一种扁桃体恶性肿瘤摘除术后外用药的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种扁桃体恶性肿瘤摘除术后外用药。
【背景技术】
[0002]扁桃体可发生鳞癌、淋巴肉瘤、网织细胞肉瘤及血管内皮瘤等恶性肿瘤，以鳞癌较多见，癌多见于40岁以上的病人，肉瘤则常发生于青年人，也可见到。
[0003]扁桃体恶性肿瘤摘除术后最常见的并发症为局部术后出血，发现和处理不及时容易出现窒息和休克。
[0004]术后情绪不稳定和用力咳嗽，是诱发术后出血的两个主要原因。由于手术创面位置和患者对恶性肿瘤畏惧心理的原因，避免术后情绪不稳定和用力咳嗽，临床操作很难，甚至不得不使用镇静药物。
[0005]术后出血的表现多为创面渗血，而对于这种情况的止血较为简单有效的方式是采用纱球压迫止血，但是由于手术位置的原因压迫止血操作不便。扁桃体恶性肿瘤摘除术现多主张表麻加局麻，现在多主张全麻，麻醉要求术毕尽快苏醒，及早拔管，防止误吸。因此，不能保证有效地压迫止血时间，导致止血失败。
[0006]临床医生为了解决上述问题，也有报道使用云南白药等外用止血药物以增强术后止血效果。但是该手术位置决定了使用的药物大多会进出胃肠道，易损伤食道或胃粘膜，且云南白药中的一些药物成分，如小棕包，具有肝肾毒性。而胃肠刺激与肝肾毒性均不利于术后化疗。
[0007]基于上述原因，临床尚缺乏合适的扁桃体恶性肿瘤术后止血的干预药物。
【发明内容】
[0008]本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的扁桃体恶性肿瘤摘除术后外用药。
[0009]本发明解决其技术问题的技术方案是:一种扁桃体恶性肿瘤摘除术后外用药，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:花杜仲藤10~20份、梅花3~12份、芦根3~12份、葛根12~20份、倒钩刺12~20份、杜仲12~20份、黄精12~20份、老君须12~20份、海茜12-20份、黄明胶3~12份、枳茹10~25份、九层风1~5份。
[0010]其中所述的:花杜仲藤，为夹竹桃科植物花皮胶藤Ecdysanthera utiIisHayataetK aw的树皮。苦；微辛；性平。功能主治:祛风通络；活血消肿；解毒。主小儿麻痹后遗症；风湿骨痛；跌打损伤；疮毒。梅花，为蔷薇科植物梅Prunus mume (Sieb.) Sieb.etZucc.的干燥花蕾。味苦、微甘、微酸，性凉。归肝、胃、肺经。功能主治:疏肝解郁，开胃生津，化痰。海茜，为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏马尾藻Sargassumhenslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert.) 0.Kuntze 或铜藻 ar gas sumhorneri (Turn.) C.Ag的藻体。性味咸；寒。归肝；胃；肾经。功能主治:软坚散结；清热化痰。枳苑，为芸香科植物枸橘Poncirus tuifoliata (L.)Raf.的树皮肩或果皮肩。性味辛；温。归肝；肾经。功能主治:息风止痉；化痰通络。芦根，为禾本科植物芦苇的根茎。性味甘，寒。入肺、胃经。功能主治:清肺胃热，生津止渴。葛根，为豆科植物粉葛的根。甘、辛，平。入脾，胃经。功能主治:解表，透瘆，舒筋，生津，止泻。倒钩刺，为蔷薇科植物三叶悬钩子Rubus delavayi Franch.的全株。味甘；微酸；平。归心；肝经。功能主治:清热解毒；除湿止痢；驱蛔。杜仲，为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。性味甘，温。归肝、肾经。功能主治:补肝肾，强筋骨，安胎。黄精，为百合科植物滇黄精Polygonatumkingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精 Polygonatumcyrtonema Hua的干燥根莖。性味甘，平。归脾、肺、肾经。功能主治:补气养阴，健脾，润肺，益肾。老君须，为萝摩科植物竹灵消Cynanchum inamoenum(Maxim.) Loes.的根或地上部分。性味苦；微辛；性平。归肺经。功能主治:补肾，健脾。黄明胶，为牛科动物黄牛Bostaurus domesticus Gmelin的皮制成的胶。味甘；性平。归肺；大肠经。功能主治:滋阴润燥；养血止血；活血消肿；解毒。九层风，为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎。性味苦、甘，温。归肝、肾经。功能主治:补血，活血，通络。
