一种用于治疗焦虑症的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗焦虑症的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 焦虑症，又称为焦虑性神经症，是神经症这一大类疾病中最常见的一种，以焦虑情 绪体验为主要特征。可分为慢性焦虑（广泛性焦虑）和急性焦虑发作（惊恐障碍）两种形 式。主要表现为：无明确客观对象的紧张担心，坐立不安，还有植物神经症状（心悸、手抖、 出汗、尿频等）。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗焦虑症的药物满足临 床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗焦虑症疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗焦虑症的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量原料 药提取制备而成补骨脂10份、白芍10份、磁石30份、木香10份、苍术10份、地黄10份、山 栀10份、乌贼骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黄芩10份、贝母10份、黄芪60份、钩藤15 份、柴胡10份、黄连6份、党参10份、仙茅10份、半夏10份、麦冬10份、仙灵脾10份、厚朴 6份、五味子5份、香附10份、陈皮6份、知母10份、丹参10份、甘草10份、龙骨30份。
[0005] 所述用于治疗焦虑症的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗焦虑症的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0007] 所述用于治疗焦虑症的药物制剂在制备治疗焦虑症药物中的应用。
[0008] 上述中药均为药典品种。
[0009] 有益效果：本发明镇静安神，活血化瘀，祛痰生新，全方治疗焦虑症效果明显。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取补骨脂l〇g、白芍l〇g、磁石30g、木香10g、苍术10g、地 黄l〇g、山栀l〇g、乌贼骨l〇g、干姜l〇g、山茱萸l〇g、黄苳l〇g、贝母l〇g、黄苗60g、钩藤15g、 柴胡10g、黄连6g、党参10g、仙茅10g、半夏10g、麦冬10g、仙灵脾10g、厚朴6g、五味子5g、香 附l〇g、陈皮6g、知母10g、丹参10g、甘草10g、龙骨30g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取补骨脂10g、白芍10g、磁石30g、木香10g、苍术10g、地黄 l〇g、山栀l〇g、乌贼骨l〇g、干姜l〇g、山茱萸l〇g、黄苳l〇g、贝母l〇g、黄苗60g、钩藤15g、柴 胡l〇g、黄连6g、党参10g、仙茅10g、半夏10g、麦冬10g、仙灵脾10g、厚朴6g、五味子5g、香 附l〇g、陈皮6g、知母10g、丹参10g、甘草10g、龙骨30g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取补骨脂10g、白芍10g、磁石30g、木香10g、苍术10g、地 黄l〇g、山栀l〇g、乌贼骨l〇g、干姜l〇g、山茱萸l〇g、黄苳l〇g、贝母l〇g、黄苗60g、钩藤15g、 柴胡10g、黄连6g、党参10g、仙茅10g、半夏10g、麦冬10g、仙灵脾10g、厚朴6g、五味子5g、香 附l〇g、陈皮6g、知母10g、丹参10g、甘草10g、龙骨30g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014] 4、本发明药物制剂治疗焦虑症临床研宄
[0015] 病例选择：作为治疗焦虑症的药物，选择确诊的焦虑症患者100例临床观察，病人 随机分成治疗组和对照组两组，治疗组50例，年龄28~58岁，平均年龄48. 8岁，病程1~ 2年；对照组女性50例，年龄27~60岁，平均年龄49. 8岁，病程1~2年；治疗组和对照 组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0016] 诊断标准：1.广泛性焦虑（1)过分的焦虑持续时间在半年以上；（2)伴植物神经 功能亢进、运动性不安和过分警惕；(3)不符合强迫症、恐怖症、抑郁性神经症的诊断标准， 且焦虑并非器质性疾病引起的。2.惊恐发作（1)无明显原因突然发生的强烈惊恐，伴濒 死感或失控感；（2)发作时伴有严重的植物神经症状；（3)每次发作短暂（一般不超过2小 时），发作明显影响日常工作；(4) 1个月至少发作3次；(5)特别要注意排除甲状腺机能亢 进及肾上腺嗜络细胞瘤、心血管病、自发性低血糖、内分泌病、药物戒断反应和颞叶癫痫所 致的类似发作。（6)不符合忆症和恐怖症的诊断标准。（7)脑电图示X活动减少B活动增 加。
[0017] 药物选择：治疗组服用上述颗粒剂实施例的制备方法制备本发明药物，口服，每日 3次，早晚各1次，每次10g，饭后温开水送服；15天为1个疗程，2~4个疗程即可痊愈，病 情严重者遵医嘱酌增用量。对照组服用安慰剂，口服，每日3次，早晚各1次，每次10g。
[0018] 疗效判定：（1)治愈：急性焦虑发作停止，情绪恢复正常。（2)好转：主要症状显著 减轻。（3)无效：主要症状无变化。
[0019] 治疗效果：见表1。
[0020] 表1两组疗效比较
[0021]
【主权项】
1. 一种用于治疗焦虑症的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：补骨脂10份、白芍10份、磁石30份、木香10份、苍术10份、地黄10份、 山栀10份、乌贼骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黄芩10份、贝母10份、黄芪60份、钩藤 15份、柴胡10份、黄连6份、党参10份、仙茅10份、半夏10份、麦冬10份、仙灵脾10份、厚 朴6份、五味子5份、香附10份、陈皮6份、知母10份、丹参10份、甘草10份、龙骨30份。
2. 根据权利要求1所述用于治疗焦虑症的药物制剂在治疗焦虑症药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于药物领域，提供了一种治疗焦虑症的药物制剂，它由如下原料制备得到：补骨脂10份、白芍10份、磁石30份、木香10份、苍术10份、地黄10份、山栀10份、乌贼骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黄芩10份、贝母10份、黄芪60份、钩藤15份、柴胡10份、黄连6份、党参10份、仙茅10份、半夏10份、麦冬10份、仙灵脾10份、厚朴6份、五味子5份、香附10份、陈皮6份、知母10份、丹参10份、甘草10份、龙骨30份，本发明能治疗焦虑症。
【IPC分类】A61K33-26, A61P25-22, A61K35-02, A61K36-9068, A61K35-56
【公开号】CN104873943
【申请号】CN201510312496
【发明人】徐艳
【申请人】徐艳
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年6月9日