造口袋胶片及其制备方法
【技术领域】
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[0001]本发明涉及医疗用具技术领域，具体涉及造口袋胶片及其制备方法。
【背景技术】
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[0002]造口袋用于储蓄人体排泄物的容器物、如尿液、粪便。造口袋适用于肛肠、尿道、双腔造口人士。
[0003]造口袋胶片既有粘性又有吸水性，在吸收体液的同时仍能保持一定粘性，且容易剥离，对造口及周围皮肤无刺激、无过敏。
[0004]普通造口袋胶片遇到的一个主要问题是当暴露在腐蚀性流体下时，它们容易破坏。当这些组合物用作皮肤屏障时，会吸收开口周围的流体，吸收流体后，分散在橡胶中的水解胶体会溶胀，溶胀会使敷料失去完整性，失去完整性的皮肤屏障，造成流体渗漏，敷料需要频繁的更换，并且残留物质经常地留在皮肤上。
【发明内容】
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[0005]本发明的目的是提供造口袋胶片及其制备方法，它的敷料对皮肤有良好的粘合性能，吸收大量的生物流体后能保持高的完整性，减少流体泄露，在皮肤上无残留，且它的制备方法简单。
[0006]为了解决【背景技术】所存在的问题，本发明是采用以下技术方案:造口袋胶片包含以下主要成分:5-30%热塑性弹性体、10-40%的增粘树脂、10-50%的一种或多种水溶性水胶体、5-30 %的增塑剂、0-5 %的抗氧化剂、10-30 %水膨胀性水胶体。
[0007]所述的热塑性弹性体是苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。
[0008]所述的增粘剂选自C5石油树脂、萜稀树脂、松香及其衍生物，优选软化点在80-100的C5石油树脂。
[0009]所述水溶性水胶体包含羧甲基纤维素钠、果胶、明胶等。
[0010]所述水膨胀性水胶体包括交联葡萄糖、淀粉-丙烯腈接枝共聚物、交联羧甲基纤维素钠，优选羧甲基纤维素钠。水溶性和水膨胀性水胶体总量占造口袋胶片总量的20-60%。
[0011]所述增塑剂选自邻苯二甲酸二辛酯、己二酸二辛酯、环烷油；
[0012]所述的抗氧化剂选自1010、二丁基二硫代氨基甲酸锌(BZ)或其组合。
[0013]其中所述的热塑性弹性体优选10-25重量份数，所述增粘树脂优选20-35重量份数，增塑剂优选10-25重量份数，所述的抗氧化剂优选1-3重量份数。
[0014]本发明的造口袋胶片的制备方法，包括如下步骤:
[0015]A、取苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，在130-160° C的温度下在密炼机中软化5-10分钟；
[0016]B、将增粘树脂、增塑剂和抗氧化剂投入已经软化的取苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中，以80-120r / min的转速混合20-30分钟，得到预混物；
[0017]C、在预混物中加入水胶体粒子，直至混合到形成均匀的熔融状物质，然后真空脱泡；
[0018]D、从密炼机中趁热取出粘着的、热且柔软的熔融状物质，放入涂布系统的熔胶箱中，然后用输胶泵打入涂布机中，以100-150° C之间的温度以100g / m2的涂布量涂敷到硅油纸上，控制厚度为1_，然后在胶层表面覆盖聚氨酯薄膜，即得造口袋胶片，将其冲压成合适的尺寸，包装在热封袋中。
[0019]本发明具有以下有益效果:它的敷料对皮肤有良好的粘合性能，吸收大量的生物流体后能保持高的完整性，减少流体泄露，在皮肤上无残留，且它的制备方法简单。
【具体实施方式】
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[0020]本【具体实施方式】采用以下技术方案:造口袋胶片包含以下主要成分:5-30%热塑性弹性体、10-40%的增粘树脂、10-50%的一种或多种水溶性水胶体、5-30%的增塑剂、0-5%的抗氧化剂、10-30%水膨胀性水胶体。
[0021]所述的热塑性弹性体是苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。
[0022]所述的增粘剂选自C5石油树脂、萜稀树脂、松香及其衍生物，优选软化点在80-100的C5石油树脂。
[0023]所述水溶性水胶体包含羧甲基纤维素钠、果胶、明胶等。
[0024]所述水膨胀性水胶体包括交联葡萄糖、淀粉-丙烯腈接枝共聚物、交联羧甲基纤维素钠，优选羧甲基纤维素钠。水溶性和水膨胀性水胶体总量占造口袋胶片总量的20-60%。
[0025]所述增塑剂选自邻苯二甲酸二辛酯、己二酸二辛酯、环烷油；
[0026]所述的抗氧化剂选自1010、二丁基二硫代氨基甲酸锌(BZ)或其组合。
[0027]其中所述的热塑性弹性体优选10-25重量份数，所述增粘树脂优选20-35重量份数，增塑剂优选10-25重量份数，所述的抗氧化剂优选1-3重量份数。
[0028]本【具体实施方式】的造口袋胶片的制备方法，包括如下步骤:
[0029]A、取苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，在130-160° C的温度下在密炼机中软化5-10分钟；
