对连接管进行钳夹，使接管与自由端无缝固接一体；或者先对连接管进行钳夹，再进行激光焊接，使接管与自由端无缝焊接一体。
[0016]本发明的有益效果体现在:
1.编织丝自由端的拼合部与连接管无缝连接；
2.编织丝的自由端均具有切削部，自由端拼合的拼合部直径与编织丝直径一致，减小了拼合部的直径，使自由端径向力及轴向力分布均匀；
3.自由端的切削部增加了自由端之间的接触面积，便于进行激光焊接；
4.无缝支架柔软性好、美观性优。
【附图说明】
[0017]图1是本发明一种无缝支架中拼合部的截面结构示意图。
[0018]图2是本发明一种无缝支架中编织丝的自由端的立体图。
[0019]图3是本发明一种无缝支架中连接管的立体图。
【具体实施方式】
[0020]本发明提供了一种无缝支架，用于介入血管内部，如图1至图3所示，无缝支架由至少一根编织丝I编制而成，编织丝I具有偶数个自由端2，自由端即为编织丝的接头处，每根编织丝均具有两个自由端，即组成无缝支架的复数编织丝具备偶数个自由端，编织丝I的自由端2两两对接，对接处即为下文提到的拼合处，由编织丝I绕制后的支架呈筒状结构，编织丝I的自由端2均具有切削部3，相对接的两个自由端2的切削部3无缝拼接为一直径与编织丝I直径一致的拼合部4，拼合部4上外套有连接管5，连接管为C-Clip管，具有一轴向开口，通过钳压开口可闭合，同时该开口还便于激光焊接；连接管5的内壁与拼合部4的外壁无缝连接。
[0021]进一步细化描述本方案中无缝支架的结构特征，无缝支架由编织丝I通过正旋和反旋差叠而成，无缝支架具有由正旋编织丝和反旋编织丝围设的菱形网络单元，编织丝的正旋和反旋切换部为无缝支架两端的回旋圆角部。此为本无缝支架的一种优选结构特征。进一步限定的，菱形网格单元的钝角0的范围为91度-179度。编织丝的横截面形状为圆形、椭圆形、梯形或矩形。编织丝可为镍钛合金编织丝、铂编织丝、金编织丝、钽编织丝等。
[0022]为优化本方案，自由端2的切削部为半圆柱体，方便切割及拼接，两个半圆柱体刚好能拼合为一个整圆柱体。
[0023]细化描述自由端的对接，切削部3具有顶端面31、底端面32和侧壁面33，相对接的两个切削部3之间两侧壁面33相抵接并且两顶端面31分别与相对的底端面32抵接，切削部之间无缝连接。
[0024]进一步优化的，侧壁面之间具有凹凸结构或者其他形式能使得两个侧壁面对接更牢固的结构，提高自由端对接的稳定性。
[0025]本方案中，相对接的两个自由端的切削部之间的拼接方式优选采用激光焊接固定，激光焊接的方式较为便捷且拼接牢固稳定。连接管的内壁与拼合部的外壁之间为激光焊接固定或夹紧形变固定，优选采用激光焊接固定。
[0026]一种无缝支架的制造方法，包括如下步骤，
51、绕制步骤，编织丝进行正旋和反旋差叠绕制，外露自由端；
52、切削步骤，将外露的自由端进行切削；优选的，所有自由端切削部均为同规格的半圆柱体，两个半圆柱体能拼合为一圆柱体。
[0027]S3、套管步骤，将相对接两个自由端的其中一个穿接入连接管，另一个从相反方向穿接入连接管，并使两个自由端的切削部相拼接；当然该步骤还可适量调整，例如将一个自由端穿过连接管，然后将两个自由端相对接使自由端的切削部相拼接，然后移动连接管覆盖于拼合部。
[0028]S4、焊接步骤，对套管好的连接管进行激光焊接，使连接管与自由端无缝焊接一体。
[0029]细化焊接步骤，包括直接对连接管和自由端进行激光焊接，使接管与自由端无缝焊接一体；或者直接对连接管进行钳夹，使接管与自由端无缝固接一体；或者先对连接管进行钳夹，再进行激光焊接，使接管与自由端无缝焊接一体。
[0030]上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种无缝支架，用于介入血管内部，由至少一根编织丝编制而成，编织丝具有偶数个自由端，所述编织丝的自由端两两对接，所述由编织丝绕制后的支架呈筒状结构， 其特征在于: 所述编织丝的自由端均具有切削部，相对接两个自由端的切削部无缝拼接为一直径与编织丝直径一致的拼合部，所述拼合部上外套有连接管； 所述连接管的内壁与拼合部的外壁无缝连接。
2.根据权利要求1所述的一种无缝支架，其特征在于:所述无缝支架由编织丝通过正旋和反旋差叠而成，所述无缝支架具有由所述正旋编织丝和反旋编织丝围设的菱形网络单元，所述编织丝的正旋和反旋切换部为无缝支架两端的回旋圆角部。
3.根据权利要求1所述的一种无缝支架，其特征在于:所述自由端的切削部为半圆柱
4.根据权利要求1或3所述的一种无缝支架，其特征在于:所述切削部具有顶端面、底端面和侧壁面，相对接的两个切削部之间两侧壁面相抵接并且两顶端面分别与相对的底端面抵接。
5.根据权利要求4所述的一种无缝支架，其特征在于:所述侧壁面之间具有凹凸结构。
6.根据权利要求1所述的一种无缝支架，其特征在于:所述连接管为C-Clip管。
7.根据权利要求1所述的一种无缝支架，其特征在于:所述相对接的两个自由端的切削部之间激光焊接固定。
8.根据权利要求1所述的一种无缝支架，其特征在于:所述连接管与拼合部之间为激光焊接固定或夹紧形变固定。
9.一种无缝支架的制造方法，其特征在于:包括如下步骤， 51、绕制步骤，编织丝进行正旋和反旋差叠绕制，外露自由端； 52、切削步骤，将外露的自由端进行切削； 53、套管步骤，将相对接两个自由端的其中一个穿接入连接管，另一个从相反方向穿接入连接管，并使两个自由端的切削部相拼接； 54、焊接步骤，对套管好的连接管进行激光焊接，使连接管与自由端无缝焊接一体。
10.根据权利要求9所述一种无缝支架的制造方法，其特征在于:所述S4焊接步骤包括直接对连接管和自由端进行激光焊接，使接管与自由端无缝焊接一体；或者直接对连接管进行钳夹，使接管与自由端无缝固接一体；或者先对连接管进行钳夹，再进行激光焊接，使接管与自由端无缝焊接一体。
【专利摘要】本发明公开了一种无缝支架及制造方法，用于介入血管内部，由至少一根编织丝编制而成，编织丝具有偶数个自由端，编织丝的自由端两两对接，由编织丝绕制后的支架呈筒状结构，编织丝的自由端均具有切削部，相对接两个自由端的切削部无缝拼接为一直径与编织丝直径一致的拼合部，拼合部上外套有连接管；连接管的内壁与拼合部的外壁无缝连接。本发明的无缝支架，编织丝自由端的拼合部与连接管无缝连接；编织丝的自由端均具有切削部，自由端拼合的拼合部直径与编织丝直径一致，减小了拼合部的直径，使自由端径向力及轴向力分布均匀；自由端的切削部增加了自由端之间的接触面积，便于进行激光焊接；无缝支架柔软性好、美观性优。
【IPC分类】A61F2-90
【公开号】CN104799983
【申请号】CN201510219825
【发明人】龚霄雁, 周卫昆, 张倩倩
【申请人】苏州英络医疗器械有限公司
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年5月4日