治疗痛经的中药组合物的制作方法_3

文档序号:8518190阅读:来源:国知局
麦麸,放凉; (3) 将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过70目筛,加入所提原料 药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次40分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂 至无醇味,浓缩至稠膏; (4) 将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容 器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉; (5) 将步骤(1) (2) (4)所制原料药粉碎过130目筛,加入至步骤(3)所得稠膏内,添 加辅料,制成软材,制条,分割搓圆,包装即得丸剂。
[0037] 典型病例:XXX,女性,29岁。主诉:每次月经来之前,小腹胀痛,难以忍受,需服用 止痛药来缓解,多次治疗,效果不明显,停药即复发,经医生诊断,小腹恶寒明显,月经期间 有血块,眼睛干涩,心情烦躁,面色不润,确诊为痛经。
[0038] 服用本实例所得丸剂,每次3-4丸,温开水冲服,一天两次,十五天为一个疗程,患 者服用一个疗程后,腹痛症状明显减轻,使用两个疗程,患者月经正常,腹痛基本消除,又巩 固一个疗程,患者痊愈,无其他不不良反应,随访半年无复发。
[0039] 实施例3治疗痛经的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份IOg):益母草 12份,八宝茶10份,卡密9份,紫薇根11份,天香炉7份,毛萎9份,沉香11份,三楞草9 份,东当归11份,半边苏11份,丹参13份,王不留行11份,乌药9份,灰叶根10份,凤尾参 12份,仙桃草11份。上述治疗痛经的中药组合物粉剂的制备方法是: (1) 取八宝茶、天香炉和毛萎捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟, 取出趁热放入米醋中浸泡40分钟,取出、烘干; (2) 取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根 和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉; (3) 将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过70目筛,加入所提原料 药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次40分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂 至无醇味; (4) 将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容 器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉; (5) 喷雾干燥步骤(3)所得提取液,与步骤(1) (2) (4)所制原料药一起粉碎过200目 筛,制成药粉,加入药粉质量〇. 3倍的辅料蔗糖粉,混合均匀,即得粉剂。
[0040] 典型病例:xxx,女性,19岁。患者平时喜欢吃冷饮,月经期间也不忌讳,近三个月 内,每次月经来临,均出现腹痛症状,月经的量也开始变少,且颜色为暗紫,夹杂有血块,偶 尔出现轻微头晕症状,经医生诊断,确诊为痛经。
[0041] 经人推荐服用本实例所得粉剂,每次3-4g,温开水冲服,一天两次,十五天为一个 疗程,患者服用一个疗程,且注意饮食,腹痛明显缓解,经量增加,坚持使用两个疗程,患者 腹痛及其他症状全部消除,随访一年内,月经正常,无不适症。
[0042] 实施例4治疗痛经的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份IOg):益母草 14份,八宝茶11份,卡密11份,紫薇根14份,天香炉10份,毛萎11份,沉香14份,三楞草 12份,东当归14份,半边苏13份,丹参15份,王不留行14份,乌药14份,灰叶根12份,凤 尾参13份,仙桃草12份。上述治疗痛经的中药组合物片剂的制备方法是: (1) 取八宝茶、天香炉和毛萎捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟, 取出趁热放入米醋中浸泡40分钟,取出、烘干; (2) 取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根 和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉; (3) 将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过70目筛,加入所提原料 药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次40分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂 至无醇味,浓缩至稠膏; (4) 将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容 器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉; (5) 将步骤(3)所得稠膏烘干,与步骤(1) (2) (4)所制原料药一起粉碎,按照片剂的 制备方法挤压制成椭圆形片状剂型(规格为0. 4g/片)。
[0043] 典型病例:XXX,女性,39岁。主诉:患者得有盆腔炎症,每次月经期间,小腹疼痛明 显,多次服用西药治疗,效果不理想,近几次月经,经量少,腹胀痛,恶寒明显,阴部潮湿,心 烦焦躁,舌质红,苔白,脉沉,确诊为继发性痛经。
[0044] 听从医生建议,使用中医保守治疗,服用本实例所得片剂,每次3-4片,温开水冲 月艮,一天两次,十五天为一个疗程,患者服用一个疗程后,仍有轻度腹痛,服用两个疗程后, 患者无恶寒、腹痛现象,经量基本正常,心情好转,经复查,盆腔炎消除,患者痊愈,又巩固一 周后停药,随访一年内,无复发。
[0045] 实施例5治疗痛经的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份IOg):益母草 13份,八宝茶10. 5份,卡密10份,紫薇根12. 5份,天香炉13. 5份,毛萎10份,沉香12. 5 份,三楞草10. 5份,东当归12. 5份,半边苏12份,丹参14份,王不留行12. 5份,乌药11. 5 份,灰叶根11份,凤尾参12. 5份,仙桃草11. 5份。上述治疗痛经的中药组合物汤剂的制备 方法是: (1) 取八宝茶、天香炉和毛萎捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟, 取出趁热放入米醋中浸泡40分钟,取出、烘干; (2) 取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根 和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉; (3) 将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过70目筛,加入所提原料 药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次40分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂 至无醇味; (4) 将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容 器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉; (5) 将步骤(1) (2) (4)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药质量6倍的水煎煮, 大火加热至沸腾,转小火煮25分钟,过滤收集滤液,并与步骤(3)所得提取液混合,浓缩后 即得汤剂。
[0046] 试验例1本发明所得治疗痛经的中药组合物(实施例5)的临床应用: 选取人群:2014年2月-2014年12月,依据就诊病历,在5所医院筛选有痛经的患者 408例,年龄16-50岁,平均年龄26. 7± 1. 6岁,病程4个月-5年,其中原发性痛经患者304 例,继发性痛经患者104例。选取标准:所有受试者均经妇科检查、B超超声成像、腹腔镜等 技术检查确诊为痛经,在正值经期,或经行前后出现周期性小腹疼痛或痛引腰骶,甚则剧痛 晕厥者。排除对中药过敏者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患 者。
[0047] 试验前,将患者随机分为两组,实验组260例和对照组148例,两组在年龄、病程、 病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品,每次150-250ml,一天两次,温热服 用,十五天为一个疗程;对照组服用其他常规药物(益母草颗粒、田七痛经胶囊、逍遥丸、花 红片等)。服药期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。
[0048] 疗效判定标准:参照《中医病证诊断疗效标准》,(1)治愈:腹部疼痛消失,经血量 适,色红无血块且通畅,连续3个月经周期未见复发;(2)好转:腹部疼痛减轻,经血量颜色 无异常,不能维持三个月经周期以上;(3)无效:治疗后症状及体征无改善。
[0049] 临床结果:经三个疗程的服药后,两组的治疗结果如表1所示:
【主权项】
1. 治疗痛经的中药组合物,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:益 母草10-16 ;八宝茶9_1
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