[0030]B、将增粘树脂、增塑剂和抗氧化剂投入已经软化的取苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中，以80-120r / min的转速混合20-30分钟，得到预混物；
[0031]C、在预混物中加入水胶体粒子，直至混合到形成均匀的熔融状物质，然后真空脱泡；
[0032]D、从密炼机中趁热取出粘着的、热且柔软的熔融状物质，放入涂布系统的熔胶箱中，然后用输胶泵打入涂布机中，以100-150° C之间的温度以100g / m2的涂布量涂敷到硅油纸上，控制厚度为1_，然后在胶层表面覆盖聚氨酯薄膜，即得造口袋胶片，将其冲压成合适的尺寸，包装在热封袋中。
[0033]本【具体实施方式】具有以下有益效果:它的敷料对皮肤有良好的粘合性能，吸收大量的生物流体后能保持高的完整性，减少流体泄露，在皮肤上无残留，且它的制备方法简单。
[0034]实施例:
[0035]在150° C下加入36KgSIS(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物)到密炼机中，软化10分钟。然后将2Kg抗氧化剂1010(四[β-(3，5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇脂)、48KgC5石油树脂、30Kg环烷油加入并在130° C下继续混合到混合物均匀化。从混合器中移出58Kg物质，向残余的物质中，加入22Kg羧甲基纤维素钠、20Kg交联羧甲基纤维素钠。在130° C下继续混合直到得到一种均匀的面团状混合物。
[0036]随后，从密炼机中趁热取出粘着的、热且柔软的面团状物块，放入涂布系统的熔胶箱中。然后用输胶泵打入涂布机中，100-150° C之间的温度以100g / m2以的涂布量涂敷到硅油纸上，成型为Imm厚的储备材料。
[0037]将敷料压制成厚度为Imm的片，随后冲压出25*25mm的样品并且粘合在载物玻璃(玻片)上。将带有样品的载物玻璃称重并置于含有37° C0.9%的等渗盐水的烧杯内。24个小时后，从烧杯中取出带有样品的载物玻璃，用镊子夹住玻璃的一角在空中悬挂30秒，在载物玻璃没有覆盖敷料的表面被干燥后再次称量带有样品的载物玻璃的重量。记录下重量的增量作为吸水量。
[0038]在本发明的造口袋胶片中，苯乙烯嵌段共聚物是一种物理交联的弹性体，与增粘树脂及增塑剂形成橡胶相，为分散在其中的水胶体粒子提供物理交联的网络。另外，在水胶体方面，不同的水胶体混用，如果胶、明胶、羧甲基纤维素钠混合，可以增加水胶体分子间的相互作用，提高完整性；交联水胶体具有吸水性但不溶于水，在膨胀的过程中，颗粒形成凝胶状结构，不容易从橡胶网络中浸出。
【主权项】
1.造口袋胶片，其特征在于造口袋胶片包含以下主要成分:5-30%热塑性弹性体、10-40%的增粘树脂、10-50%的一种或多种水溶性水胶体、5-30%的增塑剂、0-5%的抗氧化剂、10-30 %水膨胀性水胶体。
2.造口袋胶片的制备方法，其特征在于它的制备方法包括如下步骤: (A)、取苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，在130-160°C的温度下在密炼机中软化5-10分钟； (B)、将增粘树脂、增塑剂和抗氧化剂投入已经软化的取苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中，以80-120r / min的转速混合20-30分钟，得到预混物； (C)、在预混物中加入水胶体粒子，直至混合到形成均匀的熔融状物质，然后真空脱泡； (D)、从密炼机中趁热取出粘着的、热且柔软的熔融状物质，放入涂布系统的熔胶箱中，然后用输胶泵打入涂布机中，以100-150° C之间的温度以100g / m2的涂布量涂敷到硅油纸上，控制厚度为1_，然后在胶层表面覆盖聚氨酯薄膜，即得造口袋胶片，将其冲压成合适的尺寸，包装在热封袋中。
【专利摘要】造口袋胶片及其制备方法，它涉及医疗用具技术领域，它包含以下主要成分：5-30％热塑性弹性体、10-40％的增粘树脂、10-50％的一种或多种水溶性水胶体、5-30％的增塑剂、10-30％水膨胀性水胶体；它的制备方法如下：取苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，将增粘树脂、增塑剂和抗氧化剂投入已经软化的取苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中，在预混物中加入水胶体粒子，放入涂布系统的熔胶箱中。它的敷料对皮肤有良好的粘合性能，吸收大量的生物流体后能保持高的完整性，减少流体泄露，在皮肤上无残留，且它的制备方法简单。
【IPC分类】A61L15-42, A61L15-58, B29C41-24, A61L15-60, A61L15-24, B29C41-52, A61L15-20
【公开号】CN104840995
【申请号】CN201410050309
【发明人】陈巍, 申洁
【申请人】上海巍太医疗器械有限公司
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2014年2月13日