一种用于治疗心源性哮喘的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗心源性哮喘的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 心源性哮喘是由于左心衰竭和急性肺水肿等引起的发作性气喘，其发作时的临床 表现可与支气管哮喘相似，但其发病机理与病变本质则与支气管哮喘截然不同，心源性哮 喘既往有高血压或心脏病历史，哮喘时，伴有频繁咳嗽、咳泡沫样特别是血沫样痰，心脏扩 大，心律失常和心音异常等。心源性哮喘就是阵发性的夜间呼吸困难。该病多发生在老年 人身上，通常都是由于高血压、冠心病等导致慢性心力衰竭所造成的。早期心源性哮喘患者 一般在入睡两个小时左右就会明显的感觉到胸闷，并常常会因此而惊醒，迅速的做起来，然 后便会大口的喘气，吐出像泡沫一样的痰液，病情比较轻的患者在很短的时间内就会恢复 正常，但是严重者则有引发急性肺水肿的危险。
[0003] 目前治疗心源性哮喘的中西药不多，主要是通过镇静、输氧、取坐位、两腿下垂，减 少静脉回流；或者用强心、利尿及血管扩张剂，以改善心功能，但这些只是暂时缓解症状，不 能彻底根治心源性哮喘。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗心 源性哮喘的中药制剂。
[0005] 本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
[0006] -种用于治疗心源性哮喘的中药制剂，由以下重量份的原料药制成的药剂：瓜萎 皮8-12份、红参8-12份、射干8-12份、制半夏8-12份、川芎4-6份、桂枝4-6份、黄芪4-6 份、白芍4-6份、当归4-6份、柿蒂4-6份、高粱根4-6份、炒白术8-12份、秦皮4-6份、枳实 4-6份、茵陈4-6份、槐花4-6份、蔓荆子4-6份、补骨脂4-6份、生地黄4-6份、甘草8-12 份、赛核4-6份。
[0007] 各原料药的优选重量份为：瓜萎皮10份、红参10份、射干10份、制半夏10份、川 芎5份、桂枝5份、黄芪5份、白芍5份、当归5份、柿蒂5份、高粱根5份、炒白术10份、秦 皮5份、枳实5份、茵陈5份、槐花5份、蔓荆子5份、补骨脂5份、生地黄5份、甘草10份、 枣核5份。
[0008] 本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即 可。
[0009] 本发明中药制剂可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、 黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂 可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。
[0010] 本发明的另一个目的是提供一种制备上述中药制剂的方法，包括如下步骤，
[0011] 1)按如下重量份数称取各原料药：瓜萎皮10份、红参10份、射干10份、制半夏10 份、川芎5份、桂枝5份、黄芪5份、白芍5份、当归5份、柿蒂5份、高粱根5份、炒白术10 份、秦皮5份、枳实5份、茵陈5份、槐花5份、蔓荆子5份、补骨脂5份、生地黄5份、甘草10 份、枣核5份；
[0012] 2)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分 钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在 汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。
[0013] 用法与用量：
[0014] 本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。
[0015] 使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服120-150毫升，一日两次，早晚分 服，7天为一疗程；丸剂或胶囊剂或片剂，一次两丸/粒/片，一日两次，7天为一疗程。
[0016] 本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗 疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验 方法和试验结果分别如下：
[0017] 1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：
[0018] 药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属 医院提供。
[0019] 试验动物：小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。
[0020] 方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次 20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠 活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急 性毒性，临床用药剂量安全。
[0021] 2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：
[0022] 试验动物：大白鼠，体重在120_130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提 供。
[0023] 方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组， 每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌 喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、 肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组 与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反 应，是一种安全的药物。
[0024] 3?诊断标准
[0025] 1)症状与体征：阵发性夜间呼吸困难、频繁咳嗽、咳泡沫样特别是血沫样痰。
[0026] 2)为了验证临床疗效，本组方在凤阳县中医药进行临床试用，通过随机选取其中 50例病人，疗程最短两个月，最长的为一年半。
[0027] 3)治疗方法
[0028] 按照本发明药物比例，称取原料（一剂量），依据通常煎药的方法得到药液，每日 一剂，早晚各服一次，服用5天为一个疗程。
[0029] 4)疗效判定：采用四级标准；
[0030]痊愈临床改善率多4%、显效临床改善率多64%、有效临床改善率多24%、无效临 床改善率多8%，具体治疗结果参见表1。
[0031] 表 1
[0032]
【主权项】
1. 一种用于治疗心源性哮喘的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料药制成的 药剂：瓜萎皮8-12份、红参8-12份、射干8-12份、制半夏8-12份、川芎4-6份、桂枝4-6份、 黄芪4-6份、白芍4-6份、当归4-6份、柿蒂4-6份、高粱根4-6份、炒白术8-12份、秦皮4-6 份、枳实4-6份、茵陈4-6份、槐花4-6份、蔓荆子4-6份、补骨脂4-6份、生地黄4-6份、甘 草8-12份、枣核4-6份。
2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗心源性哮喘的中药制剂，其特征在于，由以下 重量份的原料药制成的药剂：瓜萎皮10份、红参10份、射干10份、制半夏10份、川芎5份、 桂枝5份、黄芪5份、白芍5份、当归5份、柿蒂5份、高粱根5份、炒白术10份、秦皮5份、枳 实5份、茵陈5份、槐花5份、蔓荆子5份、补骨脂5份、生地黄5份、甘草10份、枣核5份。
【专利摘要】一种用于治疗心源性哮喘的中药制剂，由以下重量份的原料药制成的药剂：瓜蒌皮8-12份、红参8-12份、射干8-12份、制半夏8-12份、川芎4-6份、桂枝4-6份、黄芪4-6份、白芍4-6份、当归4-6份、柿蒂4-6份、高粱根4-6份、炒白术8-12份、秦皮4-6份、枳实4-6份、茵陈4-6份、槐花4-6份、蔓荆子4-6份、补骨脂4-6份、生地黄4-6份、甘草8-12份、枣核4-6份。本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。
【IPC分类】A61K36-899, A61P11-06, A61P9-00
【公开号】CN104800617
【申请号】CN201510161263
【发明人】陆开云
【申请人】陆开云
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年4月7日