[0011]与现有技术相比较，本发明具有以下特点:
1、组方以花杜仲藤和梅花为君:花杜仲藤无毒，具有多重药理作用，首先可以降低局部血管外部压力，但不会影响血管收缩功能，也不会降低心房和心室的兴奋性，无激发心律失常的隐患，其次，大剂量的花杜仲藤还有镇静作用，能使人镇静，易于入睡，但睡后易被唤醒，因此可以缓解扁桃体恶性肿瘤后带来的应激刺激和高级神经活动紊乱状态，有效地达到控制术后情绪不稳定的效果，实验室结果表明，花杜仲藤水提液大鼠灌胃(相当于生药
1.35g / kg)，血压无改变，对樟脑、戊四氮产生的小鼠皮质下兴奋或士的宁产生的髓质兴奋引起的惊厥有易化作用。以上花杜仲藤药理作用所需的剂量比较大，当剂量较大时，易产生头晕、呕吐等副反应，因此搭配大剂量梅花，可以降低不良反应发生率，其作用途径可能与交感神经效应有关；
2、取海茜、枳茹、梅花化痰通络，有效地达到防止咳嗽的目的；
3、取葛根、倒钩刺、芦根、梅花，入肺胃经解热生津，防止干燥空气刺激局部粘膜，诱发咳嗽；
4、杜仲、黄精、老君须，补虚实内，促进咽部黏膜尽快修复；
5、选用小剂量九层风反佐，取开阖之意；
6、黄明胶为胶状物，有助于增加药物局部停留时间，且黄精中的大量淀粉和胶质物同样有协同作用；
7、组方中避免使用止血药物，不会产生胃肠刺激、增加肝肾负担。
【具体实施方式】
[0012]以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0013]实施例1，原料药重量配比:花杜仲藤20g、梅花12g、海茜15g、枳茹20g、芦根12g、葛根15g、倒钩刺15g、杜仲15g、黄精15g、老君须15g、黄明胶12g、九层风2g。
[0014]实施例1的制备方法是:将花杜仲藤、杜仲、梅花、海茜、芦根、葛根、倒钩刺、黄精、老君须、九层风、黄明胶(碎)、枳茹混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，减压浓缩后冷冻乾燥，粉碎过过100目筛，分装而成。
[0015]实施例2，原料药重量配比:花杜仲藤10份、梅花3份、海茜12份、枳茹10份、芦根3份、葛根12份、倒钩刺12份、杜仲12份、黄精12份、老君须12份、黄明胶3份、九层风I份。
[0016]实施例3，原料药重量配比:花杜仲藤20份、梅花12份、海茜15份、枳茹20份、芦根12份、葛根15份、倒钩刺15份、杜仲15份、黄精15份、老君须15份、黄明胶12份、九层风2份。
[0017]实施例4，原料药重量配比:花杜仲藤20份、梅花12份、海茜20份、枳茹25份、芦根12份、葛根20份、倒钩刺20份、杜仲20份、黄精20份、老君须20份、黄明胶12份、九层风5份。
[0018]实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:
(1)将倒钩刺、杜仲粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用，药渣备用；
(2)将黄明胶、黄精50°C热水浸泡12h后，加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液备用；
(3)将花杜仲藤、梅花、芦根、海茜、葛根、九层风、老君须、枳茹及步骤I中的药渣混匀加4倍水量，加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，20°C下静置30分钟，然后离心5分钟，离心液去除乙醇，得水提液；
