一种对电磁辐射暴露者具有保护作用的药品或食品组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于一种药品或食品技术领域，特别涉及到一种药品或食品组合物，其对环境中电磁辐射暴露者具有一定的保护作用。
【背景技术】
[0002]随着科学技术的进步，人们对电器设备的使用量日益增加，由此产生的各种形式的电磁辐射也在人群中日趋蔓延，人们时刻暴露在无处不在的电磁辐射环境之中。因此，电磁辐射已经成为影响和威胁人类健康的一个现实问题。电磁辐射是能量以电磁波的形式通过空间传播的物理现象，广义上可分为电离辐射和非电离辐射两类。非电离辐射包括极低频(ELF，3Hz ?3kHz)、甚低频(VLF，3kHz ?30kHz)、高频(HF，30kHz ?10kHz)、射频(RF，10kHz?300GHz)、红外线、可见光、紫外线及激光等，其中人为电磁福射主要包括极低频电磁场和射频电磁辐射两大类。极低频电磁场主要由各种电压等级的输电线及各种电器所产生，射频电磁辐射以广播、电视、无线通讯、导航和各种高频设备所产生的电磁辐射最为常见。近年来，环境卫生学和医学领域开展了大量关于电磁辐射对人体健康影响的研宄，其结论显示，长期暴露于环境电磁辐射可对人体健康造成损害。首先，长期暴露于环境电磁辐射可引起神经系统功能损害，主要表现为记忆力和注意力下降，以及神经衰弱表现增加。国外有关研宄结果显示，电磁辐射对中枢神经系统的影响主要表现在暴露者学习记忆能力下降以及神经衰弱症候群增加等神经行为的改变。段骊等对通讯用频段电磁辐射暴露人群的研宄显示，暴露组的短期记忆力和注意力等指标得分均显著低于对照组(均P < 0.01)。郑小小等研宄发现，长时间暴露于手机辐射条件下，失眠、多梦、记忆减退等症状较为多发。其次，长期暴露于环境电磁辐射可导致机体免疫力下降。范纯武等取健康人外周血0.5ml置于人工磁场环境下37°C培养24?96小时，结果显示，试验组淋巴细胞转化率显著低于对照组，淋巴细胞死亡率明显上升且随磁场作用时间的延长而递增，说明磁场环境能对淋巴细胞产生损伤性生物效应，且这种效应随辐射时间的延长而加剧。张彦文等对电磁辐射水平较高地区的14?18岁中学生进行研宄发现，其外周血白细胞总数呈明显下降趋势。再次，电磁辐射对人体会产生氧化应激反应。Moustafa等研宄发现，移动电话频率辐射1、2、4h后，可以导致志愿者血浆脂质过氧化水平显著增加，血红细胞S0D、GSH-px活性降低。Jin等发现静磁场可健康志愿者血清中SOD、GSH-px活性，认为一定强度的静磁场可以影响人体自由基的代谢。还有研宄发现，长期暴露于电磁辐射环境对人体的心血管系统、内分泌系统、生殖系统均可能产生一定程度的不利影响。因此，开发一种药品或食品组合物，对电磁辐射的人体损伤效应进行一定程度的拮抗，维护和促进身心健康，具有十分重要的意义。
[0003]本发明针对环境电磁辐射对人体神经系统功能、免疫功能的不利影响和引起的氧化应激反应，结合现代医学技术和传统中医药理论，以破壁灵芝孢子粉、刺五加提取物、番茄红素、维生素E配伍，对电磁辐射暴露者可有效改善神经系统功能，增强免疫力，提高抗氧化水平，从而发挥保健作用。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种药品或食品组合物，其对环境中电磁辐射暴露者具有一定的保护作用。
[0005]本发明技术方案概述如下:
[0006]一种对电磁辐射暴露者具有保护作用的药品或食品组合物，其特征在于，它由下述原料按质量份数组合而成:破壁灵芝孢子粉20-30份、刺五加提取物5-15份、番茄红素1-10份、维生素E 1-10份。
[0007]该组合物所用原料中的刺五加提取物采用常规提取技术，即选取符合要求的原料，用乙醇提取2-3次，所得药液过滤后合并，真空减压浓缩至膏状，干燥，过筛，得到刺五加提取物，提取工艺及参数可能因设备和技术条件而有所不同，也可直接采用市售提取物
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[0008]该组合物所用原料中的的番茄红素可采用天然提取法、微生物发酵法、化学合成法等方法生产，也可直接采用市售的番茄红素产品，其番茄红素含量应不低于5%。
[0009]该组合物所用原料中的维生素E可采用市售的天然维生素E或合成维生素E产品，其维生素E含量应不低于50 %。
[0010]该组合物制备所需制剂辅料可选自淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、羧甲淀粉钠、聚维酮、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、硬脂酸镁、甘油、明胶、食用乙醇、纯化水中的一种或几种。
[0011 ] 该组合物制备包括下列步骤:将原料混合均匀，加入必要且适当的制剂辅料，经过相应的制剂工艺，制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、粉剂等剂型，制备步骤可能因设备和技术条件而有所不同，但均可制成上述剂型。
[0012]该组合物结合现代医学技术和传统中医药理论，配方科学，协同发挥保健作用。
[0013]该组合物经毒理学动物试验，证明其无毒无副作用。
[0014]该组合物经人体试验证明，对电磁辐射暴露者具有一定程度的保护作用。
【具体实施方式】
[0015]下面的实施例可以使本领域的技术人员更加全面的理解本发明，但不以任何方式限制本发明。本发明所使用原料和辅料，应符合药品或保健食品的有关规定。
[0016]实施例1
[0017]本实施例提供了一种对电磁辐射暴露者具有保护作用的药品或食品组合物胶囊，其通过如下步骤制备:
[0018](I)取符合药品或保健食品有关规定的破壁灵芝孢子粉250g、刺五加提取物(刺五加苷彡0.8% ) 100g、番茄红素(含量彡5% )40g、维生素E(含量彡50% ) 10g、淀粉45g、硬脂酸镁5g，分别过60目筛，称量，备用；
[0019](2)将步骤⑴所得各原辅料加入到混合机中，充分混合30分钟，经自动胶囊填充剂填充入符合《中华人民共和国药典》(2010年版)的药用明胶空心胶囊(O号)，装好的胶囊置于抛光机内抛光，剔除破损胶囊，即得。
[0020](3)本发明所得胶囊对电磁辐射暴露者具有一定程度的保护作用，每日服用2次，每次2粒。
[0021]实施例2
[0022]本实施例提供了一种对电磁辐射暴露者具有保护作用的药品或食品组合物片剂，其通过如下步骤制备:
[0023](I)取符合药品或保健食品有关规定的破壁灵芝孢子粉250g、刺五加提取物(刺五加苷彡0.8% ) 100g、番茄红素(含量彡5% )40g、维生素E(含量彡50% ) 10g、糖粉407g、羧甲淀粉钠28g、硬脂酸镁7g，分别过60目筛，称量，备用；取明胶Sg;
[0024](2)将步骤⑴所得破壁灵芝孢子粉、刺五加提取物、番茄红素、维生素E、羧甲淀粉钠、糖粉(四分之三量)加入混合机中，充分混合30分钟，得混合粉；
[0025](3)将步骤(I)所得明胶、糖粉(四分之一量)用纯化水溶解，制得匀浆；
[0026](4)将步骤(3)所得匀浆加入到步骤(2)所得混合粉中，制得软硬适