~5 %。
[0057] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为含片剂时，其 制备方法包括以下步骤：
[0058] 第一步，将草血竭，滇池海棠，飞来鹤，含羞草，铃当子和皮哨子按所述比例混合， 用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇溶解，加热回流2~ 4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85 %~ 95%的乙醇溶解，加热回流1~2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩 至药液浓度为0. 8~I. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍 树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗 脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0059] 第二步，将叶下珠，草果，吊灯花，都拉，黑三棱，桦菌芝，莱菔叶，天王七和一味药 按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热 回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C 的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 20~1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥 器干燥成粉末；
[0060] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~5倍 的水溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍 的水溶解，加热煎煮1~2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成 粉末；
[0061] 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混 合物质量0. 05~0. 1倍的羧甲基淀粉钠、0. 05~0. 1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后， 加入相对于获得的混合物质量〇. 01~〇. 05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成 片，即得含片剂。
[0062] 实施例1 :胶囊剂
[0063] 取草血竭270g，滇池海棠330g，飞来鹤160g，含羞草200g，铃当子230g，皮哨子 210g，叶下珠160g，草果180g，吊灯花150g，都拉150g，黑三棱190g，桦菌芝190g，莱菔叶 180g，天王七100g，一味药270g，枳实180g，象头花60g和鸭脚艾200g。
[0064] 按以下步骤制备：
[0065] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒30分钟，用粉碎机粉碎成细 末，过筛成200目的粉末；
[0066] 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量3倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回 流3小时，提取3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获 得的药渣再加入相对于滤渣质量8倍的蒸馏水，每次煎煮3小时，煎煮3次，分别滤过，合并 滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除 去溶剂，干燥，获得干霄；
[0067] 第三步，将所述干膏粉碎成400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂 混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0068] 赋形剂为磷酸氢钙，其在胶囊剂中的重量含量为25% ;
[0069] 崩解剂为羧甲基纤维素钠，其在胶囊剂中的重量含量为15% ;
[0070] 助流剂为微分硅胶，其在胶囊剂中的重量含量为2%。
[0071] 实施例2:含片剂
[0072] 取草血竭210g，滇池海棠270g，飞来鹤180g，含羞草170g，铃当子190g，皮哨子 270g，叶下珠180g，草果240g，吊灯花190g，都拉170g，黑三棱170g，桦菌芝210g，莱菔叶 150g，天王七140g，一味药240g，枳实170g，象头花80g和鸭脚艾260g。
[0073] 按以下步骤制备：
[0074] 第一步，将草血竭，滇池海棠，飞来鹤，含羞草，铃当子和皮哨子按所述比例混合， 用相对于获得的混合物质量的6倍的醇浓度95%的乙醇溶解，加热回流4小时后提取，过 滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95%的乙醇溶解，加热回流1 小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为I. 2g生药/mL，利 用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90% %乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干 燥并粉碎成粉末；
[0075] 第二步，将叶下珠，草果，吊灯花，都拉，黑三棱，桦菌芝，莱菔叶，天王七和一味药 按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度90%的乙醇加热回流提取2 次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70°C的条件下减压浓缩 至60°C时相对密度为1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
[0076] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3倍的 水溶解，加热煎煮3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水溶解，加 热煎煮2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0077] 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混 合物质量〇. 05倍的羧甲基淀粉钠、0. 05倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于 获得的混合物质量0. 05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
[0078] 毒性实验：
[0079] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重23~30g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药 胶囊剂溶解在水中，（浓度为7. 28g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次 给药剂量为36. 4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小 时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>36. 4生药/kg，每日最大给药量为72. 8生药/ kg/日。本发明的中药组合物临床用药量为6. 4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均 用药剂量为〇. l〇7g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以26g计）口服灌胃本发明 的中药组合物的耐受量为临床用量的680倍。因此本发明的中药组合物急性毒性极低，临 床用药安全。
[0080] 长期毒性实验：本发明中药组合物实施例1胶囊剂对小鼠按13. 35、19. 26和 38. 33g生药/kg连续用药15周（1.0 ml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明： 本发明中药组合物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血 脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及 停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对小鼠长期用药后毒性小， 停药后也没有异样反应，应用安全。
[0081] 临床资料：
[0082] 病例选择：本组200例，为我院2012年4月~2014年3月分娩产妇7960人中发 生产后伤食的200例。年龄25~45岁，随机分为治疗组和对照组。两组年龄、病程、临床 表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义（P>〇. 05)。
[0083] 诊断标准：
[0084] 西医诊断标准：产后出现食欲不振，进食后出现胃胀、腹胀或消化不良，可伴有腐 臭味嗳气，泛酸，恶心，呕吐等症，且患者未患有消化道溃疡及剖宫产术后引起的肠梗阻或 肠粘连等。
[0085] 中医分型诊断标准：脾虚伤食型：素有脾胃宿疾，胃脘痞满，不思饮食，神疲乏力， 大便不实，面色萎黄。苔薄，脉细弱。
[0086] 治疗组：服用本发明实施例1胶囊剂每日3次，每次4粒，1周1疗程；连用两个疗 程。
[0087] 对照组：服用中成药健胃消食片每日3次，每次3片，1周1疗程；连用两个疗程。
[0088] 疗效判断标准：治愈：厌食胃胀等症状全部消失，精神状态良好；好转：厌食胃胀 等症状明显好转，精神状态明显改善；未愈：仍不思饮食，精神状态差。
[0089] 治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看 出，采用本发明的中药治疗脾虚伤食型产后伤食，相对于对照组在治疗效果上，具有显著的 改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗脾虚伤食型产后伤食，相对于中成药，在治 疗疗程上显著缩短。
[0090] 表1两组分别治疗2个疗程后临床疗效比较例
【主权项】
1. 一种治疗脾虚伤食型产后伤食的中药组合物，其特征在于，包括以下原料药材：草 血竭，