(4)将步骤2所得煎液和步骤3所得水提液混合后，减压浓缩、冷冻乾燥，粉碎后将步骤I中所得挥发油喷入，过100目筛，分装而成。
[0019]上述药物的有效组合，互相协调，有效达到预防扁桃体恶性肿瘤术后出血之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0020]I对象与方法。
[0021]1.1 对象。
[0022]1.1.1病例选择:2013年6月~2014年6月的扁桃体恶性肿瘤患者89例，其中，男68例，女21例，年龄34?70岁，平均(57.3±9.6)岁。随机分为对照组29例、实验一组32例、实验二组28例，三组患者治疗前在性别、平均年龄、手术时间上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
[0023]1.2 方法。
[0024]1.2.1治疗方法:全麻下行扁桃体恶性肿瘤摘除术并根据患者情况进行淋巴清扫，术中扁桃体摘除干净，无残体残留，手术结束时术腔无渗血。对照组采取常规术后护理方式，嘱避免用力咳嗽和术后情绪不稳；在对照组基础上，实验一组以本发明实施例1中所得药物，实验二组以本发明实施例3中所得药物，术后创面吹敷，每日两次，共使用5天。
[0025]1.2.2观察指标:①术后24小时内出血率感染率；③愈合时间。
[0026]1.2.3统计学分析:SPSS 16.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用X 2检验。
[0027]2 结果。
[0028]2.1术后24小时内出血率:对照组为20.69%(6/29)，其中4例采用纱球压迫止血成功，2例采用微波止血方式成功。实验一组为3.13% (1/32)，纱球压迫止血无效采用微波止血方式成功。实验二组为3.57% (1/28)，纱球压迫止血无效采用微波止血方式成功。与对照组组间比较，进行止血干预的实验一组和实验二组24小时内出血率明显低于对照组(X 2=4.62，Ρ〈0.05 ； X 2=3.88，Ρ〈0.05)。
[0029]2.2术后感染率:对照组、实验一组和实验二组均未出现术后感染情况。
[0030]2.3愈合时间:对照组为(14.8±2.5) d，实验一组为(9.6±1.3) d，实验二组为(10.1±2.Ddo结果可以看出，进行止血干预的实验一组和实验二组愈合时间明显快于对照组(Ρ〈0.05)。
[0031]2.4三组患者药物相关不良反应发生率比较:三组患者均未出现明显药物相关不良反应，治疗前后血尿常规、肝肾功能无明显变化。
[0032]3.结论。
[0033]本研宄结果显示，局部吹敷本发明的实验一组和实验二组可以降低术后出血几率，且愈合时间显著低于对照组，说明本发明方法制备的药物组合物在预防扁桃体恶性肿瘤术后出血，促进创口愈合方面拥有效果稳定，不良反应较轻、安全性较高的优点。
【主权项】
1.一种扁桃体恶性肿瘤摘除术后外用药，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:花杜仲藤10~20份、梅花3~12份、芦根3~12份、葛根12~20份、倒钩刺12~20份、杜仲12-20份、黄精12~20份、老君须12~20份、海茜12~20份、黄明胶3~12份、九层风1~5份、枳茹10~25份。
【专利摘要】本发明公开了一种扁桃体恶性肿瘤摘除术后外用药，以解决术后出血的治疗问题。其特征在于由原料药制备而成：花杜仲藤、杜仲、梅花、海茜、芦根、葛根、倒钩刺、黄精、老君须、九层风、黄明胶、枳茹。临床实验证明：本发明用于预防术后出血具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
【IPC分类】A61K36-899, A61K38-01, A61P7-04, A61K35-36
【公开号】CN104840939
【申请号】CN201510281214
【发明人】訾华浦, 陈洪娥
【申请人】訾华浦
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年5月28日